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Eine Intervention, die Physiotherapieübungen und Tanzbewegungstherapie zur Sturzprävention bei älteren Erwachsenen integriert

14. März 2025 aktualisiert von: Michal Elboim, University of Haifa

Konstruktion und Bewertung eines Interventionsmodells zur Sturzprävention bei älteren Erwachsenen, das Physiotherapie und Tanzbewegungstherapie integriert

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Bewertung eines theoretischen und interventionellen Modells zur Sturzprävention bei älteren Erwachsenen, das physiotherapeutische Übungen und Tanzbewegungstherapie integriert.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  1. Welche Auswirkung hat eine Gruppenintervention, die sich ausschließlich auf körperliche Übungen konzentriert, auf die Reduzierung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu einer ähnlichen Intervention, die emotionale Inhalte durch Tanzbewegungstherapie einbezieht, und im Vergleich zu einer Gruppe, die keine Intervention erhält?
  2. Welche Veränderungsfaktoren gibt es bei einer Intervention, die körperliche Übungen und emotionale Inhalte integriert?
  3. Gibt es einen Zusammenhang zwischen den Ergebnisvariablen und den Prozessvariablen in der Studie?

Die Forscher vergleichen: (1) eine Interventionsgruppe, die Physiotherapieübungen (PTE) und Tanzbewegungstherapie (DMT) integriert, (2) eine PTE-Kontrollgruppe und (3) eine Kontrollgruppe ohne Intervention, um die Auswirkungen auf Folgendes zu untersuchen: (1) körperlich, (2) emotional und (3) Einhaltung der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zunächst wird eine Einladung zur Teilnahme an der Studie über Tageszentren und Vereine für ältere Erwachsene veröffentlicht. Jeder Teilnehmer, der Interesse an einer Teilnahme bekundet, erhält einen Anruf von einem Forscher, der nicht an der Intervention beteiligt ist. Während des Telefonats erhalten sie eine detaillierte Erläuterung der Studie. Zusätzlich wird ein erster Screening-Test durchgeführt, um die Einschluss- und Ausschlusskriterien festzulegen. Teilnehmer, die die Kriterien erfüllen, werden gebeten, die Erlaubnis ihres Hausarztes einzuholen, um an Gruppenübungen zur Sturzprävention teilzunehmen.

Zweitens muss jeder Teilnehmer während eines Treffens mit dem Forschungskoordinator in den Tageszentren der Teilnehmer eine Einverständniserklärung unterzeichnen und einen Fragebogen zu soziodemografischen Merkmalen ausfüllen. Anschließend wird ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der nicht an der Intervention beteiligt ist, in den Tageszentren Tests vor der Intervention durchführen. Diese Tests dauern etwa eine Stunde und umfassen die Verwaltung von Fragebögen zu Sturzrisiko, Alltagsfunktionen, Sturzangst, Sturzwirksamkeit, Wahrnehmung des Gesundheitszustands, Depression und den Erwartungen der Teilnehmer an die Intervention. Bei Bedarf unterstützt der wissenschaftliche Mitarbeiter die Teilnehmer beim Lesen und Markieren ihrer Antworten, um eine einheitliche Darstellung der Fragen zu gewährleisten und dabei den Grad der Aufmerksamkeit jedes Teilnehmers zu berücksichtigen.

Darüber hinaus führt ein wissenschaftlicher Mitarbeiter mit einem Bachelor-Abschluss in Physiotherapie zwei objektive Messungen durch, um den Gleichgewichtszustand der Teilnehmer mithilfe des Timed Up and Go (TUG)-Tests und des Five Times Sit to Stand (5STS)-Tests zu beurteilen. Im Anschluss an die Tests werden die Teilnehmer anhand einer Zufallszahlentabelle zufällig in Gruppen eingeteilt.

Jede Interventionsgruppe besteht aus acht Teilnehmern, damit der Moderator alle Teilnehmer ansprechen und ihre Sicherheit gewährleisten kann. Die Teilnehmer nehmen an 12 persönlichen Gruppensitzungen teil und treffen sich sechs Wochen lang zweimal pro Woche. Die Sitzungen finden in angemessen großen Räumen in den von den Teilnehmern besuchten Tageszentren statt. Nach jeder Sitzung füllt der Gruppenleiter einen Fragebogen aus, um die Einhaltung des Protokolls (Behandlungstreue) zu beurteilen, der von den Vorgesetzten überprüft wird. Darüber hinaus führt ein wissenschaftlicher Mitarbeiter am Ende der zweiten und vierten Woche einen Zwischentest per Telefon mit den Teilnehmern der Interventionsgruppe durch, wobei der Schwerpunkt auf deren Erfahrungen mit der Behandlung, Zufriedenheit mit der Intervention, der Beziehung zwischen Therapeut und Patient und Offenheit liegt -Endfragen zur Bewertung der Art der Intervention.

Am Ende der Intervention werden alle drei Gruppen angewiesen, die strukturierten Heimübungen in den nächsten sechs Monaten unabhängig voneinander durchzuführen, beginnend eine Woche nach Ende der Intervention.

Innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention wird jeder Teilnehmer derselben Testreihe unterzogen, die vor der Intervention von denselben Forschungsassistenten durchgeführt wurde. Darüber hinaus werden für die Teilnehmer der Interventionsgruppen Prozessindikatoren erhoben. Der wissenschaftliche Mitarbeiter führt einen Monat lang einmal pro Woche eine telefonische Nachuntersuchung durch, um die Einhaltung des Heimübungsprogramms durch die Teilnehmer zu bewerten. Diese Nachuntersuchung umfasst einen strukturierten Fragebogen, der die Anzahl der Übungstage pro Woche und die Anzahl der durchgeführten Übungen bewertet. Am Ende des Monats wird eine offene Frage gestellt, um die Qualität der Intervention für die Teilnehmer der Interventionsgruppe zu bewerten. Einen Monat, zwei Monate und sechs Monate nach Abschluss der Intervention wird der wissenschaftliche Mitarbeiter die Fragebögen zu Sturzangst, Sturzwirksamkeit, Depression und Einhaltung körperlicher Aktivität zu Hause allen Teilnehmern telefonisch aushändigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Kiryat Tivon; Yokneam; Haifa, Israel
        • "Shalhevet" and "Savion" day centers; "Milav" social clubs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. In der Gemeinschaft lebende Erwachsene im Alter von 65 Jahren oder älter.
  2. Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel mindestens 10 Meter selbstständig zu gehen.
  3. Fähigkeit, 2 Minuten ohne Hilfsmittel zu gehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Herzkrankheit oder Atemwegserkrankung.
  2. Eine Vorgeschichte von Schlaganfall, Parkinson oder einer anderen neurologischen Störung, die das Gehen beeinträchtigt.
  3. Blindheit oder Taubheit, die ein sicheres Gehen und Hören von Anweisungen verhindern würden.
  4. Eine Gleichgewichtsstörung wie Schwindel.
  5. Akute Gelenk- oder Muskel-Skelett-Schmerzen in den unteren Gliedmaßen, die das kontinuierliche Gehen für 2 Minuten einschränken würden.
  6. Erhebliche sensorische Probleme in den unteren Gliedmaßen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physiotherapie und Tanzbewegungstherapie (PTE+DMT)
Die Intervention umfasst 12 persönliche Gruppensitzungen von jeweils 45 Minuten, zweimal pro Woche für 6 Wochen. Die Intervention integriert auf dem Otago Exercise Program (OEP) basierende Techniken und DMT-Techniken, um die emotionale Erfahrung zu thematisieren, die während körperlicher Betätigung entsteht. Dazu gehört die Ermutigung zu spontanen und kreativen Bewegungen seitens der Teilnehmer und die Einladung, die Gefühle, Empfindungen und Gedanken, die bei den Teilnehmern nach der Bewegung aufkamen, verbal mitzuteilen. Am Ende der Sitzungen werden die Teilnehmer angewiesen, sechs Monate lang mindestens zweimal pro Woche selbstständig neun Übungen zu Hause durchzuführen
Sonstiges: Physiotherapie und Tanzbewegungstherapie (PTE+DMT) zur Sturzprävention
Die Intervention umfasst 12 persönliche Gruppensitzungen von jeweils 45 Minuten, zweimal pro Woche für 6 Wochen. Die Intervention integriert OEP-basierte Techniken und DMT-Techniken, um auf die emotionale Erfahrung einzugehen, die während körperlicher Betätigung entsteht. Dazu gehört die Ermutigung zu spontanen und kreativen Bewegungen seitens der Teilnehmer und die Einladung, die Gefühle, Empfindungen und Gedanken, die bei den Teilnehmern nach der Bewegung aufkamen, verbal mitzuteilen. Am Ende der Sitzungen werden die Teilnehmer angewiesen, sechs Monate lang mindestens zweimal pro Woche selbstständig neun Übungen zu Hause durchzuführen.
Aktiver Komparator: Physiotherapieübung (PTE)
Die Intervention umfasst 12 persönliche Gruppensitzungen von jeweils 45 Minuten, zweimal pro Woche für 6 Wochen. Die Intervention umfasst ausschließlich OEP-basierte Techniken. Am Ende der Sitzungen werden die Teilnehmer angewiesen, sechs Monate lang mindestens zweimal pro Woche selbstständig neun Übungen zu Hause durchzuführen.
Sonstiges: Physiotherapie-Übungen (PTE) nur zur Sturzprävention
Die Intervention umfasst 12 persönliche Gruppensitzungen von jeweils 45 Minuten, zweimal pro Woche für 6 Wochen. Die Intervention umfasst ausschließlich OEP-basierte Techniken. Am Ende der Sitzungen werden die Teilnehmer angewiesen, sechs Monate lang mindestens zweimal pro Woche selbstständig neun Übungen zu Hause durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbsteinschätzung des Sturzrisikos gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff: innerhalb von 5 Tagen vor dem Eingriff (Ausgangswert) und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff (nach 6 Wochen).
Die Bewertung des Sturzrisikos erfolgt mit dem Fall Risk Self-Assessment Tool (FRQ), einem Fragebogen zur Selbstauskunft, der 12 Punkte enthält, die auf einer dichotomen Skala von „Ja“ oder „Nein“ bewertet werden. Der Gesamtscore des Fragebogens ist die Summe der Items, die mit „Ja“ beantwortet wurden, und der Score-Bereich liegt zwischen 0 und 14. Ein Wert von 4 oder höher weist auf ein Sturzrisiko hin, das einen Besuch bei einem Gesundheitsdienstleister erfordert.
Vor und nach dem Eingriff: innerhalb von 5 Tagen vor dem Eingriff (Ausgangswert) und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff (nach 6 Wochen).
Fragebogen zur Änderung des Funktionsstatus – Grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff: innerhalb von 5 Tagen vor dem Eingriff (Ausgangswert) und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff (nach 6 Wochen).
Eine Beurteilung der Funktionsfähigkeit bei ADL erfolgt mithilfe des Functional Status Questionnaire-Basic ADL, einem Selbstberichtsfragebogen, insbesondere der funktionellen Beurteilung von Aktivitäten im täglichen Leben (Activities of Daily Living [ADL]). Der Fragebogen enthält eine „Basis ADL“-Subskala, die aus drei Items besteht, die auf einer 5-stufigen Ordinalskala von 0 (meist aus anderen Gründen nicht erfüllt) bis 4 (meist ohne Schwierigkeiten) bewertet werden und den Schwierigkeitsgrad widerspiegeln individuelle Erfahrungen bei der Durchführung alltäglicher Aktivitäten wie Essen, Anziehen und Baden. Die allgemeine Punktzahl der Fragebogenskala wurde durch ((Summe der Elemente/Anzahl der Elemente) - Anzahl der Elemente) * (100/Anzahl der Elemente) berechnet, was einen Bewertungsbereich von 0 bis 100 ergab, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Funktionalität anzeigt Kapazität. Ein Punktebereich zwischen 0 und 87 gilt als Warnzone und weist auf eine mögliche Gefahr hin.
Vor und nach dem Eingriff: innerhalb von 5 Tagen vor dem Eingriff (Ausgangswert) und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff (nach 6 Wochen).
Änderung des Timed Up and Go-Tests gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff: innerhalb von 5 Tagen vor dem Eingriff (Ausgangswert) und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff (nach 6 Wochen).
Die objektive Gleichgewichtsbewertung erfolgt mithilfe des Timed Up and Go (TUG)-Tests. Gemessen wurde die Zeit, die die Teilnehmer beim Aufstehen von einem Stuhl (46 cm Höhe), für das Gehen von 3 m, das Umdrehen, das Zurückgehen und das Hinsetzen benötigten. Der TUG wird zweimal durchgeführt und der Durchschnitt der beiden Testergebnisse bestimmt die Gesamtpunktzahl. Ein Wert von mehr als 13,5 Sekunden weist auf ein Sturzrisiko bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen hin
Vor und nach dem Eingriff: innerhalb von 5 Tagen vor dem Eingriff (Ausgangswert) und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff (nach 6 Wochen).
Änderung des 5STS-Tests (Five Times Sit to Stand) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff: innerhalb von 5 Tagen vor dem Eingriff (Ausgangswert) und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff (nach 6 Wochen).
Die objektive Gleichgewichtsbewertung erfolgt mithilfe des Five Times Sit to Stand (5STS)-Tests. Gemessen wurde die Zeit, die die Teilnehmer brauchten, um fünfmal aus einer sitzenden Position auf einem Stuhl aufzustehen und aufzustehen und sich wieder hinzusetzen. Die Normwerte für die Altersgruppe 70 bis 79 und 80 bis 89 liegen bei 12,6 Sekunden bzw. 14,8 Sekunden.
Vor und nach dem Eingriff: innerhalb von 5 Tagen vor dem Eingriff (Ausgangswert) und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff (nach 6 Wochen).
Änderung der Einzelitemfrage „Furcht vor Stürzen“ gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff: innerhalb von 5 Tagen vor dem Eingriff (Ausgangswert) und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff (nach 6 Wochen). Außerdem einen Monat, zwei Monate und sechs Monate nach dem Eingriff.
Die Beurteilung der Angst vor Stürzen erfolgt anhand der FOF-Einzelfrage (FOF SIQ), bei der es sich um eine einzelne Selbstberichtsfrage handelt: „Haben Sie Angst vor Stürzen?“. Die Frage wird auf einer Likert-Skala von 1 (nein, keine Angst) bis 4 (ja, tatsächlich Angst) bewertet.
Vor und nach dem Eingriff: innerhalb von 5 Tagen vor dem Eingriff (Ausgangswert) und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff (nach 6 Wochen). Außerdem einen Monat, zwei Monate und sechs Monate nach dem Eingriff.
Änderung der Short Falls Efficacy Scale-International gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff: innerhalb von 5 Tagen vor dem Eingriff (Ausgangswert) und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff (nach 6 Wochen). Außerdem einen Monat, zwei Monate und sechs Monate nach dem Eingriff.
Die Beurteilung der Wirksamkeit von Stürzen erfolgt mithilfe der Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I), einem Selbstauskunftsfragebogen, der sieben Elemente umfasst, die auf einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht betroffen) bis 4 (überhaupt nicht betroffen) bewertet werden. äußerst besorgt). Der Gesamtscore des Fragebogens ergibt sich aus der Summe seiner Items und der Score-Bereich liegt zwischen 7 und 28. Ein niedrigerer Wert weist auf eine bessere Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit Stürzen hin.
Vor und nach dem Eingriff: innerhalb von 5 Tagen vor dem Eingriff (Ausgangswert) und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff (nach 6 Wochen). Außerdem einen Monat, zwei Monate und sechs Monate nach dem Eingriff.
Änderung des Fragebogens zur Patientengesundheit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff: innerhalb von 5 Tagen vor dem Eingriff (Ausgangswert) und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff (nach 6 Wochen). Außerdem einen Monat, zwei Monate und sechs Monate nach dem Eingriff.
Die Beurteilung des Fragebogens zur Depressionsbeurteilung erfolgt mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9), einem Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere einer Depression. Es besteht aus 9 Items, die schwere depressive Symptome auflisten, basierend auf dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, und auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich) bewertet werden. Der Gesamtscore des Fragebogens wird durch Summieren der Scores aller Items berechnet und liegt zwischen 0 und 27, wobei ein höherer Score auf ein höheres Maß an Stress und Depression hinweist. Die Forscher schlagen die folgenden Depressionsstufen vor: Ein Wert von 0 bis 5 bedeutet, dass keine Depression vorliegt; Ein Wert von 6 bis 9 weist auf eine subsymptomatische/niedrige Depression hin; Ein Wert von 10 bis 14 weist auf eine mittelschwere Depression hin; Ein Wert von 15 bis 19 weist auf eine mittelschwere bis schwere Depression hin. und ein Wert von 20 bis 27 weist auf eine schwere Depression hin.
Vor und nach dem Eingriff: innerhalb von 5 Tagen vor dem Eingriff (Ausgangswert) und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff (nach 6 Wochen). Außerdem einen Monat, zwei Monate und sechs Monate nach dem Eingriff.
Änderung der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff: innerhalb von 5 Tagen vor dem Eingriff (Ausgangswert) und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff (nach 6 Wochen).
Die Beurteilung des selbst wahrgenommenen Gesundheitszustands erfolgt mithilfe der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12), einem Fragebogen zur Selbstauskunft, der 12 Punkte umfasst, die in zwei Bewertungen zusammengefasst sind: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS-12) , die sich auf den physischen Aspekt des Gesundheitszustands bezieht, und die Mental Component Summary (MCS-12), die sich auf den mentalen Aspekt des Gesundheitszustands bezieht. Vier Items werden auf einer dichotomen Ja/Nein-Skala bewertet, während die übrigen Items auf einer Likert-Skala mit Antwortmöglichkeiten zwischen 3 und 6 bewertet werden. Die durchschnittliche Punktzahl in jeder Komponente beträgt 50 und die Standardabweichung beträgt 10. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Wahrnehmung des Gesundheitszustands und der Lebensqualität hin.
Vor und nach dem Eingriff: innerhalb von 5 Tagen vor dem Eingriff (Ausgangswert) und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff (nach 6 Wochen).
Änderung der Exercise Adherence Rating Scale (EARS) von 7 Wochen nach dem Eingriff nach 6 Monaten
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: einmal pro Woche nach dem Eingriff. Außerdem einen Monat, zwei Monate und sechs Monate nach dem Eingriff.
Nach dem Ende der Intervention wird einen Monat lang eine wöchentliche telefonische Nachuntersuchung durchgeführt, um die Beharrlichkeit im Heimübungsprogramm zu beurteilen, einschließlich der Anzahl der Übungstage pro Woche und der Anzahl der durchgeführten Übungen. Darüber hinaus wird die Beurteilung der Einhaltung von Übungen zu Hause anhand der Exercise Adherence Rating Scale (EARS) durchgeführt, die die Einhaltung einer Person bei der Durchführung von Übungen bewertet, die von medizinischem Fachpersonal zu Hause durchgeführt werden sollten. Dieser Fragebogen zur Selbsteinschätzung umfasst sechs Punkte, die auf einer Likert-Skala von 0 (stimme völlig zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet werden. In einem Punkt wurde der Ausdruck „mein medizinisches Fachpersonal“ durch „der Gruppenleiter“ ersetzt, um ihn an die Studie anzupassen. Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens ist die Summe seiner Punkte und der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 24. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Befolgung der Übungen zu Hause hin.
Nach dem Eingriff: einmal pro Woche nach dem Eingriff. Außerdem einen Monat, zwei Monate und sechs Monate nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapeutische Bindung
Zeitfenster: Während des Tests und nach der Intervention: Während Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 42 Tage), am 14. Tag, 28. Tag und am Ende von Zyklus 1 am 42. Tag.
Die Beurteilung der Bindung zwischen Therapeut und Patient erfolgt anhand der Unterskala „Therapeutische Bindung“ des 36 Punkte umfassenden Working Alliance Inventory. Die Unterskala „Therapeutische Bindung“ ist ein Selbstberichtsfragebogen, der 12 Punkte umfasst, die der Patient auf einer Lik-ert-Skala von 1 (beschreibt mein Gefühl überhaupt nicht) bis 5 (beschreibt mein Gefühl sehr gut) bewertet. Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens ist der Durchschnitt der Items und der Punktebereich liegt zwischen 1 und 5. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine stärkere Bindung zum Therapeuten.
Während des Tests und nach der Intervention: Während Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 42 Tage), am 14. Tag, 28. Tag und am Ende von Zyklus 1 am 42. Tag.
Subjektive Vitalitätsskala (SVS)
Zeitfenster: Während des Tests und nach der Intervention: Während Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 42 Tage), am 14. Tag, 28. Tag und am Ende von Zyklus 1 am 42. Tag.
Der SVS ist ein Selbstberichtsfragebogen, der zur Beurteilung des subjektiven Gefühls der Lebendigkeit während der Interventionssitzungen verwendet wird. Es besteht aus 7 Items, die auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet werden und sich auf die Gefühle des Teilnehmers während der Sitzungen beziehen. Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens errechnet sich aus dem Durchschnitt aller Punkte und der Bewertungsbereich liegt zwischen 1 und 7, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an wahrgenommener Vitalität hinweist.
Während des Tests und nach der Intervention: Während Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 42 Tage), am 14. Tag, 28. Tag und am Ende von Zyklus 1 am 42. Tag.
Erwartungen des Patienten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, in der Mitte des Tests und nach dem Eingriff: Vor Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 42 Tage), während Zyklus 1 am 14. Tag, 28. Tag und am Ende von Zyklus 1 am 42. Tag.
Vor Beginn des Interventionsprogramms (Vortest) wird eine Selbstberichtsfrage gestellt, um die Erwartungen des Patienten an die Intervention einzuschätzen. Die Frage lautet: „Inwieweit glauben Sie, dass die Sitzungen Ihnen helfen werden, sich besser zu fühlen?“ Die Antwortmöglichkeiten werden auf einer 3-Punkte-Skala bewertet: 1 (überhaupt nicht), 2 (mäßig) oder 3 (sehr stark). Wöchentlich während des Interventionszeitraums (Mitte des Tests) und nach Abschluss des Interventionsprogramms (Post-Test) bewertet der Patient auf einer 3-Punkte-Skala, ob die Intervention seinen Erwartungen entsprach: 1 (niedriger als erwartet), 2 (wie erwartet). erwartet) oder 3 (höher als erwartet).
Vor dem Eingriff, in der Mitte des Tests und nach dem Eingriff: Vor Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 42 Tage), während Zyklus 1 am 14. Tag, 28. Tag und am Ende von Zyklus 1 am 42. Tag.
Beurteilung der Qualität der Intervention
Zeitfenster: Während des Tests und nach der Intervention: Während Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 42 Tage), am 14. Tag, 28. Tag und am Ende von Zyklus 1 am 42. Tag.
Den Teilnehmern werden offene telefonische Fragen gestellt, um ihre persönlichen Erfahrungen während des Interventionszeitraums und danach im Rahmen einer Beurteilung der Qualität des Interventionsprogramms zu bewerten. Während des Interventionszeitraums werden den Teilnehmern zwei Fragen gestellt: „Was war für Sie in den Sitzungen dieser Woche von Bedeutung?“ und „Was war für Sie bei der Leitung der Sitzungen diese Woche wichtig?“ Nach der Interventionsphase werden den Teilnehmern drei Fragen gestellt: „Was war für Sie in den Sitzungen am bedeutungsvollsten?“ „Wie haben sich die Sitzungen körperlich auf Sie ausgewirkt?“ und „Wie haben sich die Sitzungen emotional auf Sie ausgewirkt?“ Zusätzlich wird jeder Teilnehmer einen Monat nach Ende der Intervention gefragt: „Woran erinnern Sie sich am meisten von den Treffen?“ Und warum?".
Während des Tests und nach der Intervention: Während Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 42 Tage), am 14. Tag, 28. Tag und am Ende von Zyklus 1 am 42. Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Haifa

Ermittler

  • Hauptermittler: Michal Pitluk Barash, Faculty of Social Welfare & Health Sciences, University of Haifa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHaifa ME-G ESE MPB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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