Eficacia y seguridad de la inyección de SHR-2010 en el tratamiento de la nefropatía primaria por IgA

Criterios de inclusión:

1. Capaz y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito
2. La biopsia renal confirmó la nefropatía primaria por IgA
3. Cantidad de proteína urinaria de 24 horas ≥ 1 g o UPCR ≥ 0,8 g/g
4. FGe≥30 ml/min/ 1,73 m2
5. 40kg≤ Peso ≤100kg
6. Ha sido tratado con un tratamiento de apoyo optimizado. (IECA o ARB a la dosis máxima recomendada oa la dosis máxima tolerada).

Criterio de exclusión:

1. enfermedad sistémica que puede causar depósito secundario de IgA en la región mesangial
2. Tipo específico de nefropatía por IgA
3. Antecedentes de infección oportunista grave
4. Antecedentes de infección crónica o recurrente en el año anterior a la selección
5. Historial de sistema digestivo activo dentro de un año.
6. Tiene un tumor maligno o antecedentes de tumor maligno
7. Sujetos que han recibido trasplantes de órganos.
8. Asociado a otras enfermedades sistémicas graves o mal controladas
9. Hepatitis, sífilis, infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
10. Recibió fármacos inmunosupresores sistémicos distintos de los glucocorticoides 8 semanas antes de la selección o durante el período de preinclusión.
11. Recibió cualquier glucocorticoide sistémico 8 semanas antes de la selección o durante el período de preinclusión