Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En intervention, der integrerer fysioterapi træning og dansebevægelsesterapi til forebyggelse af fald hos ældre voksne

14. marts 2025 opdateret af: Michal Elboim, University of Haifa

Konstruktion og vurdering af en interventionsmodel til forebyggelse af fald hos ældre voksne, der integrerer fysioterapi motion og dansebevægelsesterapi

Målet med denne undersøgelse er at konstruere og vurdere en teoretisk og interventionel model til forebyggelse af fald hos ældre voksne, der integrerer fysioterapeutisk træning og dansebevægelsesterapi.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  1. Hvad er effekten på at reducere faldrisikoen hos ældre voksne af en gruppeintervention, der udelukkende er fokuseret på fysiske øvelser, sammenlignet med en lignende intervention, der inkorporerer følelsesmæssigt indhold gennem dansebevægelsesterapi, og sammenlignet med en gruppe, der ikke modtager nogen intervention?
  2. Hvad er forandringsfaktorerne i en intervention, der integrerer fysiske øvelser og følelsesmæssigt indhold?
  3. Er der en sammenhæng mellem udfaldsvariablerne og procesvariablerne i undersøgelsen?

Forskere vil sammenligne: (1) en interventionsgruppe, der integrerer fysioterapiøvelser (PTE) og dansebevægelsesterapi (DMT), (2) en PTE-kontrolgruppe og (3) en kontrolgruppe uden intervention, for at undersøge effekterne på: (1) fysisk, (2) følelsesmæssig og (3) overholdelse af behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Først vil en invitation til at deltage i undersøgelsen blive offentliggjort gennem dagcentre og foreninger for ældre voksne. Enhver deltager, der udtrykker interesse for at deltage, vil modtage et telefonopkald fra en forsker, der ikke er involveret i interventionen. Under opkaldet vil de modtage en detaljeret forklaring af undersøgelsen. Derudover vil der blive udført en indledende screeningstest for at bestemme inklusions- og eksklusionskriterierne. Deltagere, der opfylder kriterierne, vil blive bedt om at indhente tilladelse fra deres familielæge til at deltage i fysisk aktivitetssessioner, der har til formål at forebygge fald.

For det andet vil hver deltager blive bedt om at underskrive en informeret samtykkeformular og udfylde et spørgeskema om sociodemografiske karakteristika under et møde med forskningskoordinatoren afholdt på deltagernes dagcentre. Efterfølgende vil en videnskabelig assistent, som ikke er involveret i interventionen, foretage præ-interventionstest på dagcentrene. Disse test vil vare cirka en time og vil involvere administration af spørgeskemaer relateret til faldrisiko, daglig funktion, frygt for at falde, faldeffektivitet, opfattelse af helbredstilstand, depression og deltagernes forventninger til interventionen. Om nødvendigt vil forskningsassistenten hjælpe deltagerne med at læse og markere deres svar for at sikre konsistens i, hvordan spørgsmålene præsenteres, under hensyntagen til hver enkelt deltagers opmærksomhedsniveau.

Derudover vil en forskningsassistent med en bachelorgrad i fysioterapi udføre to objektive målinger for at vurdere deltagernes balanceniveau ved hjælp af Timed Up and Go (TUG) testen og Five Times Sit to Stand (5STS) testen. Efter testene vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i grupper ved hjælp af en tilfældig taltabel.

Hver interventionsgruppe vil bestå af otte deltagere for at give facilitatoren mulighed for at henvende sig til alle deltagere og sikre deres sikkerhed. Deltagerne vil deltage i 12 ansigt-til-ansigt gruppesessioner, der mødes to gange om ugen i 6 uger. Sessionerne vil foregå i lokaler af passende størrelse i de dagcentre, som deltagerne besøger. Efter hver session vil gruppefacilitatoren udfylde et spørgeskema for at vurdere overholdelse af protokollen (behandlingstroskab), som vil blive gennemgået af supervisorer. Derudover vil en forskningsassistent i slutningen af ​​anden og fjerde uge foretage en midt-test via telefon med interventionsgruppens deltagere, med fokus på deres oplevelse af behandlingen, tilfredshed med interventionen, terapeut-patient forholdet og åbenhed. -afsluttede spørgsmål for at evaluere arten af ​​interventionen.

Ved afslutningen af ​​interventionen vil alle tre grupper blive instrueret i selvstændigt at udføre de strukturerede hjemmeøvelser to gange om ugen i de næste seks måneder, startende en uge efter afslutningen af ​​interventionen.

Inden for en uge efter, at interventionen er afsluttet, vil hver deltager gennemgå den samme serie af tests, der er udført før interventionen af ​​de samme forskningsassistenter. Endvidere vil procesindikatorer blive vurderet for interventionsgruppernes deltagere. En telefonisk opfølgning vil blive gennemført en gang om ugen i en måned af forskningsassistenten for at evaluere deltagernes tilslutning til hjemmepraksisprogrammet. Denne opfølgning vil involvere et struktureret spørgeskema, der vurderer antallet af træningsdage om ugen og antallet af udførte øvelser. I slutningen af ​​måneden vil der blive stillet et åbent spørgsmål for at evaluere kvaliteten af ​​interventionen for interventionsgruppedeltagerne. En måned, to måneder og seks måneder efter at interventionen er afsluttet, vil forskningsassistenten administrere spørgeskemaerne relateret til frygt for at falde, fald-effekt, depression og overholdelse af fysisk aktivitet i hjemmet via telefon til alle deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kiryat Tivon; Yokneam; Haifa, Israel
        • "Shalhevet" and "Savion" day centers; "Milav" social clubs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fællesboende voksne på 65 år eller ældre.
  2. Evne til selvstændigt at gå mindst 10 meter med eller uden hjælpemiddel.
  3. Mulighed for at gå i 2 minutter uden hjælpemiddel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hjertesygdom eller luftvejssygdom.
  2. En historie med slagtilfælde, Parkinsons eller enhver anden neurologisk lidelse, der påvirker gang.
  3. Blindhed eller døvhed, der ville forhindre sikker gang- og høreinstruktioner.
  4. En vestibulær lidelse såsom svimmelhed.
  5. Akutte led- eller muskuloskeletale smerter i underekstremiteterne, der ville begrænse kontinuerlig gang i 2 minutter.
  6. Betydelige sensoriske problemer i underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysioterapi træning og dansebevægelsesterapi (PTE+DMT)
Interventionen omfatter 12 ansigt-til-ansigt gruppesessioner af 45 minutter hver, to gange om ugen i 6 uger. Interventionen integrerer Otago Exercise Program (OEP)-baserede teknikker og DMT-teknikker for at adressere den følelsesmæssige oplevelse, der opstår under fysisk træning. Dette omfatter opmuntring til spontan og kreativ bevægelse fra deltagernes side og en invitation til verbalt at dele de følelser, fornemmelser og tanker, der opstod hos deltagerne efter bevægelsen. Ved afslutningen af ​​sessionerne vil deltagerne blive instrueret i at udføre ni øvelser selvstændigt hjemme, minimum to gange om ugen i seks måneder
Andet: Fysioterapi træning og dansebevægelsesterapi (PTE+DMT) til forebyggelse af fald
Interventionen omfatter 12 ansigt-til-ansigt gruppesessioner af 45 minutter hver, to gange om ugen i 6 uger. Interventionen integrerer OEP-baserede teknikker og DMT-teknikker for at adressere den følelsesmæssige oplevelse, der opstår under fysisk træning. Dette omfatter opmuntring til spontan og kreativ bevægelse fra deltagernes side og en invitation til verbalt at dele de følelser, fornemmelser og tanker, der opstod hos deltagerne efter bevægelsen. Ved afslutningen af ​​sessionerne vil deltagerne blive instrueret i at udføre ni øvelser selvstændigt hjemme, minimum to gange om ugen i seks måneder.
Aktiv komparator: Fysioterapiøvelser (PTE)
Interventionen omfatter 12 ansigt-til-ansigt gruppesessioner af 45 minutter hver, to gange om ugen i 6 uger. Interventionen omfatter kun OEP-baserede teknikker. Ved afslutningen af ​​sessionerne vil deltagerne blive instrueret i at udføre ni øvelser selvstændigt hjemme, minimum to gange om ugen i seks måneder.
Andet: Fysioterapiøvelser (PTE) kun til forebyggelse af fald
Interventionen omfatter 12 ansigt-til-ansigt gruppesessioner af 45 minutter hver, to gange om ugen i 6 uger. Interventionen omfatter kun OEP-baserede teknikker. Ved afslutningen af ​​sessionerne vil deltagerne blive instrueret i at udføre ni øvelser selvstændigt hjemme, minimum to gange om ugen i seks måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvevaluering af faldrisiko fra baseline ved 6 uger
Tidsramme: Før og efter intervention: inden for 5 dage før interventionen (baseline), og inden for 5 dage efter interventionen (efter 6 uger).
Fallrisikovurdering udføres ved hjælp af Fall Risk Self-Assessment Tool (FRQ), som er et selvrapporteringsspørgeskema, der inkluderer 12 punkter vurderet på en dikotomisk skala af "ja" eller "nej". Spørgeskemaets samlede score er summen af ​​de punkter, som svaret er "ja" på, og scoreintervallet er mellem 0 og 14. En score på 4 eller højere indikerer et niveau af risiko for at falde, der kræver et besøg hos en sundhedsplejerske.
Før og efter intervention: inden for 5 dage før interventionen (baseline), og inden for 5 dage efter interventionen (efter 6 uger).
Ændring i Spørgeskema for funktionel status - Basic Activities of Daily Living (ADL) fra baseline ved 6 uger
Tidsramme: Før og efter intervention: inden for 5 dage før interventionen (baseline), og inden for 5 dage efter interventionen (efter 6 uger).
En vurdering af funktion i ADL vil udføre ved hjælp af Functional Status Questionnaire-Basic ADL, som er et selvrapporterende spørgeskema, specifikt den funktionelle vurdering af at udføre aktiviteter i dagligdagen (Activities of Daily Living [ADL]). Spørgeskemaet inkluderer en "Basis ADL"-underskala, som består af tre punkter vurderet på en 5-punkts ordinær skala, der går fra 0 (for det meste ikke præsterede af andre årsager) til 4 (for det meste uden vanskeligheder), hvilket afspejler sværhedsgraden. individuelle erfaringer med at udføre daglige aktiviteter såsom spisning, påklædning og badning. Den generelle score på spørgeskemaskalaen blev beregnet ved ((sum af varer/antal poster) - antal poster) * (100/antal poster), hvilket gav et scoreinterval på 0 til 100, med en højere score, der indikerer højere funktionel kapacitet. Et scoreområde mellem 0 og 87 betragtes som en advarselszone og indikerer en mulighed for fare.
Før og efter intervention: inden for 5 dage før interventionen (baseline), og inden for 5 dage efter interventionen (efter 6 uger).
Ændring i Timed Up and Go-test fra baseline ved 6 uger
Tidsramme: Før og efter intervention: inden for 5 dage før interventionen (baseline), og inden for 5 dage efter interventionen (efter 6 uger).
Objektiv balancevurdering udføres ved hjælp af Timed Up and Go (TUG) testen. Den tid, deltagerne tog, mens de rejste sig fra en stol (46 cm højde), for at gå 3 m, vende, gå tilbage og sætte sig ned, blev målt. TUG gennemføres to gange, og gennemsnittet af de to testresultater bestemmer den samlede score. En score højere end 13,5 sekunder indikerer en risiko for at falde blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet
Før og efter intervention: inden for 5 dage før interventionen (baseline), og inden for 5 dage efter interventionen (efter 6 uger).
Ændring i Five Times Sit to Stand (5STS) test fra baseline ved 6 uger
Tidsramme: Før og efter intervention: inden for 5 dage før interventionen (baseline), og inden for 5 dage efter interventionen (efter 6 uger).
Objektiv balancevurdering udføres ved hjælp af Five Times Sit to Stand (5STS) testen. Den tid, deltagerne tog, mens de rejste sig fra en siddende stilling i en stol og rejste sig og satte sig fem gange, blev målt. Normresultater for alderen 70 til 79 og 80 til 89 er henholdsvis 12,6 sekunder og 14,8 sekunder.
Før og efter intervention: inden for 5 dage før interventionen (baseline), og inden for 5 dage efter interventionen (efter 6 uger).
Ændring i frygt for at falde enkelt varespørgsmål fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Før og efter intervention: inden for 5 dage før interventionen (baseline), og inden for 5 dage efter interventionen (efter 6 uger). Også en måned, to måneder og seks måneder efter interventionen.
Fear of Falling-vurdering vil udføre ved hjælp af FOF-spørgsmålet med enkelt emne (FOF SIQ), som er et enkelt selvrapporteringsspørgsmål: "Er du bange for at falde?". Spørgsmålet er bedømt på en Likert-skala fra 1 (nej, ikke bange) til 4 (ja, faktisk bange).
Før og efter intervention: inden for 5 dage før interventionen (baseline), og inden for 5 dage efter interventionen (efter 6 uger). Også en måned, to måneder og seks måneder efter interventionen.
Ændring i Short Falls Efficacy Scale-International fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Før og efter intervention: inden for 5 dage før interventionen (baseline), og inden for 5 dage efter interventionen (efter 6 uger). Også en måned, to måneder og seks måneder efter interventionen.
Falls Efficacy-vurdering udføres ved hjælp af Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I), som er et selvrapporteringsspørgeskema, der inkluderer syv punkter vurderet på en Likert-skala fra 1 (slet ikke berørt) til 4 ( meget bekymret). Spørgeskemaets samlede score er summen af ​​dets punkter, og scoreintervallet er mellem 7 og 28. En lavere score indikerer bedre self-efficacy relateret til fald.
Før og efter intervention: inden for 5 dage før interventionen (baseline), og inden for 5 dage efter interventionen (efter 6 uger). Også en måned, to måneder og seks måneder efter interventionen.
Ændring i The Patient Health Questionnaire fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Før og efter intervention: inden for 5 dage før interventionen (baseline), og inden for 5 dage efter interventionen (efter 6 uger). Også en måned, to måneder og seks måneder efter interventionen.
Depression Assessment Questionnaire-vurdering udføres ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9), som er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depression. Den består af 9 punkter, der angiver alvorlige depressive symptomer, baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, og er vurderet på en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Spørgeskemaets overordnede score er beregnet ved at summere scorerne for alle emner og spænder fra 0 til 27, hvor en højere score indikerer et højere niveau af nød og depression. Forskerne foreslår følgende niveauer af depression: score 0 til 5 indikerer fravær af depression; score 6 til 9 indikerer subsymptomatisk/lav depression; score 10 til 14 indikerer moderat depression; score 15 til 19 indikerer moderat-svær depression; og score 20 til 27 indikerer alvorlig depression.
Før og efter intervention: inden for 5 dage før interventionen (baseline), og inden for 5 dage efter interventionen (efter 6 uger). Også en måned, to måneder og seks måneder efter interventionen.
Ændring i 12-elements Short Form Health Survey (SF-12) fra baseline ved 6 uger
Tidsramme: Før og efter intervention: inden for 5 dage før interventionen (baseline), og inden for 5 dage efter interventionen (efter 6 uger).
Vurdering af selvopfattet helbredstilstand udføres ved hjælp af 12-elements Short Form Health Survey (SF-12), som er et selvrapporteringsspørgeskema, der omfatter 12 elementer, der er opsummeret som to scores: den fysiske komponentoversigt (PCS-12) , som refererer til det fysiske aspekt af sundhedstilstand, og Mental Component Summary (MCS-12), som refererer til det mentale aspekt af sundhedstilstand. Fire emner bedømmes på en dikotom ja/nej-skala, mens de resterende emner bedømmes på en Likert-skala med svarmuligheder fra 3 til 6. Den gennemsnitlige score i hver komponent er 50, og standardafvigelsen er 10. Den samlede score spænder fra 0 til 100. En højere score indikerer en bedre opfattelse af sundhedstilstand og livskvalitet.
Før og efter intervention: inden for 5 dage før interventionen (baseline), og inden for 5 dage efter interventionen (efter 6 uger).
Ændring i Exercise Adherence Rating Scale (EARS) fra 7 uger efter interventionen ved 6 måneder
Tidsramme: Post-intervention: en gang om ugen efter interventionen. Også en måned, to måneder og seks måneder efter interventionen.
Ugentlig telefonopfølgning vil blive gennemført i en måned efter afslutningen af ​​interventionen for at vurdere vedholdenhed i hjemmetræningsprogrammet, herunder antallet af træningsdage om ugen og antallet af udførte øvelser. Derudover vil hjemmetræningsoverholdelsesvurdering udføres ved hjælp af Exercise Adherence Rating Scale (EARS), som vurderer en persons overholdelse af at udføre øvelser, som er blevet instrueret af sundhedspersonale til at udføre derhjemme. Dette selvrapporterende spørgeskema indeholder seks emner vurderet på en Likert-skala, der spænder fra 0 (Helt enig) til 4 (Helt uenig). I et punkt blev sætningen "min sundhedsperson" erstattet med "gruppeinstruktøren" for at tilpasse sig undersøgelsen. Spørgeskemaets samlede score er summen af ​​dets punkter, og scoreintervallet er mellem 0 og 24. En højere score indikerer en højere grad af overholdelse af at udføre øvelser derhjemme.
Post-intervention: en gang om ugen efter interventionen. Også en måned, to måneder og seks måneder efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk binding
Tidsramme: Midtest og post-intervention: Under cyklus 1 (hver cyklus er 42 dage), på den 14. dag, den 28. dag og i slutningen af ​​cyklus 1 på den 42. dag.
Terapeut-patient-bindingsvurdering vil blive udført ved hjælp af Therapeutic Bond-underskalaen i Working Alliance Inventory med 36 punkter. Den terapeutiske bindings-sub-skala er et selvrapporterende spørgeskema, der omfatter 12 punkter vurderet af patienten på en Lik-ert-type skala fra 1 (beskriver slet ikke min følelse) til 5 (beskriver i høj grad min følelse). Spørgeskemaets samlede score er gennemsnittet af emner, og scoreintervallet er mellem 1 og 5. En højere score repræsenterer et stærkere bånd til terapeuten.
Midtest og post-intervention: Under cyklus 1 (hver cyklus er 42 dage), på den 14. dag, den 28. dag og i slutningen af ​​cyklus 1 på den 42. dag.
Subjektiv vitalitetsskala (SVS)
Tidsramme: Midtest og post-intervention: Under cyklus 1 (hver cyklus er 42 dage), på den 14. dag, den 28. dag og i slutningen af ​​cyklus 1 på den 42. dag.
SVS er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at vurdere subjektive følelser af liv under interventionssessionerne. Den består af 7 punkter vurderet på en Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig) i forhold til deltagerens følelser under sessionerne. Spørgeskemaets samlede score er beregnet som gennemsnittet af alle emner, og scoren går fra 1 til 7, hvor en højere score indikerer et højere niveau af oplevet vitalitet.
Midtest og post-intervention: Under cyklus 1 (hver cyklus er 42 dage), på den 14. dag, den 28. dag og i slutningen af ​​cyklus 1 på den 42. dag.
Patientens forventninger
Tidsramme: Præ-intervention, midt-test og post-intervention: Før cyklus 1 (hver cyklus er 42 dage), under cyklus 1 på den 14. dag, 28. dag og i slutningen af ​​cyklus 1 på den 42. dag.
Et selvrapporteringsspørgsmål til vurdering af patientens forventninger til interventionen vil blive administreret forud for starten af ​​interventionsprogrammet (præ-test). Spørgsmålet er: 'I hvor høj grad tror du, at sessionerne vil hjælpe dig til at føle dig bedre?' Svarmulighederne er vurderet på en 3-trins skala: 1 (slet ikke), 2 (i moderat omfang) eller 3 (i meget høj grad). ugentligt i interventionsperioden (midt-test), og efter at have gennemført interventionsprogrammet (post-test), vil patienten vurdere, om interventionen levede op til deres forventninger på en 3-trins skala: 1 (lavere end forventet), 2 (som forventet), eller 3 (højere end forventet).
Præ-intervention, midt-test og post-intervention: Før cyklus 1 (hver cyklus er 42 dage), under cyklus 1 på den 14. dag, 28. dag og i slutningen af ​​cyklus 1 på den 42. dag.
Vurdering af kvaliteten af ​​indsatsen
Tidsramme: Midtest og post-intervention: Under cyklus 1 (hver cyklus er 42 dage), på den 14. dag, den 28. dag og i slutningen af ​​cyklus 1 på den 42. dag.
Deltagerne vil gennemgå et åbent spørgsmål, telefonbaseret for at evaluere deres personlige oplevelse i interventionsperioden og efterfølgende, som led i en vurdering af kvaliteten af ​​interventionsprogrammet. I løbet af interventionsperioden vil deltagerne blive stillet to spørgsmål: "Hvad var meningsfuldt for dig i sessionerne i denne uge?" og "Hvad var vigtigt for dig i vejledningen af ​​sessionerne i denne uge?". Efter interventionsperioden vil deltagerne blive stillet tre spørgsmål: "Hvad var mest meningsfuldt for dig i sessionerne?", "Hvordan påvirkede sessionerne dig fysisk?" og "Hvordan påvirkede sessionerne dig følelsesmæssigt?". Derudover vil hver deltager en måned efter afslutningen af ​​interventionen blive spurgt: "Hvad husker du mest fra møderne? Og hvorfor?".
Midtest og post-intervention: Under cyklus 1 (hver cyklus er 42 dage), på den 14. dag, den 28. dag og i slutningen af ​​cyklus 1 på den 42. dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Haifa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michal Pitluk Barash, Faculty of Social Welfare & Health Sciences, University of Haifa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHaifa ME-G ESE MPB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner