Una intervención que integra la fisioterapia, el ejercicio y la danza, movimiento, terapia para la prevención de caídas en adultos mayores
14 de marzo de 2025 actualizado por: Michal Elboim, University of Haifa
Construcción y Evaluación de un Modelo de Intervención para la Prevención de Caídas en Adultos Mayores que Integra Fisioterapia Ejercicio y Danza Movimiento Terapia
El objetivo de este estudio es construir y evaluar un modelo teórico e intervencionista para la prevención de caídas en adultos mayores que integre el ejercicio de fisioterapia y la terapia de movimiento de baile.
Las principales preguntas que pretende responder este estudio son:
- ¿Cuál es el efecto en la reducción del riesgo de caídas en adultos mayores de una intervención grupal enfocada únicamente en ejercicios físicos, en comparación con una intervención similar que incorpora contenido emocional a través de la terapia de movimiento de baile y en comparación con un grupo que no recibe intervención?
- ¿Cuáles son los factores de cambio en una intervención que integra ejercicios físicos y contenidos emocionales?
- ¿Existe una correlación entre las variables de resultado y las variables de proceso en el estudio?
Los investigadores compararán: (1) un grupo de intervención que integra ejercicios de fisioterapia (PTE) y terapia de movimiento de baile (DMT), (2) un grupo de control de PTE y (3) un grupo de control sin intervención, para examinar los efectos sobre: (1) física, (2) emocional y (3) adherencia al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En primer lugar, se publicará una invitación a participar en el estudio a través de centros de día y asociaciones de adultos mayores. Cualquier participante que exprese interés en participar recibirá una llamada telefónica de un investigador que no está involucrado en la intervención. Durante la llamada, recibirán una explicación detallada del estudio. Además, se realizará una prueba de detección inicial para determinar los criterios de inclusión y exclusión. A los participantes que cumplan con los criterios se les pedirá permiso de su médico de cabecera para participar en sesiones de actividad física en grupo destinadas a la prevención de caídas.
En segundo lugar, se requerirá que cada participante firme un formulario de consentimiento informado y complete un cuestionario de características sociodemográficas durante una reunión con el coordinador de investigación realizada en los centros de día de los participantes. Posteriormente, un ayudante de investigación, ajeno a la intervención, realizará pruebas previas a la intervención en los centros de día. Estas pruebas tendrán una duración aproximada de una hora y consistirá en la administración de cuestionarios relacionados con el riesgo de caídas, el funcionamiento diario, el miedo a las caídas, la eficacia de las caídas, la percepción del estado de salud, la depresión y las expectativas de los participantes sobre la intervención. Si es necesario, el asistente de investigación ayudará a los participantes a leer y marcar sus respuestas para garantizar la coherencia en la forma en que se presentan las preguntas, teniendo en cuenta el nivel de atención de cada participante.
Además, un asistente de investigación con una licenciatura en fisioterapia realizará dos mediciones objetivas para evaluar el nivel de equilibrio de los participantes utilizando la prueba Timed Up and Go (TUG) y la prueba Five Times Sit to Stand (5STS). Después de las pruebas, los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos utilizando una tabla de números aleatorios.
Cada grupo de intervención constará de ocho participantes para permitir que el facilitador se dirija a todos los participantes y garantice su seguridad. Los participantes asistirán a 12 sesiones grupales presenciales, reuniéndose dos veces por semana durante 6 semanas. Las sesiones se desarrollarán en salas de tamaño adecuado en los centros de día visitados por los participantes. Después de cada sesión, el facilitador del grupo completará un cuestionario para evaluar la adherencia al protocolo (fidelidad al tratamiento), que será revisado por los supervisores. Además, al final de la segunda y cuarta semana, un asistente de investigación realizará una prueba intermedia vía telefónica con los participantes de los grupos de intervención, enfocándose en su experiencia del tratamiento, satisfacción con la intervención, la relación terapeuta-paciente y apertura. preguntas finalizadas para evaluar la naturaleza de la intervención.
Al final de la intervención, se instruirá a los tres grupos para que realicen de forma independiente los ejercicios estructurados de práctica domiciliaria dos veces por semana durante los próximos seis meses, comenzando una semana después del final de la intervención.
Dentro de una semana después de que concluya la intervención, cada participante se someterá a la misma serie de pruebas realizadas antes de la intervención por los mismos asistentes de investigación. Además, para los participantes de los grupos de intervención, se evaluarán indicadores de proceso. Se realizará un seguimiento telefónico una vez a la semana durante un mes por parte del asistente de investigación para evaluar la adherencia de los participantes al programa de práctica domiciliaria. Este seguimiento consistirá en un cuestionario estructurado valorando el número de días de práctica a la semana y el número de ejercicios realizados. Al final del mes, se hará una pregunta abierta para evaluar la calidad de la intervención para los participantes del grupo de intervención. Un mes, dos meses y seis meses después de concluida la intervención, el asistente de investigación administrará vía telefónica a todos los participantes los cuestionarios relacionados con el miedo a las caídas, la eficacia de las caídas, la depresión y la adherencia a la actividad física domiciliaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kiryat Tivon; Yokneam; Haifa, Israel
- "Shalhevet" and "Savion" day centers; "Milav" social clubs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que viven en la comunidad de 65 años o más.
- Capacidad para caminar de forma independiente durante al menos 10 metros con o sin un dispositivo de asistencia.
- Capacidad para caminar durante 2 minutos sin un dispositivo de asistencia.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca o enfermedad respiratoria.
- Antecedentes de accidente cerebrovascular, Parkinson o cualquier otro trastorno neurológico que afecte la marcha.
- Ceguera o sordera que impida caminar con seguridad y escuchar instrucciones.
- Un trastorno vestibular como el vértigo.
- Dolor articular o musculoesquelético agudo en miembros inferiores que limitaría la marcha continua durante 2 minutos.
- Importantes problemas sensoriales en los miembros inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fisioterapia Ejercicio y Danza Movimiento Terapia (PTE+DMT)
La intervención incluye 12 sesiones grupales presenciales de 45 minutos cada una, dos veces por semana durante 6 semanas.
La intervención integra técnicas basadas en el Otago Exercise Program (OEP) y técnicas DMT para abordar la experiencia emocional que surge durante el ejercicio físico.
Esto incluye el estímulo para el movimiento espontáneo y creativo por parte de los participantes, y una invitación a compartir verbalmente los sentimientos, sensaciones y pensamientos que surgieron en los participantes después del movimiento.
Al final de las sesiones, se indicará a los participantes que realicen nueve ejercicios de forma independiente en casa, como mínimo dos veces por semana durante seis meses.
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La intervención incluye 12 sesiones grupales presenciales de 45 minutos cada una, dos veces por semana durante 6 semanas.
La intervención integra técnicas basadas en OEP y técnicas DMT para abordar la experiencia emocional que surge durante el ejercicio físico.
Esto incluye el estímulo para el movimiento espontáneo y creativo por parte de los participantes, y una invitación a compartir verbalmente los sentimientos, sensaciones y pensamientos que surgieron en los participantes después del movimiento.
Al final de las sesiones, se indicará a los participantes que realicen nueve ejercicios de forma independiente en casa, como mínimo dos veces por semana durante seis meses.
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Comparador activo: Ejercicio de fisioterapia (PTE)
La intervención incluye 12 sesiones grupales presenciales de 45 minutos cada una, dos veces por semana durante 6 semanas.
La intervención incluye únicamente técnicas basadas en OEP.
Al final de las sesiones, se indicará a los participantes que realicen nueve ejercicios de forma independiente en casa, como mínimo dos veces por semana durante seis meses.
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La intervención incluye 12 sesiones grupales presenciales de 45 minutos cada una, dos veces por semana durante 6 semanas.
La intervención incluye únicamente técnicas basadas en OEP.
Al final de las sesiones, se indicará a los participantes que realicen nueve ejercicios de forma independiente en casa, como mínimo dos veces por semana durante seis meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoevaluación del riesgo de caídas desde el inicio a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención: dentro de los 5 días anteriores a la intervención (línea de base) y dentro de los 5 días posteriores a la intervención (después de 6 semanas).
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La evaluación del riesgo de caídas se realizará utilizando la Herramienta de autoevaluación del riesgo de caídas (FRQ), que es un cuestionario de autoinforme que incluye 12 elementos calificados en una escala dicotómica de "sí" o "no".
La puntuación global del cuestionario es la suma de los ítems a los que la respuesta es "sí", y el rango de puntuación está entre 0 y 14.
Una puntuación de 4 o más indica un nivel de riesgo de caídas que requiere una visita a un proveedor de atención médica.
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Antes y después de la intervención: dentro de los 5 días anteriores a la intervención (línea de base) y dentro de los 5 días posteriores a la intervención (después de 6 semanas).
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Cuestionario de cambio en el estado funcional - Actividades básicas de la vida diaria (AVD) desde el inicio a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención: dentro de los 5 días anteriores a la intervención (línea de base) y dentro de los 5 días posteriores a la intervención (después de 6 semanas).
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Se realizará una evaluación del Funcionamiento en AVD utilizando el Cuestionario de Estado Funcional-AVD Básico, que es un cuestionario de autoinforme, específicamente la evaluación funcional de la realización de actividades en la vida diaria (Actividades de la Vida Diaria [AVD]).
El cuestionario incluye una subescala "AVD básica", que consta de tres ítems calificados en una escala ordinal de 5 puntos que va de 0 (en su mayoría no se desempeñó debido a otras razones) a 4 (en su mayoría sin dificultades), lo que refleja el grado de dificultad del Experiencias individuales en la realización de actividades diarias como comer, vestirse y bañarse.
La puntuación general de la escala del cuestionario se calculó mediante ((suma de ítems/número de ítems) - número de ítems) * (100/número de ítems), arrojando un rango de puntuación de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica un rendimiento funcional más alto. capacidad.
Un rango de puntuación entre 0 y 87 se considera una zona de advertencia e indica una posibilidad de peligro.
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Antes y después de la intervención: dentro de los 5 días anteriores a la intervención (línea de base) y dentro de los 5 días posteriores a la intervención (después de 6 semanas).
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Cambio en la prueba Timed Up and Go desde el inicio a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención: dentro de los 5 días anteriores a la intervención (línea de base) y dentro de los 5 días posteriores a la intervención (después de 6 semanas).
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La evaluación objetiva del equilibrio se realizará utilizando la prueba Timed Up and Go (TUG).
Se midió el tiempo empleado por los participantes al levantarse de una silla (46 cm de altura), caminar 3 m, girar, caminar hacia atrás y sentarse.
El TUG se lleva a cabo dos veces, y el promedio de los puntajes de las dos pruebas determina el puntaje general.
Un puntaje superior a 13,5 segundos indica riesgo de caída entre los adultos mayores que viven en la comunidad
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Antes y después de la intervención: dentro de los 5 días anteriores a la intervención (línea de base) y dentro de los 5 días posteriores a la intervención (después de 6 semanas).
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Cambio en la prueba Five Times Sit to Stand (5STS) desde el inicio a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención: dentro de los 5 días anteriores a la intervención (línea de base) y dentro de los 5 días posteriores a la intervención (después de 6 semanas).
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La evaluación objetiva del equilibrio se realizará utilizando la prueba Five Times Sit to Stand (5STS).
Se midió el tiempo que tardaron los participantes en levantarse de una posición sentada en una silla y ponerse de pie y sentarse cinco veces.
Las puntuaciones normales para las edades de 70 a 79 y de 80 a 89 son 12,6 segundos y 14,8 segundos, respectivamente.
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Antes y después de la intervención: dentro de los 5 días anteriores a la intervención (línea de base) y dentro de los 5 días posteriores a la intervención (después de 6 semanas).
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Cambio en la pregunta de un solo ítem de Miedo a caerse desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención: dentro de los 5 días anteriores a la intervención (línea de base) y dentro de los 5 días posteriores a la intervención (después de 6 semanas). Además, al mes, a los dos meses ya los seis meses de la intervención.
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La evaluación del miedo a caerse se realizará utilizando la pregunta de un solo elemento FOF (FOF SIQ), que es una sola pregunta de autoinforme: "¿Tienes miedo de caerte?".
La pregunta se califica en una escala tipo Likert que va de 1 (no, no tengo miedo) a 4 (sí, tengo miedo).
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Antes y después de la intervención: dentro de los 5 días anteriores a la intervención (línea de base) y dentro de los 5 días posteriores a la intervención (después de 6 semanas). Además, al mes, a los dos meses ya los seis meses de la intervención.
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Cambio en la escala internacional de eficacia de caídas cortas desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención: dentro de los 5 días anteriores a la intervención (línea de base) y dentro de los 5 días posteriores a la intervención (después de 6 semanas). Además, al mes, a los dos meses ya los seis meses de la intervención.
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La evaluación de la eficacia de caídas se realizará utilizando la Escala Internacional de Eficacia de Caídas Cortas (Short FES-I), que es un cuestionario de autoinforme que incluye siete ítems calificados en una escala tipo Likert que va de 1 (nada preocupado) a 4 ( muy preocupado).
La puntuación global del cuestionario es la suma de sus ítems, y el rango de puntuación está entre 7 y 28.
Una puntuación más baja indica una mejor autoeficacia relacionada con las caídas.
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Antes y después de la intervención: dentro de los 5 días anteriores a la intervención (línea de base) y dentro de los 5 días posteriores a la intervención (después de 6 semanas). Además, al mes, a los dos meses ya los seis meses de la intervención.
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Cambio en el cuestionario de salud del paciente desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención: dentro de los 5 días anteriores a la intervención (línea de base) y dentro de los 5 días posteriores a la intervención (después de 6 semanas). Además, al mes, a los dos meses ya los seis meses de la intervención.
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Cuestionario de evaluación de la depresión La evaluación se realizará mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), que es un cuestionario de autoinforme que se utiliza para evaluar la presencia y la gravedad de la depresión.
Consta de 9 ítems que enumeran síntomas depresivos mayores, basados en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, y se califican en una escala de 4 puntos que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
El puntaje general del cuestionario se calcula sumando los puntajes de todos los ítems y varía de 0 a 27, donde un puntaje más alto indica un nivel más alto de angustia y depresión.
Los investigadores proponen los siguientes niveles de depresión: la puntuación de 0 a 5 indica ausencia de depresión; la puntuación de 6 a 9 indica depresión subsintomática/baja; la puntuación de 10 a 14 indica depresión moderada; la puntuación de 15 a 19 indica depresión moderada-grave; y la puntuación de 20 a 27 indica depresión severa.
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Antes y después de la intervención: dentro de los 5 días anteriores a la intervención (línea de base) y dentro de los 5 días posteriores a la intervención (después de 6 semanas). Además, al mes, a los dos meses ya los seis meses de la intervención.
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Cambio en la encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12) desde el inicio a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención: dentro de los 5 días anteriores a la intervención (línea de base) y dentro de los 5 días posteriores a la intervención (después de 6 semanas).
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La evaluación del estado de salud autopercibido se realizará utilizando la Encuesta de salud de formato corto de 12 elementos (SF-12), que es un cuestionario de autoinforme que incluye 12 elementos que se resumen en dos puntajes: el Resumen del componente físico (PCS-12) , que se refiere al aspecto físico del estado de salud, y el Resumen del Componente Mental (MCS-12), que se refiere al aspecto mental del estado de salud.
Cuatro ítems se califican en una escala dicotómica sí/no, mientras que el resto de ítems se califican en una escala tipo Likert con opciones de respuesta que van de 3 a 6.
El puntaje promedio en cada componente es 50 y la desviación estándar es 10.
Las puntuaciones generales van de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mejor percepción del estado de salud y calidad de vida.
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Antes y después de la intervención: dentro de los 5 días anteriores a la intervención (línea de base) y dentro de los 5 días posteriores a la intervención (después de 6 semanas).
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Cambio en la escala de evaluación de la adherencia al ejercicio (EARS) de 7 semanas después de la intervención a los 6 meses
Periodo de tiempo: Post-intervención: una vez por semana después de la intervención. Además, al mes, a los dos meses ya los seis meses de la intervención.
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Se realizará un seguimiento telefónico semanal durante un mes después de finalizada la intervención para evaluar la persistencia en el programa de práctica domiciliaria, incluyendo el número de días de práctica a la semana y el número de ejercicios realizados.
Además, la evaluación del cumplimiento del ejercicio en el hogar se realizará utilizando la Escala de calificación del cumplimiento del ejercicio (EARS, por sus siglas en inglés), que evalúa el cumplimiento de un individuo para realizar ejercicios que fueron instruidos por un profesional de atención médica para realizar en el hogar.
Este cuestionario de autoinforme incluye seis ítems calificados en una escala tipo Likert que van desde 0 (Totalmente de acuerdo) hasta 4 (Totalmente en desacuerdo).
En un elemento, la frase "mi profesional de la salud" se reemplazó por "el instructor del grupo" para alinearla con el estudio.
La puntuación global del cuestionario es la suma de sus ítems, y el rango de puntuación está entre 0 y 24.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de adherencia a la realización de ejercicios en casa.
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Post-intervención: una vez por semana después de la intervención. Además, al mes, a los dos meses ya los seis meses de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vínculo Terapéutico
Periodo de tiempo: Prueba intermedia y posterior a la intervención: Durante el Ciclo 1 (cada ciclo es de 42 días), el día 14, el día 28 y al final del Ciclo 1 el día 42.
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La evaluación del vínculo terapeuta-paciente se realizará utilizando la subescala de vínculo terapéutico del Inventario de la Alianza de Trabajo de 36 ítems.
La subescala de vínculo terapéutico es un cuestionario de autoinforme que incluye 12 ítems puntuados por el paciente en una escala tipo Lik-ert que van desde 1 (no describe mis sentimientos en absoluto) hasta 5 (describe mucho mis sentimientos).
La puntuación global del cuestionario es la media de los ítems, y el rango de puntuación está entre 1 y 5.
Una puntuación más alta representa un vínculo más fuerte con el terapeuta.
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Prueba intermedia y posterior a la intervención: Durante el Ciclo 1 (cada ciclo es de 42 días), el día 14, el día 28 y al final del Ciclo 1 el día 42.
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Escala de Vitalidad Subjetiva (SVS)
Periodo de tiempo: Prueba intermedia y posterior a la intervención: Durante el Ciclo 1 (cada ciclo es de 42 días), el día 14, el día 28 y al final del Ciclo 1 el día 42.
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El SVS es un cuestionario de autoinforme utilizado para evaluar los sentimientos subjetivos de vitalidad durante las sesiones de intervención.
Consta de 7 ítems puntuados en una escala tipo Likert que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 7 (totalmente de acuerdo) en referencia a los sentimientos de los participantes durante las sesiones.
La puntuación global del cuestionario se calcula como la media de todos los ítems, y el rango de puntuación va de 1 a 7, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de vitalidad percibida.
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Prueba intermedia y posterior a la intervención: Durante el Ciclo 1 (cada ciclo es de 42 días), el día 14, el día 28 y al final del Ciclo 1 el día 42.
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Expectativas del paciente
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, a mitad de la prueba y después de la intervención: antes del ciclo 1 (cada ciclo es de 42 días), durante el ciclo 1 el día 14, el día 28 y al final del ciclo 1 el día 42.
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Se administrará una pregunta de autoinforme para evaluar las expectativas del paciente con respecto a la intervención antes del inicio del programa de intervención (prueba previa).
La pregunta es: '¿Hasta qué punto crees que las sesiones te ayudarán a sentirte mejor?'
Las opciones de respuesta se califican en una escala de 3 puntos: 1 (nada), 2 (moderadamente) o 3 (en gran medida).
semanalmente durante el período de intervención (mid-test), y después de completar el programa de intervención (post-test), el paciente calificará si la intervención cumplió con sus expectativas en una escala de 3 puntos: 1 (menos de lo esperado), 2 (como esperado), o 3 (superior a lo esperado).
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Antes de la intervención, a mitad de la prueba y después de la intervención: antes del ciclo 1 (cada ciclo es de 42 días), durante el ciclo 1 el día 14, el día 28 y al final del ciclo 1 el día 42.
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Evaluación de la calidad de la intervención
Periodo de tiempo: Prueba intermedia y posterior a la intervención: Durante el Ciclo 1 (cada ciclo es de 42 días), el día 14, el día 28 y al final del Ciclo 1 el día 42.
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Los participantes se someterán a preguntas abiertas, por teléfono, para evaluar su experiencia personal durante el período de intervención y después, como parte de una evaluación de la calidad del programa de intervención.
Durante el período de intervención, a los participantes se les harán dos preguntas: "¿Qué fue significativo para usted en las sesiones de esta semana?" y "¿Qué fue importante para usted al guiar las sesiones de esta semana?".
Después del período de intervención, a los participantes se les harán tres preguntas: "¿Qué fue lo más significativo para usted en las sesiones?",
"¿Cómo te afectaron físicamente las sesiones?" y "¿Cómo te afectaron emocionalmente las sesiones?".
Adicionalmente, un mes después de finalizada la intervención, se le preguntará a cada participante: “¿Qué es lo que más recuerda de las reuniones?
¿Y por qué?".
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Prueba intermedia y posterior a la intervención: Durante el Ciclo 1 (cada ciclo es de 42 días), el día 14, el día 28 y al final del Ciclo 1 el día 42.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Michal Pitluk Barash, Faculty of Social Welfare & Health Sciences, University of Haifa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2025
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UHaifa ME-G ESE MPB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .