Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio, joka yhdistää fysioterapiaharjoituksen ja tanssin liiketerapian kaatumisen estämiseksi vanhemmilla aikuisilla

perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Michal Elboim, University of Haifa

Fysioterapiaharjoittelun ja tanssin liiketerapian yhdistävän interventiomallin rakentaminen ja arviointi kaatumisen ehkäisemiseksi iäkkäillä aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on rakentaa ja arvioida teoreettinen ja interventiomalli ikääntyneiden kaatumisten ehkäisyyn, jossa yhdistyvät fysioterapiaharjoitus ja tanssiliiketerapia.

Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Mikä on iäkkäiden aikuisten kaatumisriskin vähentämisen vaikutus pelkästään fyysisiin harjoituksiin keskittyvällä ryhmäinterventiolla verrattuna samanlaiseen interventioon, joka sisältää tunnesisältöä tanssiliiketerapian kautta, ja verrattuna ryhmään, joka ei saa interventiota?
  2. Mitkä ovat muutostekijät interventiossa, joka yhdistää fyysiset harjoitukset ja tunnesisällön?
  3. Onko tutkimuksen tulosmuuttujien ja prosessimuuttujien välillä korrelaatiota?

Tutkijat vertaavat: (1) interventioryhmää, joka yhdistää fysioterapiaharjoitukset (PTE) ja tanssiliiketerapian (DMT), (2) PTE-vertailuryhmää ja (3) kontrolliryhmää ilman interventiota, tutkiakseen vaikutuksia: (1) fyysinen, (2) emotionaalinen ja (3) hoitoon sitoutuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensin julkaistaan ​​kutsu osallistua tutkimukseen ikääntyneiden päiväkeskusten ja yhdistysten kautta. Jokainen osallistuja, joka ilmaisee kiinnostuksensa osallistua, saa puhelun tutkijalta, joka ei ole mukana interventiossa. Puhelun aikana he saavat yksityiskohtaisen selvityksen tutkimuksesta. Lisäksi suoritetaan ensimmäinen seulontatesti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien määrittämiseksi. Kriteerit täyttäviltä osallistujilta pyydetään lupa perhelääkäriltään osallistuakseen kaatumisen ehkäisemiseen tähtääviin ryhmäliikuntatunteihin.

Toiseksi jokaisen osallistujan on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake ja täytettävä sosiodemografisia ominaisuuksia koskeva kyselylomake tutkimuskoordinaattorin kanssa järjestettävän kokouksen aikana osallistujien päiväkeskuksissa. Tämän jälkeen tutkimusassistentti, joka ei ole mukana interventiossa, tekee interventiota edeltäviä testejä päiväkeskuksissa. Nämä testit kestävät noin tunnin ja sisältävät kyselylomakkeita liittyen kaatumisriskiin, päivittäiseen toimintaan, kaatumispelkoon, kaatumistehokkuuteen, terveydentilan käsitykseen, masennukseen ja osallistujien odotuksiin interventiosta. Tarvittaessa tutkimusassistentti auttaa osallistujia lukemaan ja merkitsemään vastauksia varmistaakseen johdonmukaisuuden kysymysten esittämisessä ottaen huomioon kunkin osallistujan tarkkaavaisuus.

Lisäksi fysioterapian kandidaatin tutkinnon suorittanut tutkimusassistentti suorittaa kaksi objektiivista mittausta arvioidakseen osallistujien tasapainotasoa Timed Up and Go (TUG) -testillä ja Five Times Sit to Stand (5STS) -testillä. Testien jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmiin satunnaislukutaulukon avulla.

Jokainen interventioryhmä koostuu kahdeksasta osallistujasta, jotta ohjaaja voi puhua kaikille osallistujille ja varmistaa heidän turvallisuutensa. Osallistujat osallistuvat 12 kasvokkain ryhmäistuntoon, jotka kokoontuvat kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Istunnot järjestetään sopivan kokoisissa tiloissa päiväkeskuksissa, joissa osallistujat vierailevat. Jokaisen istunnon jälkeen ryhmän ohjaaja täyttää kyselylomakkeen arvioidakseen protokollan noudattamista (hoidon uskollisuus), jonka esimiehet tarkistavat. Lisäksi toisen ja neljännen viikon lopussa tutkimusassistentti suorittaa välitestin puhelimitse interventioryhmien osallistujien kanssa keskittyen heidän kokemuksiinsa hoidosta, tyytyväisyyteen interventioon, terapeutin ja potilaan väliseen suhteeseen sekä avoimuuteen. -päättyneet kysymykset intervention luonteen arvioimiseksi.

Intervention päätyttyä kaikkia kolmea ryhmää ohjataan itsenäisesti suorittamaan jäsennellyt kotiharjoitukset kahdesti viikossa seuraavan kuuden kuukauden ajan, alkaen viikon kuluttua intervention päättymisestä.

Viikon kuluessa interventio päättymisestä jokainen osallistuja käy läpi samat testisarjat, jotka samat tutkimusavustajat tekevät ennen interventiota. Lisäksi interventioryhmien osallistujille arvioidaan prosessiindikaattoreita. Tutkimusavustaja tekee kerran viikossa kuukauden ajan puhelinseurannan arvioidakseen osallistujien sitoutumista kotiharjoitusohjelmaan. Tämä seuranta sisältää jäsennellyn kyselylomakkeen, jossa arvioidaan harjoituspäivien lukumäärää viikossa ja suoritettujen harjoitusten määrää. Kuukauden lopussa esitetään avoin kysymys intervention laadun arvioimiseksi interventioryhmän osallistujille. Kuukausi, kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta intervention päättymisen jälkeen tutkimusassistentti jakaa puhelimitse kaikille osallistujille putoamispelkoon, kaatumistehokkuuteen, masennukseen ja kotiliikuntaan sitoutumiseen liittyvät kyselyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Kiryat Tivon; Yokneam; Haifa, Israel
        • "Shalhevet" and "Savion" day centers; "Milav" social clubs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yhteisössä asuvat 65 vuotta täyttäneet aikuiset.
  2. Kyky kävellä itsenäisesti vähintään 10 metriä apuvälineen kanssa tai ilman.
  3. Kyky kävellä 2 minuuttia ilman apuvälinettä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sydänsairaus tai hengityselinten sairaus.
  2. Aiemmin aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai mikä tahansa muu neurologinen häiriö, joka vaikuttaa kävelyyn.
  3. Sokeus tai kuurous, joka estäisi turvallisen kävelyn ja kuulemisohjeet.
  4. Vestibulaarinen häiriö, kuten huimaus.
  5. Akuutti nivel- tai tuki- ja liikuntaelinten kipu alaraajoissa, joka rajoittaisi jatkuvaa kävelyä 2 minuutin ajan.
  6. Merkittäviä sensorisia ongelmia alaraajoissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fysioterapiaharjoitus ja tanssiliiketerapia (PTE+DMT)
Interventio sisältää 12 kasvotusten ryhmäistuntoa, kukin 45 minuuttia, kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Interventio yhdistää Otago Exercise Program (OEP) -pohjaiset tekniikat ja DMT-tekniikat käsittelemään fyysisen harjoituksen aikana syntyvää tunnekokemusta. Tämä sisältää osallistujien rohkaisun spontaaneihin ja luoviin liikkeisiin sekä kutsun jakaa suullisesti tunteita, aistimuksia ja ajatuksia, joita osallistujissa heräsi liikkeen jälkeen. Harjoittelun päätteeksi osallistujat opastetaan suorittamaan yhdeksän harjoitusta itsenäisesti kotona, vähintään kahdesti viikossa kuuden kuukauden ajan.
Muut: Fysioterapiaharjoitus ja tanssiliiketerapia (PTE+DMT) putoamisen estämiseen
Interventio sisältää 12 kasvotusten ryhmäistuntoa, kukin 45 minuuttia, kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Interventio yhdistää OEP-pohjaiset tekniikat ja DMT-tekniikat fyysisen harjoittelun aikana syntyvien tunnekokemusten käsittelemiseksi. Tämä sisältää osallistujien rohkaisun spontaaneihin ja luoviin liikkeisiin sekä kutsun jakaa suullisesti tunteita, aistimuksia ja ajatuksia, joita osallistujissa heräsi liikkeen jälkeen. Harjoittelun päätteeksi osallistujat opastetaan suorittamaan yhdeksän harjoitusta itsenäisesti kotona, vähintään kahdesti viikossa kuuden kuukauden ajan.
Active Comparator: Fysioterapiaharjoitus (PTE)
Interventio sisältää 12 kasvotusten ryhmäistuntoa, kukin 45 minuuttia, kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Interventio sisältää vain OEP-pohjaisia ​​tekniikoita. Harjoittelun päätteeksi osallistujat opastetaan suorittamaan yhdeksän harjoitusta itsenäisesti kotona, vähintään kahdesti viikossa kuuden kuukauden ajan.
Muut: Fysioterapiaharjoitus (PTE) vain kaatumisen estämiseen
Interventio sisältää 12 kasvotusten ryhmäistuntoa, kukin 45 minuuttia, kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Interventio sisältää vain OEP-pohjaisia ​​tekniikoita. Harjoittelun päätteeksi osallistujat opastetaan suorittamaan yhdeksän harjoitusta itsenäisesti kotona, vähintään kahdesti viikossa kuuden kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos putoamisriskin itsearvioinnissa lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen: 5 päivän sisällä ennen interventiota (perustila) ja 5 päivän sisällä interventiosta (6 viikon kuluttua).
Kaatumisriskin arviointi suoritetaan Fall Risk Self-Assessment Tool -työkalulla (FRQ), joka on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 12 kohtaa, jotka on arvioitu kaksijakoisella "kyllä" tai "ei" asteikolla. Kyselyn kokonaispistemäärä on niiden kohtien summa, joihin vastaus on "kyllä", ja pistemäärä vaihtelee välillä 0-14. Pistemäärä 4 tai korkeampi osoittaa putoamisriskin, joka vaatii käyntiä terveydenhuollon tarjoajan luona.
Ennen interventiota ja sen jälkeen: 5 päivän sisällä ennen interventiota (perustila) ja 5 päivän sisällä interventiosta (6 viikon kuluttua).
Muutos toiminnallisessa tilassa -kysely – päivittäisen elämän perustoiminnot (ADL) lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen: 5 päivän sisällä ennen interventiota (perustila) ja 5 päivän sisällä interventiosta (6 viikon kuluttua).
Toiminnan arviointi ADL:ssä suoritetaan Functional Status Questionnaire-Basic ADL:n avulla, joka on itseraportoiva kyselylomake, erityisesti jokapäiväisen elämän toimintojen toiminnallinen arviointi (Activities of Daily Living [ADL]). Kyselylomake sisältää "Perus ADL" -ala-asteikon, joka koostuu kolmesta pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen järjestysasteikolla välillä 0 (useimmiten ei suoriutunut muista syistä) 4:ään (useimmiten ilman vaikeuksia), mikä kuvastaa vaikeusastetta. yksilöllisiä kokemuksia päivittäisistä toiminnoista, kuten syömisestä, pukeutumisesta ja kylpemisestä. Kyselyasteikon yleinen pistemäärä laskettiin kaavalla ((kohteiden summa/kohteiden määrä) - kohteiden määrä) * (100/kohteiden lukumäärä), jolloin tulokseksi saatiin pistemäärä 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa toiminnallisuutta kapasiteettia. Pisteiden vaihteluväli 0–87 katsotaan varoitusalueeksi ja osoittaa vaaran mahdollisuutta.
Ennen interventiota ja sen jälkeen: 5 päivän sisällä ennen interventiota (perustila) ja 5 päivän sisällä interventiosta (6 viikon kuluttua).
Muutos Timed Up and Go -testissä lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen: 5 päivän sisällä ennen interventiota (perustila) ja 5 päivän sisällä interventiosta (6 viikon kuluttua).
Objektiivisen tasapainon arviointi suoritetaan Timed Up and Go (TUG) -testillä. Mitattiin aika, joka osallistujilla oli tuolilta noustessa (46 cm korkeus), 3 metrin kävelyyn, kääntymiseen, taaksepäin kävelemiseen ja istumiseen. TUG suoritetaan kahdesti, ja kahden testituloksen keskiarvo määrittää kokonaispistemäärän. Yli 13,5 sekuntia korkeampi pistemäärä viittaa kaatumiseen yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa
Ennen interventiota ja sen jälkeen: 5 päivän sisällä ennen interventiota (perustila) ja 5 päivän sisällä interventiosta (6 viikon kuluttua).
Muutos Five Times Sit to Stand (5STS) -testissä lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen: 5 päivän sisällä ennen interventiota (perustila) ja 5 päivän sisällä interventiosta (6 viikon kuluttua).
Objektiivinen tasapainon arviointi suoritetaan käyttämällä Five Times Sit to Stand (5STS) -testiä. Mitattiin aika, jonka osallistujat nousivat istuma-asennosta tuolilta ja nousivat ylös ja istuivat viisi kertaa. Normipisteet 70-79-vuotiaille ja 80-89-vuotiaille ovat 12,6 sekuntia ja 14,8 sekuntia.
Ennen interventiota ja sen jälkeen: 5 päivän sisällä ennen interventiota (perustila) ja 5 päivän sisällä interventiosta (6 viikon kuluttua).
Muutos putoamisen pelossa yhden kohteen kysymyksessä lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen: 5 päivän sisällä ennen interventiota (perustila) ja 5 päivän sisällä interventiosta (6 viikon kuluttua). Myös yksi kuukausi, kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta interventiosta.
Fear of Falling -arviointi suoritetaan käyttämällä FOF-yksittäistä kysymystä (FOF SIQ), joka on yksittäinen itseraportoiva kysymys: "Pelkäätkö putoamista?". Kysymys on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei, en pelkää) 4:ään (kyllä, todellakin pelkään).
Ennen interventiota ja sen jälkeen: 5 päivän sisällä ennen interventiota (perustila) ja 5 päivän sisällä interventiosta (6 viikon kuluttua). Myös yksi kuukausi, kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta interventiosta.
Muutos Short Falls -tehokkuusasteikossa - kansainvälinen lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen: 5 päivän sisällä ennen interventiota (perustila) ja 5 päivän sisällä interventiosta (6 viikon kuluttua). Myös yksi kuukausi, kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta interventiosta.
Falls Efficacy -arviointi suoritetaan käyttämällä Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I), joka on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää seitsemän kohtaa, jotka on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla, jotka vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään ( erittäin huolestunut). Kyselyn kokonaispistemäärä on sen kohtien summa ja pistemäärä vaihtelee välillä 7-28. Alempi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta kaatumiseen liittyen.
Ennen interventiota ja sen jälkeen: 5 päivän sisällä ennen interventiota (perustila) ja 5 päivän sisällä interventiosta (6 viikon kuluttua). Myös yksi kuukausi, kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta interventiosta.
Muutos Potilaan terveyskyselyssä lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen: 5 päivän sisällä ennen interventiota (perustila) ja 5 päivän sisällä interventiosta (6 viikon kuluttua). Myös yksi kuukausi, kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta interventiosta.
Depression Assessment Questionnaire -arviointi suoritetaan käyttämällä Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9), joka on itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään masennuksen olemassaolon ja vakavuuden arvioimiseen. Se koostuu 9 kohdasta, joissa luetellaan vakavia masennusoireita, jotka perustuvat mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, ja ne on arvioitu 4 pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien kohteiden pisteet ja se vaihtelee välillä 0–27, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistusta ja masennusta. Tutkijat ehdottavat seuraavia masennuksen tasoja: pisteet 0-5 osoittaa masennuksen puuttumisen; pisteet 6-9 osoittaa oireettoman/alhaisen masennuksen; pisteet 10-14 osoittavat kohtalaista masennusta; pisteet 15-19 osoittavat kohtalaista tai vaikeaa masennusta; ja pisteet 20-27 osoittavat vakavaa masennusta.
Ennen interventiota ja sen jälkeen: 5 päivän sisällä ennen interventiota (perustila) ja 5 päivän sisällä interventiosta (6 viikon kuluttua). Myös yksi kuukausi, kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta interventiosta.
Muutos 12 kohdan lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-12) lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen: 5 päivän sisällä ennen interventiota (perustila) ja 5 päivän sisällä interventiosta (6 viikon kuluttua).
Itsenäinen terveydentilan arviointi suoritetaan käyttämällä 12-kohtaista lyhytmuotoista terveyskyselyä (SF-12), joka on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 12 kohtaa, jotka on tiivistetty kahteen pistemäärään: Physical Component Summary (PCS-12) , joka viittaa terveydentilan fyysiseen puoleen, ja Mental Component Summary (MCS-12), joka viittaa terveydentilan henkiseen puoleen. Neljä kohtaa on arvioitu kaksijakoisella kyllä/ei-asteikolla, kun taas loput kohteet on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla vastausvaihtoehdoilla 3-6. Keskimääräinen pistemäärä kussakin komponentissa on 50 ja keskihajonta on 10. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käsitystä terveydentilasta ja elämänlaadusta.
Ennen interventiota ja sen jälkeen: 5 päivän sisällä ennen interventiota (perustila) ja 5 päivän sisällä interventiosta (6 viikon kuluttua).
Muutos harjoituksen noudattamisen arviointiasteikossa (EARS) 7 viikon kuluttua interventiosta 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet: kerran viikossa toimenpiteen jälkeen. Myös yksi kuukausi, kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta interventiosta.
Viikoittainen puhelinseuranta tehdään kuukauden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen kotiharjoitusohjelman pysyvyyden arvioimiseksi, mukaan lukien harjoituspäivien lukumäärä viikossa ja suoritettujen harjoitusten määrä. Lisäksi kotiharjoittelusuorituksen arviointi suoritetaan käyttämällä EARS-asteikkoa (Exercise Adherence Rating Scale), joka arvioi henkilön sitoutumista harjoituksiin, jotka terveydenhuollon ammattilainen on ohjeistanut tekemään kotona. Tämä itseraportoiva kyselylomake sisältää kuusi kohtaa, jotka on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla välillä 0 (Täysin samaa mieltä) 4:een (Täysin eri mieltä). Yhdessä kohdassa ilmaus "terveydenhuollon ammattihenkilöni" korvattiin sanalla "ryhmänohjaaja" tutkimuksen mukaiseksi. Kyselyn kokonaispistemäärä on sen kohtien summa ja pistemäärä vaihtelee välillä 0-24. Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa sitoutumista harjoitusten suorittamiseen kotona.
Jälkitoimenpiteet: kerran viikossa toimenpiteen jälkeen. Myös yksi kuukausi, kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta interventiosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapeuttinen Bond
Aikaikkuna: Välitesti ja jälkitoimenpiteet: syklin 1 aikana (jokainen sykli on 42 päivää), 14. päivänä, 28. päivänä ja syklin 1 lopussa 42. päivänä.
Terapeutin ja potilaan välisen siteen arviointi suoritetaan käyttämällä 36-kohtaisen Working Alliance Inventoryn Therapeutic Bond -alaskaalaa. Terapeuttinen side-alaasteikko on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 12 potilaan Lik-ert-tyyppisellä asteikolla arvioimaa kohtaa, jotka vaihtelevat 1:stä (ei kuvaa tunteitani ollenkaan) 5:een (kuvailee hyvin paljon tunnettani). Kyselyn kokonaispistemäärä on kohteiden keskiarvo ja pistemäärä vaihtelee välillä 1-5. Korkeampi pistemäärä edustaa vahvempaa sidettä terapeutin kanssa.
Välitesti ja jälkitoimenpiteet: syklin 1 aikana (jokainen sykli on 42 päivää), 14. päivänä, 28. päivänä ja syklin 1 lopussa 42. päivänä.
Subjektiivinen elinvoimaisuusasteikko (SVS)
Aikaikkuna: Välitesti ja jälkitoimenpiteet: syklin 1 aikana (jokainen sykli on 42 päivää), 14. päivänä, 28. päivänä ja syklin 1 lopussa 42. päivänä.
SVS on itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan subjektiivisia elävyyden tunteita interventioistuntojen aikana. Se koostuu 7 pisteestä, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7:stä (täysin samaa mieltä) suhteessa osallistujan tunteisiin istuntojen aikana. Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kohteiden keskiarvona, ja pistemäärä on 1-7, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua elinvoimaisuutta.
Välitesti ja jälkitoimenpiteet: syklin 1 aikana (jokainen sykli on 42 päivää), 14. päivänä, 28. päivänä ja syklin 1 lopussa 42. päivänä.
Potilaan odotukset
Aikaikkuna: Esiinterventio, välitesti ja interventio: ennen sykliä 1 (jokainen sykli on 42 päivää), syklin 1 aikana 14. päivänä, 28. päivänä ja syklin 1 lopussa 42. päivänä.
Itseraportointikysymys, jolla arvioidaan potilaan odotuksia interventiolta, annetaan ennen interventio-ohjelman aloittamista (esitesti). Kysymys kuuluu: 'Missä määrin uskot, että istunnot auttavat sinua tuntemaan olosi paremmaksi?' Vastausvaihtoehdot on arvioitu 3 pisteen asteikolla: 1 (ei ollenkaan), 2 (kohtalainen) tai 3 (erittäin laajasti). viikoittain interventiojakson aikana (välitesti) ja interventio-ohjelman päätyttyä (jälkitesti) potilas arvioi, vastasiko interventio hänen odotuksiaan 3 pisteen asteikolla: 1 (odotettua alhaisempi), 2 (kuten odotettu) tai 3 (odotettua korkeampi).
Esiinterventio, välitesti ja interventio: ennen sykliä 1 (jokainen sykli on 42 päivää), syklin 1 aikana 14. päivänä, 28. päivänä ja syklin 1 lopussa 42. päivänä.
Intervention laadun arviointi
Aikaikkuna: Välitesti ja jälkitoimenpiteet: syklin 1 aikana (jokainen sykli on 42 päivää), 14. päivänä, 28. päivänä ja syklin 1 lopussa 42. päivänä.
Osallistujat käyvät läpi avoimia kysymyksiä, puhelimitse, arvioidakseen heidän henkilökohtaisia ​​kokemuksiaan interventiojakson aikana ja sen jälkeen osana interventio-ohjelman laadun arviointia. Interventiojakson aikana osallistujilta kysytään kaksi kysymystä: "Mikä oli sinulle merkityksellistä tämän viikon istunnoissa?" ja "Mikä oli sinulle tärkeää tämän viikon istuntojen ohjauksessa?". Interventiojakson jälkeen osallistujilta kysytään kolme kysymystä: "Mikä oli sinulle merkityksellisintä istunnoissa?", "Kuinka harjoitukset vaikuttivat sinuun fyysisesti?" ja "Kuinka istunnot vaikuttivat sinuun emotionaalisesti?". Lisäksi kuukausi intervention päättymisen jälkeen jokaiselta osallistujalta kysytään: "Mitä muistat eniten kokouksista? Ja miksi?".
Välitesti ja jälkitoimenpiteet: syklin 1 aikana (jokainen sykli on 42 päivää), 14. päivänä, 28. päivänä ja syklin 1 lopussa 42. päivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Haifa

Tutkijat

  • Päätutkija: Michal Pitluk Barash, Faculty of Social Welfare & Health Sciences, University of Haifa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHaifa ME-G ESE MPB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhemmat aikuiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa