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Efecto de dos programas de entrenamiento físico sobre el consumo de oxígeno y la cinética de la frecuencia cardíaca en pacientes con EPOC (BVPS-123)

6 de febrero de 2012 actualizado por: Bruna Varanda Pessoa, Universidade Federal de Sao Carlos

Efecto del entrenamiento físico combinado (aeróbico/de resistencia) y de intervalos sobre el consumo de oxígeno y las respuestas de la cinética de la frecuencia cardíaca en pacientes con EPOC de moderada a muy grave: ensayo controlado, aleatorizado y doble ciego

Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) presentan una cinética de consumo de oxígeno pulmonar (VO2) y frecuencia cardíaca (FC) más lenta en comparación con los controles de la misma edad. Los pacientes con EPOC presentan una importante pérdida de masa corporal, disminución de la fuerza y ​​resistencia de los músculos respiratorios y de los miembros inferiores, lo que conlleva una reducción de la capacidad de ejercicio. Esta capacidad de ejercicio reducida puede estar marcada por una cinética más lenta de VO2 y HR al comienzo del ejercicio de alta intensidad. Además, alteraciones en el transporte difusivo y convectivo de oxígeno a las mitocondrias del músculo esquelético y la maquinaria metabólica de los intramiocitos, mayor ventilación y alteraciones en la mecánica de la respiración, hipoxemia, hemodinámica pulmonar, equilibrio autonómico y vasodilatación periférica, y acumulación de subproductos que podrían estar relacionado con el aumento de la fatigabilidad muscular podría ralentizar la respuesta del suministro de oxígeno sistémico (central) y periférico (microvascular) hasta un punto en el que la cinética del VO2 podría verse limitada por la disponibilidad de O2 y la FC. Por lo tanto, los programas de entrenamiento físico de los miembros inferiores, además de presentar evidencia científica "A", son componentes importantes, lo que resulta en la reversión de las manifestaciones de la EPOC, lo que resulta en una mejora en la capacidad de ejercicio, así acelera significativamente VO2 y cinética de FC en pacientes con EPOC. Sin embargo, debe tenerse en cuenta la elección de un programa adecuado a las limitaciones y gravedad de la enfermedad. Asumiendo que los pacientes con EPOC presentan cinéticas de VO2 y FC más lentas, los investigadores plantearon la hipótesis de que el entrenamiento físico interválico de alta intensidad en equipos elípticos promovería un mayor aumento de la funcionalidad (rendimiento funcional) y una cinética acelerada en el cicloergómetro y equipos elípticos de carga constante. Pruebas de ejercicios intensos de pacientes con EPOC. En este contexto, el presente estudio pretende evaluar y comparar los efectos del entrenamiento físico resistivo más aeróbico y el entrenamiento físico interválico sobre las respuestas cinéticas de consumo de oxígeno (VO2) y frecuencia cardíaca (FC) al inicio en cicloergómetro y equipo elíptico de carga constante. Pruebas de ejercicios intensos en pacientes con EPOC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los sujetos realizaron después y antes de dos programas de entrenamiento físico las siguientes pruebas: prueba de función pulmonar, prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPT), prueba de ejercicio de carga constante en cicloergómetro, prueba de ejercicio de carga constante en equipo elíptico, prueba máxima de una repetición (1RM) , en días alternos.

  • Función pulmonar: A todos los pacientes se les realizó espirometría con determinación de FEV1 y FVC según recomendaciones de la American Thoracic Society. La espirometría se realizó utilizando un espirómetro ® basado en PC COSMED microQuark, (Pavona di Albano - Roma, Italia), que se calibró antes de cada prueba.
  • Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPT): la prueba de ejercicio incremental limitada por síntomas se realizó en un cicloergómetro (Ergo FIT®, modelo Ergo 167 Cycle, Pirmasens, Alemania) utilizando un sistema de análisis de gases espirados por ventilación basado en computadora (VO2000, Medgraphics Corp. , St. Paul, MN). Todos los sujetos se sometieron a un CPT para determinar la tasa máxima de trabajo y el consumo máximo de oxígeno (VO2 máximo). Los registros electrocardiográficos de los sujetos fueron monitoreados mediante un monitor cardíaco, SpO2, PA y sensación de disnea y fatiga mediante el BE-CR-10. Se utilizó un analizador de gases (VO2000 Medgraphics®, St Paul MN, EE. UU.) para obtener el VO2 de los participantes en cada etapa de la prueba. Los valores ergoespirométricos fueron registrados por el valor medio medido cada tres respiraciones utilizando el programa Aerograph®. El VO2 se determinó eligiendo el valor más alto y coherente en los últimos 30 segundos de cada etapa.
  • Prueba de ejercicio de carga constante en cicloergómetro y prueba de ejercicio de carga constante en equipo elíptico: Las dos pruebas de ejercicio se realizaron al 70% de la tasa de trabajo previamente determinada en CPT. Durante el CSET, el VO2 se midió respiración a respiración y se promedió cada tres respiraciones, mientras que SpO2, HR y el electrocardiograma se monitorearon continuamente y calcularon una cinética de VO2 y HR.

    * Programa de preparación física:

  • El entrenamiento físico interválico en el entrenador elíptico (Kiko's® HM 6022, São Paulo, SP, Brasil) totalizó 18 sesiones que los individuos de ambos grupos debían asistir por lo menos dos veces por semana. Cada sesión no duró más de 60 minutos y todas fueron reuniones individuales. La tasa de trabajo mínima del equipo fue de 40W y la tasa de trabajo de incremento inferior fue de 10W. La elíptica permitía el ejercicio combinado con el miembro superior, sin embargo, en el presente estudio, el ejercicio se realizó con los brazos fijos y se monitoreó la FC de cada participante con un medidor de frecuencia de pulso (Polar® FS2cTM Kempele, Finlandia), el oxígeno de pulso saturación (SpO2) utilizando un oxímetro de pulso (Nonin®, modelo 8500A, Minneapolis, Mn, EE. UU.), la presión arterial (PA) utilizando un esfigmomanómetro de mercurio (Oxigel®, São Paulo, SP, Brasil) y la sensación de disnea y bajo fatiga de las extremidades utilizando la escala modificada de Borg CR-10 (BE-CR10). El ejercicio elíptico fue un entrenamiento de intervalos y se basó en estudios que realizaron ejercicios de entrenamiento de intervalos en cicloergómetro. Este fue un ejercicio de 30 minutos con un intervalo de descanso establecido en un minuto. El ritmo de carga de trabajo del ejercicio fue el máximo alcanzado en el CPT, y no se modificó hasta finalizar las sesiones. Los individuos que no alcanzaron los 40W en el CPT realizaron períodos de ejercicio de 30 segundos a 40W con intervalo de descanso de 1 minuto. Los voluntarios que lograron una carga de trabajo igual o superior a 40W realizaron períodos de ejercicio de 1 minuto a la carga de trabajo lograda en el CPT con un intervalo de descanso de 1 minuto. Durante el ejercicio en el equipo, los individuos deben mantener la velocidad entre 40 y 50 rpm. Los signos vitales (FC, TA, SpO2) fueron registrados al inicio y al final de cada sesión, así como monitoreados antes, durante y después. el ejercicio elíptico. Durante el entrenamiento, se registraron los signos vitales en los primeros 30 segundos de cada intervalo de descanso.
  • El entrenamiento físico resistido asociado aeróbico consistió en treinta minutos de entrenamiento aeróbico al 60-70% del ritmo de trabajo obtenido en CPT y posteriormente tres series de quince repeticiones de entrenamiento de resistencia en miembros inferiores en prensa de piernas con una intensidad del 40-60% de uno. prueba de repetición máxima.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brasil, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo experimental:

    • Los pacientes con diagnóstico clínico y espirométrico de EPOC que presentaban FEV1/FVC < 70% y FEV1 < 80% predicho por la función pulmonar observada y fueron clasificados como pacientes con obstrucción moderada a muy severa (GOLD, 2010).
    • Clínicamente estable sin antecedentes de infección o exacerbación de los síntomas respiratorios o cambio de medicación durante los dos meses anteriores al estudio.
    • Los pacientes eran no dependientes de oxígeno, fumadores o exfumadores.
    • Ningún sujeto del grupo con EPOC había participado nunca en un programa de rehabilitación pulmonar (es decir, sedentario durante el año anterior a la admisión al estudio).
    • Cumplimiento del régimen de tratamiento prescrito individualmente.
  • Grupo de control:

    • Función pulmonar normal.
    • Los sujetos del grupo de control estaban libres de enfermedades pulmonares, cardiovasculares, inmunitarias y metabólicas crónicas.
    • Controles sanos que fueron sedentarios durante el año anterior al ingreso al estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diagnóstico clínico de EPOC que presenten FEV1/FVC ≥ 70% FEV1 ≥ 80% del teórico (GOLD, 2010).
  • Enfermedades malignas, ortopédicas o neurológicas que afecten la capacidad para hacer ejercicio, enfermedad arterial periférica, insuficiencia cardíaca clínicamente aparente y/o cualquier enfermedad renal, hepática o inflamatoria.
  • Cambió el tipo de medicación durante el estudio.
  • Pacientes con hipertensión no controlada.
  • Saturación de oxígeno periférico por debajo del 90% en reposo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento físico interválico Grupo control
Grupo control (individuos sanos), entrenamiento físico interválico, elíptica, cinética de consumo de oxígeno, cinética de frecuencia cardiaca.
Otros nombres:
  • cinética de consumo de oxígeno,
  • cinética de la frecuencia cardíaca.
  • Grupo de control (individuos sanos),
  • entrenamiento físico interválico en máquinas elípticas,
EPOC, entrenamiento físico interválico, elíptica, cinética de consumo de oxígeno, cinética de frecuencia cardiaca
Otros nombres:
  • EPOC,
  • cinética de consumo de oxígeno,
  • cinética de la frecuencia cardíaca.
  • entrenamiento físico interválico en equipo elíptico,
Experimental: Grupo de entrenamiento físico resistido/aeróbico
EPOC, entrenamiento físico aeróbico en cicloergómetro, entrenamiento físico resistido en cicloergómetro, cinética de consumo de oxígeno, cinética de frecuencia cardiaca.
Otros nombres:
  • EPOC,
  • entrenamiento físico aeróbico en cicloergómetro,
  • entrenamiento físico resistido en cicloergómetro,
  • cinética de consumo de oxígeno,
  • cinética de la frecuencia cardíaca.
Grupo control, entrenamiento físico aeróbico en cicloergómetro, entrenamiento físico resistido en leg-press cinética de consumo de oxígeno cinética de frecuencia cardíaca
Otros nombres:
  • entrenamiento físico aeróbico en cicloergómetro,
  • cinética de consumo de oxígeno,
  • cinética de la frecuencia cardíaca.
  • Grupo de control,
  • entrenamiento físico resistido en leg-press,
Comparador activo: Grupo de entrenamiento físico aeróbico/resistido
EPOC, entrenamiento físico aeróbico en cicloergómetro, entrenamiento físico resistido en cicloergómetro, cinética de consumo de oxígeno, cinética de frecuencia cardiaca.
Otros nombres:
  • EPOC,
  • entrenamiento físico aeróbico en cicloergómetro,
  • entrenamiento físico resistido en cicloergómetro,
  • cinética de consumo de oxígeno,
  • cinética de la frecuencia cardíaca.
Grupo control, entrenamiento físico aeróbico en cicloergómetro, entrenamiento físico resistido en leg-press cinética de consumo de oxígeno cinética de frecuencia cardíaca
Otros nombres:
  • entrenamiento físico aeróbico en cicloergómetro,
  • cinética de consumo de oxígeno,
  • cinética de la frecuencia cardíaca.
  • Grupo de control,
  • entrenamiento físico resistido en leg-press,
Experimental: Grupo de entrenamiento físico por intervalos
EPOC, entrenamiento físico interválico, elíptica, cinética de consumo de oxígeno, cinética de frecuencia cardiaca
Grupo control (individuos sanos), entrenamiento físico interválico, elíptica, cinética de consumo de oxígeno, cinética de frecuencia cardiaca.
Otros nombres:
  • cinética de consumo de oxígeno,
  • cinética de la frecuencia cardíaca.
  • Grupo de control (individuos sanos),
  • entrenamiento físico interválico en máquinas elípticas,
EPOC, entrenamiento físico interválico, elíptica, cinética de consumo de oxígeno, cinética de frecuencia cardiaca
Otros nombres:
  • EPOC,
  • cinética de consumo de oxígeno,
  • cinética de la frecuencia cardíaca.
  • entrenamiento físico interválico en equipo elíptico,

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del entrenamiento físico aeróbico y de resistencia y el entrenamiento físico interválico sobre el consumo de oxígeno y la cinética de la frecuencia cardíaca en pacientes con EPOC.
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
El análisis cinético se midió antes y después del entrenamiento físico interválico y del entrenamiento físico aeróbico y resistido mediante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPT; prueba de ejercicio limitada por síntomas incrementales), prueba de ejercicio de carga constante en cicloergómetro y prueba de ejercicio de carga constante en equipo elíptico. La respuesta transitoria (primeros 180 segundos) de VO2 y HR se modeló de acuerdo con un ajuste monoexponencial.
línea de base y 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el consumo de oxígeno, ventilación por minuto, limitación ventilatoria, producción de dióxido de carbono pulmonar, tasa metabólica.
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
Se evaluó a través de un sistema metabólico MedGraphics VO2000 que se operó a través de una computadora con el software Aerograph y almacenó las señales con el método de tres respiraciones en el pico de CPT y en el pico de la prueba de ejercicio de carga constante en cicloergómetro y la prueba de ejercicio de carga constante en equipo elíptico antes y después del entrenamiento físico interválico y entrenamiento físico aeróbico y resistido
línea de base y 6 semanas
Cambio en la oxigenación
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
Se evaluó a través de un oxímetro de pulso de muñeca Nonin® (modelo 2500, Minneapolis, Mn, EE. UU.) en el pico de CPT y pico de prueba de ejercicio de carga constante en cicloergómetro y prueba de ejercicio de carga constante en elíptica antes y después de ejercicios aeróbicos/resistido. entrenamiento físico y entrenamiento físico interválico en equipos elípticos.
línea de base y 6 semanas
Cambio en la frecuencia cardíaca y la reserva de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
Se evaluó a través de una cardiofrecuencia Polar® (Polar® FS2cTM Kempele, Finlandia) en el pico de CPT y pico de prueba de ejercicio de carga constante en cicloergómetro y prueba de ejercicio de carga constante en elíptica antes y después del entrenamiento físico aeróbico/resistido e intervalo. entrenamiento físico en equipo elíptico.
línea de base y 6 semanas
Cambio en la disnea y malestar percibido en miembros inferiores
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
Se evaluó a través de una escala de Borg (BORG, 1982) en el pico de CPT y pico de prueba de ejercicio de carga constante en cicloergómetro y prueba de ejercicio de carga constante en elíptica antes y después del entrenamiento físico aeróbico/resistido y entrenamiento físico interválico en elíptica. equipo
línea de base y 6 semanas
Cambio en la calidad de vida y actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
Se evaluó mediante el Cuestionario Respiratorio de St George (SGRQ) y la Escala de Actividad de la Vida Diaria del Pecho de Londres (LCADL) (PITTA et al, 2008; CARPES et al, 2008) antes y después del entrenamiento físico aeróbico/resistido y entrenamiento físico interválico en elíptica. equipo
línea de base y 6 semanas
Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
Se evaluó a través de un monitor de composición corporal, se evaluó peso, porcentaje de grasa corporal, masa muscular libre, tasa metabólica basal, masa ósea y porcentaje de agua corporal total antes y después del entrenamiento físico aeróbico/resistido y entrenamiento físico interválico en equipo elíptico.
línea de base y 6 semanas
Cambio en el índice BODE
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
Se evaluó a través de un índice multidimensional compuesto por el índice de masa corporal (IMC), el grado de obstrucción de las vías respiratorias (FEV1), la disnea funcional (escala de disnea MRC) y la capacidad de ejercicio mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT). Para el cálculo del índice BODE, utilizamos un modelo empírico como lo describieron previamente Celli et al. (2004), antes y después del entrenamiento físico aeróbico/contrarrestado y entrenamiento físico interválico en equipo elíptico.
línea de base y 6 semanas
Cambio en la capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
Se evaluó a través del rendimiento obtenido en el pico de CPT y en el pico de la prueba de ejercicio de carga constante en cicloergómetro y la prueba de ejercicio de carga constante en equipo elíptico antes y después del entrenamiento físico interválico y el entrenamiento físico aeróbico y resistido.
línea de base y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruna V Pessoa, Ms, Universidade Federal de Sao Carlos

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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