Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние образования на грудное вскармливание

17 августа 2023 г. обновлено: Esra SABANCI BARANSEL, Inonu University

Влияние образования на грудное вскармливание и базовый уход за матерями и новорожденными, а также обмен мобильными сообщениями на грудное вскармливание и опыт материнства: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: это исследование направлено на изучение эффективности просвещения по вопросам грудного вскармливания и базового ухода за матерями и новорожденными, а также поддержки мобильных сообщений, предоставляемых первородящим женщинам в послеродовой период, о грудном вскармливании и опыте материнства.

Методы. Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование было проведено в больнице, расположенной в городе Турции, с участием 130 первородящих пациенток в послеродовом периоде (65 человек в экспериментальной группе и 65 человек в контрольной группе). Участниц экспериментальной группы обучали «Грудному вскармливанию и основам ухода за матерями и новорожденными» в больнице, а также рассылали мобильные сообщения того же содержания, что и обучающая программа, в течение 6 недель после выписки.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн Это исследование было разработано как проспективное рандомизированное контролируемое исследование для определения эффективности обучения первородящих женщин по вопросам грудного вскармливания и базовой помощи матерям и новорожденным в послеродовом периоде, а также мобильных сообщений о грудном вскармливании и опыте материнства.

Выборка Критериями включения в это исследование были: (1) первородящие; (2) в возрасте ≥18 лет; (3) наличие здорового новорожденного; (4) участницы, не имевшие препятствий для послеродового грудного вскармливания и давшие согласие на участие в исследовании, были включены в исследование методом простой случайной выборки.

Выборка исследования состояла из женщин, госпитализированных в послеродовое отделение больницы, расположенной в провинции на востоке Турции. В послеродовую службу роддома госпитализируют женщин, родивших путем вагинального или кесарева сечения. Процедуры ранней выписки выполняются через 24 часа для женщин, у которых были вагинальные роды, и через 48 часов для женщин, у которых было кесарево сечение. Обучение грудному вскармливанию регулярно проводится в послеродовом отделении больницы; однако непрерывность и эффективность грудного вскармливания не соблюдаются, и отсутствует информация об уходе за новорожденными, например о купании ребенка, времени вакцинации и обучении действиям в чрезвычайных ситуациях, требующих консультации врача.

Анализ мощности был выполнен с использованием веб-программного обеспечения для расчета размера выборки для исследования. Размер выборки был рассчитан как 65 для каждой группы (65 участников в экспериментальной группе и 65 участников в контрольной группе) с 5%-ным уровнем ошибки, двунаправленным уровнем значимости, 95%-м доверительным интервалом, 80%-ной способностью представлять популяцию (мощность ), и предполагая, что показатель самоэффективности грудного вскармливания, который составляет 48,2 (стандартное отклонение 7,7), увеличится на 4 балла.

Меры Был создан вопросник для определения вводных характеристик женщин и новорожденных и процесса грудного вскармливания женщин, а также Шкала самоэффективности грудного вскармливания (BSES), IOWA-Шкала отношения к грудному вскармливанию (IIFAS) и Шкала материнства (BaM- 13) использовались для сбора данных.

BSES — это шкала из 33 пунктов, разработанная Деннисом и Фоксом для оценки того, как компетентные матери относятся к грудному вскармливанию. Позже, в 2003 году, была разработана краткая форма шкалы из 14 пунктов. Краткую форму легче вводить, и она точно оценивает самоэффективность грудного вскармливания. BSES представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, где каждый пункт оценивается от 1 (никогда не уверен) до 5 (всегда уверен). Минимальный балл, который можно получить по шкале, — 14, а максимальный — 70. Высокие баллы указывают на высокую самоэффективность грудного вскармливания. Турецкая адаптация шкалы была сделана Tokat et al. а коэффициент достоверности альфа Кронбаха оказался равным 0,86.

Целью IIFAS является определение отношения матерей к грудному вскармливанию и оценка продолжительности грудного вскармливания. Коэффициент достоверности альфа Кронбаха был определен как 0,71. Шкала представляет собой пятибалльную шкалу Лайкерта, а количество пунктов равно 17. Общий балл отношения варьируется от 17 до 85, а высокий балл указывает на положительное отношение к грудному вскармливанию.

BaM-13 был разработан Матти в 2011 году, а исследование его турецкой валидности и надежности было проведено Севги-Гюлер. Шкала направлена ​​на определение переживаний матерей в отношении материнства. Шкала, состоящая в общей сложности из 13 пунктов, представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта, и каждый пункт оценивается в диапазоне от 0 до 3. Суммарный балл колеблется от 0 до 39, а высокие баллы по шкале указывают на меньшую удовлетворенность опытом «материнства». Коэффициент альфа-надежности шкалы Кронбаха был определен равным 0,76.

Сбор данных Данные были собраны в период с октября 2022 г. по июнь 2023 г. Женщины, включенные в экспериментальную и контрольную группы, были впервые проинформированы об исследовании. В созданную исследователями форму заносились вводные характеристики, такие как возраст, уровень образования, занятость, уровень доходов, планируемая ли беременность и пол ребенка, а также личные телефоны женщин. В качестве предварительных испытаний были применены BSES, IIFAS и BaM-13. Предтестовые данные были собраны исследователями с использованием метода интервью лицом к лицу в одноместных палатах, где женщины находились в больнице.

BSES, IIFAS и BaM-13 были повторно введены всем участникам через 6 недель после родов в качестве посттестов. Кроме того, метод, которым участники продолжали кормить своих детей, использование ими бутылочек или пустышек и их проблемы с сосками, были записаны в форме, созданной исследователями. Послетестовые данные были собраны исследователями, связавшись с участниками по телефону.

Вмешательство В рамках исследования женщинам из экспериментальной группы в течение первых 24 часов после родов проводилось обучение на тему «Грудное вскармливание и основной уход за матерями и новорожденными», а темы обучения рассылались в виде мобильного сообщения в течение 6 недель после родов. . Образовательный контент и сообщения, созданные исследователями в соответствии с рекомендациями ACOG и ВОЗ, вместе с обзором литературы были организованы с учетом мнения 5 экспертов, являющихся экспертами в своей области. Содержание образовательных и мобильных сообщений было следующим: важность грудного вскармливания, методы грудного вскармливания и аспекты, которые следует учитывать при грудном вскармливании, условия доения и хранения, проблемы с сосками, послеродовой уход за матерью и новорожденным, неотложные состояния после выписки.

Обучение по теме «Грудное вскармливание и базовый уход за матерями и новорожденными» было дано участникам индивидуально Б.Е., одним из экспертов-исследователей. Кроме того, мобильные сообщения также передавались участникам Б.Э., одним из исследователей. Обучение по теме «Грудное вскармливание и базовый уход за матерью и новорожденным» проводилось на 2-х послеродовых сессиях. На первом занятии женщины обучались грудному вскармливанию на практике вместе с первым послеродовым грудным вскармливанием. В начале второго занятия повторялось обучение грудному вскармливанию, а затем проводилось обучение основам ухода за матерью и новорожденным. Первый сеанс был проведен в первое время грудного вскармливания, а второй сеанс был проведен через 20-24 часа после рождения. Каждый сеанс длился примерно 20-25 минут. Для решения проблем матерей перед выпиской задавались вопросы и ответы, наблюдалось грудное вскармливание матерей. Тренинги проводились методом прямого высказывания через брошюры. Информационные сообщения отправлялись исследователем посредством мобильного сообщения с 08:00 до 10:00 ежедневно в течение 6 недель, следующих за 1-м днем ​​после выписки. К женщинам контрольной группы исследователь не применял никаких вмешательств. Обучение грудному вскармливанию, которое включено в стандартный уход в больнице, было проведено для этих женщин медицинскими работниками клиники.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Первородящие;
  2. в возрасте ≥18 лет;
  3. наличие здорового новорожденного;
  4. участницы, не имевшие препятствий для послеродового грудного вскармливания и давшие согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  1. Не могу общаться на турецком
  2. Те, у кого диагностированы проблемы с психологическим здоровьем, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Грудное вскармливание и основной уход за матерями и новорожденными и группа мобильных сообщений

В ходе исследования женщинам в экспериментальной группе в течение первых 24 часов после родов было предоставлено обучение на тему «Грудное вскармливание и базовый уход за матерями и новорожденными», а учебные темы были отправлены в виде мобильного сообщения в течение 6 недель после родов.

Обучение по теме «Грудное вскармливание и базовый уход за матерью и новорожденным» проводилось на 2-х послеродовых сессиях. На первом занятии женщины обучались грудному вскармливанию на практике вместе с первым послеродовым грудным вскармливанием. В начале второго занятия повторялось обучение грудному вскармливанию, а затем проводилось обучение основам ухода за матерью и новорожденным. Первый сеанс был проведен в первое время грудного вскармливания, а второй сеанс был проведен через 20-24 часа после рождения. Каждый сеанс длился примерно 20-25 минут. Для решения проблем матерей перед выпиской задавались вопросы и ответы, наблюдалось грудное вскармливание матерей.

Участниц экспериментальной группы обучали «Грудному вскармливанию и основам ухода за матерями и новорожденными» в больнице, а также рассылали мобильные сообщения того же содержания, что и обучающая программа, в течение 6 недель после выписки.
Без вмешательства: Плановые проверки
Исследователи не проявляли никакой инициативы к контрольной группе, и женщины в контрольной группе подвергались только плановым проверкам. Женщины контрольной группы заполнили все анкеты предварительного тестирования (социально-демографическая анкета, включающая вопросы о возрасте, уровне образования, занятости, уровне доходов, запланированной беременности и поле ребенка, а также личные телефоны женщин). , Шкала самоэффективности грудного вскармливания (BSES), IOWA-Шкала отношения к грудному вскармливанию (IIFAS) и Шкала материнства (BaM-13). BSES, IIFAS и BaM-13 были повторно введены всем участникам через 6 недель после родов в качестве посттестов. Кроме того, метод, которым участники продолжали кормить своих детей, использование ими бутылочек или пустышек и их проблемы с сосками, были записаны в форме, созданной исследователями. Послетестовые данные были собраны исследователями, связавшись с участниками по телефону.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самоэффективности грудного вскармливания (BSES)
Временное ограничение: Изменение уровня самоэффективности при грудном вскармливании через 6 недель
BSES — это шкала из 33 пунктов, разработанная Деннисом и Фоксом для оценки того, как компетентные матери относятся к грудному вскармливанию. Позже, в 2003 году, была разработана краткая форма шкалы из 14 пунктов. Краткую форму легче вводить, и она точно оценивает самоэффективность грудного вскармливания. BSES представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, где каждый пункт оценивается от 1 (никогда не уверен) до 5 (всегда уверен). Минимальный балл, который можно получить по шкале, — 14, а максимальный — 70. Высокие баллы указывают на высокую самоэффективность грудного вскармливания.
Изменение уровня самоэффективности при грудном вскармливании через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
IOWA-Шкала отношения к кормлению младенцев (IIFAS)
Временное ограничение: Изменение отношения к грудному вскармливанию в 6 недель
Целью IIFAS является определение отношения матерей к грудному вскармливанию и оценка продолжительности грудного вскармливания. Коэффициент достоверности альфа Кронбаха был определен как 0,71. Шкала представляет собой пятибалльную шкалу Лайкерта, а количество пунктов равно 17. Общий балл отношения варьируется от 17 до 85, а высокий балл указывает на положительное отношение к грудному вскармливанию.
Изменение отношения к грудному вскармливанию в 6 недель
Весы-матери (BaM-13)
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности уровнем переживания «материнства» через 6 недель
BaM-13 был разработан Матти в 2011 году, а исследование его турецкой валидности и надежности было проведено Севги-Гюлер. Шкала направлена ​​на определение переживаний матерей в отношении материнства. Шкала, состоящая в общей сложности из 13 пунктов, представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта, и каждый пункт оценивается в диапазоне от 0 до 3. Суммарный балл колеблется от 0 до 39, а высокие баллы по шкале указывают на меньшую удовлетворенность опытом «материнства».
Изменение удовлетворенности уровнем переживания «материнства» через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/3809

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться