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Desarrollo de una aplicación de apoyo para despensas de alimentos (SAFPAS) para mejorar el acceso de los clientes a alimentos saludables y mejorar la preparación para emergencias (SAFPAS)

15 de diciembre de 2025 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Las despensas de alimentos enfrentan muchos desafíos, incluido el reclutamiento y la capacitación del personal/voluntarios, las comunicaciones con el personal/voluntarios y los clientes, brindar opciones a los clientes y preparación para emergencias. Los investigadores desarrollarán, implementarán y evaluarán la Aplicación de apoyo para despensas de alimentos (SAFPAS), una aplicación móvil para abordar estas inquietudes en operaciones normales y de emergencia, y evaluarán su impacto en 20 despensas de alimentos de Baltimore y en la salubridad de los alimentos recibidos por 360 clientes de despensas de alimentos utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio. Si tiene éxito, la aplicación probada y refinada apoyará los programas locales de asistencia alimentaria en todo Estados Unidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Descripción general y diseño del estudio El objetivo general de esta aplicación es desarrollar y probar una aplicación móvil para mejorar los servicios de despensa de alimentos en áreas de bajos ingresos de Baltimore, aumentar el acceso a alimentos más saludables para los clientes y mejorar la preparación y la capacidad de respuesta ante emergencias.

La primera parte del estudio implicará reunirse con partes interesadas clave para desarrollar la Aplicación de Apoyo para Despensas de Alimentos (SAFPAS) y probar la usabilidad de la aplicación. Este trabajo se llevará a cabo en Baltimore y Detroit. La segunda parte es un estudio piloto en el que las despensas de alimentos ubicadas en Baltimore serán seleccionadas al azar para recibir la aplicación SAFPAS (n=10) o servir como despensas de comparación (n=10). Los investigadores presentarán diferentes características de la aplicación al personal del banco de alimentos, a los gerentes y al personal de la despensa de alimentos y a los clientes de la despensa de alimentos para comprender los desafíos relacionados con el uso de la aplicación para las tareas diarias y evaluar la salud de los alimentos que reciben los clientes como el resultado principal. Finalmente, los investigadores demostrarán la aplicación completa a otras partes interesadas en Baltimore y Detroit para aprender más sobre la viabilidad y cómo mejorarla.

Los hallazgos de esta aplicación R34 se utilizarán para respaldar un ensayo clínico a gran escala, que probará la aplicación SAFPAS en varias ciudades y evaluará su impacto en las despensas (es decir, cambios en el almacenamiento de alimentos, capacidad del personal, distribución de alimentos más saludables). ) y clientes de despensa (es decir, obesidad e ingesta dietética, y seguridad alimentaria). Los hallazgos de este estudio nos ayudarán a: 1) producir una aplicación móvil funcional y aceptable; 2) proporcionar los datos preliminares necesarios para planificar un ensayo clínico a gran escala, incluida la demostración de la eficacia preliminar; 3) establecer estándares apropiados para la implementación y evaluación; 4) demostrar la capacidad de los investigadores para reclutar y retener un gran número de despensas de alimentos y clientes de despensas; y 5) identificar desafíos inesperados al introducir una aplicación móvil en un entorno de despensa de alimentos y ayudar a determinar posibles soluciones. Para obtener detalles sobre estos planes de investigación futuros, consulte el documento Descripción de futuros ensayos clínicos.

Entorno del estudio y colaboraciones El estudio se llevará a cabo principalmente en vecindarios de bajos ingresos de Baltimore, Maryland. Baltimore tiene 225 despensas de alimentos ubicadas en iglesias, escuelas, etc., y todas reciben la mayor parte del suministro de alimentos del Maryland Food Bank (MFB). El socio principal de los investigadores será el MFB, específicamente la sucursal de Baltimore, que es el "centro" central para las sucursales de Western Maryland y Eastern Shore. El MFB distribuye aproximadamente 40 millones de comidas a despensas de alimentos, comedores comunitarios, refugios y organizaciones religiosas en todo Maryland. El equipo de investigación ha trabajado con el MFB durante más de cinco años en proyectos relacionados con despensas de alimentos, incluido Fresh Shelves Healthy Pantries.87 El equipo de investigación también se asociará con varias partes interesadas de la ciudad, incluido el Director de Política Alimentaria, la Iniciativa de Política Alimentaria de Baltimore, el Departamento de Salud de la ciudad de Baltimore y la Oficina de Manejo de Emergencias de la ciudad de Baltimore (ver Cartas de apoyo). También se llevarán a cabo investigaciones formativas y de viabilidad adicionales en Detroit, incluso con despensas de alimentos locales y el Banco de Alimentos Gleaners.

El estudio se desarrollará en 6 fases:

Fase 1: Investigación formativa Como parte de la investigación propuesta, los investigadores llevarán a cabo una investigación formativa para perfeccionar la aplicación SAFPAS y convertirla en una aplicación móvil eficaz. La investigación formativa incluirá entrevistas en profundidad con múltiples tipos de partes interesadas clave, incluidos directores y voluntarios de despensas de alimentos (n=12), líderes de MFB (n=4), clientes de despensas de alimentos (n=20) y representantes de organizaciones clave de Baltimore. agencias (n=6). Estas entrevistas se centrarán en comprender las reacciones a un prototipo de la aplicación, incluidas las características clave, en particular a eChoice, el desarrollo de capacidades (capacitación de personal/voluntarios) y los componentes de información de preparación para emergencias, en perfeccionar estas características, agregar características según sea necesario y incorporando las recomendaciones. Además, los investigadores evaluarán la demanda potencial de la aplicación más allá de Baltimore mediante la realización de entrevistas en profundidad sobre el prototipo de la aplicación en áreas de bajos ingresos de Detroit, entre aproximadamente 6 directores de despensas de alimentos, 4 líderes de bancos de alimentos y 20 clientes de despensas de alimentos. .

Las entrevistas se grabarán, transcribirán y analizarán utilizando un software de análisis cualitativo (Atlas.ti 22). El equipo de investigación desarrollará un esquema de codificación para aplicarlo a las transcripciones de las entrevistas (es decir, etiquetar secciones de texto con una palabra o frase que capture de qué estaba hablando el entrevistado). Luego, los investigadores utilizarán estos códigos para identificar temas comunes que surgieron en múltiples entrevistas. Los productos de la investigación formativa se centrarán en identificar y perfeccionar los componentes más útiles de la aplicación SAFPAS.

Fase 2: Desarrollo de la aplicación SAFPAS Los resultados de la fase de investigación formativa se incorporarán al desarrollo de la aplicación móvil SAFPAS. Los investigadores desarrollarán la aplicación utilizando Bootstrap 4.0, un marco multiplataforma para crear aplicaciones basadas en web.89 Si bien las aplicaciones basadas en web son un poco menos fáciles de usar que las aplicaciones "nativas" de iPhone y Android, las aplicaciones son más versátiles porque se ejecutan en todos los teléfonos inteligentes y computadoras portátiles. Además, los ajustes al sistema se pueden realizar más fácilmente.

La aplicación SAFPAS brindará a los gerentes de despensas de alimentos una herramienta conveniente y rentable para respaldar las actividades de la despensa y mantenerse conectados con los clientes de la despensa de alimentos, el banco de alimentos y con los servicios de emergencia en caso de una emergencia. SAFPAS contará con una atractiva interfaz de usuario y tendrá 13 módulos principales:

Módulo 1 (Apertura de la aplicación): Al abrir la aplicación SAFPAS por primera vez, se dirigirá al usuario a través de una serie de páginas de incorporación que describen las características clave de la aplicación y los beneficios de usarla. Luego, el usuario será dirigido a una pantalla principal para elegir si es un cliente de una despensa de alimentos, un administrador/voluntario de una despensa de alimentos, un representante de un banco de alimentos u otra agencia de la ciudad (por ejemplo, un representante del centro de operaciones de emergencia (EOC)).

Módulo 2 (Registro y 'Activar notificaciones'): todos los usuarios serán dirigidos a una página de registro donde podrán ingresar el correo electrónico del usuario, una contraseña e información general (dependiendo del rol seleccionado en el Módulo 1, esto podría incluir: tamaño del hogar , título, información de contacto, despensa preferida). Una vez que se complete el registro, los usuarios recibirán una pantalla emergente para "¿Activar notificaciones?". Esto permitirá enviar notificaciones sobre comunicaciones importantes de, por ejemplo, los gerentes de la despensa de alimentos a todos los clientes sobre un cambio en el horario de la despensa.

Módulo 3 (Pantalla principal del cliente de Food Pantry): si el usuario seleccionó la función "Cliente de Food Pantry", se le dirigirá a la pantalla principal del cliente. Los usuarios podrán seleccionar despensas de alimentos "preferidas" de una lista de despensas disponibles o de un mapa. El menú principal incluirá enlaces rápidos y elementos visuales a: información de despensa de alimentos preferida (horarios, ubicación, turnos de voluntarios disponibles), oportunidades de voluntariado, sistema de pedidos eChoice y la opción de recibir mensajes de educación nutricional a través de notificaciones automáticas.

Módulo 4 (Sistema de pedidos eChoice): los clientes podrán utilizar la aplicación para crear pedidos de alimentos utilizando el sistema eChoice. Si bien los usuarios no pueden pedir alimentos específicos, el usuario podrá indicar a la despensa de alimentos los tipos de artículos deseados (es decir, artículos para el desayuno, el almuerzo o la cena), preferencias dietéticas (bajas en sodio, bajas en colesterol, a base de plantas, vegetarianas, Kosher, Halal, etc.) y alergias. De este modo, este sistema también proporcionará datos sobre las preferencias de los clientes e informará estas estadísticas al banco de alimentos y otras partes interesadas.

Módulo 5 (Centro de Comunicaciones): Todos los usuarios tendrán acceso a un centro de comunicaciones donde el usuario podrá enviar mensajes a contactos en diferentes niveles (bancos de alimentos <-> despensas de alimentos <-> clientes). Esto incluirá mensajería directa y grupal. Los usuarios pueden elegir el destinatario de una lista de contactos o de un menú desplegable de grupo (es decir, todos los voluntarios de una despensa de alimentos). Los gerentes de despensa podrán enviar notificaciones a grupos de personas desde el centro de comunicaciones. El centro de comunicaciones también se utilizará para proporcionar mensajes de educación nutricional a los clientes como medio para mejorar sus elecciones de alimentos.

Módulo 6 (Pantalla principal de directores de despensa de alimentos/personal): si el usuario seleccionó la función "Director de despensa de alimentos", se le dirigirá al menú principal del director de despensa de alimentos. El menú principal incluirá imágenes y enlaces a los siguientes módulos: Gestión de voluntarios, Gestión de pedidos de eChoice, Centro de comunicaciones, 'Nuestro panel de despensa' con estadísticas de despensa y Capacitación de voluntarios/personal.

Módulo 7 (Gestión de voluntarios): Los directores y el personal de las despensas de alimentos podrán reclutar y programar voluntarios a través de la aplicación. La función de programación incluirá un calendario de turnos, espacios abiertos y ocupados, una lista de contactos de voluntarios activos e inactivos y el estado de la capacitación de los voluntarios (quién ha completado, está en proceso o no ha comenzado la capacitación requerida). Este módulo está integrado con el centro de comunicaciones, por lo que los directores pueden enviar notificaciones fácilmente a todos los voluntarios o individuos.

Módulo 8 (Gestión de pedidos de eChoice): Los directores y voluntarios/personal utilizarán la herramienta de gestión de pedidos de eChoice para identificar las preferencias y restricciones de los clientes, combinarlos con los alimentos en existencia y luego armar los pedidos de los clientes y realizar un seguimiento de la distribución. Esta característica ayudará a las despensas a identificar mejor las necesidades de alimentos dentro de la red de clientes y las despensas podrán utilizar esta información para guiar las elecciones del banco de alimentos.

Módulo 9 (Nuestro Panel de Despensa): Los directores de Despensa podrán recopilar información de los usuarios a través de la aplicación. Los datos se mostrarán y visualizarán automáticamente a través de "Our Pantry Dashboard", que incluirá estadísticas de clientes, información de situaciones de emergencia en tiempo real y gestión de voluntarios (es decir, número de capacitaciones completadas). Este Panel también recopilará comentarios de los usuarios sobre el sistema eChoice y las barreras para el éxito. Estos datos se pueden exportar al banco de alimentos y a otras partes interesadas, incluidas las agencias municipales locales, en diferentes formatos de informes.

Módulo 10 (Provisión y seguimiento de la capacitación): el personal y los voluntarios de la despensa de alimentos tendrán acceso a capacitación en línea a través de la aplicación SAFPAS. Los directores podrán realizar un seguimiento y gestionar de manera eficiente la capacitación requerida y recomendada para los voluntarios y el personal. Los módulos de capacitación incluyen el uso de la aplicación SAFPAS, reglas y regulaciones específicas de la despensa de alimentos, educación nutricional para satisfacer las preferencias dietéticas de los clientes, seguridad e higiene de los alimentos, preparación para emergencias y solicitudes del programa federal de asistencia alimentaria. Los usuarios recibirán un certificado para compartir al finalizar la capacitación.

Módulo 11 (Pantalla principal del Banco de alimentos/EOC): si el usuario seleccionó "Representante del Banco de alimentos/EOC" en el momento del registro, se le dirigirá al menú principal del banco de alimentos. El menú principal para los usuarios del banco de alimentos estará orientado a datos para brindar acceso rápido a estadísticas de todos los clientes, gerentes y personal/voluntarios de la despensa de alimentos que utilizan la aplicación. También habrá un centro de comunicaciones donde el banco de alimentos podrá enviar mensajes rápidamente a las despensas de alimentos (desde una lista de contactos específica o a todos los usuarios relacionados con las despensas de alimentos).

Módulo 12 (Administrador de la aplicación/Estadísticas de uso): en el backend de la aplicación, el administrador podrá acceder a los análisis generales de la aplicación, incluido el uso, los usuarios activos frente a los inactivos, el tiempo por página, los datos demográficos, los comentarios, el número de usuarios directos frente a los de grupo. mensajes, número de notificaciones push y número de usuarios por despensa. El administrador también tendrá acceso a la configuración y a las funciones de control de la aplicación.

Módulo 13 (Operaciones de emergencia - Exportación e intercambio de datos): Los datos de la aplicación SAFPAS estarán disponibles para compartir con agencias gubernamentales para su uso en el seguimiento y monitoreo de situaciones de emergencia. Durante una activación de emergencia, las mejores prácticas del Sistema Nacional de Gestión de Incidentes (NIMS) dictan que los centros de control de unidades informan la solidez del NIMS al EOC con fines de rendición de cuentas. Por lo general, esto toma la forma de un informe sobre el personal, las capacidades y los suministros disponibles. De manera similar, los investigadores sugieren un sistema donde los centros de distribución de alimentos puedan proporcionar un informe diario de "fortaleza" a través de un portal web al COE. La granularidad de dicho informe podría depender de las necesidades locales. Por ejemplo, una despensa de alimentos podría informar diariamente a través de la interfaz web la cantidad de clientes, el estado de inseguridad alimentaria, las preferencias alimentarias, la cantidad de lugares disponibles para nuevos clientes, etc. Los datos se almacenarían en un servidor gestionado por el COE. A nivel del EOC, un panel mostrará el estado en tiempo real de cada despensa de alimentos participante.

Pruebas de funcionalidad y usabilidad de SAFPAS Una vez que se haya desarrollado la aplicación móvil SAFPAS, se probará la funcionalidad, estabilidad y usabilidad del sistema.

Funcionalidad y estabilidad: cada componente de la aplicación se probará por sí solo y en conjunto como una aplicación combinada para garantizar que funcione como se espera. Se desarrollarán escenarios y listas de verificación para "probar" el sistema en diferentes dispositivos y garantizar la coherencia. Una vez que se completen las pruebas básicas del sistema, los investigadores someterán la aplicación SAFPAS a pruebas de estrés para garantizar, en condiciones desfavorables, que la aplicación no falle. Se documentarán y simularán diferentes escenarios de errores de usuario. Finalmente, la velocidad y la capacidad de respuesta del sistema se probarán en diferentes condiciones de conectividad (es decir, Wi-Fi, celular, punto de acceso).

Usabilidad: los investigadores utilizarán métodos de diseño centrados en el cliente para evaluar y calificar la facilidad de uso de la interfaz de la aplicación, evaluar la 'curva de aprendizaje' de los nuevos usuarios, seguido de pruebas de competencia del usuario los días 0, 1 y 3 después de la capacitación. particularmente para el personal de la despensa de alimentos. Los investigadores también planificarán evaluaciones repetidas de la satisfacción del usuario en varios momentos después de la implementación para evaluar si el sistema cumple con las expectativas de quienes lo utilizarán. SAFPAS se configurará para producir múltiples resultados, incluida la capacidad de recopilar y almacenar datos, en un servidor central. Los investigadores también crearán una encuesta sencilla dentro de la aplicación con escalas de calificación y un cuadro de texto para que los usuarios puedan brindar comentarios sobre cualquier aspecto del programa. Se utilizará una base de datos en lenguaje de consulta estructurado (SQL) para que se pueda acceder fácilmente a los datos mediante un software de análisis de datos estándar como Stata 14.1. Esta información de todo el programa se actualizará continuamente para mantener informados a los usuarios y a los coordinadores de investigación sobre el estado operativo del programa. Las cuestiones de seguridad se consideran en el Plan de Monitoreo y Seguridad de Datos.

Fase 3: Evaluación piloto de SAFPAS La justificación detallada del muestreo, los cálculos de potencia, la elegibilidad, el reclutamiento y la información de retención se proporcionan en el documento de información sobre sujetos humanos y ensayos clínicos de PHS. Los investigadores evaluarán la viabilidad de la aplicación SAFPAS desde la perspectiva de los clientes, el personal/directores de las despensas de alimentos y el Banco de Alimentos de Maryland (objetivo 2). Los investigadores evaluarán el impacto del uso de SAFPAS en la adquisición de alimentos de los clientes (objetivo 3, enfoque principal) y el abastecimiento de la despensa de alimentos (disponibilidad, puntualidad de la entrega, calidad, salubridad de los alimentos ofrecidos), capacidad del personal (conocimientos y comportamientos de higiene), y distribución de alimentos y bebidas saludables y no saludables a los clientes en un estudio piloto que emplea un diseño de ensayo controlado aleatorio de 20 despensas (Objetivo 4) y en una muestra de 18 clientes adultos por despensa (n = 360) para evaluar los cambios en el conocimiento relevante. , autoeficacia e intenciones (objetivo 5).

Utilizando una lista de despensas de alimentos de Baltimore proporcionada por el MFB, los investigadores reclutarán despensas comunicándose con los directores de las despensas de alimentos y mantendrán contacto regular con las despensas y el personal de las despensas durante todo el estudio para lograr tasas de retención más altas. Los investigadores reclutarán clientes de despensas de alimentos que sean referidos por el director/personal de la despensa participante como un "cliente habitual". Los procedimientos detallados de reclutamiento y retención se describen en el Plan de reclutamiento y retención, y los criterios detallados de inclusión/exclusión se presentan en el documento de Criterios de elegibilidad. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes antes de la recopilación de datos antes del inicio del estudio. Los datos se recopilarán al inicio del estudio y nuevamente al final, y los datos a nivel de despensa se recopilarán cuatro veces durante la intervención. Los investigadores también monitorearán el proceso de implementación y uso de la aplicación durante todo el estudio (denominado "datos de proceso"). En la tabla de Medidas de resultado se proporciona una descripción adicional de estos instrumentos.

Instrumentos a nivel de cliente:

Herramienta de puntuación de evaluación de alimentos (FAST) (Resultado principal): FAST fue desarrollado por la Dra. Caitlin Caspi y su equipo en la Universidad de Minnesota.93 Este formulario de recopilación de datos consta de 13 categorías de alimentos y bebidas y varias subcategorías dentro de cada una. El peso total del tipo de alimento en la bolsa de un cliente se mide y se utiliza para calcular una puntuación general, que va de 0 a 100, que también tiene en cuenta la salubridad de cada categoría de alimentos. Si bien esta herramienta se desarrolló originalmente para medir la salubridad general de los alimentos que se ofrecen en las despensas mediante la evaluación de los alimentos en los estantes de las despensas, también se puede utilizar para medir la salubridad de las bolsas de los clientes individuales. En el ensayo piloto anterior de los investigadores con despensas de alimentos, Fresh Shelves, Healthy Pantries, los investigadores encontraron mejoras estadísticamente significativas en las puntuaciones FAST de las bolsas de los clientes de las despensas en las despensas de intervención en comparación con las despensas de control.87 El Cuestionario de Impacto del Cliente (CIQ) será una versión modificada de una encuesta que los investigadores han utilizado en estudios anteriores con residentes de Baltimore de bajos ingresos. Este instrumento recopilará información que incluye edad, sexo, ingresos, participación en programas de asistencia alimentaria, uso de la despensa de alimentos, medidas psicosociales (es decir, conocimiento, autoeficacia e intenciones) y comportamiento relacionado con los alimentos. Además, los investigadores medirán la altura, el peso y la composición corporal de cada participante (% de grasa corporal versus tejido magro). El CIQ se realizará al inicio y al final del estudio (dos veces) en la misma muestra de clientes. Todas las medidas para los clientes se llevarán a cabo en la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins en una oficina privada, o en la despensa de alimentos en un lugar privado.

Se utilizará un cuestionario llamado Cuestionario de frecuencia de alimentos en bloque para adultos 2014 (FFQ) que pregunta con qué frecuencia el cliente consumió 127 alimentos diferentes durante los últimos 30 días para estimar el consumo de alimentos y nutrientes del cliente (por ejemplo, ingesta total de energía, grasa total, azúcar agregada). , bebidas azucaradas e ingesta de frutas y verduras). La empresa NutritionQuest (Berkeley, California) analizará los FFQ completos y se generarán estimaciones de la ingesta de alimentos y nutrientes. El FFQ se realizará al inicio y al final del estudio (dos veces).

Instrumentos a nivel de despensa de alimentos:

Lista de verificación ambiental de despensas de alimentos (FPEC): La FPEC se utiliza para evaluar la disponibilidad de alimentos y bebidas saludables y no saludables en las despensas de alimentos. Los alimentos y bebidas se clasifican según los cinco grupos del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA): lácteos, frutas, verduras, cereales y proteínas. Además, hay dos categorías más para alimentos y bebidas con alto contenido de azúcar y grasa. Junto con los alimentos, la FPEC tiene una sección sobre las políticas de las despensas de alimentos en materia de adquisición, almacenamiento y distribución de alimentos, incluidas preguntas sobre la cantidad de congeladores/refrigeradores disponibles y qué programas específicos donan alimentos, entre otros.87 Cuestionario de impacto para el personal y los voluntarios de la despensa de alimentos (FPSIQ): El FPSIQ se desarrollará recientemente para evaluar el conocimiento y los comportamientos del personal de la despensa de alimentos y de los voluntarios relacionados con la nutrición, la higiene de los alimentos y el manejo de emergencias. Las preguntas corresponderán a la información presentada en los módulos de capacitación de SAFPAS y se realizarán al inicio y al final del estudio.

Datos generados por la aplicación SAFPAS:

La aplicación SAFPAS generará estadísticas de usuarios, incluida información sobre la frecuencia y la forma en que las personas utilizan la aplicación. Esta información se almacenará en una base de datos y también se actualizará diariamente en un Panel de control basado en la web con pantallas gráficas del tamaño de una computadora portátil. La información que será capturada y almacenada por el sistema para su posterior análisis incluye el tiempo y la duración de las sesiones, la frecuencia de uso y otros datos técnicos (carga de la batería, conectividad). Además, los usuarios podrán acceder a datos seleccionados en forma gráfica a través de la función Panel de control.

Evaluación del proceso: un uso clave de los datos generados por la aplicación será comprender a cuántas personas llegó la aplicación, cuánto la usó cada persona y si la aplicación se usó de la manera que los investigadores originalmente imaginaron para la intervención SAFPAS. El equipo desarrollará estándares específicos que se medirán a través de la propia aplicación SAFPAS. Los ejemplos incluirán la cantidad de clientes y despensas de alimentos que participan, la cantidad de capacitaciones completadas por los voluntarios de las despensas de alimentos y qué tan bien se usa la aplicación. Se controlará la capacidad para cumplir con los estándares establecidos a lo largo del tiempo y los investigadores trabajarán para mejorar el cumplimiento de estos estándares a medida que avanza el ensayo.

Todos los instrumentos serán formularios electrónicos desarrollados utilizando un programa de recopilación de datos llamado REDCap, como lo han utilizado los investigadores para el ensayo de intervención multicomponente recientemente completado.92 Consulte Medidas de resultado y Diseño estadístico y Plan de energía para obtener más detalles.

Fase 4: Implementación de la aplicación piloto SAFPAS Los investigadores pondrán a prueba la aplicación SAFPAS en 10 despensas de alimentos de intervención durante un período de 12 meses en el este y oeste de Baltimore. El piloto de intervención se llevará a cabo en 3 etapas (4 meses cada una), diferenciadas por los tipos de funciones de la aplicación SAFPAS activadas. Se alentará a los clientes de la despensa de intervención que formen parte de la muestra de evaluación a descargar la aplicación y conocer sus características clave después de la ronda inicial de recopilación de datos. Durante las primeras semanas de cada etapa, se llevará a cabo la capacitación de los directores/personal de las despensas de alimentos participantes y del personal de MFB, enfocándose en el uso de cualquier característica nueva. A la capacitación inicial le seguirán pruebas de competencia en las que se solicitará al personal de la despensa que complete ciertas funciones (por ejemplo, registrar un nuevo cliente, localizar un pedido, enviar un mensaje, etc.). Con cada etapa posterior, se pondrán a disposición de los usuarios más funciones de la aplicación, basándose en las funciones de las etapas anteriores.

Fase 5: Recopilación de datos posterior a la intervención Toda la recopilación de datos realizada antes del inicio del estudio se repetirá en la Fase 5 para evaluar el cambio asociado con la intervención SAFPAS. Además, los investigadores evaluarán la exposición a los diferentes componentes de la aplicación SAFPAS entre los directores y clientes de las despensas de alimentos, para evaluar qué funciones se utilizan de forma eficaz. Esto incluirá preguntas abiertas tanto cuantitativas como cualitativas que nos permitirán evaluar las experiencias de los usuarios con la aplicación en términos de satisfacción, incluidos los desafíos y las posibles soluciones. Los investigadores también realizarán entrevistas en profundidad con los investigadores 10 directores de despensas de alimentos de intervención, socios de bancos de alimentos y una submuestra de 20 clientes de despensas de alimentos para comprender la viabilidad de la aplicación SAFPAS. Esto incluirá preguntas sobre aceptabilidad (económica, cultural), operatividad (desafíos, facilidad de uso de la aplicación y sus funciones) y si el usuario continuaría usando la aplicación (sostenibilidad percibida). Además, los investigadores llevarán a cabo un estudio de seguimiento en 6 a 8 despensas de alimentos en Detroit, donde los investigadores demostrarán la aplicación SAFPAS y evaluarán la viabilidad mediante entrevistas en profundidad. Un objetivo específico es determinar similitudes y diferencias en cómo las personas usan y califican la aplicación en Detroit en comparación con Baltimore. Se proporciona una descripción adicional de las construcciones de viabilidad en el documento Diseño estadístico y potencia.

Fase 6: Análisis de datos En el documento de Diseño estadístico y potencia se proporciona una descripción detallada de los procedimientos de análisis de datos y las hipótesis que se probarán en relación con cada objetivo del estudio. El plan de análisis de datos cuantitativos consta de una serie de pasos que incluyen la revisión visual de las entrevistas completadas, el ingreso de datos, la verificación de errores y luego varias etapas de análisis de datos. El plan estadístico es: 1) examinar los efectos de la intervención medidos por una variable de cambio, restando el puntaje/ingreso previo a la prueba del puntaje/ingreso posterior a la prueba (análisis exploratorio), y luego 2) crear ecuaciones de regresión lineal para verificar si la intervención está relacionada con los cambios en las puntuaciones. La hipótesis principal es: en comparación con las despensas de comparación, las bolsas de clientes en las despensas de intervención mostrarán una mayor mejora (mayor cambio positivo) en las puntuaciones FAST desde antes de la intervención hasta después de la intervención. Los investigadores compararán el cambio promedio en las puntuaciones FAST de las bolsas de los participantes de las despensas de intervención con las de las despensas de comparación. Los investigadores esperan que la intervención SAFPAS dé como resultado una mejora promedio (cambio medio positivo) en las puntuaciones FAST que sea 12 puntos FAST mejor que el cambio en el grupo de comparación. Las hipótesis adicionales asociadas con otros resultados y cómo se analizan se presentan en el documento Diseño estadístico y potencia.

Planes de Difusión de la aplicación SAFPAS:

Implementación pública y difusión de la aplicación: tras la finalización exitosa del piloto (este R34) y los ensayos clínicos (futuro R01), la aplicación SAFPAS se implementará públicamente a través de Google Firebase y estará disponible en Apple Store y Google Marketplace. La publicidad de la aplicación se realizará a través de sitios web de grandes organizaciones, como FeedingAmerica.org. y foodpantries.org. También se reclutarán despensas de alimentos para anunciar la aplicación en el sitio web de la despensa. También se utilizarán sitios web de redes sociales como Twitter, Facebook, Instagram y TikTok para difundir información sobre la aplicación.

Capacitación sobre el uso de la aplicación: si bien los investigadores anticipan que el uso de la aplicación será intuitivo, los investigadores brindarán ayuda y capacitación dentro de la aplicación a través de (1) soporte por correo electrónico, (2) ventanas emergentes informativas para nuevos usuarios y (3) una página de ayuda con preguntas frecuentes y un vídeo de formación. Un formulario de soporte y comentarios en la aplicación también permitirá a los usuarios comunicarse con el equipo de desarrollo si tienen algún problema.

Mantenimiento, actualizaciones y eliminación de la aplicación: los investigadores principales serán responsables de todo el soporte y mantenimiento futuro de la aplicación. Los investigadores prevén que la aplicación existirá indefinidamente. Si bien se prevé que la aplicación existirá indefinidamente, es posible que en algún momento futuro se considere que esta aplicación basada en web ya no sea necesaria. Los investigadores publicarán un mensaje en la página de inicio de la aplicación al menos 30 días antes del archivo del sitio web. Los investigadores también notificarán a todos los usuarios registrados por correo electrónico. Después de 30 días, todos los datos del usuario dentro de la aplicación y toda la cuenta de Google Firebase se desactivarán y eliminarán.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

537

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cara Shipley, BS
  • Número de teléfono: (410)502-6961
  • Correo electrónico: cshiple9@jhu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins University
        • Contacto:
          • Joel Gittelsohn, PhD
          • Número de teléfono: 410-955-3927
          • Correo electrónico: jgittel1@jhu.edu
        • Contacto:
          • Lisa Poirier, MHS
          • Número de teléfono: 4105026971
          • Correo electrónico: lpoirie4@jh.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cliente habitual de la despensa de alimentos (visite la despensa de alimentos/ordene de una o más despensas de alimentos participantes al menos 1 vez al mes), durante el último año, identificado por el personal de la despensa de alimentos Adulto (18 años o más)
  • Dispuesto y capaz de usar una aplicación móvil a través de un teléfono inteligente (u otro dispositivo) para hacer selecciones electrónicas de Choice (echoice) y participar en otras comunicaciones

Criterio de exclusión:

  • Anticipar mudarse de Baltimore en los próximos 12 meses (para estudio piloto)
  • Embarazada (debido a cambios en la dieta, el peso y la composición corporal)
  • En riesgo médico o conductual según lo indicado por la despensa de alimentos
  • Sin acceso a un teléfono inteligente u otro dispositivo habilitado para la web y Wi-Fi

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Despensas de alimentos que reciben intervención de SAFPAS
Despensas de alimentos en este brazo recibirán acceso a todas las funciones de la aplicación SAFPAS
La intervención principal es una aplicación móvil (app) que apoya a las despensas de alimentos para reclutar, capacitar y programar voluntarios; proporcionar una forma segura y remota de elección del cliente; y proporciona un medio para compartir información de estado en tiempo real con clientes, despensas, bancos de alimentos y centros de operaciones de emergencia. Luego del trabajo formativo, el diseño centrado en el usuario y las pruebas de usabilidad, la aplicación SAFPAS se implementará en tres etapas, donde cada etapa presenta nuevas funciones. Se alentará a los clientes de Pantry a descargar la aplicación y conocer sus características clave al final de la recopilación de datos de referencia. Durante las primeras semanas de cada etapa, se llevará a cabo la capacitación de los directores/personal de las despensas de alimentos participantes y el personal del Banco de Alimentos de Maryland (MFB), centrándose en el uso de cualquier función nueva. La formación inicial será seguida por pruebas de competencia.
Sin intervención: Despensas de alimentos que no reciben intervención de SAFPAS
Despensas en el brazo no recibirán acceso a la aplicación SAFPAS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones FAST del cliente según lo evaluado por la Herramienta de puntuación de evaluación de alimentos (FAST)
Periodo de tiempo: 1 hora, 14 meses
Herramienta de puntuación de evaluación de alimentos (FAST)(91) Las puntuaciones de las bolsas de clientes de las despensas serán capturadas por la herramienta de puntuación FAST al inicio y después del tratamiento en una muestra de 360 ​​bolsas de clientes (18 clientes/despensa en 10 despensas de intervención y 10 de control , en la línea de base). Los puntajes pueden variar de 0 a 100 y se calculan en función del peso total y la salubridad de los alimentos y bebidas de 13 categorías.
1 hora, 14 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R34HL161566-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • IRB00024583 (Otro identificador: JHSPH IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados se compartirán a pedido después de firmar un acuerdo de uso de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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