Um estudo de STAR-0215 ​​em participantes com angioedema hereditário

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico documentado de AEH (tipo I ou II). O seguinte deve ser atendido:

   uma. História clínica documentada consistente com AEH (por exemplo, episódios de edema subcutâneo ou mucoso não pruriginoso sem urticária concomitante).

2. Experimentou pelo menos 4 ataques de HAE nos 12 meses anteriores à triagem, de acordo com o relatório do participante.
3. Experimentou pelo menos 2 ataques HAE durante o período Run-In, conforme confirmado por um investigador com base no cumprimento da definição especificada pelo protocolo de um ataque HAE.

Critério de exclusão:

1. Qualquer diagnóstico concomitante de outra forma de angioedema crônico, como deficiência adquirida de inibidor de C1, HAE com C1-INH normal (também conhecido como HAE tipo III), angioedema idiopático ou angioedema associado a urticária.

2. Uso de terapias prescritas para a prevenção de ataques de HAE antes da Triagem:

   1. lanadelumabe em 90 dias
   2. berotralstat em 21 dias
   3. todas as outras terapias profiláticas, dentro de 7 dias
3. Qualquer exposição a inibidores da enzima conversora de angiotensina ou qualquer medicamento contendo estrogênio com absorção sistêmica (como contraceptivos hormonais ou terapia de reposição hormonal) dentro de 28 dias antes da triagem.
4. Qualquer exposição a andrógenos (por exemplo, estanozolol, danazol, oxandrolona, ​​metiltestosterona, testosterona) dentro de 7 dias antes da triagem.