Evaluación de 3 Regímenes de Autocuidado Bucal sobre Signos Clínicos de Inflamación y Placa.

Criterios de inclusión:

Haber dado su consentimiento informado por escrito antes de ingresar al estudio. Tener entre 18 y 75 años de edad, hombre o mujer. Tener al menos veinte (20) dientes naturales (5 evaluables en cada cuadrante) con superficies faciales y linguales puntuables según lo determine el examinador clínico.

No fumadores (evaluado como < 1 cigarrillo todos los días durante al menos un año). Tener una puntuación media del índice de placa inicial de ≥0,60 según lo determinado por la Modificación de Rustogi del índice de placa de la Marina (RMNPI).

Tener una puntuación media del índice gingival inicial de ≥1,75 según lo determinado por el índice gingival modificado (MGI).

Tener un sangrado medio al sondaje del 50%. Tener lecturas de sonda ≤4 mm. Aceptar no someterse a una profilaxis dental ni a ningún otro procedimiento dental electivo que no sea de emergencia en ningún momento durante el estudio.

Aceptar abstenerse del uso de goma de mascar, enjuagues bucales, cualquier pasta de dientes que no sea la pasta de dientes del estudio, productos para blanquear los dientes (ya sea para uso profesional o en el hogar) y cualquier otra higiene bucal que no sean los procedimientos del estudio durante la duración del estudio.

Aceptar abstenerse de toda higiene bucal en la mañana de cada visita de evaluación y abstenerse de comer, beber o masticar chicle durante las 4 horas previas a cada visita de evaluación.

Aceptar cumplir con las condiciones y cronograma del estudio.

Criterio de exclusión:

Limitaciones o restricciones físicas que podrían impedir el uso normal de los dispositivos. Evidencia de patología oral macroscópica, que incluye caries generalizada o negligencia crónica, restauración extensa, placa macroscópica preexistente o tumor de tejido blando o duro de la cavidad bucal.

Cálculo supragingival o subgingival que podría interferir con las evaluaciones determinadas por el examinador clínico.

Evidencia de lesiones o traumatismos importantes en los tejidos orales duros o blandos en la visita inicial según lo determinado por el examinador clínico.

Condiciones que requieren tratamiento con antibióticos antes de los procedimientos dentales. Antecedentes de diabetes no controlada o enfermedad hepática o renal, u otras afecciones graves o enfermedades transmisibles (p. COVID-19, SIDA).

Sujetos con dientes muy cariados, totalmente coronados o extensamente restaurados, aparatos de ortodoncia, perforaciones periorales o dentaduras postizas parciales removibles.

Tratamiento con antibióticos dentro del período de 1 mes antes del examen inicial, o una condición que probablemente requiera tratamiento con antibióticos durante el transcurso del ensayo.

Tratamiento crónico (2 semanas o más) con cualquier medicamento que se sepa que afecta el estado periodontal (incluidos fenitoína, antagonistas del calcio, ciclosporina, Coumadin, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y aspirina (325 mg)) dentro de 1 mes del examen inicial. Todos los demás medicamentos para afecciones médicas crónicas deben haberse iniciado al menos 3 meses antes de la inscripción.

Tiene enfermedad periodontal de moderada a grave o está recibiendo tratamiento activo para la enfermedad periodontal.

Terapia periodontal concomitante diferente a la profilaxis en los últimos 6 meses. Profilaxis profesional dentro del mes anterior a la evaluación clínica inicial.

Sujetos que participaron en un estudio de gingivitis en el último mes. Historial de eventos adversos significativos luego del uso de productos de higiene oral como pastas dentales y enjuagues bucales.

Sujetos que son alérgicos a cualquiera de los ingredientes de la pasta dental Crest® Cavity Protection o Colgate® Cavity Protection.

Embarazo autoinformado o mujeres lactantes ya que los cambios hormonales pueden exagerar la respuesta gingival a la placa dental.