- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05930886
Focus Groups v etnicky a rasově různorodých rodinách
11. prosince 2023 aktualizováno: Jeanette Johnstone, Oregon Health and Science University
Cílové skupiny pro optimalizaci metodologie výzkumu v multinutriční studii rasově a etnicky různorodých dětí s ADHD a emoční dysregulací
Cílové skupiny pro identifikaci potřeb léčby a překážek účasti v plánované multinutriční studii mezi rasově a etnicky různorodými (černošskými a hispánskými) komunitami.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem fokusní skupiny je porozumět prioritám rodičů, pokud jde o duševní zdraví jejich dítěte, a obecně facilitátorům nebo překážkám účasti ve výzkumu, s dotazem na použití intervence CIH a konkrétně na studii proveditelnosti multinutrientů.
Výzkumníci zapojí černošské a hispánské rodiny do ohniskových skupin, aby diskutovali o prioritách duševního zdraví souvisejících s jejich dětmi a skutečných nebo domnělých překážkách zapojení do výzkumných studií.
Zpětná vazba bude informovat o konečném návrhu a náboru pro multinutriční studii proveditelnosti u černošské a hispánské populace.
Jedna skupina bude zahrnovat jednotlivce, kteří se sami identifikují jako hispánci, druhá jako černoši, aby se vytvořil prostor pro vyslechnutí perspektiv, které se mohou mezi široce definovanými skupinami lišit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jeanette Johnstone, PhD
- Telefonní číslo: 503-494-3700
- E-mail: jojeanet@ohsu.edu
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Health & Science University
-
Kontakt:
- Jeanette Johnstone, PhD
- Telefonní číslo: 503-494-3700
- E-mail: jojeanet@ohsu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorky komunity jednotlivců z Portlandu v Oregonu, kteří se sami identifikují jako Hispánci/Latinci pro jednu cílovou skupinu a černoši/Afroameričané pro jinou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí rodiče/pečovatelé, kteří se sami identifikují jako černoši nebo hispánci; s rodinným příslušníkem ve věku 6-12 let s podezřením na ADHD a/nebo emoční dysregulaci; kteří vyhledali léčbu; a mají zájem diskutovat o potřebách péče o duševní zdraví dítěte a poskytovat zpětnou vazbu týkající se studie proveditelnosti; schopnost komunikovat v angličtině; a souhlasit se záznamem relace fokusní skupiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Hispánská komunita
15 dospělých rodičů/pečovatelů, kteří se sami identifikovali jako Hispánci
|
Černošští nebo hispánští/latinští rodiče, pečovatelé nebo rodinní příslušníci dětí se symptomy ADHD a/nebo emoční dysregulací budou diskutovat o: (1) dopadu duševního zdraví dítěte, léčby a poskytované péče; (2) vnímané a skutečné překážky budoucí účasti ve studii, včetně diskuse o přijatelnosti metod odběru biovzorků pro moč a krev.
Každá skupina bude zahrnovat jednotlivce, kteří se identifikují jako hispánci/latinoši, černoši nebo smíšené rasy.
Očekává se, že skupiny budou zahrnovat jednotlivce, kteří se identifikují s jednou nebo druhou rasou/etnikem, aby se vytvořil prostor pro vyslechnutí perspektiv, které se mohou mezi těmito široce definovanými skupinami lišit.
|
Černá/Afroamerická komunita
15 dospělých rodičů/pečovatelů, kteří se sami identifikovali jako černoši/Afroameričané
|
Černošští nebo hispánští/latinští rodiče, pečovatelé nebo rodinní příslušníci dětí se symptomy ADHD a/nebo emoční dysregulací budou diskutovat o: (1) dopadu duševního zdraví dítěte, léčby a poskytované péče; (2) vnímané a skutečné překážky budoucí účasti ve studii, včetně diskuse o přijatelnosti metod odběru biovzorků pro moč a krev.
Každá skupina bude zahrnovat jednotlivce, kteří se identifikují jako hispánci/latinoši, černoši nebo smíšené rasy.
Očekává se, že skupiny budou zahrnovat jednotlivce, kteří se identifikují s jednou nebo druhou rasou/etnikem, aby se vytvořil prostor pro vyslechnutí perspektiv, které se mohou mezi těmito široce definovanými skupinami lišit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vstup a zpětná vazba k navrhované studii proveditelnosti
Časové okno: Základní linie
|
Účelem je porozumění
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeanette Johnstone, PhD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00024335
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Focus Group
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborKouření | Odvykání kouření | Kuřácké chováníSpojené státy