- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05930886
Groupes de discussion dans des familles ethniquement et racialement diverses
3 mai 2024 mis à jour par: Jeanette Johnstone, Oregon Health and Science University
Groupes de discussion pour optimiser la méthodologie de recherche dans une étude multinutriments sur des enfants de diversité raciale et ethnique atteints de TDAH et de dysrégulation émotionnelle
Groupes de discussion pour identifier les besoins de traitement et les obstacles à la participation à l'étude planifiée sur les multinutriments parmi les communautés raciales et ethniques diverses (noires et hispaniques).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif du groupe de discussion est de comprendre les priorités des parents concernant la santé mentale de leur enfant et les facilitateurs ou les obstacles à la participation à la recherche en général, avec une enquête sur l'utilisation de l'intervention CIH et l'étude de faisabilité multinutriments en particulier.
Les chercheurs engageront des familles noires et hispaniques dans des groupes de discussion pour discuter des priorités en matière de santé mentale liées à leurs enfants et des obstacles réels ou perçus à la participation aux études de recherche.
Les commentaires éclaireront la conception finale et le recrutement pour l'étude de faisabilité sur les multinutriments dans les populations noires et hispaniques.
Un groupe comprendra des individus qui s'identifient comme hispaniques, un autre comme noir, afin de créer un espace pour entendre des perspectives qui peuvent différer entre des groupes largement définis.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeanette Johnstone, PhD
- Numéro de téléphone: 503-494-3700
- E-mail: jojeanet@ohsu.edu
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- Oregon Health & Science University
-
Contact:
- Jeanette Johnstone, PhD
- Numéro de téléphone: 503-494-3700
- E-mail: jojeanet@ohsu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillons communautaires d'individus de Portland, Oregon qui s'identifient comme hispaniques/latinos pour un groupe de discussion et noirs/afro-américains pour un autre.
La description
Critère d'intégration:
- Parents/aidants adultes qui se sont identifiés comme noirs ou hispaniques ; avec un membre de la famille âgé de 6 à 12 ans suspecté de TDAH et/ou de dérèglement émotionnel ; qui ont demandé un traitement; et sont intéressés à discuter des besoins en soins de santé mentale de l'enfant et à fournir des commentaires concernant l'étude de faisabilité ; capable de communiquer en anglais; et accepter l'enregistrement de la session du groupe de discussion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Communauté hispanique
15 parents/tuteurs adultes se sont identifiés comme hispaniques
|
Les parents noirs ou hispaniques/latinos, les soignants ou les membres de la famille d'enfants présentant des symptômes de TDAH et/ou un dérèglement émotionnel discuteront : (1) de l'impact de la santé mentale de l'enfant, des traitements, des soins reçus ; (2) les obstacles perçus et réels à la participation future à l'étude, y compris la discussion sur l'acceptabilité des méthodes de collecte d'échantillons biologiques pour l'urine et le sang.
Chaque groupe comprendra des personnes qui s'identifient comme hispaniques/latinos, noires ou métisses.
Les groupes sont censés comprendre des individus qui s'identifient à l'une ou l'autre race/ethnicité afin de créer un espace pour entendre les perspectives qui peuvent différer entre ces groupes largement définis.
|
Communauté noire/afro-américaine
15 parents/tuteurs adultes se sont identifiés comme noirs/afro-américains
|
Les parents noirs ou hispaniques/latinos, les soignants ou les membres de la famille d'enfants présentant des symptômes de TDAH et/ou un dérèglement émotionnel discuteront : (1) de l'impact de la santé mentale de l'enfant, des traitements, des soins reçus ; (2) les obstacles perçus et réels à la participation future à l'étude, y compris la discussion sur l'acceptabilité des méthodes de collecte d'échantillons biologiques pour l'urine et le sang.
Chaque groupe comprendra des personnes qui s'identifient comme hispaniques/latinos, noires ou métisses.
Les groupes sont censés comprendre des individus qui s'identifient à l'une ou l'autre race/ethnicité afin de créer un espace pour entendre les perspectives qui peuvent différer entre ces groupes largement définis.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Commentaires et commentaires sur l'étude de faisabilité proposée
Délai: Ligne de base
|
Le but est de comprendre
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeanette Johnstone, PhD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2023
Première publication (Réel)
5 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00024335
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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