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Efectos de la educación sobre la lactancia materna

17 de agosto de 2023 actualizado por: Esra SABANCI BARANSEL, Inonu University

Los efectos de la educación sobre la lactancia materna y la atención básica materno-neonatal y la mensajería móvil sobre la lactancia materna y la experiencia de la maternidad: un ensayo controlado aleatorio

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de la educación sobre lactancia materna y cuidados básicos materno-neonatales y el apoyo de mensajes móviles brindados a mujeres primíparas en el período posparto sobre experiencias de lactancia y maternidad.

Métodos: Este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado se realizó en un hospital ubicado en una ciudad de Turkiye, con 130 pacientes primíparas en el período posparto (65 individuos en el grupo experimental y 65 individuos en el grupo control). A los participantes del grupo experimental se les brindó educación sobre "Lactancia materna y cuidados básicos materno-neonatales" en el hospital y se enviaron mensajes móviles con el mismo contenido que el programa educativo durante 6 semanas después del alta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño Este estudio fue diseñado como un estudio prospectivo aleatorizado controlado para determinar la efectividad de la educación sobre lactancia materna y cuidados básicos materno-neonatales aplicados a mujeres primíparas en el puerperio y los mensajes móviles sobre la lactancia materna y la experiencia de la maternidad.

Los criterios de inclusión de la muestra para este estudio fueron: (1) primípara; (2) edad ≥18 años; (3) tener un recién nacido saludable; (4) las participantes que no tuvieron un obstáculo para la lactancia materna posparto y aceptaron participar en el estudio fueron incluidas en el estudio mediante el método de muestreo aleatorio simple.

La muestra del estudio estuvo compuesta por mujeres hospitalizadas en el servicio de posparto de un hospital ubicado en una provincia del este de Turquía. En el servicio de posparto del hospital se hospitalizan las mujeres que dieron a luz por vía vaginal o cesárea. Los procedimientos de alta temprana se realizan después de 24 horas para las mujeres que han tenido un parto vaginal y 48 horas para las mujeres que han tenido un parto por cesárea. La educación sobre lactancia materna se brinda de manera rutinaria en el servicio posparto del hospital; sin embargo, no se sigue la continuidad y efectividad de la lactancia materna, y no se cuenta con información sobre cuidados neonatales como baño del bebé, tiempo de vacunación y capacitación sobre emergencias que requieran consulta médica.

El análisis de potencia se realizó utilizando un software basado en la web para calcular el tamaño de la muestra para la investigación. El tamaño de la muestra se calculó en 65 para cada grupo (65 participantes en el grupo experimental y 65 participantes en el grupo de control) con un nivel de error del 5 %, nivel de significación bidireccional, intervalo de confianza del 95 %, capacidad de representación de la población del 80 % (potencia ), y suponiendo que el puntaje de Autoeficacia en Lactancia Materna que es 48.2 (desviación estándar 7.7) aumentará en 4 puntos.

Medidas Se elaboró ​​un cuestionario para determinar las características introductorias de la mujer y el recién nacido y el proceso de lactancia materna de la mujer, y la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna (BSES), IOWA-Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) y Ser Madre Scale (BaM- 13) se utilizaron para recopilar los datos.

La BSES es una escala de 33 ítems desarrollada por Dennis y Faux para evaluar qué tan competentes se sienten las madres con respecto a la lactancia materna. Más tarde, en 2003, se desarrolló una forma corta de 14 ítems de la escala. El formulario corto es más fácil de administrar y evalúa con precisión la autoeficacia de la lactancia materna. El BSES es una escala tipo Likert de 5 puntos, con cada elemento calificado de 1 (nunca estoy seguro) a 5 (siempre estoy seguro). La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 14, y la puntuación máxima es 70. Las puntuaciones altas indican una alta autoeficacia en la lactancia materna. La adaptación turca de la escala fue realizada por Tokat et al. y el coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach fue de 0,86.

El IIFAS tiene como objetivo determinar las actitudes de las madres hacia la lactancia materna y estimar la duración de la lactancia. El coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach se determinó como 0,71. La escala es tipo Likert de cinco puntos y el número de ítems es de 17. El puntaje total de actitud varía entre 17 y 85, y un puntaje alto indica una actitud positiva hacia la lactancia materna.

El BaM-13 fue desarrollado por Matthey en 2011, y su estudio de validez y confiabilidad turco fue realizado por Sevgi-Güler. La escala tiene como objetivo determinar las experiencias de maternidad de las madres. La escala, que consta de un total de 13 ítems, es una escala tipo Likert de 4 puntos y cada ítem se puntúa entre 0-3. El puntaje total varía de 0 a 39, y los puntajes altos en la escala indican una menor satisfacción con la experiencia de la "maternidad". El coeficiente de fiabilidad alfa de Cronbach de la escala se determinó en 0,76.

Recopilación de datos Los datos se recopilaron entre octubre de 2022 y junio de 2023. Las mujeres asignadas a los grupos experimental y de control fueron informadas primero sobre el estudio. Características introductorias como la edad, el nivel educativo, el empleo, el nivel de ingresos, si el embarazo fue planificado y el sexo del bebé, así como los números de teléfono personales de las mujeres, se registraron en el formulario creado por los investigadores. Como pre-tests se aplicaron el BSES, IIFAS y BaM-13. Los datos previos a la prueba fueron recopilados por los investigadores mediante el método de entrevista cara a cara en las habitaciones individuales donde se alojaban las mujeres en el hospital.

Se volvieron a administrar BSES, IIFAS y BaM-13 a todas las participantes a las 6 semanas posparto como pruebas posteriores. Además, el método por el cual los participantes continuaron alimentando a sus bebés, el uso de biberones o chupetes y sus problemas con los pezones se registraron en el formulario creado por los investigadores. Los datos posteriores a la prueba fueron recopilados por los investigadores contactando a los participantes por teléfono.

Intervención En el estudio, se brindó educación a las mujeres del grupo experimental sobre "Lactancia Materna y Cuidados Básicos Materno-Neonales" dentro de las primeras 24 horas después del parto, y los temas de capacitación se enviaron por mensaje móvil durante 6 semanas después del parto. . Los contenidos y mensajes educativos creados por los investigadores en línea con las directrices de ACOG y la OMS, junto con la revisión de la literatura, se organizaron con la opinión de 5 expertos que son expertos en su campo. El contenido de la educación y los mensajes móviles fueron los siguientes: la importancia de la lactancia materna, las técnicas de lactancia materna y los aspectos a considerar durante la lactancia, las condiciones de ordeño y almacenamiento, los problemas del pezón, la atención materno-neonatal posparto, las emergencias posteriores al alta.

B.E., uno de los investigadores expertos, brindó a los participantes educación sobre "Lactancia materna y cuidados básicos materno-neonatales". Además, B.E., uno de los investigadores, también transmitió mensajes móviles a los participantes. Se brindó educación sobre “Lactancia Materna y Cuidados Básicos Materno Neonatales” en 2 sesiones de posparto. En la primera sesión se brindó educación sobre lactancia materna a las mujeres en la práctica, junto con la primera lactancia posparto. Al inicio de la segunda sesión, se repitió el entrenamiento en lactancia materna y luego se brindó el entrenamiento en Atención Materno Neonatal Básica. La primera sesión se administró en el momento de la primera lactancia y la segunda sesión se administró entre 20 y 24 horas después del nacimiento. Cada sesión duró aproximadamente 20-25 minutos. Para resolver los problemas de las madres, se realizaron preguntas y respuestas antes del alta y se observó la lactancia materna de las madres. Las capacitaciones se dieron por el método de expresión directa a través de folletos. Los mensajes de información fueron enviados por el investigador a través de un mensaje móvil entre las 08:00 y las 10:00 todos los días durante 6 semanas después del primer día después del alta. El investigador no aplicó ninguna intervención a las mujeres del grupo de control. La capacitación en lactancia materna, que está incluida en la atención estándar del hospital, fue brindada a estas mujeres por los profesionales de la salud en la clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Pavo
        • Esra Sabanci Baransel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Primípara;
  2. edad ≥18 años;
  3. tener un recién nacido sano;
  4. participantes que no tuvieron impedimento para la lactancia posparto y aceptaron participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  1. No puedo comunicarme en turco
  2. Aquellos con problemas de salud psicológica diagnosticados serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Mensajes Móviles y Lactancia Materna y Atención Básica Materno-Neonal

En el estudio, se brindó educación sobre "Lactancia Materna y Cuidados Básicos Materno Neonatales" a las mujeres del grupo experimental dentro de las primeras 24 horas después del parto, y los temas de capacitación se enviaron por mensaje móvil durante 6 semanas después del parto.

Se brindó educación sobre “Lactancia Materna y Cuidados Básicos Materno Neonatales” en 2 sesiones de posparto. En la primera sesión se brindó educación sobre lactancia materna a las mujeres en la práctica, junto con la primera lactancia posparto. Al inicio de la segunda sesión, se repitió el entrenamiento en lactancia materna y luego se brindó el entrenamiento en Atención Materno Neonatal Básica. La primera sesión se administró en el momento de la primera lactancia y la segunda sesión se administró entre 20 y 24 horas después del nacimiento. Cada sesión duró aproximadamente 20-25 minutos. Para resolver los problemas de las madres, se realizaron preguntas y respuestas antes del alta y se observó la lactancia materna de las madres.

A los participantes del grupo experimental se les brindó educación sobre "Lactancia materna y cuidados básicos materno-neonatales" en el hospital y se enviaron mensajes móviles con el mismo contenido que el programa educativo durante 6 semanas después del alta.
Sin intervención: Comprobaciones de rutina
Los investigadores no aplicaron ninguna iniciativa al grupo de control, y las mujeres del grupo de control solo se sometieron a los controles de rutina. Las mujeres del grupo de control completaron todos los formularios de prueba previa (un cuestionario sociodemográfico que incluye preguntas sobre la edad, el nivel educativo, el empleo, el nivel de ingresos, si el embarazo fue planeado y el sexo del bebé, así como los números de teléfono personales de las mujeres). , Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna (BSES), Escala de Actitudes hacia la Alimentación Infantil de IOWA (IIFAS) y Escala de Ser Madre (BaM-13) . Se volvieron a administrar BSES, IIFAS y BaM-13 a todas las participantes a las 6 semanas posparto como pruebas posteriores. Además, el método por el cual los participantes continuaron alimentando a sus bebés, el uso de biberones o chupetes y sus problemas con los pezones se registraron en el formulario creado por los investigadores. Los datos posteriores a la prueba fueron recopilados por los investigadores contactando a los participantes por teléfono.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna (BSES)
Periodo de tiempo: Cambio en los niveles de autoeficacia de la lactancia a las 6 semanas
La BSES es una escala de 33 ítems desarrollada por Dennis y Faux para evaluar qué tan competentes se sienten las madres con respecto a la lactancia materna. Más tarde, en 2003, se desarrolló una forma corta de 14 ítems de la escala. El formulario corto es más fácil de administrar y evalúa con precisión la autoeficacia de la lactancia materna. El BSES es una escala tipo Likert de 5 puntos, con cada elemento calificado de 1 (nunca estoy seguro) a 5 (siempre estoy seguro). La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 14, y la puntuación máxima es 70. Las puntuaciones altas indican una alta autoeficacia en la lactancia materna.
Cambio en los niveles de autoeficacia de la lactancia a las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de actitud de alimentación infantil de IOWA (IIFAS)
Periodo de tiempo: Cambio en las actitudes hacia la lactancia materna a las 6 semanas
El IIFAS tiene como objetivo determinar las actitudes de las madres hacia la lactancia materna y estimar la duración de la lactancia. El coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach se determinó como 0,71. La escala es tipo Likert de cinco puntos y el número de ítems es de 17. El puntaje total de actitud varía entre 17 y 85, y un puntaje alto indica una actitud positiva hacia la lactancia materna.
Cambio en las actitudes hacia la lactancia materna a las 6 semanas
Escala Ser Madre (BaM-13)
Periodo de tiempo: Cambio en la satisfacción con los niveles de experiencia de "maternidad" a las 6 semanas
El BaM-13 fue desarrollado por Matthey en 2011, y su estudio de validez y confiabilidad turco fue realizado por Sevgi-Güler. La escala tiene como objetivo determinar las experiencias de maternidad de las madres. La escala, que consta de un total de 13 ítems, es una escala tipo Likert de 4 puntos y cada ítem se puntúa entre 0-3. El puntaje total varía de 0 a 39, y los puntajes altos en la escala indican una menor satisfacción con la experiencia de la "maternidad".
Cambio en la satisfacción con los niveles de experiencia de "maternidad" a las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/3809

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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