- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05949918
Efficacia di un intervento a fasi basato sul modello transteorico del cambiamento nella riduzione del grasso alimentare
Efficacia di un intervento abbinato allo stadio basato sul modello transteorico del cambiamento nella riduzione del grasso alimentare tra le studentesse delle scuole superiori: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di esaminare l'efficacia di un intervento a fasi basato sul modello transteoretico del cambiamento nella riduzione del grasso alimentare tra le studentesse delle scuole superiori.
L'intervento di studio sarà progettato sulla base di ciascuna fase di cambiamento del modello di cambiamento transteoretico in quanto i partecipanti a ciascuna fase di cambiamento riceveranno l'intervento che corrisponde alla fase di cambiamento in cui si troverebbero.
Tra la somministrazione dell'intervento e il posttest 1 verrebbe considerato un intervallo di 12 settimane e lo stesso intervallo verrebbe utilizzato tra il posttest 1 e il posttest 2.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Baghdad, Iraq, 14149
- University of Baghdad
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti maschi delle scuole superiori che non presentano alcun disturbo psichiatrico-mentale.
Criteri di esclusione:
- Studenti maschi delle scuole superiori che soffrono di qualsiasi disturbo psichiatrico-mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Precontemplazione, contemplazione, preparazione, azione e intervento basato sulla manutenzione
L'intervento che considererebbe i Processi di Cambiamento che le persone usano quando sarebbero nella Fase di Precontemplazione del Cambiamento.
|
L'intervento di studio sarà progettato sulla base di ciascuna fase di cambiamento del modello di cambiamento transteoretico in quanto i partecipanti a ciascuna fase di cambiamento riceveranno l'intervento che corrisponde alla fase di cambiamento in cui si troverebbero. Tra la somministrazione dell'intervento e il posttest 1 verrebbe considerato un intervallo di 12 settimane e lo stesso intervallo verrebbe utilizzato tra il posttest 1 e il posttest 2. |
Sperimentale: Intervento basato sulla contemplazione
L'intervento che considererebbe i Processi di Cambiamento che le persone usano quando sarebbero nella Fase di Contemplazione del Cambiamento.
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L'intervento di studio sarà progettato sulla base di ciascuna fase di cambiamento del modello di cambiamento transteoretico in quanto i partecipanti a ciascuna fase di cambiamento riceveranno l'intervento che corrisponde alla fase di cambiamento in cui si troverebbero. Tra la somministrazione dell'intervento e il posttest 1 verrebbe considerato un intervallo di 12 settimane e lo stesso intervallo verrebbe utilizzato tra il posttest 1 e il posttest 2. |
Sperimentale: Intervento preparatorio
L'intervento che considererebbe i Processi di Cambiamento che le persone usano quando sarebbero nella Fase di Preparazione del Cambiamento.
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L'intervento di studio sarà progettato sulla base di ciascuna fase di cambiamento del modello di cambiamento transteoretico in quanto i partecipanti a ciascuna fase di cambiamento riceveranno l'intervento che corrisponde alla fase di cambiamento in cui si troverebbero. Tra la somministrazione dell'intervento e il posttest 1 verrebbe considerato un intervallo di 12 settimane e lo stesso intervallo verrebbe utilizzato tra il posttest 1 e il posttest 2. |
Sperimentale: Intervento basato sull'azione
L'intervento che considererebbe i Processi di Cambiamento che le persone usano quando sarebbero nella Fase di Azione del Cambiamento.
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L'intervento di studio sarà progettato sulla base di ciascuna fase di cambiamento del modello di cambiamento transteoretico in quanto i partecipanti a ciascuna fase di cambiamento riceveranno l'intervento che corrisponde alla fase di cambiamento in cui si troverebbero. Tra la somministrazione dell'intervento e il posttest 1 verrebbe considerato un intervallo di 12 settimane e lo stesso intervallo verrebbe utilizzato tra il posttest 1 e il posttest 2. |
Sperimentale: Intervento basato sulla manutenzione
L'intervento che considererebbe i Processi di Cambiamento che le persone usano quando sarebbero nella Fase di Mantenimento del Cambiamento.
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L'intervento di studio sarà progettato sulla base di ciascuna fase di cambiamento del modello di cambiamento transteoretico in quanto i partecipanti a ciascuna fase di cambiamento riceveranno l'intervento che corrisponde alla fase di cambiamento in cui si troverebbero. Tra la somministrazione dell'intervento e il posttest 1 verrebbe considerato un intervallo di 12 settimane e lo stesso intervallo verrebbe utilizzato tra il posttest 1 e il posttest 2. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala delle fasi di cambiamento per la riduzione del grasso alimentare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La scala delle fasi di cambiamento per la riduzione del grasso alimentare misura la prontezza degli individui a ridurre il grasso alimentare.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dietary Fat Reduction
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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