- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05949918
Eficacia de una intervención por etapas basada en el modelo transteórico de cambio en la reducción de grasas en la dieta
Eficacia de una intervención por etapas basada en el modelo transteórico de cambio en la reducción de grasas en la dieta entre estudiantes de secundaria: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de una intervención por etapas basada en el modelo transteórico de cambio en la reducción de grasas en la dieta entre estudiantes de secundaria.
La intervención del estudio se diseñará en función de cada Etapa de cambio del Modelo transteórico de cambio en el sentido de que los participantes en cada Etapa de cambio recibirán la intervención que coincida con la Etapa de cambio en la que se encontrarían.
Se consideraría un intervalo de 12 semanas entre la administración de la intervención y el postest 1 y se utilizaría el mismo intervalo entre el postest 1 y el postest 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Baghdad, Irak, 14149
- University of Baghdad
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes varones de secundaria que no presenten ningún trastorno psiquiátrico-mental.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes varones de secundaria que padezcan algún trastorno psiquiátrico-mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención basada en precontemplación, contemplación, preparación, acción y mantenimiento
La intervención que consideraría los Procesos de Cambio que utilizan las personas cuando se encuentran en la Etapa de Precontemplación del Cambio.
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La intervención del estudio se diseñará en función de cada Etapa de cambio del Modelo transteórico de cambio en el sentido de que los participantes en cada Etapa de cambio recibirán la intervención que coincida con la Etapa de cambio en la que se encontrarían. Se consideraría un intervalo de 12 semanas entre la administración de la intervención y el postest 1 y se utilizaría el mismo intervalo entre el postest 1 y el postest 2. |
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Experimental: Intervención basada en la contemplación
La intervención que consideraría los Procesos de Cambio que utilizan las personas cuando se encuentran en la Etapa de Contemplación del Cambio.
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La intervención del estudio se diseñará en función de cada Etapa de cambio del Modelo transteórico de cambio en el sentido de que los participantes en cada Etapa de cambio recibirán la intervención que coincida con la Etapa de cambio en la que se encontrarían. Se consideraría un intervalo de 12 semanas entre la administración de la intervención y el postest 1 y se utilizaría el mismo intervalo entre el postest 1 y el postest 2. |
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Experimental: Intervención basada en la preparación
La intervención que consideraría los Procesos de Cambio que utilizan las personas cuando se encuentran en la Etapa de Preparación del Cambio.
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La intervención del estudio se diseñará en función de cada Etapa de cambio del Modelo transteórico de cambio en el sentido de que los participantes en cada Etapa de cambio recibirán la intervención que coincida con la Etapa de cambio en la que se encontrarían. Se consideraría un intervalo de 12 semanas entre la administración de la intervención y el postest 1 y se utilizaría el mismo intervalo entre el postest 1 y el postest 2. |
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Experimental: Intervención basada en la acción
La intervención que consideraría los Procesos de Cambio que utilizan las personas cuando estarían en la Etapa de Acción de Cambio.
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La intervención del estudio se diseñará en función de cada Etapa de cambio del Modelo transteórico de cambio en el sentido de que los participantes en cada Etapa de cambio recibirán la intervención que coincida con la Etapa de cambio en la que se encontrarían. Se consideraría un intervalo de 12 semanas entre la administración de la intervención y el postest 1 y se utilizaría el mismo intervalo entre el postest 1 y el postest 2. |
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Experimental: Intervención basada en el mantenimiento
La intervención que consideraría los Procesos de Cambio que utilizan las personas cuando estarían en la Etapa de Mantenimiento del Cambio.
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La intervención del estudio se diseñará en función de cada Etapa de cambio del Modelo transteórico de cambio en el sentido de que los participantes en cada Etapa de cambio recibirán la intervención que coincida con la Etapa de cambio en la que se encontrarían. Se consideraría un intervalo de 12 semanas entre la administración de la intervención y el postest 1 y se utilizaría el mismo intervalo entre el postest 1 y el postest 2. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de etapas de cambio para la reducción de grasas en la dieta
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de etapas de cambio para la reducción de grasas en la dieta mide la preparación de las personas para reducir las grasas en la dieta.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Dietary Fat Reduction
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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