Uma intervenção integrando exercícios de fisioterapia e terapia de movimento de dança para prevenir quedas em adultos mais velhos
Construção e Avaliação de um Modelo de Intervenção para Prevenção de Quedas em Idosos Integrando Fisioterapia Exercício e Dança Movimento Terapia
O objetivo deste estudo é construir e avaliar um modelo teórico e interventivo para prevenção de quedas em idosos que integra exercícios de fisioterapia e terapia de movimento de dança.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
- Qual é o efeito na redução do risco de queda em idosos de uma intervenção em grupo focada apenas em exercícios físicos, em comparação com uma intervenção semelhante que incorpora conteúdo emocional por meio da terapia de movimento de dança e em comparação com um grupo que não recebe nenhuma intervenção?
- Quais são os fatores de mudança em uma intervenção que integra exercícios físicos e conteúdo emocional?
- Existe uma correlação entre as variáveis de resultado e as variáveis de processo no estudo?
Os pesquisadores irão comparar: (1) um grupo de intervenção que integra exercícios de fisioterapia (PTE) e terapia de movimento de dança (DMT), (2) um grupo de controle de PTE e (3) um grupo de controle sem intervenção, para examinar os efeitos sobre: (1) físico, (2) emocional e (3) adesão ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em primeiro lugar, será publicado um convite para participar no estudo através de centros de dia e associações de idosos. Qualquer participante que manifestar interesse em participar receberá um telefonema de um pesquisador que não está envolvido na intervenção. Durante a ligação, eles receberão uma explicação detalhada sobre o estudo. Além disso, um teste de triagem inicial será realizado para determinar os critérios de inclusão e exclusão. Aos participantes que reúnam os critérios será solicitada a autorização do médico de família para a participação em sessões de atividade física de grupo destinadas à prevenção de quedas.
Em segundo lugar, cada participante deverá assinar um termo de consentimento informado e preencher um questionário de características sociodemográficas durante uma reunião com o coordenador da pesquisa realizada nos centros de dia dos participantes. Posteriormente, um auxiliar de pesquisa, não envolvido na intervenção, realizará testes pré-intervenção nos centros de dia. Esses testes durarão aproximadamente uma hora e envolverão a aplicação de questionários relacionados ao risco de queda, funcionamento diário, medo de cair, eficácia de quedas, percepção do estado de saúde, depressão e expectativas dos participantes sobre a intervenção. Se necessário, o assistente de pesquisa auxiliará os participantes na leitura e marcação de suas respostas para garantir consistência na forma como as perguntas são apresentadas, levando em consideração o nível de atenção de cada participante.
Além disso, um assistente de pesquisa com bacharelado em fisioterapia realizará duas medições objetivas para avaliar o nível de equilíbrio dos participantes usando o teste Timed Up and Go (TUG) e o teste Five Times Sit to Stand (5STS). Após os testes, os participantes serão distribuídos aleatoriamente em grupos usando uma tabela de números aleatórios.
Cada grupo de intervenção será composto por oito participantes para permitir que o facilitador se dirija a todos os participantes e garanta sua segurança. Os participantes participarão de 12 sessões presenciais em grupo, duas vezes por semana durante 6 semanas. As sessões decorrerão em salas de dimensões adequadas nos centros de dia visitados pelos participantes. Após cada sessão, o facilitador do grupo preencherá um questionário para avaliar a adesão ao protocolo (fidelidade ao tratamento), que será analisado pelos supervisores. Além disso, no final da segunda e quarta semanas, um assistente de pesquisa realizará um teste intermediário por telefone com os participantes dos grupos de intervenção, com foco em sua experiência com o tratamento, satisfação com a intervenção, relacionamento terapeuta-paciente e abertura questões fechadas para avaliar a natureza da intervenção.
Ao final da intervenção, todos os três grupos serão instruídos a realizar de forma independente os exercícios estruturados de prática domiciliar duas vezes por semana durante os próximos seis meses, iniciando uma semana após o término da intervenção.
Dentro de uma semana após a conclusão da intervenção, cada participante passará pela mesma série de testes realizados antes da intervenção pelos mesmos assistentes de pesquisa. Além disso, para os participantes dos grupos de intervenção, serão avaliados indicadores de processo. Um acompanhamento por telefone será realizado uma vez por semana durante um mês pelo assistente de pesquisa para avaliar a adesão dos participantes ao programa de prática domiciliar. Esse acompanhamento envolverá um questionário estruturado avaliando o número de dias de prática por semana e o número de exercícios realizados. No final do mês, será feita uma pergunta aberta para avaliar a qualidade da intervenção para os participantes do grupo de intervenção. Um mês, dois meses e seis meses após a conclusão da intervenção, o assistente de pesquisa administrará os questionários relacionados ao medo de cair, eficácia de quedas, depressão e adesão à atividade física doméstica por telefone a todos os participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kiryat Tivon; Yokneam; Haifa, Israel
- "Shalhevet" and "Savion" day centers; "Milav" social clubs
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos residentes na comunidade com 65 anos ou mais.
- Capacidade de caminhar independentemente por pelo menos 10 metros com ou sem um dispositivo auxiliar.
- Capacidade de caminhar por 2 minutos sem um dispositivo auxiliar.
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca ou doença respiratória.
- Uma história de acidente vascular cerebral, Parkinson ou qualquer outro distúrbio neurológico que afete a caminhada.
- Cegueira ou surdez que impeçam instruções seguras de andar e ouvir.
- Um distúrbio vestibular, como vertigem.
- Dor aguda articular ou musculoesquelética nos membros inferiores que limitaria a caminhada contínua por 2 minutos.
- Problemas sensoriais significativos nos membros inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício Fisioterapia e Terapia de Movimento de Dança (PTE+DMT)
A intervenção incluiu 12 sessões presenciais em grupo de 45 minutos cada, duas vezes por semana durante 6 semanas.
A intervenção integra técnicas baseadas no Otago Exercise Program (OEP) e técnicas DMT para abordar a experiência emocional que surge durante o exercício físico.
Isso inclui o incentivo ao movimento espontâneo e criativo por parte dos participantes e um convite para compartilhar verbalmente os sentimentos, sensações e pensamentos que surgiram nos participantes após o movimento.
Ao final das sessões, os participantes serão instruídos a realizar nove exercícios de forma independente em casa, no mínimo duas vezes por semana durante seis meses
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Outro: Exercício Fisioterapêutico e Terapia de Movimento de Dança (PTE+DMT) para Prevenção de Quedas
A intervenção incluiu 12 sessões presenciais em grupo de 45 minutos cada, duas vezes por semana durante 6 semanas.
A intervenção integra técnicas baseadas em OEP e técnicas DMT para abordar a experiência emocional que surge durante o exercício físico.
Isso inclui o incentivo ao movimento espontâneo e criativo por parte dos participantes e um convite para compartilhar verbalmente os sentimentos, sensações e pensamentos que surgiram nos participantes após o movimento.
Ao final das sessões, os participantes serão instruídos a realizar nove exercícios de forma independente em casa, no mínimo duas vezes por semana durante seis meses.
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Comparador Ativo: Exercício de Fisioterapia (PTE)
A intervenção incluiu 12 sessões presenciais em grupo de 45 minutos cada, duas vezes por semana durante 6 semanas.
A intervenção inclui apenas técnicas baseadas em OEP.
Ao final das sessões, os participantes serão instruídos a realizar nove exercícios de forma independente em casa, no mínimo duas vezes por semana durante seis meses.
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A intervenção incluiu 12 sessões presenciais em grupo de 45 minutos cada, duas vezes por semana durante 6 semanas.
A intervenção inclui apenas técnicas baseadas em OEP.
Ao final das sessões, os participantes serão instruídos a realizar nove exercícios de forma independente em casa, no mínimo duas vezes por semana durante seis meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoavaliação do risco de queda desde a linha de base em 6 semanas
Prazo: Pré e pós-intervenção: até 5 dias antes da intervenção (linha de base) e até 5 dias após a intervenção (após 6 semanas).
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A avaliação do risco de queda será realizada usando a Ferramenta de Autoavaliação de Risco de Queda (FRQ), que é um questionário de autorrelato que inclui 12 itens classificados em uma escala dicotômica de "sim" ou "não".
A pontuação geral do questionário é a soma dos itens para os quais a resposta é "sim", e o intervalo de pontuação é entre 0 e 14.
Uma pontuação de 4 ou mais indica um nível de risco de queda que requer uma visita a um profissional de saúde.
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Pré e pós-intervenção: até 5 dias antes da intervenção (linha de base) e até 5 dias após a intervenção (após 6 semanas).
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Questionário de Mudança no Estado Funcional - Atividades Básicas da Vida Diária (AVD) desde o início em 6 semanas
Prazo: Pré e pós-intervenção: até 5 dias antes da intervenção (linha de base) e até 5 dias após a intervenção (após 6 semanas).
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Será realizada uma avaliação da Funcionalidade nas AVD por meio do Functional Status Questionnaire-Basic ADL, que é um questionário de autorrelato, especificamente a avaliação funcional da realização de atividades da vida diária (Atividades da Vida Diária [ADL]).
O questionário inclui uma subescala "Basis ADL", que consiste em três itens classificados em uma escala ordinal de 5 pontos variando de 0 (a maioria não realizou por outros motivos) a 4 (a maioria sem dificuldades), refletindo o grau de dificuldade que o experiências individuais na realização de atividades diárias, como comer, vestir-se e tomar banho.
A pontuação geral da escala do questionário foi calculada por ((soma de itens/número de itens) - número de itens) * (100/número de itens), resultando em uma faixa de pontuação de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando maior capacidade.
Uma faixa de pontuação entre 0 e 87 é considerada uma zona de alerta e indica uma possibilidade de perigo.
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Pré e pós-intervenção: até 5 dias antes da intervenção (linha de base) e até 5 dias após a intervenção (após 6 semanas).
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Mudança no teste Timed Up and Go desde a linha de base em 6 semanas
Prazo: Pré e pós-intervenção: até 5 dias antes da intervenção (linha de base) e até 5 dias após a intervenção (após 6 semanas).
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A avaliação objetiva do equilíbrio será realizada usando o teste Timed Up and Go (TUG).
Foi medido o tempo gasto pelos participantes ao se levantar de uma cadeira (46 cm de altura), caminhar 3 m, virar, voltar e sentar.
O TUG é realizado duas vezes, e a média das duas pontuações do teste determina a pontuação geral.
Escore maior que 13,5 segundos indica risco de queda em idosos da comunidade
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Pré e pós-intervenção: até 5 dias antes da intervenção (linha de base) e até 5 dias após a intervenção (após 6 semanas).
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Mudança no teste Five Times Sit to Stand (5STS) da linha de base em 6 semanas
Prazo: Pré e pós-intervenção: até 5 dias antes da intervenção (linha de base) e até 5 dias após a intervenção (após 6 semanas).
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A avaliação objetiva do equilíbrio será realizada usando o teste Five Times Sit to Stand (5STS).
Foi medido o tempo gasto pelos participantes ao se levantarem de uma posição sentada em uma cadeira e se levantarem e se sentarem cinco vezes.
As pontuações normais para idades de 70 a 79 e 80 a 89 são 12,6 segundos e 14,8 segundos, respectivamente.
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Pré e pós-intervenção: até 5 dias antes da intervenção (linha de base) e até 5 dias após a intervenção (após 6 semanas).
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Mudança na pergunta de item único Medo de cair desde a linha de base aos 6 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção: até 5 dias antes da intervenção (linha de base) e até 5 dias após a intervenção (após 6 semanas). Além disso, um mês, dois meses e seis meses após a intervenção.
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A avaliação do medo de cair será realizada usando a pergunta FOF de item único (FOF SIQ), que é uma única pergunta de autorrelato: "Você tem medo de cair?".
A questão é avaliada em uma escala do tipo Likert que varia de 1 (não, sem medo) a 4 (sim, com medo).
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Pré e pós-intervenção: até 5 dias antes da intervenção (linha de base) e até 5 dias após a intervenção (após 6 semanas). Além disso, um mês, dois meses e seis meses após a intervenção.
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Mudança na Short Falls Efficacy Scale-International desde a linha de base em 6 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção: até 5 dias antes da intervenção (linha de base) e até 5 dias após a intervenção (após 6 semanas). Além disso, um mês, dois meses e seis meses após a intervenção.
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A avaliação da Falls Efficacy será realizada usando a Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I), que é um questionário de autorrelato que inclui sete itens classificados em uma escala do tipo Likert variando de 1 (nada preocupado) a 4 ( extremamente preocupado).
A pontuação geral do questionário é a soma de seus itens, e o intervalo de pontuação está entre 7 e 28.
Uma pontuação mais baixa indica melhor autoeficácia relacionada a quedas.
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Pré e pós-intervenção: até 5 dias antes da intervenção (linha de base) e até 5 dias após a intervenção (após 6 semanas). Além disso, um mês, dois meses e seis meses após a intervenção.
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente desde a linha de base aos 6 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção: até 5 dias antes da intervenção (linha de base) e até 5 dias após a intervenção (após 6 semanas). Além disso, um mês, dois meses e seis meses após a intervenção.
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A avaliação do Questionário de Avaliação da Depressão será realizada usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), que é um questionário de autorrelato usado para avaliar a presença e a gravidade da depressão.
É composto por 9 itens que listam sintomas depressivos maiores, com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, e são classificados em uma escala de 4 pontos variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
A pontuação geral do questionário é calculada pela soma das pontuações de todos os itens e varia de 0 a 27, sendo que uma pontuação mais alta indica maior nível de angústia e depressão.
Os pesquisadores propõem os seguintes níveis de depressão: pontuação de 0 a 5 indica ausência de depressão; pontuação de 6 a 9 indica depressão subsintomática/baixa; pontuação de 10 a 14 indica depressão moderada; pontuação de 15 a 19 indica depressão moderada a grave; e pontuação de 20 a 27 indica depressão grave.
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Pré e pós-intervenção: até 5 dias antes da intervenção (linha de base) e até 5 dias após a intervenção (após 6 semanas). Além disso, um mês, dois meses e seis meses após a intervenção.
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Mudança na Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12) desde a linha de base em 6 semanas
Prazo: Pré e pós-intervenção: até 5 dias antes da intervenção (linha de base) e até 5 dias após a intervenção (após 6 semanas).
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A avaliação do estado de saúde autopercebido será realizada usando o Short Form Health Survey (SF-12) de 12 itens, que é um questionário de autorrelato que inclui 12 itens resumidos em duas pontuações: o Resumo do Componente Físico (PCS-12) , que se refere ao aspecto físico do estado de saúde, e o Resumo do Componente Mental (MCS-12), que se refere ao aspecto mental do estado de saúde.
Quatro itens são classificados em uma escala dicotômica de sim/não, enquanto os demais itens são avaliados em uma escala do tipo Likert com opções de resposta variando de 3 a 6.
A pontuação média em cada componente é 50 e o desvio padrão é 10.
A pontuação geral varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica uma melhor percepção do estado de saúde e qualidade de vida.
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Pré e pós-intervenção: até 5 dias antes da intervenção (linha de base) e até 5 dias após a intervenção (após 6 semanas).
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Mudança na escala de avaliação de adesão ao exercício (EARS) de 7 semanas após a intervenção em 6 meses
Prazo: Pós-intervenção: uma vez por semana após a intervenção. Além disso, um mês, dois meses e seis meses após a intervenção.
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O acompanhamento telefônico semanal será realizado por um mês após o término da intervenção para avaliar a persistência no programa de prática domiciliar, incluindo o número de dias de prática por semana e o número de exercícios realizados.
Além disso, a avaliação da adesão aos exercícios domiciliares será realizada por meio da Escala de Avaliação da Aderência aos Exercícios (EARS), que avalia a adesão de um indivíduo à realização de exercícios que foram instruídos pelo profissional de saúde para serem realizados em casa.
Este questionário de autorrelato inclui seis itens classificados em uma escala do tipo Likert que varia de 0 (concordo totalmente) a 4 (discordo totalmente).
Em um item, a frase "meu profissional de saúde" foi substituída por "o instrutor do grupo" para se adequar ao estudo.
A pontuação geral do questionário é a soma de seus itens, e o intervalo de pontuação está entre 0 e 24.
Maior pontuação indica maior adesão à realização de exercícios em casa.
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Pós-intervenção: uma vez por semana após a intervenção. Além disso, um mês, dois meses e seis meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vínculo Terapêutico
Prazo: Teste intermediário e pós-intervenção: Durante o Ciclo 1 (cada ciclo é de 42 dias), no 14º dia, 28º dia e no final do Ciclo 1 no 42º dia.
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A avaliação do vínculo terapeuta-paciente será realizada usando a subescala Vínculo Terapêutico do Inventário de Aliança de Trabalho de 36 itens.
A subescala de vínculo terapêutico é um questionário de autorrelato que inclui 12 itens avaliados pelo paciente em uma escala do tipo Lik-ert variando de 1 (não descreve nada do meu sentimento) a 5 (descreve muito o meu sentimento).
A pontuação geral do questionário é a média dos itens, e o intervalo de pontuação é entre 1 e 5.
Uma pontuação mais alta representa um vínculo mais forte com o terapeuta.
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Teste intermediário e pós-intervenção: Durante o Ciclo 1 (cada ciclo é de 42 dias), no 14º dia, 28º dia e no final do Ciclo 1 no 42º dia.
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Escala de Vitalidade Subjetiva (SVS)
Prazo: Teste intermediário e pós-intervenção: Durante o Ciclo 1 (cada ciclo é de 42 dias), no 14º dia, 28º dia e no final do Ciclo 1 no 42º dia.
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O SVS é um questionário de autorrelato usado para avaliar sentimentos subjetivos de vivacidade durante as sessões de intervenção.
É composto por 7 itens avaliados em uma escala Likert que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente) em referência aos sentimentos do participante durante as sessões.
A pontuação geral do questionário é calculada como a média de todos os itens, e o intervalo de pontuação é de 1 a 7, onde uma pontuação mais alta indica um maior nível de vitalidade percebida.
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Teste intermediário e pós-intervenção: Durante o Ciclo 1 (cada ciclo é de 42 dias), no 14º dia, 28º dia e no final do Ciclo 1 no 42º dia.
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Expectativas do paciente
Prazo: Pré-intervenção, teste intermediário e pós-intervenção: Antes do Ciclo 1 (cada ciclo é de 42 dias), durante o Ciclo 1 no 14º dia, 28º dia e no final do Ciclo 1 no 42º dia.
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Uma pergunta de autorrelato para avaliar as expectativas do paciente em relação à intervenção será administrada antes do início do programa de intervenção (pré-teste).
A pergunta é: 'Até que ponto você acredita que as sessões o ajudarão a se sentir melhor?'
As opções de resposta são classificadas em uma escala de 3 pontos: 1 (nada), 2 (moderadamente) ou 3 (muito grande).
semanalmente durante o período de intervenção (meio-teste) e após a conclusão do programa de intervenção (pós-teste), o paciente avaliará se a intervenção atendeu às suas expectativas em uma escala de 3 pontos: 1 (abaixo do esperado), 2 (conforme esperado) ou 3 (maior que o esperado).
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Pré-intervenção, teste intermediário e pós-intervenção: Antes do Ciclo 1 (cada ciclo é de 42 dias), durante o Ciclo 1 no 14º dia, 28º dia e no final do Ciclo 1 no 42º dia.
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Avaliação da qualidade da intervenção
Prazo: Teste intermediário e pós-intervenção: Durante o Ciclo 1 (cada ciclo é de 42 dias), no 14º dia, 28º dia e no final do Ciclo 1 no 42º dia.
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Os participantes serão submetidos a perguntas abertas, por telefone, para avaliar sua experiência pessoal durante o período de intervenção e posteriormente, como parte de uma avaliação da qualidade do programa de intervenção.
Durante o período de intervenção, serão feitas duas perguntas aos participantes: "O que foi significativo para você nas sessões desta semana?" e "O que foi significativo para você ao orientar as sessões desta semana?".
Após o período de intervenção, serão feitas três perguntas aos participantes: "O que foi mais significativo para você nas sessões?",
"Como as sessões afetaram você fisicamente?" e "Como as sessões afetaram você emocionalmente?".
Adicionalmente, um mês após o término da intervenção, será perguntado a cada participante: "O que você mais lembra dos encontros?
E porque?".
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Teste intermediário e pós-intervenção: Durante o Ciclo 1 (cada ciclo é de 42 dias), no 14º dia, 28º dia e no final do Ciclo 1 no 42º dia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michal Pitluk Barash, Faculty of Social Welfare & Health Sciences, University of Haifa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UHaifa ME-G ESE MPB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .