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母乳育児に対する教育の影響

2023年8月17日 更新者:Esra SABANCI BARANSEL、Inonu University

母乳育児と基本的な母子ケアに対する教育と、母乳育児と母親経験に対するモバイル メッセージングの効果: ランダム化比較試験

目的: この研究は、母乳育児と基本的な母子ケアに関する教育と、産褥期の初産婦に与えられる母乳育児と母親としての経験に関するモバイルメッセージサポートの有効性を調査することを目的としています。

方法:この前向きランダム化比較研究は、トルキエの都市にある病院で、産褥期の初産婦患者130名(実験群65名、対照群65名)を対象に実施された。 実験グループの参加者は病院で「母乳育児と基本的な母子ケア」に関する教育を受け、退院後6週間は教育プログラムと同じ内容のモバイルメッセージが送信された。

調査の概要

詳細な説明

デザイン この研究は、産褥期の初産婦に適用される母乳育児と基本的な母子ケアに関する教育、および母乳育児と母親経験に関するモバイルメッセージの有効性を判断するための前向きランダム化比較研究として設計されました。

この研究のサンプル包含基準は次のとおりです: (1) 初産婦。 (2) 18 歳以上。 (3) 健康な新生児がいる。 (4) 産後母乳育児に支障がなく、研究への参加に同意した参加者を単純無作為抽出法により研究に組み入れた。

研究サンプルは、トルコ東部の州にある病院の産後サービスに入院している女性で構成されていました。 病院の産後サービスでは、経膣分娩または帝王切開で出産した女性が入院します。 早期退院手順は、経膣分娩の女性の場合は 24 時間後、帝王切開の女性の場合は 48 時間後に行われます。 母乳育児に関する教育は、病院の産後サービスで定期的に提供されています。しかし、母乳育児の継続性と有効性については追跡されておらず、乳児の沐浴、ワクチン接種の時間、医師の相談が必要な緊急時の訓練などの新生児ケアに関する情報もありません。

ウェブベースのソフトウェアを使用して検出力分析を実行し、研究のサンプル サイズを計算しました。 サンプル サイズは、5% の誤差水準、双方向有意水準、95% 信頼区間、80% の母集団を代表する能力 (検出力)、母乳育児自己効力感スコア 48.2 (標準偏差 7.7) が 4 ポイント増加すると仮定します。

対策 女性と新生児の導入特性と女性の母乳育児プロセス、母乳育児自己効力感尺度 (BSES)、IOWA 乳児授乳態度尺度 (IIFAS)、および母親であることの尺度 (BaM- 13) を使用してデータを収集しました。

BSES は、有能な母親が母乳育児についてどのように感じているかを評価するために、デニスとフォーによって開発された 33 項目の尺度です。 その後、2003 年に、14 項目からなる尺度の短縮形が開発されました。 短い形式は管理が容易で、母乳育児の自己効力感を正確に評価します。 BSES は 5 段階のリッカート型スケールであり、各項目は 1 (決してわからない) から 5 (常に確実) で評価されます。 スケールから取得できる最小スコアは 14 で、最大スコアは 70 です。 スコアが高いことは、母乳育児の自己効力感が高いことを示します。 このスケールのトルコ版適応は Tokat らによって行われました。クロンバックのアルファ信頼性係数は 0.86 であることがわかりました。

IIFAS は、母乳育児に対する母親の態度を判断し、母乳育児の期間を推定することを目的としています。 クロンバックのアルファ信頼性係数は 0.71 と決定されました。 スケールは5段階リッカート式で項目数は17です。 合計の態度スコアは 17 ~ 85 の間で変化し、高いスコアは母乳育児に対する積極的な態度を示します。

BaM-13 は 2011 年に Matthey によって開発され、トルコにおける有効性と信頼性の研究は Sevgi-Güler によって実施されました。 この尺度は、母親の母親としての経験を測定することを目的としています。 合計 13 項目からなるこの尺度は 4 点リッカート型尺度であり、各項目は 0 ~ 3 で採点されます。 合計スコアは 0 から 39 の範囲であり、スケールのスコアが高いほど、「母親になる」経験に対する満足度が低いことを示します。 スケールのクロンバックのアルファ信頼性係数は 0.76 と決定されました。

データ収集 データは 2022 年 10 月から 2023 年 6 月の間に収集されました。 実験グループと対照グループに割り当てられた女性たちは、最初にこの研究について知らされました。 研究者らが作成したフォームには、年齢、教育レベル、雇用、収入レベル、妊娠が計画的だったかどうか、赤ちゃんの性別などの初歩的な特徴に加え、女性の個人電話番号が記録された。 事前テストとして、BSES、IIFAS、および BaM-13 が適用されました。 検査前のデータは、女性たちが入院していた個室で、研究者らが対面インタビュー法を用いて収集した。

BSES、IIFAS、および BaM-13 は、産後 6 週間後に事後検査としてすべての参加者に再投与されました。 さらに、参加者が赤ちゃんに授乳を続けた方法、哺乳瓶やおしゃぶりの使用、乳首の問題が研究者が作成したフォームに記録されました。 テスト後のデータは、研究者が参加者に電話で連絡して収集しました。

介入 この研究では、「母乳育児と基本的な母子ケア」に関する教育が、生後24時間以内に実験グループの女性に与えられ、トレーニングのトピックは生後6週間モバイルメッセージとして送信されました。 。 ACOGやWHOのガイドラインに沿って研究者らが作成した教育コンテンツやメッセージを、文献レビューとともに、各分野の専門家5名の意見を交えて整理した。 教育と携帯メッセージの内容は、母乳育児の重要性、母乳育児の技術と授乳中に考慮すべきこと、搾乳と保管条件、乳頭の問題、産後の母子ケア、退院後の緊急事態などでした。

専門研究者の一人であるB.E.氏より、参加者に対し「母乳育児と基本的な母子ケア」に関する教育が個別に行われました。 さらに、研究者の一人であるB.E.氏からも参加者にモバイルメッセージが伝えられた。 「母乳育児と基本的な母子ケア」に関する教育は、産後2回のセッションで行われました。 最初のセッションでは、産後の最初の母乳育児とともに、実際の女性に母乳育児教育が行われました。 2 回目のセッションの初めに、母乳育児のトレーニングが繰り返され、その後、基本的な母子ケアのトレーニングが行われました。 最初のセッションは最初の授乳時間に行われ、2 回目のセッションは生後 20 ~ 24 時間の間に行われました。 各セッションは約 20 ~ 25 分間続きました。 母親たちの悩みを解決するために、退院前に質疑応答を行ったり、母親の授乳の様子を観察したりした。 研修はパンフレットによる直接表現の方法で実施しました。 情報メッセージは、退院後 1 日目から 6 週間、毎日 08:00 から 10:00 までモバイル メッセージを介して研究者から送信されました。 研究者は対照群の女性には介入を何も加えなかった。 病院の標準治療に含まれている授乳訓練は、クリニックの医療専門家によってこれらの女性たちに行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Malatya、七面鳥
        • Esra Sabanci Baransel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 初産。
  2. 18歳以上。
  3. 健康な新生児がいる。
  4. 参加者は産後の母乳育児に障害がなく、研究への参加に同意した

除外基準:

  1. トルコ語でのコミュニケーションができない
  2. 心理的健康上の問題があると診断された人は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:母乳育児と基本的な母子ケアとモバイル メッセージ グループ

この研究では、実験グループの女性に対し、生後24時間以内に「母乳育児と基本的な母子ケア」に関する教育が行われ、その研修トピックは生後6週間モバイルメッセージとして送信された。

「母乳育児と基本的な母子ケア」に関する教育は、産後2回のセッションで行われました。 最初のセッションでは、産後の最初の母乳育児とともに、実際の女性に母乳育児教育が行われました。 2 回目のセッションの初めに、母乳育児のトレーニングが繰り返され、その後、基本的な母子ケアのトレーニングが行われました。 最初のセッションは最初の授乳時間に行われ、2 回目のセッションは生後 20 ~ 24 時間の間に行われました。 各セッションは約 20 ~ 25 分間続きました。 母親たちの悩みを解決するために、退院前に質疑応答を行ったり、母親の授乳の様子を観察したりした。

実験グループの参加者は病院で「母乳育児と基本的な母子ケア」に関する教育を受け、退院後6週間は教育プログラムと同じ内容のモバイルメッセージが送信された。
介入なし:定期的なチェック
研究者らは対照群には何の主導権も与えず、対照群の女性だけが定期検査を受けた。 対照群の女性は、すべての事前検査フォーム(年齢、教育レベル、雇用、収入レベル、妊娠が計画されていたかどうか、赤ちゃんの性別、女性の個人の電話番号などの質問を含む社会人口学的アンケート)に記入した。 、母乳育児自己効力感尺度 (BSES)、IOWA 乳児授乳態度尺度 (IIFAS)、および母親であることの尺度 (BaM-13) 。 BSES、IIFAS、および BaM-13 は、産後 6 週間後に事後検査としてすべての参加者に再投与されました。 さらに、参加者が赤ちゃんに授乳を続けた方法、哺乳瓶やおしゃぶりの使用、乳首の問題が研究者が作成したフォームに記録されました。 テスト後のデータは、研究者が参加者に電話で連絡して収集しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児自己効力感尺度 (BSES)
時間枠:6週間後の母乳育児の自己効力感レベルの変化
BSES は、有能な母親が母乳育児についてどのように感じているかを評価するために、デニスとフォーによって開発された 33 項目の尺度です。 その後、2003 年に、14 項目からなる尺度の短縮形が開発されました。 短い形式は管理が容易で、母乳育児の自己効力感を正確に評価します。 BSES は 5 段階のリッカート型スケールであり、各項目は 1 (決してわからない) から 5 (常に確実) で評価されます。 スケールから取得できる最小スコアは 14 で、最大スコアは 70 です。 スコアが高いことは、母乳育児の自己効力感が高いことを示します。
6週間後の母乳育児の自己効力感レベルの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IOWA-乳児摂食態度尺度 (IIFAS)
時間枠:6週目の母乳育児に対する態度の変化
IIFAS は、母乳育児に対する母親の態度を判断し、母乳育児の期間を推定することを目的としています。 クロンバックのアルファ信頼性係数は 0.71 と決定されました。 スケールは5段階リッカート式で項目数は17です。 合計の態度スコアは 17 ~ 85 の間で変化し、高いスコアは母乳育児に対する積極的な態度を示します。
6週目の母乳育児に対する態度の変化
マザースケール(BaM-13)
時間枠:6週間後の「母性」体験レベルの満足度の変化
BaM-13 は 2011 年に Matthey によって開発され、トルコにおける有効性と信頼性の研究は Sevgi-Güler によって実施されました。 この尺度は、母親の母親としての経験を測定することを目的としています。 合計 13 項目からなるこの尺度は 4 点リッカート型尺度であり、各項目は 0 ~ 3 で採点されます。 合計スコアは 0 から 39 の範囲であり、スケールのスコアが高いほど、「母親になる」経験に対する満足度が低いことを示します。
6週間後の「母性」体験レベルの満足度の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月17日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月17日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/3809

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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