Funções Orofaciais e Função Mastigatória em Crianças com Diferentes Tipos de Deterioração na Saúde Bucal (KIDYCROC)
Evolução da Maturação das Funções Orofaciais e da Função Mastigatória Durante um Programa de Reabilitação, em Crianças com Diferentes Tipos de Deterioração na Saúde Oral
Este projeto visa estudar a evolução da função mastigatória (granulometria do bolo alimentar, comportamento mastigatório, atividade muscular e desempenho mastigatório) durante a reabilitação oral, em crianças com diferentes tipos de comprometimento da saúde bucal.
Os objetivos secundários são estudar as relações entre a função mastigatória de crianças (granulometria do bolo alimentar, comportamento mastigatório, atividade muscular e desempenho mastigatório) e sua evolução durante a reabilitação oral, e:
- seu tipo de alteração de saúde bucal
- seus comportamentos alimentares
- seu status de altura e peso
Durante o exame, os seguintes parâmetros são coletados:
- Vários indicadores clínicos de saúde oral
- Peso e altura da criança
- Frequência e natureza das disfunções orofaciais
- A qualidade de vida relacionada à saúde bucal de crianças e suas famílias
- São realizados testes de mastigação (amostras de goma de mascar, alimentos naturais como cenoura, cereais e queijo, amostras de gelatinas de diferentes durezas)
Exames e diferentes testes são realizados a cada seis meses por um total de 5 anos (por participante)
Os procedimentos de atendimento odontológico realizados durante o estudo foram realizados da maneira usual.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto visa estudar os parâmetros mastigatórios e a sua evolução em crianças em reabilitação oral na unidade de cuidados especiais (Departamento de Odontologia, CHU Estaing, Clermont-Ferrand), para diferentes tipos de alterações da saúde oral. Esses dados podem ser usados para apoiar a validade das diretrizes de procedimento no campo da reabilitação funcional em odontopediatria. Será também analisado o impacto do tipo de alteração oral na mastigação, e a influência da função mastigatória na qualidade de vida, nos hábitos alimentares e no estado estatural e ponderal das crianças.
O principal objetivo é estudar a evolução da função mastigatória (granulometria do bolo alimentar, comportamento, atividade muscular e desempenho) durante um programa de reabilitação, em crianças com diferentes tipos de comprometimento da saúde bucal.
Os objetivos secundários são estudar as relações entre a função mastigatória de crianças (granulometria do bolo alimentar, comportamento mastigatório, atividade muscular e desempenho mastigatório) e sua evolução durante a reabilitação oral, e:
- seu tipo de alteração de saúde bucal
- seus comportamentos alimentares
- seu status de altura e peso
Este é um estudo de seguimento utilizando critérios de exame clínico orofacial, questionários, gravações em vídeo de sequências de mastigação de alimentos naturais e análise do bolo alimentar.
De fato, indicadores objetivos e não invasivos de funções orofaciais e mastigação são registrados como parte do acompanhamento usual de crianças (de acordo com as recomendações da Associação Americana de Odontopediatria 2020) durante observações (ao vivo ou em gravações de vídeo fora presença da família) ou entrevistas com a criança e seus pais (questionários), ou após testes de mastigação.
Durante o exame das crianças, e após o preenchimento dos questionários com os pais ou com a própria criança, são recolhidos os seguintes dados:
- Vários indicadores clínicos de saúde oral (caod/CAOD; PUFA; ICDAS)
- Peso e altura da criança para o cálculo do Índice de Massa Corporal (IMC) como indicador clínico do crescimento da criança
- Frequência de disfunções orofaciais (teste NOT-S)
- O impacto da saúde oral na qualidade de vida das crianças e suas famílias (testes ECOHIS ou COHIP consoante a idade)
Os seguintes parâmetros são coletados dos testes de mastigação:
- Comportamento mastigatório da criança descrito pela família (comportamentos alimentares) ou observado durante a visita (índice clínico de "qualidade da função muscular durante a mastigação") ou determinado fora da presença da família a partir de gravações em vídeo feitas durante a visita durante a mastigação de alimentos-teste (mastigação parâmetros cinemáticos).
- Granulometria de bolos alimentares naturais (D50: tamanho médio das partículas de bolos alimentares)
- Um desempenho de mastigação medido pela heterogeneidade de uma goma de mascar de duas cores após a mastigação por um número definido de ciclos.
- A atividade muscular durante a mastigação de amostras de gelatinas de diferentes durezas, realizada com registro da atividade dos músculos masseter e temporal (EMG)
Os procedimentos de atendimento odontológico realizados durante o estudo foram realizados da maneira usual.
Exames e diferentes testes são realizados a cada seis meses por um total de 5 anos (por participante).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- CHU clermont-ferrand
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Investigador principal:
- Valérie Collado
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças, de 3 a 17 anos (limites de inclusão), atendidas na unidade de atendimento odontológico especial do CHU Estaing em Clermont Ferrand ou do CH Guy Thomas em Riom estão incluídas no estudo:
- Crianças e adolescentes que tenham dado o seu consentimento (6-17 anos) e cujos responsáveis legais tenham dado o seu consentimento.
- Crianças (3-6 anos) com autorização do responsável legal.
- O sujeito está filiado a um sistema de Segurança Social.
Isso pode incluir:
- crianças com múltiplas cáries, requerendo reabilitação total sob sedação ou anestesia geral +/- reabilitação protética,
- crianças com dismorfologias/más oclusões orofaciais, associadas ou não a síndrome geral, necessitando de tratamento ortodôntico e/ou protético
- crianças com anormalidades dentárias, associadas ou não a uma síndrome geral, que necessitem de tratamento conservador, ortodôntico e/ou protético,
- crianças com estado bucal saudável durante o check-up bianual de saúde bucal.
Critério de exclusão:
- Crianças com categoria ASA III ou IV de acordo com a American Society of Anesthesiologists
- Crianças que não têm uma dieta sólida devido a distúrbios neuromotores graves.
- Crianças para as quais uma barreira geográfica ou organizacional impede o acompanhamento no serviço, crianças em situação de inserção social
- Crianças maiores de 18 anos
- Crianças (6-17 anos) que não se voluntariam para participar
- Crianças (6-17 anos) que não podem dar consentimento para participar da pesquisa.
- Crianças para as quais um dos responsáveis legais se recusa a participar do estudo
- Crianças cujos tutores legais não são capazes de dar consentimento informado.
- Crianças que não estão filiadas a um sistema de Segurança Social.
- Adolescentes grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: crianças com CPI
Crianças menores de 6 anos com cárie na primeira infância recebendo tratamento odontológico abrangente sob anestesia geral
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tratamento odontológico pode incluir procedimentos conservadores, ortodônticos, protéticos ou cirúrgicos
visita regular de acompanhamento preventivo (a cada 6 meses)
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Experimental: Crianças com dismorfologias orofaciais/má oclusão
Crianças com dismorfologias/más oclusões orofaciais associadas ou não a um estado geral e com necessidade de tratamento funcional ou ortodôntico
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tratamento odontológico pode incluir procedimentos conservadores, ortodônticos, protéticos ou cirúrgicos
visita regular de acompanhamento preventivo (a cada 6 meses)
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Experimental: Crianças com anormalidades dentárias
Crianças com anomalias dentárias associadas ou não a um estado geral e com necessidade de tratamento conservador, ortodôntico ou protético
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tratamento odontológico pode incluir procedimentos conservadores, ortodônticos, protéticos ou cirúrgicos
visita regular de acompanhamento preventivo (a cada 6 meses)
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Experimental: crianças com estado oral saudável
crianças com estado bucal saudável durante suas consultas anuais de acompanhamento.
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visita regular de acompanhamento preventivo (a cada 6 meses)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise granulométrica de bolo alimentar natural pronto para engolir
Prazo: aos 6 meses
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Análise do tamanho de partícula (D50) de bolos de alimentos naturais prontos para engolir de cenoura, queijo ou cereais.
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aos 6 meses
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Análise granulométrica de bolo alimentar natural pronto para engolir
Prazo: aos 12 meses
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Análise do tamanho de partícula (D50) de bolos de alimentos naturais prontos para engolir de cenoura, queijo ou cereais.
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aos 12 meses
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Análise granulométrica de bolo alimentar natural pronto para engolir
Prazo: aos 18 meses
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Análise do tamanho de partícula (D50) de bolos de alimentos naturais prontos para engolir de cenoura, queijo ou cereais.
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aos 18 meses
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Análise granulométrica de bolo alimentar natural pronto para engolir
Prazo: aos 24 meses
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Análise do tamanho de partícula (D50) de bolos de alimentos naturais prontos para engolir de cenoura, queijo ou cereais.
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aos 24 meses
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Análise granulométrica de bolo alimentar natural pronto para engolir
Prazo: aos 36 meses
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Análise do tamanho de partícula (D50) de bolos de alimentos naturais prontos para engolir de cenoura, queijo ou cereais.
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aos 36 meses
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Análise granulométrica de bolo alimentar natural pronto para engolir
Prazo: aos 48 meses
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Análise do tamanho de partícula (D50) de bolos de alimentos naturais prontos para engolir de cenoura, queijo ou cereais.
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aos 48 meses
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Análise granulométrica de bolo alimentar natural pronto para engolir
Prazo: aos 60 meses
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Análise do tamanho de partícula (D50) de bolos de alimentos naturais prontos para engolir de cenoura, queijo ou cereais.
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aos 60 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a capacidade mastigatória e o tipo de alteração da saúde bucal
Prazo: a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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A capacidade de mastigação é avaliada por análise de tamanho de partícula (D50). O tipo de alteração da saúde bucal é definido por
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a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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Correlação entre o comportamento mastigatório e o tipo de alteração da saúde bucal
Prazo: a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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O comportamento mastigatório é medido medindo o número de recusas alimentares durante os testes de mastigação, medindo os parâmetros cinemáticos (número de ciclos (nc), tempo mastigatório (T) para calcular a frequência mastigatória (nc/T) O tipo de alteração da saúde bucal é definido por
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a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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Correlação entre o desempenho mastigatório e o tipo de alteração da saúde bucal
Prazo: a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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O desempenho da mastigação é avaliado medindo a heterogeneidade da cor de uma goma de mascar bicolor mastigada durante um determinado número de ciclos (teste da goma de mascar) (desvio padrão de matiz) O tipo de alteração da saúde bucal é definido por
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a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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Correlação entre a atividade muscular e o tipo de alteração da saúde bucal
Prazo: a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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A atividade muscular será avaliada pela mensuração da atividade eletromiográfica dos músculos masseter e temporal durante a mastigação de gelatinas de diversas durezas. O tipo de alteração da saúde bucal é definido por
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a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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Correlação entre capacidade mastigatória e qualidade de vida
Prazo: a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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A qualidade de vida será avaliada por meio de questionários:
A capacidade de mastigação é avaliada por análise de tamanho de partícula (D50). |
a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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Correlação entre comportamento mastigatório e qualidade de vida
Prazo: a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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A qualidade de vida será avaliada por meio de questionários:
O comportamento mastigatório é medido medindo o número de recusas alimentares durante os testes de mastigação, medindo os parâmetros cinemáticos (número de ciclos (nc), tempo mastigatório (T) para calcular a frequência mastigatória (nc/T) |
a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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Correlação entre atividade muscular mastigatória e qualidade de vida
Prazo: a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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A qualidade de vida será avaliada por meio de questionários:
A atividade muscular será avaliada pela mensuração da atividade eletromiográfica dos músculos masseter e temporal durante a mastigação de gelatinas de diversas durezas. |
a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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Correlação entre desempenho mastigatório e qualidade de vida
Prazo: a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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A qualidade de vida será avaliada por meio de questionários:
O desempenho da mastigação é avaliado medindo a heterogeneidade da cor de uma goma de mascar bicolor mastigada durante um determinado número de ciclos (teste da goma de mascar) (desvio padrão de matiz) |
a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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Correlação entre capacidade mastigatória e hábitos alimentares
Prazo: a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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Os hábitos alimentares são medidos medindo o número de recusas alimentares e a adaptação da textura em casa de acordo com as 7 categorias de alimentos (PNNS) A capacidade de mastigação é avaliada por análise de tamanho de partícula (D50). |
a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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Correlação entre comportamento mastigatório e hábitos alimentares
Prazo: a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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Os hábitos alimentares são medidos medindo o número de recusas alimentares e a adaptação da textura em casa de acordo com as 7 categorias de alimentos (PNNS) O comportamento mastigatório é medido medindo o número de recusas alimentares durante os testes de mastigação, medindo os parâmetros cinemáticos (número de ciclos (nc), tempo mastigatório (T) para calcular a frequência mastigatória (nc/T) |
a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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Correlação entre atividade muscular e hábitos alimentares
Prazo: a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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Os hábitos alimentares são medidos medindo o número de recusas alimentares e a adaptação da textura em casa de acordo com as 7 categorias de alimentos (PNNS) A atividade muscular será avaliada pela mensuração da atividade eletromiográfica dos músculos masseter e temporal durante a mastigação de gelatinas de diversas durezas. |
a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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Correlação entre desempenho mastigatório e hábitos alimentares
Prazo: a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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Os hábitos alimentares são medidos medindo o número de recusas alimentares e a adaptação da textura em casa de acordo com as 7 categorias de alimentos (PNNS) O desempenho da mastigação é avaliado medindo a heterogeneidade da cor de uma goma de mascar bicolor mastigada durante um determinado número de ciclos (teste da goma de mascar) (desvio padrão de matiz) |
a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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Correlação entre comportamento mastigatório e status de altura e peso
Prazo: a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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O comportamento mastigatório é medido medindo o número de recusas alimentares durante os testes de mastigação, medindo os parâmetros cinemáticos (número de ciclos (nc), tempo mastigatório (T) para calcular a frequência mastigatória (nc/T) O status de altura e peso é avaliado pelo cálculo do IMC (índice de massa corporal) de crianças |
a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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Correlação entre atividade muscular e status de altura e peso
Prazo: a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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A atividade muscular será avaliada pela mensuração da atividade eletromiográfica dos músculos masseter e temporal durante a mastigação de gelatinas de diversas durezas. O status de altura e peso é avaliado pelo cálculo do IMC (índice de massa corporal) de crianças |
a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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Correlação entre desempenho mastigatório e status de altura e peso
Prazo: a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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O desempenho da mastigação é avaliado medindo a heterogeneidade da cor de uma goma de mascar bicolor mastigada durante um determinado número de ciclos (teste da goma de mascar) (desvio padrão de matiz) O status de altura e peso é avaliado pelo cálculo do IMC (índice de massa corporal) de crianças |
a cada 6 meses por 1 ano, e então a cada ano por 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valérie Collado, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2021 COLLADO
- 2021-A00478-33 (Outro identificador: 2021-A00478-33)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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