Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji na karmienie piersią

17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Esra SABANCI BARANSEL, Inonu University

Wpływ edukacji na karmienie piersią i podstawową opiekę nad matką i noworodkiem oraz przesyłanie wiadomości mobilnych na karmienie piersią i doświadczenie macierzyństwa: randomizowana, kontrolowana próba

Cel: Badanie ma na celu zbadanie skuteczności edukacji w zakresie karmienia piersią i podstawowej opieki matczyno-noworodkowej oraz mobilnego wsparcia informacyjnego udzielanego pierwiastkom w okresie poporodowym na temat doświadczeń związanych z karmieniem piersią i macierzyństwem.

Metodyka: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w szpitalu w mieście Turkiye na 130 pierwiastkach w okresie poporodowym (65 osób w grupie eksperymentalnej i 65 w grupie kontrolnej). Uczestniczkom grupy eksperymentalnej zapewniono edukację w zakresie „Karmienia piersią i podstawowej opieki położniczo-noworodkowej” w szpitalu oraz wysyłano wiadomości na telefon komórkowy o takiej samej treści jak program edukacyjny przez 6 tygodni po wypisaniu ze szpitala.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu określenie skuteczności edukacji w zakresie karmienia piersią i podstawowej opieki matczyno-noworodkowej stosowanej u pierwiastek w okresie poporodowym oraz komunikatów mobilnych dotyczących doświadczeń związanych z karmieniem piersią i macierzyństwem.

Próbka Kryteria włączenia do tego badania były następujące: (1) Pierworódka; (2) w wieku ≥18 lat; (3) posiadanie zdrowego noworodka; (4) uczestniczki, które nie miały przeciwwskazań do karmienia piersią po porodzie i wyraziły zgodę na udział w badaniu, zostały włączone do badania metodą losowania prostego.

Próbę badawczą stanowiły kobiety hospitalizowane na oddziale poporodowym szpitala zlokalizowanego w prowincji we wschodniej Turcji. W oddziale poporodowym szpitala hospitalizowane są kobiety, które urodziły drogą pochwową lub drogą cięcia cesarskiego. Procedury wczesnego wypisu przeprowadza się po 24 godzinach w przypadku kobiet, które urodziły się drogą pochwową, oraz po 48 godzinach w przypadku kobiet, które przeszły cesarskie cięcie. Edukacja w zakresie karmienia piersią jest rutynowo prowadzona w ramach opieki poporodowej szpitala; nie przestrzega się jednak ciągłości i skuteczności karmienia piersią i nie ma informacji na temat opieki nad noworodkiem, takiej jak kąpiel dziecka, czas szczepień i szkolenie w nagłych przypadkach wymagających konsultacji lekarskiej.

Analizę mocy przeprowadzono za pomocą oprogramowania internetowego w celu obliczenia wielkości próby do badań. Liczebność próby obliczono jako 65 dla każdej grupy (65 uczestników w grupie eksperymentalnej i 65 uczestników w grupie kontrolnej) z 5% poziomem błędu, dwukierunkowym poziomem istotności, 95% przedziałem ufności, 80% zdolnością do reprezentowania populacji (moc ) i zakładając, że wskaźnik Samoskuteczności Karmienia Piersią wynoszący 48,2 (odchylenie standardowe 7,7) wzrośnie o 4 punkty.

Miary Stworzono kwestionariusz do określenia wstępnej charakterystyki kobiet i noworodków oraz procesu karmienia piersią kobiet, a także Skalę Własnej Skuteczności Karmienia Piersią (BSES), Skalę Postawy wobec Żywienia IOWA (IIFAS) oraz Skalę Bycia Matką (BaM- 13) posłużyły do ​​zebrania danych.

BSES to 33-punktowa skala opracowana przez Dennisa i Faux w celu oceny, jak kompetentne matki myślą o karmieniu piersią. Później, w 2003 roku, opracowano 14-itemową skróconą wersję skali. Krótka forma jest łatwiejsza do podawania i dokładnie ocenia samoskuteczność karmienia piersią. BSES to 5-punktowa skala typu Likerta, gdzie każda pozycja jest oceniana od 1 (nigdy nie jestem pewien) do 5 (zawsze jestem pewien). Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 14, a maksymalny to 70. Wysokie wyniki wskazują na wysokie poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią. Tureckiej adaptacji skali dokonali Tokat i in. a współczynnik rzetelności alfa Cronbacha wyniósł 0,86.

IIFAS ma na celu określenie stosunku matek do karmienia piersią oraz oszacowanie czasu trwania karmienia piersią. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha określono na 0,71. Skala jest pięciostopniowa typu Likerta, a liczba pozycji wynosi 17. Całkowity wynik nastawienia waha się od 17 do 85, a wysoki wynik wskazuje na pozytywne nastawienie do karmienia piersią.

BaM-13 został opracowany przez Mattheya w 2011 roku, a jego tureckie badanie ważności i niezawodności zostało przeprowadzone przez Sevgi-Güler. Skala ma na celu określenie doświadczeń matek związanych z macierzyństwem. Skala, która składa się łącznie z 13 pozycji, jest 4-punktową skalą typu Likerta, a każda pozycja jest punktowana w przedziale 0-3. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 39, a wysokie wyniki na skali wskazują na mniejsze zadowolenie z doświadczenia „macierzyństwa”. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha skali określono na 0,76 .

Gromadzenie danych Dane zbierano między październikiem 2022 r. a czerwcem 2023 r. Kobiety przydzielone do grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostały w pierwszej kolejności poinformowane o badaniu. Wstępne cechy, takie jak wiek, poziom wykształcenia, zatrudnienie, poziom dochodów, czy ciąża była planowana i płeć dziecka, a także osobiste numery telefonów kobiet, zostały zapisane w formularzu stworzonym przez badaczy. Jako testy wstępne zastosowano BSES, IIFAS i BaM-13. Dane przedtestowe zostały zebrane przez badaczy metodą wywiadu bezpośredniego w pojedynczych pokojach, w których kobiety przebywały w szpitalu.

BSES, IIFAS i BaM-13 ponownie podano wszystkim uczestniczkom 6 tygodni po porodzie jako testy poporodowe. Ponadto sposób, w jaki uczestnicy nadal karmili swoje dzieci, używanie przez nich butelek lub smoczków oraz problemy z sutkami zostały zapisane w formularzu stworzonym przez naukowców. Dane po teście zostały zebrane przez badaczy, kontaktując się telefonicznie z uczestnikami.

Interwencja W badaniu kobietom z grupy eksperymentalnej udzielono edukacji z zakresu „Karmienia piersią i podstawowej opieki nad matką i noworodkiem” w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie, a tematy szkoleń przesyłano w formie wiadomości mobilnej przez 6 tygodni po porodzie . Treści i komunikaty edukacyjne stworzone przez badaczy zgodnie z wytycznymi ACOG i WHO wraz z przeglądem literatury zostały uporządkowane z opinią 5 ekspertów, którzy są ekspertami w swojej dziedzinie. Treść edukacji i komunikatów mobilnych dotyczyła: znaczenia karmienia piersią, technik karmienia piersią i kwestii, o których należy pamiętać podczas karmienia piersią, warunków doju i przechowywania, problemów sutkowych, opieki poporodowej matka-noworodek, stanów nagłych po wypisaniu ze szpitala.

Edukacja na temat „Karmienia piersią i podstawowej opieki nad matką i noworodkiem” została przeprowadzona indywidualnie dla uczestniczek przez B.E., jednego z ekspertów-badaczy. Ponadto wiadomości mobilne były również przekazywane uczestnikom przez BE, jednego z badaczy. Edukacja z zakresu „Karmienia piersią i podstawowej opieki położniczo-noworodkowej” prowadzona była w 2 sesjach poporodowych. Podczas pierwszej sesji, wraz z pierwszym poporodowym karmieniem piersią, przekazano kobietom praktyczną edukację laktacyjną. Na początku drugiej sesji powtórzono szkolenie z karmienia piersią, a następnie przeprowadzono szkolenie z Podstawowej Opieki nad Matką i Noworodkiem. Pierwszą sesję przeprowadzono podczas pierwszego karmienia piersią, a drugą między 20 a 24 godziną po porodzie. Każda sesja trwała około 20-25 minut. W celu rozwiązania problemów matek przed wypisem zadano pytania i odpowiedzi oraz obserwowano karmienie piersią matek. Szkolenia prowadzone były metodą bezpośredniej wypowiedzi poprzez broszury. Komunikaty informacyjne były wysyłane przez badacza za pomocą komunikatora mobilnego codziennie w godzinach od 08:00 do 10:00 przez 6 tygodni następujących po 1 dniu po wypisaniu ze szpitala. Badacz nie zastosował żadnej interwencji wobec kobiet z grupy kontrolnej. Szkolenie w zakresie karmienia piersią, które jest częścią standardowej opieki szpitalnej, zostało przeprowadzone przez pracowników służby zdrowia w klinice.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Malatya, Indyk
        • Esra Sabanci Baransel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierworódka;
  2. w wieku ≥18 lat;
  3. posiadanie zdrowego noworodka;
  4. uczestniczki, które nie miały przeszkód w karmieniu piersią po porodzie i wyraziły zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można porozumieć się w języku tureckim
  2. Osoby ze zdiagnozowanymi problemami zdrowia psychicznego będą wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Karmienie piersią i podstawowa opieka matczyno-noworodkowa oraz grupa wiadomości mobilnych

W badaniu kobietom z grupy eksperymentalnej udzielono edukacji na temat „Karmienia piersią i podstawowej opieki nad matką i noworodkiem” w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie, a tematy szkolenia były wysyłane jako wiadomość mobilna przez 6 tygodni po porodzie.

Edukacja z zakresu „Karmienia piersią i podstawowej opieki położniczo-noworodkowej” prowadzona była w 2 sesjach poporodowych. Podczas pierwszej sesji, wraz z pierwszym poporodowym karmieniem piersią, przekazano kobietom praktyczną edukację laktacyjną. Na początku drugiej sesji powtórzono szkolenie z karmienia piersią, a następnie przeprowadzono szkolenie z Podstawowej Opieki nad Matką i Noworodkiem. Pierwszą sesję przeprowadzono podczas pierwszego karmienia piersią, a drugą między 20 a 24 godziną po porodzie. Każda sesja trwała około 20-25 minut. W celu rozwiązania problemów matek przed wypisem zadano pytania i odpowiedzi oraz obserwowano karmienie piersią matek.

Uczestniczkom grupy eksperymentalnej zapewniono edukację w zakresie „Karmienia piersią i podstawowej opieki położniczo-noworodkowej” w szpitalu oraz wysyłano wiadomości na telefon komórkowy o takiej samej treści jak program edukacyjny przez 6 tygodni po wypisaniu ze szpitala.
Brak interwencji: Rutynowe kontrole
Badacze nie zastosowali żadnej inicjatywy w grupie kontrolnej, a kobiety z grupy kontrolnej miały wyłącznie rutynowe kontrole. Kobiety z grupy kontrolnej wypełniły wszystkie formularze wstępne (kwestionariusz socjodemograficzny zawierający pytania o wiek, wykształcenie, zatrudnienie, poziom dochodów, czy ciąża była planowana i płeć dziecka, a także numery telefonów osobistych kobiet Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią (BSES), Skala Postawy wobec Żywienia Niemowląt IOWA (IIFAS) oraz Skala Bycia Matką (BaM-13). BSES, IIFAS i BaM-13 ponownie podano wszystkim uczestniczkom 6 tygodni po porodzie jako testy poporodowe. Ponadto sposób, w jaki uczestnicy nadal karmili swoje dzieci, używanie przez nich butelek lub smoczków oraz problemy z sutkami zostały zapisane w formularzu stworzonym przez naukowców. Dane po teście zostały zebrane przez badaczy, kontaktując się telefonicznie z uczestnikami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Własnej Skuteczności Karmienia Piersią (BSES)
Ramy czasowe: Zmień poziom samoskuteczności karmienia piersią po 6 tygodniach
BSES to 33-punktowa skala opracowana przez Dennisa i Faux w celu oceny, jak kompetentne matki myślą o karmieniu piersią. Później, w 2003 roku, opracowano 14-itemową skróconą wersję skali. Krótka forma jest łatwiejsza do podawania i dokładnie ocenia samoskuteczność karmienia piersią. BSES to 5-punktowa skala typu Likerta, gdzie każda pozycja jest oceniana od 1 (nigdy nie jestem pewien) do 5 (zawsze jestem pewien). Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 14, a maksymalny to 70. Wysokie wyniki wskazują na wysokie poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
Zmień poziom samoskuteczności karmienia piersią po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nastawienia do karmienia niemowląt IOWA (IIFAS)
Ramy czasowe: Zmiana postaw wobec karmienia piersią po 6 tygodniach
IIFAS ma na celu określenie stosunku matek do karmienia piersią oraz oszacowanie czasu trwania karmienia piersią. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha określono na 0,71. Skala jest pięciostopniowa typu Likerta, a liczba pozycji wynosi 17. Całkowity wynik nastawienia waha się od 17 do 85, a wysoki wynik wskazuje na pozytywne nastawienie do karmienia piersią.
Zmiana postaw wobec karmienia piersią po 6 tygodniach
Skala bycia matką (BaM-13)
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia z poziomu doświadczenia „macierzyństwa” po 6 tygodniach
BaM-13 został opracowany przez Mattheya w 2011 roku, a jego tureckie badanie ważności i niezawodności zostało przeprowadzone przez Sevgi-Güler. Skala ma na celu określenie doświadczeń matek związanych z macierzyństwem. Skala, która składa się łącznie z 13 pozycji, jest 4-punktową skalą typu Likerta, a każda pozycja jest punktowana w przedziale 0-3. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 39, a wysokie wyniki na skali wskazują na mniejsze zadowolenie z doświadczenia „macierzyństwa”.
Zmiana zadowolenia z poziomu doświadczenia „macierzyństwa” po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/3809

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj