- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05998681
Effekter av utbildning på amning
Effekterna av utbildning på amning och grundläggande mödra-neonatalvård och mobila meddelanden på amning och moderskapsupplevelse: en randomiserad kontrollerad studie
Syfte: Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av utbildning om amning och grundläggande mödra- och neonatalvård och mobilt meddelandestöd som ges till premipariska kvinnor under postpartumperioden om amnings- och moderskapsupplevelser.
Metoder: Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie genomfördes på ett sjukhus i en stad i Turkiet, med 130 primärpatienter under postpartumperioden (65 individer i experimentgruppen och 65 individer i kontrollgruppen). Deltagarna i försöksgruppen fick utbildning om "Amning och grundläggande mödra-neonatalvård" på sjukhuset och mobilmeddelanden skickades med samma innehåll som utbildningsprogram under 6 veckor efter utskrivning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Design Den här studien utformades som en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effektiviteten av utbildning om amning och grundläggande mödra-neonatalvård som tillämpas på primära kvinnor under postpartumperioden och mobila meddelanden om amning och moderskapsupplevelse.
Provinklusionskriterier för denna studie var: (1) Primiparous; (2) ålder ≥18 år; (3) att ha en frisk nyfödd; (4) deltagare som inte hade något hinder för amning efter förlossningen och gick med på att delta i studien inkluderades i studien genom en enkel slumpmässig provtagningsmetod.
Studieurvalet bestod av kvinnor inlagda på sjukhus i postpartumtjänsten på ett sjukhus beläget i en provins i östra Turkiet. I sjukhusets förlossningstjänst läggs kvinnor som fött barn med vaginalt eller kejsarsnitt på sjukhus. Tidiga utskrivningsprocedurer utförs efter 24 timmar för kvinnor som har haft en vaginal förlossning och 48 timmar för kvinnor som har genomgått kejsarsnitt. Amningsutbildning tillhandahålls rutinmässigt i sjukhusets postpartumtjänst; amningens kontinuitet och effektivitet följs dock inte, och det finns ingen information om neonatalvård som babybad, vaccinationstid och utbildning i nödsituationer som kräver konsultation av läkare.
Effektanalys utfördes med hjälp av en webbaserad programvara för att beräkna provstorleken för forskningen. Urvalsstorleken beräknades som 65 för varje grupp (65 deltagare i experimentgruppen och 65 deltagare i kontrollgruppen) med 5 % felnivå, dubbelriktad signifikansnivå, 95 % konfidensintervall, 80 % förmåga att representera populationen (power ), och förutsatt att Amning Self-Efficacy-poäng som är 48,2 (standardavvikelse 7,7) kommer att öka med 4 poäng.
Åtgärder Ett frågeformulär har skapats för att fastställa de inledande egenskaperna hos kvinnor och nyfödda och amningsprocessen för kvinnor, och Amning Self-Efficacy Scale (BSES), IOWA-Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) och Being a Mother Scale (BaM- 13) användes för att samla in uppgifterna.
BSES är en skala med 33 punkter utvecklad av Dennis och Faux för att utvärdera hur kompetenta mammor känner när det gäller amning. Senare, 2003, utvecklades en kortform av skalan med 14 punkter. Den korta formen är lättare att administrera och bedömer noggrant amningsegenskapen. BSES är en 5-punktsskala av Likert-typ, med varje objekt betygsatt från 1 (aldrig säker) till 5 (alltid säker). Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 14 och högsta poängen är 70. Höga poäng indikerar hög amningseffektivitet. Den turkiska anpassningen av skalan gjordes av Tokat et al. och Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient befanns vara 0,86.
IIFAS syftar till att fastställa mödrars attityder till amning och att uppskatta amningens varaktighet. Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient bestämdes till 0,71. Skalan är en femgradig Likert-typ och antalet föremål är 17. Den totala attitydpoängen varierar mellan 17 och 85, och en hög poäng indikerar en positiv inställning till amning.
BaM-13 utvecklades av Matthey 2011, och dess turkiska validitets- och reliabilitetsstudie utfördes av Sevgi-Güler. Skalan syftar till att fastställa mammors upplevelser av moderskap. Skalan, som består av totalt 13 poster, är en 4-gradig Likert-skala och varje punkt poängsätts mellan 0-3. Den totala poängen varierar från 0 till 39, och höga poäng på skalan indikerar mindre tillfredsställelse med "moderskapet"-upplevelsen. Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient för skalan bestämdes till 0,76.
Datainsamling Data samlades in mellan oktober 2022 och juni 2023. Kvinnorna som tilldelades experiment- och kontrollgrupperna informerades först om studien. Inledande egenskaper som ålder, utbildningsnivå, sysselsättning, inkomstnivå, om graviditeten var planerad och barnets kön, samt kvinnornas personliga telefonnummer, registrerades i det formulär som skapats av forskarna. Som förtester användes BSES, IIFAS och BaM-13. Pre-testdata samlades in av forskarna med användning av intervjumetoden ansikte mot ansikte i de enkelrum där kvinnorna vistades på sjukhuset.
BSES, IIFAS och BaM-13 återadministrerades till alla deltagare vid postpartum 6 veckor som posttest. Dessutom registrerades metoden med vilken deltagarna fortsatte att mata sina barn, deras användning av flaskor eller nappar och deras bröstvårtor i den form som skapats av forskarna. Data efter testet samlades in av forskarna genom att kontakta deltagarna per telefon.
Intervention I studien gavs utbildning om "Breastfeeding and Basic Maternal-Neonatal Care" till kvinnorna i försöksgruppen inom de första 24 timmarna efter förlossningen och träningsämnena skickades som ett mobilmeddelande i 6 veckor efter förlossningen. . Utbildningsinnehåll och budskap skapade av forskarna i linje med riktlinjerna från ACOG och WHO, tillsammans med litteraturöversikten, organiserades med yttrande från 5 experter som är experter inom sitt område. Innehållet i utbildning och mobilmeddelanden var följande: vikten av amning, amningstekniker och saker att tänka på vid amning, mjölknings- och förvaringsförhållanden, bröstvårtproblem, vård efter förlossningen, nödsituationer efter utskrivning.
Utbildning om "Breastfeeding and Basic Maternal-Neonatal Care" gavs till deltagarna individuellt av B.E., en av expertforskarna. Dessutom förmedlades även mobilmeddelanden till deltagarna av B.E., en av forskarna. Utbildning om "Amning och grundläggande mödra-neonatalvård" gavs i 2 postpartum sessioner. I den första sessionen gavs amningsutbildning till kvinnor i praktiken, tillsammans med den första amningen efter förlossningen. I början av det andra passet upprepades amningsträningen och sedan gavs Basic Maternal-Neonatal Care-träning. Det första passet gavs vid första amningstillfället och det andra passet mellan 20-24 timmar efter födseln. Varje session varade cirka 20-25 minuter. För att lösa mödrarnas problem ställdes frågor och svar före utskrivningen och amning av mammorna observerades. Utbildningarna gavs genom metoden direkt uttryck genom broschyrer. Informationsmeddelanden skickades av forskaren via mobilmeddelanden mellan 08:00 och 10:00 varje dag i 6 veckor efter den första dagen efter utskrivningen. Ingen intervention tillämpades på kvinnorna i kontrollgruppen av forskaren. Amningsträning, som ingår i sjukhusets standardvård, gavs till dessa kvinnor av vårdpersonalen på kliniken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon
- Esra Sabanci Baransel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primiparös;
- ålder ≥18 år;
- att ha en frisk nyfödd;
- deltagare som inte hade något hinder för att amma efter förlossningen och gick med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Det går inte att kommunicera på turkiska
- De med diagnostiserade psykiska hälsoproblem kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Amning och Grundläggande mödra-Neonatal Omsorg och mobilmeddelandegrupp
I studien gavs utbildning om "Breastfeeding and Basic Maternal-Neonatal Care" till kvinnorna i försöksgruppen inom de första 24 timmarna efter förlossningen och träningsämnena skickades som ett mobilmeddelande i 6 veckor efter förlossningen. Utbildning om "Amning och grundläggande mödra-neonatalvård" gavs i 2 postpartum sessioner. I den första sessionen gavs amningsutbildning till kvinnor i praktiken, tillsammans med den första amningen efter förlossningen. I början av det andra passet upprepades amningsträningen och sedan gavs Basic Maternal-Neonatal Care-träning. Det första passet gavs vid första amningstillfället och det andra passet mellan 20-24 timmar efter födseln. Varje session varade cirka 20-25 minuter. För att lösa mödrarnas problem ställdes frågor och svar före utskrivningen och amning av mammorna observerades. |
Deltagarna i försöksgruppen fick utbildning om "Amning och grundläggande mödra-neonatalvård" på sjukhuset och mobilmeddelanden skickades med samma innehåll som utbildningsprogram under 6 veckor efter utskrivning.
|
Inget ingripande: Rutinkontroller
Forskarna tog inget initiativ till kontrollgruppen, och kvinnorna i kontrollgruppen hade enbart rutinkontrollerna.
Kvinnorna i kontrollgruppen fyllde i alla förtestformulär (ett sociodemografiskt frågeformulär inklusive frågor om ålder, utbildningsnivå, sysselsättning, inkomstnivå, om graviditeten var planerad och barnets kön, samt kvinnornas personliga telefonnummer , Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES), IOWA-Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) och Being a Mother Scale (BaM-13).
BSES, IIFAS och BaM-13 återadministrerades till alla deltagare vid postpartum 6 veckor som posttest.
Dessutom registrerades metoden med vilken deltagarna fortsatte att mata sina barn, deras användning av flaskor eller nappar och deras bröstvårtor i den form som skapats av forskarna.
Data efter testet samlades in av forskarna genom att kontakta deltagarna per telefon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Amning Self-Efficacy Scale (BSES)
Tidsram: Ändra själveffektnivåer för amning efter 6 veckor
|
BSES är en skala med 33 punkter utvecklad av Dennis och Faux för att utvärdera hur kompetenta mammor känner när det gäller amning.
Senare, 2003, utvecklades en kortform av skalan med 14 punkter.
Den korta formen är lättare att administrera och bedömer noggrant amningsegenskapen.
BSES är en 5-punktsskala av Likert-typ, med varje objekt betygsatt från 1 (aldrig säker) till 5 (alltid säker).
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 14 och högsta poängen är 70.
Höga poäng indikerar hög amningseffektivitet.
|
Ändra själveffektnivåer för amning efter 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
IOWA-Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Tidsram: Förändring i attityd till amning vid 6 veckor
|
IIFAS syftar till att fastställa mödrars attityder till amning och att uppskatta amningens varaktighet.
Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient bestämdes till 0,71.
Skalan är en femgradig Likert-typ och antalet föremål är 17.
Den totala attitydpoängen varierar mellan 17 och 85, och en hög poäng indikerar en positiv inställning till amning.
|
Förändring i attityd till amning vid 6 veckor
|
Being a Mother Scale (BaM-13)
Tidsram: Förändring i tillfredsställelse med "moderskapet" erfarenhetsnivåer vid 6 veckor
|
BaM-13 utvecklades av Matthey 2011, och dess turkiska validitets- och reliabilitetsstudie utfördes av Sevgi-Güler.
Skalan syftar till att fastställa mammors upplevelser av moderskap.
Skalan, som består av totalt 13 poster, är en 4-gradig Likert-skala och varje punkt poängsätts mellan 0-3.
Den totala poängen varierar från 0 till 39, och höga poäng på skalan indikerar mindre tillfredsställelse med "moderskapet"-upplevelsen.
|
Förändring i tillfredsställelse med "moderskapet" erfarenhetsnivåer vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022/3809
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildning
-
Ihedioha, Ugo, M.D.AvslutadKolorektal kirurgi | Användning av Video EducationStorbritannien
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadUtvärdering av HomeCare RN Respiratory EducationKanada
-
Akdeniz UniversityAvslutadSjuksköterskors uppfattningar om intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindren för avsiktlighet | Effektiviteten av Mindful Caring Education ProgramKalkon
-
National Taiwan University HospitalAvslutadEffektiviteten av Application Education InterventionTaiwan
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemisk kontroll | HögriskdiabetesFörenta staterna