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Un ensayo que evalúa EP-104IAR en adultos con esofagitis eosinofílica (RESOLVE)

17 de marzo de 2026 actualizado por: Eupraxia Pharmaceuticals Inc.

Un ensayo abierto de fase 1b que evalúa la seguridad, la farmacocinética y la eficacia de EP-104IAR en adultos con esofagitis eosinofílica (EoE)

Un estudio abierto de escalada de dosis para explorar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de EP-104IAR en adultos con esofagitis eosinofílica (EoE). También se evaluarán evaluaciones endoscópicas e histológicas para comprender los efectos locales de EP-104IAR en la actividad de la enfermedad de EoE eosinofílica.

El estudio evaluará hasta 8 dosis de EP-104IAR (4 mg a 40 mg) en cohortes de 3 a 6 participantes por cohorte. Si se evalúan todas las cohortes planificadas, o es necesario repetir las cohortes, se podrían inscribir hasta 24 participantes.

El estudio implica 7 visitas al sitio repartidas en aproximadamente 18 semanas.

Todos los participantes recibirán el fármaco activo del estudio (EP-104IAR). El fármaco del estudio será administrado por personal calificado durante un procedimiento de esofagogastroduodenoscopia (EGD) en la visita inicial/dosificación.

La seguridad se evaluará a lo largo del estudio. Se recolectarán muestras de sangre y orina en las visitas al sitio para evaluaciones de laboratorio y para medir los niveles plasmáticos de EP-104IAR.

Los participantes completarán cuestionarios para evaluar los síntomas de disfagia y odinofagia y se someterán a 3 EGD con biopsias esofágicas en la visita inicial/de dosificación, ya las 4 y 12 semanas posteriores a la dosis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

117

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Reclutamiento
        • Princess Alexandra Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gerald Holtmann, MD
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Reclutamiento
        • Mater Hospital Brisbane
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yoon-Kyo An
      • Maroochydore, Queensland, Australia
        • Reclutamiento
        • Coastal Digestive Health
        • Investigador principal:
          • Hans Seltenreich
        • Contacto:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Reclutamiento
        • Royal Adelaide Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nam Nguyen, MD
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Reclutamiento
        • Eastern Health Box Hill
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sanjay Nandurkar, MD
      • Epping, Victoria, Australia
        • Reclutamiento
        • Northern Hospital Epping
        • Investigador principal:
          • Mayur Garg
        • Contacto:
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Reclutamiento
        • The Alfred Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rebecca Burgell
      • Parkville, Victoria, Australia
        • Reclutamiento
        • Royal Melbourne Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicholas Hannah
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • University Of Calgary
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Milli Gupta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • UoA - South Edmonton Gastroenterology Research Clinic
        • Investigador principal:
          • Jesse Siffledeen
        • Contacto:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
        • Reclutamiento
        • G.I. Research Institute
        • Investigador principal:
          • Hin Hin Ko, MD
        • Contacto:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Reclutamiento
        • McGill University Health Center
        • Investigador principal:
          • Waqqas Afif, MD
        • Contacto:
  • Nueva Zelanda
      • Hamilton, Nueva Zelanda
      • Lower Hutt, Nueva Zelanda
        • Reclutamiento
        • Capital Coast and Hutt
        • Investigador principal:
          • Stephen Inns
        • Contacto:
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Nueva Zelanda
        • Reclutamiento
        • Aotearoa Clinical Trials
        • Investigador principal:
          • Tien Huey Lim
        • Contacto:
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105
        • Activo, no reclutando
        • Amsterdam UMC
      • Holland, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Erasmus University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Peter Siersema
  • Reino Unido
      • Cardiff, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Cardiff and Vale University Health Board-Wales
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hasan N Haboubi
      • Liverpool, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Royal Liverpool University Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew Moore
        • Contacto:
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • St George's University of London
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jamal Hayat
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • Investigador principal:
          • Ian Beales
        • Contacto:
  • Suiza
      • Zurich, Suiza
        • Reclutamiento
        • Universitätsspital Zürich
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher Schlag

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EEo sintomática;
  • Para mujeres en edad fértil, una prueba de embarazo negativa y dispuestas a usar un método anticonceptivo altamente efectivo hasta el final del estudio;
  • Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos relacionados con el estudio y el programa de visitas;
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad esofágica concomitante, enfermedad GI relevante o cualquier condición, antecedentes o anomalías de laboratorio que puedan interferir con el estudio;
  • Infección de la mucosa oral o esofágica de cualquier tipo (bacteriana, viral o fúngica);
  • Afecciones orofaríngeas o dentales que impiden una alimentación normal;
  • Trastornos graves de la motilidad esofágica distintos de la EoE;
  • Contraindicación o factores que aumentan sustancialmente los riesgos asociados con la EGD o la biopsia, o el estrechamiento del esófago que impide la EGD con un endoscopio estándar de 9-10 mm, la estenosis que requiere dilatación dentro de las 8 semanas previas a la selección, o la necesidad de dilatación antes de la EGD en Base;
  • Cualquier condición para la cual esté contraindicado el uso de corticosteroides (se permiten participantes con diabetes no insulinodependiente bien controlada);
  • Infecciones fúngicas, bacterianas, virales o parasitarias sistémicas activas o inactivas, o herpes simple ocular. O uso reciente de antibióticos intravenosos u orales;
  • Hipersensibilidad o intolerancia a los corticosteroides o a cualquiera de los componentes del medicamento en investigación;
  • Uso reciente de medicamentos no permitidos o falta de voluntad para no usar medicamentos no permitidos durante el estudio;
  • Inicio reciente de una dieta de eliminación o elemental (la terapia dietética debe permanecer estable durante todo el estudio);
  • Nivel de cortisol sérico matutino ≤ 5 μg/dL (138 nmol/L);
  • Valores de laboratorio anormales clínicamente significativos;
  • Participación reciente o planificada actualmente en otro ensayo de intervención;
  • Participación previa en este estudio y haber recibido tratamiento del estudio;
  • Mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas durante el estudio;
  • Neoplasias malignas o antecedentes de neoplasias malignas en los 5 años anteriores, excepto BCC no metastásico tratado o extirpado, SCC de la piel o carcinoma de cuello uterino in situ;
  • Antecedentes de abuso de alcohol o drogas;
  • Cualquier otro motivo que, en opinión del investigador, altere desfavorablemente el riesgo del participante, confunda los resultados o impida que el participante cumpla con los requisitos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EP-104GI 4 mg
4 inyecciones submucosas de EP-104GI administradas durante un procedimiento EGD en la visita de base/dosificación.
Droga: EP-104GI
Propionato de fluticasona de liberación prolongada [FP] para suspensión inyectable para la administración gastrointestinal, polvos suspendido en el vehículo
Experimental: EP-104GI 8 mg
8 inyecciones submucosas de EP-104GI administradas durante un procedimiento EGD en la visita de base/dosificación.
Droga: EP-104GI
Propionato de fluticasona de liberación prolongada [FP] para suspensión inyectable para la administración gastrointestinal, polvos suspendido en el vehículo
Experimental: EP-104GI 20 mg
8 inyecciones submucosas de EP-104GI administradas durante un procedimiento EGD en la visita de base/dosificación.
Droga: EP-104GI
Propionato de fluticasona de liberación prolongada [FP] para suspensión inyectable para la administración gastrointestinal, polvos suspendido en el vehículo
Experimental: EP-104GI 30 mg
12 inyecciones submucosas de EP-104GI administradas durante un procedimiento EGD en la visita de base/dosificación.
Droga: EP-104GI
Propionato de fluticasona de liberación prolongada [FP] para suspensión inyectable para la administración gastrointestinal, polvos suspendido en el vehículo
Experimental: EP-104GI 48 mg
12 inyecciones submucosas de EP-104GI administradas durante un procedimiento EGD en la visita de base/dosificación.
Droga: EP-104GI
Propionato de fluticasona de liberación prolongada [FP] para suspensión inyectable para la administración gastrointestinal, polvos suspendido en el vehículo
Experimental: EP-104GI 64 mg
16 Inyecciones submucosas de EP-104GI administradas durante un procedimiento EGD en la visita de base/dosificación.
Droga: EP-104GI
Propionato de fluticasona de liberación prolongada [FP] para suspensión inyectable para la administración gastrointestinal, polvos suspendido en el vehículo
Experimental: EP-104GI 80 mg
20 inyecciones submucosas de EP-104GI administradas durante un procedimiento EGD en la visita de base/dosificación.
Droga: EP-104GI
Propionato de fluticasona de liberación prolongada [FP] para suspensión inyectable para la administración gastrointestinal, polvos suspendido en el vehículo
Experimental: EP-104GI 96 mg
16 Inyecciones submucosas de EP-104GI administradas durante un procedimiento EGD en la visita de base/dosificación.
Droga: EP-104GI
Propionato de fluticasona de liberación prolongada [FP] para suspensión inyectable para la administración gastrointestinal, polvos suspendido en el vehículo
Experimental: EP-104GI 120 mg
20 inyecciones submucosas de EP-104GI administradas durante un procedimiento EGD en la visita de base/dosificación.
Droga: EP-104GI
Propionato de fluticasona de liberación prolongada [FP] para suspensión inyectable para la administración gastrointestinal, polvos suspendido en el vehículo
Comparador de placebos: EP-104GI Dosis A o control de vehículo a juego
20 inyecciones submucosas de EP-104GI administradas durante un procedimiento EGD en la visita de base/dosificación.
Droga: EP-104GI
Propionato de fluticasona de liberación prolongada [FP] para suspensión inyectable para la administración gastrointestinal, polvos suspendido en el vehículo
Otro: Control de vehículos a juego
Un líquido estéril que contiene agua estéril y excipientes necesarios para preparar una suspensión uniforme del polvo.
Experimental: EP-104GI 160 mg
20 inyecciones submucosas de EP-104GI administradas durante un procedimiento EGD en la visita de base/dosificación.
Droga: EP-104GI
Propionato de fluticasona de liberación prolongada [FP] para suspensión inyectable para la administración gastrointestinal, polvos suspendido en el vehículo
Comparador de placebos: EP-104GI Dosis B o control de vehículo a juego
20 inyecciones submucosas de EP-104GI administradas durante un procedimiento EGD en la visita de base/dosificación.
Droga: EP-104GI
Propionato de fluticasona de liberación prolongada [FP] para suspensión inyectable para la administración gastrointestinal, polvos suspendido en el vehículo
Otro: Control de vehículos a juego
Un líquido estéril que contiene agua estéril y excipientes necesarios para preparar una suspensión uniforme del polvo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Optimización de la dosis aleatoria: cambio de base en el grado de EEOHSS y la etapa calificada en 3 regiones del esófago dentro del área de inyección (proximal, medio, distal)
Periodo de tiempo: 24 semanas
El EOEHSS obtiene la etapa y el grado de 8 ítems histológicos: inflamación de eosinófilos, hiperplasia de zona basal, espacios intercelulares dilatados, abscesos de eosinófilos, capas de superficie, alteración epitelial de la superficie, células epiteliales disqueratóticas y lámina proprosis), en las escamas de 4 puntos separadas. Se calculan un calificación compuesta de grado EOEHSS y las puntuaciones de la etapa sumando los elementos de grado y la etapa individuales y dividiendo por la puntuación máxima para los elementos evaluados (rango, 0-1). Una puntuación más baja indica una mejora.
24 semanas
Escalación de Dosis- Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET)
Periodo de tiempo: 52 semanas
Los TEAEs se resumirán por dosis/cohorte
52 semanas
Escalación de Dosis - Gravedad de los eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAEs)
Periodo de tiempo: 52 semanas
Los TEAEs se resumirán por dosis/cohorte y gravedad (leve, moderada, grave).
52 semanas
Escalación de Dosis- Cambio desde el nivel basal en los niveles matutinos de cortisol sérico
Periodo de tiempo: 52 semanas
El cortisol se resumirá por dosis/cohorte y a lo largo del tiempo y se comparará con los valores previos a la dosis. Una reducción prolongada y clínicamente significativa del cortisol puede indicar insuficiencia suprarrenal.
52 semanas
Escalación de dosis - Concentraciones plasmáticas de propionato de fluticasona
Periodo de tiempo: 108 semanas
Las concentraciones plasmáticas de propionato de fluticasona a lo largo del tiempo se utilizarán para calcular los parámetros PK de cada dosis/cohorte.
108 semanas
Escalación de dosis - Cambio desde el valor basal en los resultados del examen físico, IMC y cambio de peso.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los resultados del examen físico, el IMC y el peso se resumirán por dosis/cohorte y a lo largo del tiempo y se compararán con los valores previos a la dosis.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Optimización de la dosis aleatoria: cambio desde el inicio en la puntuación del índice de disfagia de Straumann (SDI)
Periodo de tiempo: 52 semanas
El SDI es una medida de resultado informada por el paciente de disfagia con un período de retiro de 7 días. El SDI evalúa la frecuencia e intensidad de la disfagia en dos escalas separadas de 5 y 6 puntos. Las puntuaciones totales de SDI se calculan agregando las dos subpors (rango, 0-9), con una puntuación total más alta que indica una disfagia más severa.
52 semanas
Optimización de la dosis aleatoria: cambio desde el inicio en el cuestionario de síntomas de disfagia (DSQ) v4.0 y "días de disfagia"
Periodo de tiempo: 52 semanas
El DSQ se evalúa diariamente durante un período de 14 días y comprende cuatro preguntas; Una pregunta sobre si el participante ha comido alimentos sólidos y tres preguntas sobre la presencia y la gravedad de la disfagia EOE ". Disfagia Los días "se define como la cantidad de días con una respuesta de sí a la siguiente pregunta: durante cualquier comida de hoy, ¿se redujo la comida lentamente o se atascó en su garganta o pecho?
52 semanas
Optimización de la dosis aleatoria: cambio desde el inicio en el cuestionario de impacto de esofagitis eosinofílica (EOE IQ)
Periodo de tiempo: 52 semanas
El EOE-IQ es un instrumento Pro Validado que consta de 11 preguntas que evalúan el impacto de EOE en la calidad de vida relacionada con la salud.
52 semanas
Optimización aleatoria de la dosis: cambio desde el inicio en la impresión global del cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: 52 semanas
El PGIC refleja la creencia de un participante sobre la eficacia del tratamiento en una calificación de escala de 7 puntos en una escala de 4 puntos.
52 semanas
Optimización aleatoria de la dosis: cambio desde el inicio en la impresión global de gravedad del paciente (PGIS)
Periodo de tiempo: 52 semanas
El PGI refleja la creencia de un participante sobre la eficacia del tratamiento basado en la gravedad que va desde ninguna hasta muy severa.
52 semanas
Optimización de la dosis aleatoria: cambio desde el inicio en el recuento máximo de eosinófilos (PEC)
Periodo de tiempo: 52 semanas
Las muestras de biopsia se utilizarán para evaluar los recuentos máximos de eosinófilos (PEC). Un mayor número de eosinófilos indica una enfermedad histológica más grave.
52 semanas
Optimización de la dosis aleatoria: cambio desde el inicio en la puntuación de referencia endoscópica EOE (EREFS) en 3 regiones del esófago dentro del área de inyección (proximal, medio, distal)
Periodo de tiempo: 52 semanas
El sistema de puntuación de puntuación de referencia endoscópica (EREFS) se utiliza para determinar la gravedad de 5 hallazgos endoscópicos: edema, anillos, exudados, surcos y restricciones. El Total EREFS se calcula sumando los grados de los 5 ítems endoscópicos individuales (rango, 0 a 9), con puntajes más altos que indican una enfermedad endoscópica más grave.
52 semanas
Optimización de la dosis aleatoria- Cambio en la impresión global de la gravedad del endoscopista
Periodo de tiempo: 52 semanas
El PGIC refleja la creencia de un participante sobre la eficacia del tratamiento en una calificación de escala de 7 puntos en la mejora general; El PGI refleja la creencia de un participante sobre la gravedad de sus síntomas en una escala de 4 puntos
52 semanas
Optimización de la dosis aleatoria: cambio desde el inicio en la puntuación del sistema de puntuación de histología EOE (EOEHSS) en 3 regiones del esófago dentro del área de inyección (proximal, medio, distal), excluyendo la semana 24, ya que este es el punto final primario
Periodo de tiempo: 52 semanas
El EOEHSS obtiene la etapa y el grado de 8 ítems histológicos: inflamación de eosinófilos, hiperplasia de zona basal, espacios intercelulares dilatados, abscesos de eosinófilos, capas de superficie, alteración epitelial de la superficie, células epiteliales disqueratóticas y lámina proprosis), en las escamas de 4 puntos separadas. Se calculan un calificación compuesta de grado EOEHSS y las puntuaciones de la etapa sumando los elementos de grado y la etapa individuales y dividiendo por la puntuación máxima para los elementos evaluados (rango, 0-1). Una puntuación más baja indica una mejora.
52 semanas
Optimización de la dosis aleatoria: cambio desde el inicio en los niveles de cortisol en suero matutino
Periodo de tiempo: 52 semanas
El cortisol se resumirá mediante dosis/cohorte y con el tiempo y se comparará con los valores previos a la dosis. Una reducción prolongada y clínicamente significativa en el cortisol puede indicar insuficiencia suprarrenal.
52 semanas
Optimización de la dosis aleatoria: cambio desde el inicio en signos vitales (temperatura, presión arterial, pulso y velocidad respiratoria) Resultados
Periodo de tiempo: 52 semanas
Los signos vitales (temperatura, presión arterial, pulso y velocidad respiratoria) se resumirán mediante dosis/cohorte y con el tiempo y en comparación con los valores previos a la dosis.
52 semanas
Optimización de la dosis aleatoria: cambio desde el inicio en los resultados del examen físico, el IMC y el cambio de peso.
Periodo de tiempo: 52 semanas
Los resultados del examen físico, el IMC y el peso se resumirán mediante dosis/cohorte y con el tiempo y se compararán con los valores previos a la dosis.
52 semanas
Escalación de Dosis- Recuento máximo de eosinófilos (PEC)
Periodo de tiempo: 36 semanas
Las muestras de biopsia se utilizarán para evaluar los recuentos máximos de eosinófilos (PEC). Un mayor número de eosinófilos indica una enfermedad histológica más grave.
36 semanas
Escalación de dosis - Cambio desde la línea de base en la puntuación del Índice de Disfagia de Straumann (SDI)
Periodo de tiempo: 52 semanas
El SDI es una medida de resultado reportada por el paciente para la disfagia con un período de recuerdo de 7 días. El SDI evalúa la frecuencia e intensidad de la disfagia en dos escalas separadas de 5 y 6 puntos. Las puntuaciones totales del SDI se calculan sumando las dos subpuntuaciones (rango, 0-9), donde una puntuación total más alta indica una disfagia más grave.
52 semanas
Escalación de Dosis - Cambio desde el valor basal en disfagia medido en una escala Likert de 11 puntos
Periodo de tiempo: 52 semanas
El participante evaluará la gravedad de sus síntomas de disfagia (problemas para tragar) durante los 7 días anteriores utilizando una escala Likert de 11 puntos donde 0 = sin problemas y 10 = problemas más graves para tragar.
52 semanas
Escalación de Dosis- Cambio desde el valor basal en la Puntuación de Referencia Endoscópica para la Esofagitis Eosinofílica (EREFS)
Periodo de tiempo: 36 semanas
El sistema de puntuación Endoscopic Reference Score (EREFS) se utiliza para determinar la gravedad de 5 hallazgos endoscópicos: edema, anillos, exudados, surcos y estenosis. El EREFS total se calcula sumando los grados de los 5 elementos endoscópicos individuales (rango, 0 a 9), donde puntuaciones más altas indican una enfermedad endoscópica más grave.
36 semanas
Escalación de Dosis- Cambio desde la línea de base en la odinofagia medida en una escala Likert de 11 puntos
Periodo de tiempo: 52 semanas
El participante evaluará la gravedad de su dolor al tragar durante los últimos 7 días utilizando una escala de Likert de 11 puntos, donde 0 = sin dolor y 10 = dolor más intenso al tragar.
52 semanas
Escalación de Dosis- Cambio desde el valor basal en la puntuación del Sistema de Puntuación Histológica de EoE (EoEHSS)
Periodo de tiempo: 36 semanas
La EoEHSS puntúa el estadio y el grado de 8 ítems histológicos: inflamación eosinofílica, hiperplasia de la zona basal, espacios intercelulares dilatados, abscesos eosinofílicos, estratificación superficial, alteración del epitelio superficial, células epiteliales disqueratósicas y fibrosis de la lámina propia), en escalas Likert de 4 puntos separadas. Se calcula una puntuación compuesta de grado y estadio de la EoEHSS sumando los ítems individuales de grado y estadio y dividiendo por la puntuación máxima para los ítems evaluados (rango, 0-1). Una puntuación más baja indica mejoría.
36 semanas
Optimización de Dosis Aleatorizada - Concentraciones plasmáticas de propionato de fluticasona
Periodo de tiempo: 108 semanas
Las concentraciones plasmáticas de propionato de fluticasona a lo largo del tiempo se utilizarán para calcular los parámetros farmacocinéticos para cada dosis/cohorte.
108 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eupraxia Pharmaceuticals Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Mark Kowalski, MD PhD, Eupraxia Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EP-104IAR-102 (RESOLVE)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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