Un estudio de STAR-0215 ​​en participantes con angioedema hereditario

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico documentado de AEH (tipo I o II). Se debe cumplir con lo siguiente:

   una. Antecedentes clínicos documentados consistentes con AEH (por ejemplo, episodios de inflamación subcutánea o mucosa no pruriginosa sin urticaria acompañante).

2. Experimentó al menos 4 ataques de AEH en los 12 meses anteriores a la selección, por informe de participante.
3. Experimentó al menos 2 ataques de AEH durante el período inicial, según lo confirmó un investigador en función del cumplimiento de la definición de ataque de AEH especificada en el protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier diagnóstico concomitante de otra forma de angioedema crónico, como deficiencia adquirida del inhibidor de C1, AEH con C1-INH normal (también conocido como AEH tipo III), angioedema idiopático o angioedema asociado con urticaria.

2. Uso de terapias prescritas para la prevención de ataques de AEH antes de la Selección:

   1. lanadelumab dentro de los 90 días
   2. berotralstat dentro de los 21 días
   3. todas las demás terapias profilácticas, dentro de los 7 días
3. Cualquier exposición a inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o cualquier medicamento que contenga estrógeno con absorción sistémica (como anticonceptivos hormonales o terapia de reemplazo hormonal) dentro de los 28 días anteriores a la Selección.
4. Cualquier exposición a andrógenos (por ejemplo, estanozolol, danazol, oxandrolona, ​​metiltestosterona, testosterona) dentro de los 7 días anteriores a la Selección.