Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auricular vagus -hermostimulaation tehokkuus

maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Burak Buğday, Inonu University

Auricular vagus -hermostimulaation ja kotiharjoitusohjelman tehokkuuden arviointi jäätyneen olkapään potilailla

Tutkimuksessa käytetään ei-invasiivista auricular vagus -hermostimulaatiota. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vagushermostimulaatiolla yhdistettynä laajaan vagushermoverkkoon voi olla neuromodulatorinen vaikutus, joka aktivoi joitain luonnollisia suojareittejä terveyden parantamiseksi. Kliinisesti vagushermostimulaatio on FDA:n hyväksymä epilepsian, hoitoresistentin masennuksen ja sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi. Koska OSS:n toimintahäiriö liittyy myös DO:n etiologiaan, eikä vagushermostimulaation tehokkuudesta ole tehty tutkimusta tässä taudissa, tämän tutkimuksen on tarkoitus paljastaa korvan emättimen hermostimulaation ja kotiharjoitusohjelman tehokkuus DO-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Olkaliitos on erittäin dynaaminen rakenne, jolla on laaja liikekaare ja joka voi liikkua sagittaalisessa, pystysuorassa ja poikittaisessa tasossa ja tarjoaa yhteyden rungon ja yläraajan välille. Tämän dynaamisen rakenteen ansiosta olkapään liitoskohta on nivel, jossa pehmytkudospatologiat ovat yleisiä. Yksi yleisimmistä näistä patologioista on tarttuva kapseliitti tai jäätynyt olkapää (DO). DO on määritelty eri nimillä ja pienillä eroilla kirjallisuudessa yli 100 vuoden ajan. Se on määritelty useilla nimillä, kuten kiinnittyvä obliteroiva bursiitti, tarttuva bursiitti, periarticular fibrositis, scapulohumeral periarthritis, Duplay periarthritis, adhesive capsulitis. Duplay määritteli DO:n ensimmäisen kerran "scapulohumeral periartriitiksi" vuonna 1896. Vuonna 1934 Codman käytti termiä "jäätynyt olkapää" ja ehdotti, että se nähdään yhdessä rotaattorimansetin jännetulehduksen kanssa. Yleisimmin hyväksytty on Neviaserin vuonna 1945 tekemä määritelmä. Se on sairauskuva, jolle on tunnusomaista olkanivelen kipu ja liikkeiden rajoittuminen, mikä määritellään tulehdukseksi ensin kapselissa ja nivelkalvossa, minkä jälkeen syntyy tartuntamuodostelmia, erityisesti kainalopoimussa ja kapselin kiinnittyminen nivelen anatomiseen kaulaan. olkaluu.

Vaikka vagushermostimulaation tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta, ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että se vaikuttaa moniin aivoalueisiin aivokuoren ja kortikaalitasolla. Korkea perifeerinen sympaattinen sävy aiheuttaa alueellista iskemiaa, joka aiheuttaa laajalle levinnyttä kipua. Terapeuttiset interventiot, jotka johtavat vasodilataatioon (esim. liikunta) ja asianmukaiset autonomiset muutokset, ovat osoittautuneet tehokkaiksi kivun hoidossa. Vagushermo, kehon "suuri täydellinen suojaaja", käsittää monimutkaisen neuro-endokriinis-immuuniverkoston, joka ylläpitää homeostaasia. Vastavuoroisilla hermoyhteyksillä useisiin aivojen alueisiin, vagushermo toimii ohjauskeskuksena, joka integroi arkaluontoisen tiedon ja antaa asianmukaiset palautevasteet. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että vagushermo on osallisena tulehduksen, mielialan ja kivun säätelyssä. Kaikkia näitä voidaan moduloida vagushermostimulaatiolla. Vagushermostimulaatio yhdessä laajan vagushermoverkoston kanssa voi aikaansaada neuromodulatorisen vaikutuksen, joka aktivoi joitakin luonnollisia suojareittejä terveyden palauttamiseksi.

Viimeaikaiset prekliiniset tutkimukset osoittavat, että vagushermostimulaatio on erittäin tehokas ja tehokas säätelemään kipua ihmisillä. Lääketieteellinen laite mahdollisti vagushermon korvahaaran stimuloinnin ilman leikkausta. Tuloksena todettiin, että kipukynnys nousi ja mekaaninen kipuherkkyys väheni. Tutkimusten tuloksena on mahdollista, että Frozen Shoulder on sairaus, joka esiintyy OSS-häiriön yhteydessä. Vagushermostimulaatiota voidaan käyttää lisähoitona OSS-häiriön korjaamiseen. Koska kirjallisuudessa ei ole tutkimusta kiertohermon stimulaatiosta Frozen Shoulderissa, tällaista tutkimusta harkittiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Battalgazi̇
      • Malatya, Battalgazi̇, Turkki, 44960
        • Rekrytointi
        • Malatya Sevgi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • BURAK BUĞDAY
          • Puhelinnumero: +90 (0422) 325 55 55

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18–50-vuotiaiden ikäryhmässä, erikoislääkärin on diagnosoinut jäädytetyn olkapään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli neurologisia puutteita, neuropaattisia sairauksia, kroonista tulehdusta, muita yläraajojen tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, raskaana olevat naiset ja potilaat, joiden nykyisessä hoidossa oli muita muutoksia kuin vagushermostimulaatio, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: liikuntaterapiaryhmä
Harjoitusterapiaryhmä; annetaan nivelliikkeitä, mukaan lukien yläraajojen, vahvistaminen, venyttely, isometrinen ja asennon harjoitusohjelma. Nämä harjoitukset ovat kotiohjelman muodossa, ja niitä pyydetään tekemään 2 sarjaa päivässä, 5 päivänä viikossa ja 10 toistoa kutakin liikettä 4 viikon ajan.
Suoritetaan vagusstimulaatio, TENS-laite, jossa on erityisesti suunnitellut ja muotoillut pinnat, jotka voidaan muotoilla suurennuskorvan mukaan. Elektrodit sijoitetaan siten, että tragus on sisä- ja ulkomaailmaan päin. Aaltokaava on kaksivaiheinen epäsymmetrinen, pulsseja alle 500 mikrosekuntia ja 10 hertsiä 30 minuutin ajan. tehdään mittatilaustyönä ja amplitudi asetetaan aistinvaraiseksi kynnykseksi.
Muut nimet:
  • liikuntaterapiaryhmä
  • harjoitus-vagus-stimulaatioryhmä
KOKEELLISTA: vagus-stimulaatioryhmä
Vagusstimulaatiohoitoryhmän potilaille; Korvanemättimen hermostimulaatio fysioterapia- ja kuntoutusyksikössä, yhteensä 20 hoitokertaa, 5 päivää viikossa ja 30 minuuttia per kerta. sovelletaan. Potilaita hoidetaan päivittäin saapumis- ja lähtömuodossa. Vagushermostimulaatio suoritetaan TENS-laitteella, jossa on erityisesti suunnitellut korvanmuotoiset pintaelektrodit, joiden koko voidaan valita minkä kokoisen korvan mukaan. Elektrodit asetetaan tragusin ja kotiloon sisä- ja ulkopinnalle. Aaltomuoto kaksivaiheinen epäsymmetrinen, pulssin kesto alle 500 mikrosekuntia ja taajuus 10 hertsiä 30 minuutin ajan. Käytetään jatkuvasti koko ajan ja amplitudi säädetään aistinvaraisen kynnystason mukaan.
Suoritetaan vagusstimulaatio, TENS-laite, jossa on erityisesti suunnitellut ja muotoillut pinnat, jotka voidaan muotoilla suurennuskorvan mukaan. Elektrodit sijoitetaan siten, että tragus on sisä- ja ulkomaailmaan päin. Aaltokaava on kaksivaiheinen epäsymmetrinen, pulsseja alle 500 mikrosekuntia ja 10 hertsiä 30 minuutin ajan. tehdään mittatilaustyönä ja amplitudi asetetaan aistinvaraiseksi kynnykseksi.
Muut nimet:
  • liikuntaterapiaryhmä
  • harjoitus-vagus-stimulaatioryhmä
KOKEELLISTA: harjoitus-vagus-stimulaatioryhmä
Harjoitus- ja vagusstimulaatiohoitoryhmä; Kotiohjelmana annetaan sekä vagusstimulaatioryhmän potilaille tehdyt hakemukset että samat harjoitukset, jotka on annettu liikuntaterapiaryhmän potilaille. Kaikkien ryhmien potilaat arvioidaan eri parametreillä kahdesti, ennen ja jälkeen hoidon.
Suoritetaan vagusstimulaatio, TENS-laite, jossa on erityisesti suunnitellut ja muotoillut pinnat, jotka voidaan muotoilla suurennuskorvan mukaan. Elektrodit sijoitetaan siten, että tragus on sisä- ja ulkomaailmaan päin. Aaltokaava on kaksivaiheinen epäsymmetrinen, pulsseja alle 500 mikrosekuntia ja 10 hertsiä 30 minuutin ajan. tehdään mittatilaustyönä ja amplitudi asetetaan aistinvaraiseksi kynnykseksi.
Muut nimet:
  • liikuntaterapiaryhmä
  • harjoitus-vagus-stimulaatioryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kinesiofobian arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käytettiin Tampa Kinesiophobia Scalea. Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) on yksi niistä, ja sitä käytetään yleisesti kirjallisuudessa arvioimaan kinesiofobiaa. Siinä on 17 kysymystä, jotka on suunniteltu arvioimaan muuton pelkoa.
6 kuukautta
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pain Assessment Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin. 10 senttimetrin (cm) vaakasuoraan viivaan on merkitty aloitus 0 (ei kipua) ja loppu 10 (sietämätön kipu), ja koehenkilöitä pyydettiin merkitsemään tätä vaakasuoraa viivaa sen mukaan, kuinka paljon kipua he tunsivat. Viivalla merkitty piste mitattiin sitten viivaimen avulla ja kirjattiin VAS-arvoksi cm.
6 kuukautta
Masennuksen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käytettiin masennuksen vakavuuden arviointia, Beck Depression Inventory (BDI), joka koostuu 21 kysymyksestä. Asteikko on 0-84 pistettä.
6 kuukautta
yhteisen liikeradan arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ROM arvioidaan goniometrisellä mittauksella. Tämä mittausmenetelmä on objektiivinen menetelmä, jota käytetään nivelten liikeratojen kliinisessä arvioinnissa. Potilaiden olkapään koukistus-, ojennus-, abduktio-, adduktio-, ulko- ja sisäkiertoliikkeet mitataan 3 kertaa passiivisesti ja aktiivisesti yleisgoniometrillä.
6 kuukautta
toimintarajoitusten ja vamman tilan arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimuksessamme käytettiin klinikalla suositumpaa Arm, Shoulder and Hand Problems Questionnaire (DASH) -kyselyä yläraajojen toimintarajoitusten ja vamman arvioimiseen, joka koostuu 3 osasta. Kyselylomake koostuu 30 kysymyksestä, jotka määrittävät toimintopisteet ensimmäisessä osassa; 21 kysymystä arjen toimintojen vaikeuksista, 5 kysymystä oireista (kipu, pistely, jäykkyys, toimintaan liittyvä kipu), jokainen jäljellä olevista kysymyksistä arvioi potilaan sosiaalista toimintaa, työtä, unta ja itseluottamusta. Kyselyn toiseen osaan vastataan valinnaisesti ja se on liiketoimintamalli, joka koostuu 4 kysymyksestä. Kyselyn kolmannessa osassa on neljästä valinnaisesta kysymyksestä koostuva osio, jotka määrittävät urheilu-muusikkomalleja, korkeaa suorituskykyä haluavien, urheilua tai musiikkia harrastavien potilaiden vammaisuuden.
6 kuukautta
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimuksessamme käytettiin laajalti suositeltua SF-36-muotoa, joka koostui 36 tuotteesta, arvioitaessa tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien potilaiden elämänlaatua, jonka luotettavuus ja validiteetti on tutkimuksissa osoitettu. Tämän lomakkeen 36 kohdetta kattavat 8 eri terveyteen liittyvää ulottuvuutta: fyysinen, emotionaalinen ja sosiaalinen toiminta, fyysinen rooli, mielenterveys, yleinen terveys, kipu ja elinvoima. Näille ulottuvuuksille kohteiden pisteet koodataan ja muunnetaan asteikolle 0-100 pisteen välillä. Asteikko, joka arvioi kunkin alaryhmän pisteet välillä 0-100; 0 tarkoittaa huonointa terveyttä, 100 parasta terveyttä.
6 kuukautta
Olkapääkivun ja vamman arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi, jonka ovat kehittäneet Roach et al. Vuonna 1911 sitä käytettiin arvioimaan vammaisuuden tasoa kyseenalaistamalla osallistujien henkilökohtaisen kanto-, hoito- ja pukeutumistoimintojen aikana kokemien rajoitusten taso sekä nykyisen olkapääkivun ja vamman mittaamiseen. Spadi-asteikko koostuu kahdesta kivun (5 kysymystä) ja vamman (8 kysymystä) ala-asteikosta sekä 13 alaotsikosta. Kivun ja vamman ala-asteikot lasketaan välillä 0 (ei kipua) - 100 (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Kyselyn tuloksena saadaan 3 erilaista pistettä Este-, Pain- ja Kokonaispisteinä, joista kukin pisteytetään erikseen. Asteikon kysymyksiin annetut vastaukset lasketaan viimeisenä prosenttipisteenä. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä asteikolla on, sitä korkeampi on henkilön kivun tai vamman taso.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset vagus-hermon stimulaatio

3
Tilaa