- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05930886
Grupos focales en familias étnica y racialmente diversas
1 de abril de 2025 actualizado por: Jeanette Johnstone, Oregon Health and Science University
Grupos focales para optimizar la metodología de investigación en un estudio multinutriente de niños racial y étnicamente diversos con TDAH y desregulación emocional
Grupos de enfoque para identificar las necesidades de tratamiento y las barreras a la participación en el estudio de multinutrientes planificado entre comunidades racial y étnicamente diversas (negras e hispanas).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del grupo de enfoque es comprender las prioridades de los padres con respecto a la salud mental de sus hijos y los facilitadores o barreras para la participación en la investigación en general, con preguntas sobre el uso de la intervención de CIH y el estudio de factibilidad de multinutrientes específicamente.
Los investigadores involucrarán a familias negras e hispanas en grupos de enfoque para discutir las prioridades de salud mental relacionadas con sus hijos y las barreras reales o percibidas para participar en estudios de investigación.
Los comentarios informarán el diseño final y el reclutamiento para el estudio de factibilidad de multinutrientes en poblaciones negras e hispanas.
Un grupo estará compuesto por personas que se identifican a sí mismas como hispanas y otro como negras, con el fin de crear un espacio para escuchar las perspectivas que pueden diferir entre grupos ampliamente definidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jeanette Johnstone, PhD
- Número de teléfono: 503-494-3700
- Correo electrónico: jojeanet@ohsu.edu
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Health & Science University
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Contacto:
- Jeanette Johnstone, PhD
- Número de teléfono: 503-494-3700
- Correo electrónico: jojeanet@ohsu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestras comunitarias de individuos de Portland, Oregón que se identifican a sí mismos como hispanos/latinos para un grupo de enfoque y negros/afroamericanos para otro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres/cuidadores adultos autoidentificados como negros o hispanos; con un familiar de 6 a 12 años con sospecha de TDAH y/o desregulación emocional; que han buscado tratamiento; y están interesados en discutir las necesidades de atención de la salud mental del niño y proporcionar comentarios sobre el estudio de factibilidad; Capaz de comunicarse en Inglés; y aceptar la grabación de la sesión del grupo focal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comunidad Hispana
15 padres/cuidadores adultos se identificaron a sí mismos como hispanos
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Los padres, cuidadores o familiares afroamericanos o hispanos/latinos de niños con síntomas de TDAH y/o desregulación emocional discutirán: (1) el impacto de la salud mental del niño, los tratamientos, la atención recibida; (2) barreras percibidas y reales para la participación en estudios futuros, incluida la discusión sobre la aceptabilidad de los métodos de recolección de muestras biológicas para orina y sangre.
Cada grupo estará compuesto por personas que se identifican a sí mismas como hispanas/latinas, negras o mestizas.
Se prevé que los grupos incluyan personas que se identifiquen con una u otra raza/etnicidad a fin de crear un espacio para escuchar las perspectivas que pueden diferir entre estos grupos ampliamente definidos.
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Comunidad negra/afroamericana
15 padres/cuidadores adultos se autoidentificaron como negros/afroamericanos
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Los padres, cuidadores o familiares afroamericanos o hispanos/latinos de niños con síntomas de TDAH y/o desregulación emocional discutirán: (1) el impacto de la salud mental del niño, los tratamientos, la atención recibida; (2) barreras percibidas y reales para la participación en estudios futuros, incluida la discusión sobre la aceptabilidad de los métodos de recolección de muestras biológicas para orina y sangre.
Cada grupo estará compuesto por personas que se identifican a sí mismas como hispanas/latinas, negras o mestizas.
Se prevé que los grupos incluyan personas que se identifiquen con una u otra raza/etnicidad a fin de crear un espacio para escuchar las perspectivas que pueden diferir entre estos grupos ampliamente definidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aportaciones y comentarios sobre el estudio de viabilidad propuesto
Periodo de tiempo: Base
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El propósito es entender
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeanette Johnstone, PhD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
4 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00024335
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .