Funciones Orofaciales y Función Masticatoria en Niños con Distintos Tipos de Deterioro en la Salud Bucal (KIDYCROC)
Evolución de la Maduración de las Funciones Orofaciales y de la Función Masticatoria Durante un Programa de Rehabilitación, en Niños con Distintos Tipos de Deterioro en la Salud Bucal
Este proyecto tiene como objetivo estudiar la evolución de la función masticatoria (granulometría del bolo alimenticio, comportamiento masticatorio, actividad muscular y rendimiento masticatorio) durante la rehabilitación oral, en niños con diferentes tipos de problemas de salud bucal.
Los objetivos secundarios son estudiar las relaciones entre la función masticatoria de los niños (granulometría del bolo alimenticio, comportamiento masticatorio, actividad muscular y rendimiento masticatorio) y su evolución durante la rehabilitación oral, y:
- su tipo de alteración de la salud oral
- sus conductas alimentarias
- su estado de altura y peso
Durante el examen se recopilan los siguientes parámetros:
- Diversos indicadores clínicos de salud bucal
- El peso y la altura del niño.
- Frecuencia y naturaleza de las disfunciones orofaciales
- La calidad de vida relacionada con la salud bucal de los niños y sus familias
- Se realizan pruebas de masticación (goma de mascar, muestras de alimentos naturales como zanahoria, cereales, queso, muestras de gelatinas de diferente dureza)
El examen y las diferentes pruebas se realizan cada seis meses durante un total de 5 años (por participante)
Los procedimientos de atención dental realizados durante el estudio se llevaron a cabo de la forma habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo estudiar los parámetros masticatorios y su evolución en niños que reciben rehabilitación oral en la unidad de cuidados especiales (Departamento de Odontología, CHU Estaing, Clermont-Ferrand), para diferentes tipos de alteraciones de la salud oral. Estos datos podrían utilizarse para respaldar la validez de las guías de procedimiento en el campo de la rehabilitación funcional en odontopediatría. También se analizará el impacto del tipo de alteración bucal en la masticación, y la influencia de la función masticatoria en la calidad de vida, los hábitos alimentarios y el estado de talla y peso de los niños.
El objetivo principal es estudiar la evolución de la función masticatoria (granulometría del bolo alimenticio, comportamiento, actividad muscular y rendimiento) durante un programa de rehabilitación, en niños con diferentes tipos de deterioro de la salud bucal.
Los objetivos secundarios son estudiar las relaciones entre la función masticatoria de los niños (granulometría del bolo alimenticio, comportamiento masticatorio, actividad muscular y rendimiento masticatorio) y su evolución durante la rehabilitación oral, y:
- su tipo de alteración de la salud oral
- sus conductas alimentarias
- su estado de altura y peso
Este es un estudio de seguimiento que utiliza criterios del examen clínico orofacial, cuestionarios, grabaciones de video de secuencias de masticación de alimentos naturales y análisis de bolos de alimentos.
De hecho, los indicadores objetivos y no invasivos de las funciones orofaciales y de la masticación se registran como parte del seguimiento habitual de los niños (según las recomendaciones de la Asociación Estadounidense de Odontología Pediátrica 2020) durante las observaciones (en vivo o en grabaciones de video fuera). la presencia de la familia) o entrevistas con el niño y sus padres (cuestionarios), o tras pruebas masticatorias.
Durante el examen de los niños, y después de completar los cuestionarios con los padres o el propio niño, se recopilan estos datos:
- Varios indicadores clínicos de salud oral (caod/CAOD; PUFA; ICDAS)
- El peso y la altura del niño para el cálculo del Índice de Masa Corporal (IMC) como indicador clínico del crecimiento del niño
- Frecuencia de disfunciones orofaciales (test NOT-S)
- El impacto de la salud bucal en la calidad de vida de los niños y sus familias (pruebas ECOHIS o COHIP según la edad)
Los siguientes parámetros se recogen de las pruebas de masticación:
- Comportamiento de masticación de los niños descrito por la familia (comportamientos de alimentación) u observado durante la visita (índice clínico de "calidad de la función muscular durante la masticación") o determinado fuera de la presencia de la familia a partir de grabaciones de video realizadas durante la visita mientras mastica los alimentos de prueba (masticación parámetros cinemáticos).
- Granulometría de bolos de comida natural (D50: tamaño medio de partícula de bolos de comida)
- Un rendimiento de masticación medido por la heterogeneidad de una goma de mascar de dos colores después de masticar durante un número definido de ciclos.
- La actividad muscular durante la masticación de muestras de gelatinas de diferente dureza, realizada con registro de la actividad de los músculos maseteros y temporales (EMG)
Los procedimientos de atención dental realizados durante el estudio se llevaron a cabo de la forma habitual.
El examen y las diferentes pruebas se realizan cada seis meses durante un total de 5 años (por participante).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- CHU clermont-ferrand
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Investigador principal:
- Valérie Collado
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyen en el estudio todos los niños, de 3 a 17 años (límites de inclusión), que asisten a la unidad especial de cuidados dentales del CHU Estaing en Clermont Ferrand o del CH Guy Thomas en Riom:
- Niños y adolescentes que hayan dado su consentimiento (6-17 años) y cuyos tutores legales hayan dado su consentimiento.
- Niños (3-6 años) con consentimiento del tutor legal.
- El sujeto está afiliado a un sistema de Seguridad Social.
Esto puede incluir:
- niños con caries múltiple, que requieren rehabilitación completa bajo sedación o anestesia general +/- rehabilitación protésica,
- niños con dismorfologías/maloclusiones orofaciales, asociadas o no a un síndrome general, que requieren tratamiento de ortodoncia y/o prótesis
- niños con anomalías dentales, asociadas o no a un síndrome general, que requieran tratamiento conservador, ortodóncico y/o protésico,
- niños con un estado bucodental saludable en el transcurso de su revisión bianual de salud bucodental.
Criterio de exclusión:
- Niños con categoría ASA III o IV según la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- Niños que no tienen una dieta sólida debido a trastornos neuromotores severos.
- Niños a quienes una barrera geográfica u organizativa impide el seguimiento en el servicio, niños en acogimiento social
- Niños mayores de 18 años
- Niños (6-17 años) que no se ofrecen como voluntarios para participar
- Niños (6-17 años) que no pueden dar su consentimiento para participar en la investigación.
- Niños para quienes uno de los tutores legales se niega a participar en el estudio
- Niños cuyos tutores legales no son capaces de dar su consentimiento informado.
- Los hijos que no estén afiliados a un sistema de Seguridad Social.
- Adolescentes embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: niños con ECC
Niños menores de 6 años con caries de la primera infancia que reciben tratamiento odontológico integral bajo anestesia general
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el tratamiento dental puede incluir procedimientos conservadores, de ortodoncia, protésicos o quirúrgicos
visita regular de seguimiento preventivo (cada 6 meses)
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Experimental: Niños con dismorfologías orofaciales/maloclusión
Niños con dismorfologías/maloclusión orofaciales asociadas o no a un estado general y que necesiten un tratamiento funcional u ortodóncico
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el tratamiento dental puede incluir procedimientos conservadores, de ortodoncia, protésicos o quirúrgicos
visita regular de seguimiento preventivo (cada 6 meses)
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Experimental: Niños con anomalías dentales.
Niños con anomalías dentales asociadas o no a un estado general y que necesiten tratamiento conservador, ortodóncico o protésico
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el tratamiento dental puede incluir procedimientos conservadores, de ortodoncia, protésicos o quirúrgicos
visita regular de seguimiento preventivo (cada 6 meses)
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Experimental: niños con estado bucal saludable
niños con estado oral saludable en el transcurso de sus visitas anuales de seguimiento.
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visita regular de seguimiento preventivo (cada 6 meses)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de tamaño de partícula de bolo alimenticio natural listo para tragar
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Análisis del tamaño de partículas (D50) de bolos de alimentos naturales listos para tragar de zanahoria, queso o cereales.
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a los 6 meses
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Análisis de tamaño de partícula de bolo alimenticio natural listo para tragar
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Análisis del tamaño de partículas (D50) de bolos de alimentos naturales listos para tragar de zanahoria, queso o cereales.
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a los 12 meses
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Análisis de tamaño de partícula de bolo alimenticio natural listo para tragar
Periodo de tiempo: a los 18 meses
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Análisis del tamaño de partículas (D50) de bolos de alimentos naturales listos para tragar de zanahoria, queso o cereales.
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a los 18 meses
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Análisis de tamaño de partícula de bolo alimenticio natural listo para tragar
Periodo de tiempo: a los 24 meses
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Análisis del tamaño de partículas (D50) de bolos de alimentos naturales listos para tragar de zanahoria, queso o cereales.
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a los 24 meses
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Análisis de tamaño de partícula de bolo alimenticio natural listo para tragar
Periodo de tiempo: a los 36 meses
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Análisis del tamaño de partículas (D50) de bolos de alimentos naturales listos para tragar de zanahoria, queso o cereales.
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a los 36 meses
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Análisis de tamaño de partícula de bolo alimenticio natural listo para tragar
Periodo de tiempo: a los 48 meses
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Análisis del tamaño de partículas (D50) de bolos de alimentos naturales listos para tragar de zanahoria, queso o cereales.
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a los 48 meses
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Análisis de tamaño de partícula de bolo alimenticio natural listo para tragar
Periodo de tiempo: a los 60 meses
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Análisis del tamaño de partículas (D50) de bolos de alimentos naturales listos para tragar de zanahoria, queso o cereales.
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a los 60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la capacidad de masticación y el tipo de alteración de la salud oral
Periodo de tiempo: cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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La capacidad de masticación se evalúa mediante análisis de tamaño de partículas (D50). El tipo de alteraciones de la salud bucal se definen por
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cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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Correlación entre el comportamiento masticatorio y el tipo de alteración de la salud oral
Periodo de tiempo: cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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El comportamiento de masticación se mide midiendo el número de rechazos de alimentos durante las pruebas de masticación, midiendo los parámetros cinemáticos (número de ciclo (nc), tiempo de masticación (T) para calcular la frecuencia masticatoria (nc/T) El tipo de alteraciones de la salud bucal se definen por
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cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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Correlación entre el rendimiento de la masticación y el tipo de alteración de la salud bucal
Periodo de tiempo: cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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El rendimiento de la masticación se evalúa midiendo la heterogeneidad del color de un chicle bicolor masticado durante un número determinado de ciclos (chewgum test) (desviación estándar de Hue) El tipo de alteraciones de la salud bucal se definen por
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cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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Correlación entre la actividad muscular y el tipo de alteración de la salud bucal
Periodo de tiempo: cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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La actividad muscular se evaluará midiendo la actividad electromiográfica de los músculos masetero y temporal durante la masticación de gelatinas de varias durezas. El tipo de alteraciones de la salud bucal se definen por
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cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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Correlación entre capacidad de mastiación y calidad de vida
Periodo de tiempo: cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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La calidad de vida se evaluará mediante cuestionarios:
La capacidad de masticación se evalúa mediante análisis de tamaño de partículas (D50). |
cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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Correlación entre el comportamiento masticatorio y la calidad de vida
Periodo de tiempo: cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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La calidad de vida se evaluará mediante cuestionarios:
El comportamiento de masticación se mide midiendo el número de rechazos de alimentos durante las pruebas de masticación, midiendo los parámetros cinemáticos (número de ciclo (nc), tiempo de masticación (T) para calcular la frecuencia masticatoria (nc/T) |
cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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Correlación entre actividad muscular masticatoria y calidad de vida
Periodo de tiempo: cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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La calidad de vida se evaluará mediante cuestionarios:
La actividad muscular se evaluará midiendo la actividad electromiográfica de los músculos masetero y temporal durante la masticación de gelatinas de varias durezas. |
cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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Correlación entre el rendimiento de la masticación y la calidad de vida
Periodo de tiempo: cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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La calidad de vida se evaluará mediante cuestionarios:
El rendimiento de la masticación se evalúa midiendo la heterogeneidad del color de un chicle bicolor masticado durante un número determinado de ciclos (chewgum test) (desviación estándar de Hue) |
cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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Correlación entre la capacidad masticatoria y los hábitos alimentarios
Periodo de tiempo: cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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Los hábitos alimentarios se miden midiendo el número de rechazos alimentarios y la adaptación de la textura en el hogar según las 7 categorías de alimentos (PNNS) La capacidad de masticación se evalúa mediante análisis de tamaño de partículas (D50). |
cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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Correlación entre el comportamiento masticatorio y los hábitos alimentarios
Periodo de tiempo: cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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Los hábitos alimentarios se miden midiendo el número de rechazos alimentarios y la adaptación de la textura en el hogar según las 7 categorías de alimentos (PNNS) El comportamiento de masticación se mide midiendo el número de rechazos de alimentos durante las pruebas de masticación, midiendo los parámetros cinemáticos (número de ciclo (nc), tiempo de masticación (T) para calcular la frecuencia masticatoria (nc/T) |
cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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Correlación entre la actividad muscular y los hábitos alimentarios
Periodo de tiempo: cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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Los hábitos alimentarios se miden midiendo el número de rechazos alimentarios y la adaptación de la textura en el hogar según las 7 categorías de alimentos (PNNS) La actividad muscular se evaluará midiendo la actividad electromiográfica de los músculos masetero y temporal durante la masticación de gelatinas de varias durezas. |
cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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Correlación entre el rendimiento de la masticación y los hábitos alimentarios
Periodo de tiempo: cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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Los hábitos alimentarios se miden midiendo el número de rechazos alimentarios y la adaptación de la textura en el hogar según las 7 categorías de alimentos (PNNS) El rendimiento de la masticación se evalúa midiendo la heterogeneidad del color de un chicle bicolor masticado durante un número determinado de ciclos (chewgum test) (desviación estándar de Hue) |
cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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Correlación entre el comportamiento masticatorio y el estado de altura y peso
Periodo de tiempo: cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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El comportamiento de masticación se mide midiendo el número de rechazos de alimentos durante las pruebas de masticación, midiendo los parámetros cinemáticos (número de ciclo (nc), tiempo de masticación (T) para calcular la frecuencia masticatoria (nc/T) El estado de altura y peso se evalúa calculando el IMC (índice de masa corporal) de los niños |
cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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Correlación entre la actividad muscular y el estado de altura y peso
Periodo de tiempo: cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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La actividad muscular se evaluará midiendo la actividad electromiográfica de los músculos masetero y temporal durante la masticación de gelatinas de varias durezas. El estado de altura y peso se evalúa calculando el IMC (índice de masa corporal) de los niños |
cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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Correlación entre el rendimiento de la masticación y el estado de altura y peso
Periodo de tiempo: cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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El rendimiento de la masticación se evalúa midiendo la heterogeneidad del color de un chicle bicolor masticado durante un número determinado de ciclos (chewgum test) (desviación estándar de Hue) El estado de altura y peso se evalúa calculando el IMC (índice de masa corporal) de los niños |
cada 6 meses durante 1 año, y luego cada año durante 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valérie Collado, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2021 COLLADO
- 2021-A00478-33 (Otro identificador: 2021-A00478-33)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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