Vyhodnocení 3 režimů ústní sebepéče na klinické příznaky zánětu a plaku.

Kritéria pro zařazení:

Poskytnout písemný informovaný souhlas před vstupem do studie. Být ve věku 18 až 75 let, muž nebo žena. Mít alespoň dvacet (20) přirozených zubů (5 hodnotitelných v každém kvadrantu) s vyhodnotitelnými obličejovými a lingválními povrchy, jak určí klinický vyšetřující lékař.

Nekouření (hodnoceno jako < 1 cigareta denně po dobu nejméně jednoho roku). Mít průměrné základní skóre indexu plaku ≥0,60, jak je stanoveno Rustogi Modification of the Navy Plaque Index (RMNPI).

Mít průměrné výchozí skóre gingiválního indexu ≥1,75, jak je stanoveno pomocí Modified Gingival Index (MGI).

Mějte průměrné skóre krvácení při sondování 50 %. Mějte hodnoty sondy ≤4 mm. Souhlasíte s tím, že nebudete provádět zubní profylaxi ani žádné jiné volitelné, nenouzové stomatologické výkony kdykoli během studie.

Souhlasíte s tím, že se po dobu trvání studie zdržíte používání žvýkaček, ústních vod, jakékoli jiné zubní pasty než studijní zubní pasty, přípravků na bělení zubů (ať už profesionálních nebo domácích) a veškeré další ústní hygieny kromě postupů studie.

Souhlasíte s tím, že se ráno každé hodnotící návštěvy zdržíte veškeré ústní hygieny a že se zdržíte jídla, pití nebo žvýkání žvýkačky po dobu 4 hodin před každou hodnotící návštěvou.

Souhlasit s dodržováním podmínek a harmonogramu studia.

Kritéria vyloučení:

Fyzická omezení nebo omezení, která mohou bránit normálnímu používání zařízení. Důkazy o makroskopické patologii dutiny ústní, včetně rozšířeného kazu nebo chronického zanedbávání, rozsáhlé obnovy, již existujícího hrubého plaku nebo nádoru měkkých nebo tvrdých tkání dutiny ústní.

Supra- nebo subgingivální zubní kámen, který by mohl interferovat s hodnocením stanoveným klinickým lékařem.

Důkazy o velkých orálních lézích nebo traumatech tvrdých nebo měkkých tkání při základní návštěvě, jak bylo stanoveno klinickým vyšetřovatelem.

Stavy vyžadující antibiotickou léčbu před stomatologickými výkony. Anamnéza nekontrolovaného diabetu nebo onemocnění jater nebo ledvin nebo jiných závažných stavů nebo přenosných onemocnění (např. COVID-19, AIDS).

Subjekty se silně kazivými, plně korunovanými nebo rozsáhle obnovenými zuby, ortodontickými aparáty, peri/orálními piercingy nebo snímatelnými částečnými zubními protézami.

Léčba antibiotiky v období 1 měsíce před základním vyšetřením nebo stav, který bude pravděpodobně vyžadovat antibiotickou léčbu v průběhu studie.

Chronická léčba (2 týdny nebo déle) jakýmkoli lékem, o kterém je známo, že ovlivňuje stav parodontu (včetně fenytoinu, antagonistů vápníku, cyklosporinu, Coumadinu, nesteroidních protizánětlivých léků a aspirinu (325 mg)) během 1 měsíce od základního vyšetření. Všechny ostatní léky na chronické zdravotní stavy musí být zahájeny nejméně 3 měsíce před zařazením.

Trpíte středně těžkým až závažným onemocněním parodontu nebo se aktivně léčíte na onemocnění parodontu.

Souběžná periodontální léčba jiná než profylaxe v posledních 6 měsících. Profesionální profylaxe do 1 měsíce před základním klinickým hodnocením.

Subjekty, které se zúčastnily studie gingivitidy v posledním měsíci. Anamnéza významných nežádoucích účinků po použití produktů ústní hygieny, jako jsou zubní pasty a ústní vody.

Subjekty, které jsou alergické na jakoukoli složku zubní pasty Crest® Cavity Protection nebo Colgate® Cavity Protection.

Samostatně hlášené těhotenství nebo kojící ženy, protože hormonální změny mohou zvýraznit reakci dásní na zubní plak.