Evaluar la seguridad, la tolerabilidad, las características farmacocinéticas y la eficacia de CM369 en sujetos con tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

1. Esperanza de vida ≥12 semanas.
2. Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este de 0-1.
3. Sujetos con citología y/o tumores sólidos metastásicos o irresecables localmente avanzados confirmados histológicamente.
4. Aceptar proporcionar muestras de tejido tumoral archivadas de lesiones primarias o metastásicas.
5. Fase Ia: tener al menos una lesión medible o una lesión evaluable según RECIST 1.1.
6. Tener una función orgánica adecuada como se describe en el protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con tumores primarios del sistema nervioso central (SNC) o metástasis inestables del SNC.
2. Los sujetos que tienen una enfermedad cardiovascular grave o incontrolable se refieren al protocolo.
3. Sujetos que tengan una enfermedad autoinmune activa o hayan tenido una enfermedad autoinmune con riesgo de recurrencia.
4. Sujetos que tienen enfermedad pulmonar intersticial activa o antecedentes o neumonía no infecciosa.
5. Sujetos con cualquier infección activa que requiera tratamiento sistémico mediante infusión intravenosa dentro de los 14 días anteriores a la primera administración del fármaco del estudio.
6. infección por VIH; Anticuerpos positivos para el virus de la hepatitis C (VHC); Infección por VHC.
7. Historial de sangrado activo dentro de los 2 meses previos a la selección, o síntomas de sangrado asociados con la aplicación de medicamentos anticoagulantes u otras intervenciones.
8. No se han recuperado al Grado 1 de CTCAE o mejor de los eventos adversos debidos a terapias anteriores contra el cáncer.
9. Sujetos que recibieron fármacos inmunosupresores sistémicos en los 14 días anteriores a la primera administración del fármaco del estudio.
10. Sujetos que requieren tratamiento sistémico con corticosteroides u otros agentes inmunosupresores dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis.
11. Tiene antecedentes de reacciones alérgicas graves a los anticuerpos monoclonales.
12. Sujetos con algún deterioro mental o cognitivo que pueda limitar su comprensión, ejecución.