Эффективность стимуляции ушного блуждающего нерва
Оценка стимуляции ушного блуждающего нерва и эффективности программы домашних упражнений у пациентов с синдромом плечевого сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Плечевой сустав представляет собой очень динамичную структуру, которая имеет широкую дугу движения и может перемещаться в сагиттальной, вертикальной и поперечной плоскостях и обеспечивает связь между туловищем и верхней конечностью. Благодаря такой динамической структуре плечевой сустав представляет собой сустав, в котором часто встречаются патологии мягких тканей. Одной из наиболее частых таких патологий является адгезивный капсулит или замороженное плечо (СД). DO определяется под разными именами и с некоторыми незначительными различиями в литературе на протяжении более 100 лет. Он определяется под различными названиями, такими как адгезивный облитерирующий бурсит, адгезивный бурсит, периартикулярный фиброзит, плечелопаточный периартрит, периартрит Дюплея, адгезивный капсулит. DO был впервые определен как «плечелопаточный периартрит» в 1896 году Duplay. В 1934 году Codman использовал термин «замороженное плечо» и предположил, что он наблюдается вместе с тендинитом вращательной манжеты плеча. Наиболее широко принято определение, данное Невиасером в 1945 г. Это картина заболевания, характеризующаяся болью и ограничением движений в плечевом суставе, которая определяется сначала воспалением в капсуле и синовиальной оболочке с последующим образованием спаек, особенно в подмышечной складке, и прикреплением капсулы к анатомической шейке плечевого сустава. плечевая кость.
Хотя точный механизм действия стимуляции блуждающего нерва неизвестен, исследования на людях показали, что он влияет на многие области мозга на подкорковом и корковом уровне. Высокий периферический симпатический тонус вызывает регионарную ишемию, которая вызывает распространенную боль. Терапевтические вмешательства, которые приводят к расширению сосудов (например, физические упражнения) и соответствующие вегетативные изменения, доказали свою эффективность при боли. Блуждающий нерв, «великий совершенный защитник» тела, включает в себя сложную нейро-эндокринно-иммунную сеть, поддерживающую гомеостаз. Имея взаимные нейронные связи с несколькими областями мозга, блуждающий нерв служит центром управления, который интегрирует конфиденциальную информацию и обеспечивает соответствующие ответы обратной связи. Недавние исследования показывают, что блуждающий нерв участвует в регуляции воспаления, настроения и боли. Все это можно модулировать стимуляцией блуждающего нерва. Стимуляция блуждающего нерва вместе с обширной сетью блуждающего нерва может оказывать нейромодулирующее действие, которое активирует некоторые естественные защитные пути для восстановления здоровья.
Недавние доклинические исследования показывают, что стимуляция блуждающего нерва очень мощна и эффективна для модуляции боли у людей. Медицинское устройство позволило стимулировать ушную ветвь блуждающего нерва без хирургического вмешательства. В результате установлено повышение болевого порога и снижение механической болевой чувствительности. В результате исследований существует вероятность того, что «замороженное плечо» является заболеванием, которое возникает при синдроме OSS. Стимуляцию блуждающего нерва можно использовать в качестве дополнительной терапии для коррекции расстройства OSS. Поскольку в литературе нет исследований по стимуляции блуждающего нерва при замороженном плече, было рассмотрено такое исследование.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: burak buğday, 1.
- Номер телефона: +90 05357306877
- Электронная почта: burak.bugday@inonu.edu.tr
Места учебы
-
-
Battalgazi̇
-
Malatya, Battalgazi̇, Турция, 44960
- Рекрутинг
- Malatya Sevgi Hospital
-
Контакт:
- BURAK BUĞDAY
- Номер телефона: +90 (0422) 325 55 55
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте 18-50 лет, иметь диагноз «замороженное плечо» у врача-специалиста
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены пациенты с неврологическим дефицитом, нейропатическими расстройствами, хроническим воспалением, другими нарушениями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей, беременные женщины и пациенты, у которых были дополнительные изменения в их текущем лечении, кроме стимуляции блуждающего нерва.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа лечебной физкультуры
Группа ЛФК; будет дан совместный диапазон движений, включая упражнения для верхних конечностей, укрепление, растяжку, изометрические упражнения и программу упражнений для осанки.
Эти упражнения представляют собой домашнюю программу, и вам будет предложено выполнять 2 подхода в день, 5 дней в неделю и 10 повторений каждого движения в течение 4 недель.
|
Будет выполняться стимуляция блуждающего нерва, устройство TENS со специально разработанными и формованными поверхностями, которые могут принимать форму в соответствии с увеличительным ухом.
Электроды будут размещены таким образом, чтобы козелок был обращен во внутренний и внешний мир.
Волновая формула двухфазная, асимметричная, импульсы менее 500 микросекунд и 10 герц в течение 30 минут.
будет сделан на заказ, а амплитуда будет установлена в качестве сенсорного порога.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа стимуляции блуждающего нерва
Пациентам в группе лечения стимуляцией блуждающего нерва; Стимуляция блуждающего нерва ушной раковины в отделении физиотерапии и реабилитации, всего 20 сеансов, 5 дней в неделю, по 30 минут каждый сеанс.
будет применяться.
Пациентов будут лечить в форме ежедневного заезда и выезда.
Стимуляция блуждающего нерва будет проводиться с помощью устройства TENS со специально разработанными поверхностными электродами в форме уха, размер которых можно подобрать в соответствии с размером уха любого размера.
Электроды будут размещены на внутренней и внешней поверхности козелка и раковины.
Форма волны двухфазная асимметричная, длительность импульса менее 500 мкс и частота 10 герц в течение 30 минут.
применяется постоянно, и амплитуда будет регулироваться в соответствии с сенсорным пороговым уровнем.
|
Будет выполняться стимуляция блуждающего нерва, устройство TENS со специально разработанными и формованными поверхностями, которые могут принимать форму в соответствии с увеличительным ухом.
Электроды будут размещены таким образом, чтобы козелок был обращен во внутренний и внешний мир.
Волновая формула двухфазная, асимметричная, импульсы менее 500 микросекунд и 10 герц в течение 30 минут.
будет сделан на заказ, а амплитуда будет установлена в качестве сенсорного порога.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа стимуляции блуждающего нерва
Группа упражнений и стимуляции блуждающего нерва; Как аппликации, сделанные пациентам в группе стимуляции блуждающего нерва, так и те же упражнения, которые даются пациентам в группе ЛФК, будут даны в качестве домашней программы.
Пациенты во всех группах будут оцениваться по разным параметрам дважды, до и после лечения.
|
Будет выполняться стимуляция блуждающего нерва, устройство TENS со специально разработанными и формованными поверхностями, которые могут принимать форму в соответствии с увеличительным ухом.
Электроды будут размещены таким образом, чтобы козелок был обращен во внутренний и внешний мир.
Волновая формула двухфазная, асимметричная, импульсы менее 500 микросекунд и 10 герц в течение 30 минут.
будет сделан на заказ, а амплитуда будет установлена в качестве сенсорного порога.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка кинезиофобии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использовалась шкала кинезиофобии Тампа.
Шкала кинезиофобии Тампы (TKS) является одной из них, и она обычно используется в литературе для оценки кинезиофобии.
Он состоит из 17 вопросов, предназначенных для оценки боязни движения.
|
6 месяцев
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использовали визуальную аналоговую шкалу оценки боли (ВАШ).
На 10-сантиметровой горизонтальной линии отмечены начало 0 (отсутствие боли) и конец 10 (невыносимая боль), и испытуемых просили поставить отметку на этой горизонтальной линии в соответствии со степенью боли, которую они ощущали.
Точка, отмеченная на линии, затем измерялась с помощью линейки и записывалась как значение ВАШ в см.
|
6 месяцев
|
|
Оценка депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для оценки тяжести депрессии использовался опросник депрессии Бека (BDI), который состоит из 21 вопроса.
Шкала имеет диапазон от 0 до 84 баллов.
|
6 месяцев
|
|
совместная оценка объема движений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ROM будет оцениваться с помощью гониометрического измерения.
Этот метод измерения является объективным методом, используемым для клинической оценки объема движений в суставах.
Сгибание, разгибание, отведение, приведение, наружные и внутренние ротационные движения пациентов измеряют 3 раза пассивно и активно с помощью универсального гониометра.
|
6 месяцев
|
|
функциональное ограничение и оценка состояния инвалидности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В нашем исследовании для оценки функционального ограничения и инвалидности верхней конечности использовали опросник проблем рук, плеч и кистей (DASH), который является более предпочтительным в клинике, который состоит из 3 частей.
Анкета состоит из 30 вопросов, определяющих оценку функции в первой части; 21 вопрос о затруднениях в повседневной жизни, 5 вопросов о симптомах (боль, покалывание, скованность, боль, связанная с активностью), каждый из оставшихся вопросов оценивает социальную функцию пациента, работу, сон и уверенность в себе.
Ответы на вторую часть анкеты не обязательны и представляют собой бизнес-модель, состоящую из 4 вопросов.
В третьей части анкеты есть раздел, состоящий из 4 факультативных вопросов, определяющих степень инвалидности пациентов, которые являются моделями-спортсменами-музыкантами, желающими высоких результатов, занимающимися спортом или музыкой.
|
6 месяцев
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В нашем исследовании для оценки качества жизни пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата использовалась широко предпочтительная форма SF-36, состоящая из 36 пунктов, надежность и валидность которой подтверждены исследованиями.
36 пунктов в этой форме охватывают 8 различных параметров, связанных со здоровьем: физическое, эмоциональное и социальное функционирование, физическая роль, психическое здоровье, общее состояние здоровья, боль и жизнеспособность.
Для этих параметров оценки элементов кодируются и преобразуются в шкалу от 0 до 100 баллов.
Шкала, оценивающая баллы каждой подгруппы в диапазоне от 0 до 100; 0 указывает на состояние «худшее здоровье», 100 указывает состояние «наилучшее здоровье».
|
6 месяцев
|
|
Боль в плече и оценка инвалидности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс боли в плече и инвалидности, разработанный Roach et al. в 1911 году он использовался для оценки уровня инвалидности путем опроса уровня ограничений, испытываемых участниками во время личной переноски, ухода и одевания, а также для измерения текущей боли в плече и инвалидности.
Шкала Спади состоит из 2 субшкал боли (5 вопросов) и инвалидности (8 вопросов) и 13 подзаголовков.
Подшкалы боли и инвалидности рассчитываются в диапазоне от 0 (нет боли) до 100 (самая сильная боль, какую только можно вообразить).
В результате опроса получают 3 разных балла: Препятствие, Боль и Общий балл, каждый из которых оценивается отдельно.
Ответы на вопросы шкалы рассчитываются как последний процентиль.
Чем выше общий балл по шкале, тем выше уровень боли или инвалидности человека.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .