Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da educação sobre a amamentação

17 de agosto de 2023 atualizado por: Esra SABANCI BARANSEL, Inonu University

Os efeitos da educação sobre aleitamento materno e cuidados básicos materno-neonatais e mensagens móveis sobre a amamentação e a experiência da maternidade: um estudo controlado randomizado

Objetivo: Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da educação sobre aleitamento materno e cuidados básicos materno-neonatais e mensagens móveis de apoio a mulheres primíparas no período pós-parto sobre amamentação e experiências de maternidade.

Métodos: Este estudo prospectivo randomizado controlado foi realizado em um hospital localizado em uma cidade em Turkiye, com 130 primíparas no período pós-parto (65 indivíduos no grupo experimental e 65 indivíduos no grupo controle). As participantes do grupo experimental receberam educação sobre "Amamentação e Cuidados Básicos Materno-Neonatal" no hospital e mensagens móveis foram enviadas com o mesmo conteúdo do programa de educação por 6 semanas após a alta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho Este estudo foi concebido como um estudo prospectivo randomizado controlado para determinar a eficácia da educação sobre amamentação e cuidados materno-neonatal básicos aplicados a mulheres primíparas no período pós-parto e mensagens móveis sobre amamentação e experiência da maternidade.

Os critérios de inclusão da amostra para este estudo foram: (1) Primípara; (2) com idade ≥18 anos; (3) ter um recém-nascido saudável; (4) as participantes que não tiveram um obstáculo para a amamentação pós-parto e concordaram em participar do estudo foram incluídas no estudo pelo método de amostragem aleatória simples.

A amostra do estudo foi composta por mulheres internadas no serviço pós-parto de um hospital localizado em uma província do leste da Turquia. No serviço de pós-parto do hospital, são internadas mulheres que tiveram parto vaginal ou cesariana. Os procedimentos de alta precoce são realizados após 24 horas para mulheres que tiveram parto vaginal e 48 horas para mulheres que tiveram parto cesáreo. A educação em amamentação é rotineiramente fornecida no serviço pós-parto do hospital; no entanto, a continuidade e eficácia da amamentação não são seguidas e não há informações sobre cuidados neonatais, como banho do bebê, horário de vacinação e treinamento sobre emergências que exijam consulta médica.

A análise de poder foi realizada usando um software baseado na web para calcular o tamanho da amostra para a pesquisa. O tamanho da amostra foi calculado em 65 para cada grupo (65 participantes no grupo experimental e 65 participantes no grupo controle) com nível de erro de 5%, nível de significância bidirecional, intervalo de confiança de 95%, capacidade de 80% para representar a população (poder ), e assumindo que o escore de Autoeficácia em Amamentação que é 48,2 (desvio padrão 7,7) aumentará em 4 pontos.

Medidas Um questionário foi criado para determinar as características introdutórias de mulheres e recém-nascidos e o processo de amamentação das mulheres, e a Escala de Autoeficácia em Amamentação (BSES), IOWA-Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) e Being a Mother Scale (BaM- 13) foram usados ​​para coletar os dados.

A BSES é uma escala de 33 itens desenvolvida por Dennis e Faux para avaliar o quão competentes as mães se sentem em relação à amamentação. Mais tarde, em 2003, foi desenvolvida uma versão reduzida de 14 itens da escala. O formulário curto é mais fácil de administrar e avalia com precisão a autoeficácia da amamentação. A BSES é uma escala do tipo Likert de 5 pontos, com cada item classificado de 1 (nunca tenho certeza) a 5 (sempre tenho certeza). A pontuação mínima que pode ser obtida da escala é 14, e a pontuação máxima é 70. Escores altos indicam alta autoeficácia na amamentação. A adaptação turca da escala foi feita por Tokat et al. e o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach foi de 0,86.

O IIFAS visa determinar as atitudes das mães em relação à amamentação e estimar a duração da amamentação. O coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach foi determinado como 0,71. A escala é do tipo Likert de cinco pontos e o número de itens é 17. A pontuação total da atitude varia entre 17 e 85, e uma pontuação alta indica uma atitude positiva em relação à amamentação.

O BaM-13 foi desenvolvido por Matthey em 2011, e seu estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Sevgi-Güler. A escala visa determinar as experiências de maternidade das mães. A escala, que consiste em um total de 13 itens, é uma escala do tipo Likert de 4 pontos e cada item é pontuado entre 0-3. A pontuação total varia de 0 a 39, sendo que pontuações altas na escala indicam menor satisfação com a experiência da "maternidade". O coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da escala foi determinado como 0,76 .

Coleta de dados Os dados foram coletados entre outubro de 2022 e junho de 2023. As mulheres designadas para os grupos experimental e de controle foram primeiro informadas sobre o estudo. As características introdutórias como idade, nível de escolaridade, emprego, nível de renda, se a gravidez foi planejada e o sexo do bebê, bem como os números de telefone pessoais das mulheres, foram registrados no formulário elaborado pelos pesquisadores. Como pré-testes, foram aplicados o BSES, IIFAS e BaM-13. Os dados do pré-teste foram coletados pelos pesquisadores por meio do método de entrevista face a face nos quartos individuais onde as mulheres permaneciam no hospital.

O BSES, IIFAS e BaM-13 foram readministrados a todos os participantes nas 6 semanas pós-parto como pós-testes. Além disso, o método pelo qual as participantes continuaram a alimentar seus bebês, o uso de mamadeiras ou chupetas e os problemas nos mamilos foram registrados no formulário elaborado pelos pesquisadores. Os dados pós-teste foram coletados pelos pesquisadores por meio de contato telefônico com os participantes.

Intervenção No estudo, a educação sobre "Amamentação e Cuidados Básicos Materno-Neonatal" foi ministrada às mulheres do grupo experimental nas primeiras 24 horas após o parto, e os tópicos de treinamento foram enviados por mensagem móvel por 6 semanas após o nascimento . Conteúdos educativos e mensagens elaboradas pelos pesquisadores de acordo com as orientações do ACOG e da OMS, juntamente com a revisão da literatura, foram organizados com a opinião de 5 especialistas que são especialistas em seu campo. O conteúdo das mensagens educativas e móveis foi o seguinte: a importância da amamentação, técnicas de amamentação e coisas a serem consideradas durante a amamentação, condições de ordenha e armazenamento, problemas nos mamilos, cuidados pós-parto materno-neonatal, emergências pós-alta.

A educação sobre "Amamentação e Cuidados Básicos Materno-Neonatal" foi dada aos participantes individualmente por B.E., um dos pesquisadores especialistas. Além disso, mensagens móveis também foram transmitidas aos participantes por B.E., um dos pesquisadores. A educação sobre "Amamentação e Cuidados Básicos Materno-Neonatal" foi ministrada em 2 sessões pós-parto. Na primeira sessão, foi dada educação em amamentação às mulheres na prática, juntamente com a primeira amamentação pós-parto. No início da segunda sessão repetiu-se o treinamento sobre amamentação e, em seguida, realizou-se o treinamento Básico Materno-Neonatal. A primeira sessão foi dada na primeira mamada, e a segunda sessão foi dada entre 20-24 horas após o nascimento. Cada sessão durou aproximadamente 20-25 minutos. Para solucionar os problemas das mães, foram feitas perguntas e respostas antes da alta e observada a amamentação das mães. Os treinamentos foram dados pelo método de expressão direta através de folhetos. Mensagens de informação foram enviadas pelo pesquisador via mensagem móvel entre 08:00 e 10:00 todos os dias durante 6 semanas após o 1º dia após a alta. Nenhuma intervenção foi aplicada às mulheres do grupo controle pelo pesquisador. O treinamento em amamentação, que faz parte do atendimento padrão do hospital, foi ministrado a essas mulheres pelos profissionais de saúde do ambulatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru
        • Esra Sabanci Baransel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Primíparas;
  2. idade ≥18 anos;
  3. ter um recém-nascido saudável;
  4. participantes que não tiveram obstáculo para a amamentação pós-parto e concordaram em participar do estudo

Critério de exclusão:

  1. Não é possível se comunicar em turco
  2. Aqueles com problemas de saúde psicológicos diagnosticados serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aleitamento Materno e Atenção Básica Materno-Neonatal e grupo de mensagens móveis

No estudo, a educação sobre "Amamentação e Cuidados Básicos Materno-Neonatal" foi ministrada às mulheres do grupo experimental nas primeiras 24 horas após o parto, e os tópicos de treinamento foram enviados por mensagem móvel por 6 semanas após o parto.

A educação sobre "Amamentação e Cuidados Básicos Materno-Neonatal" foi ministrada em 2 sessões pós-parto. Na primeira sessão, foi dada educação em amamentação às mulheres na prática, juntamente com a primeira amamentação pós-parto. No início da segunda sessão repetiu-se o treinamento sobre amamentação e, em seguida, realizou-se o treinamento Básico Materno-Neonatal. A primeira sessão foi dada na primeira mamada, e a segunda sessão foi dada entre 20-24 horas após o nascimento. Cada sessão durou aproximadamente 20-25 minutos. Para solucionar os problemas das mães, foram feitas perguntas e respostas antes da alta e observada a amamentação das mães.

As participantes do grupo experimental receberam educação sobre "Amamentação e Cuidados Básicos Materno-Neonatal" no hospital e mensagens móveis foram enviadas com o mesmo conteúdo do programa de educação por 6 semanas após a alta.
Sem intervenção: Verificações de rotina
Os pesquisadores não aplicaram nenhuma iniciativa ao grupo de controle, e as mulheres do grupo de controle tiveram apenas as verificações de rotina. As mulheres do grupo controle preencheram todos os formulários pré-teste (um questionário sociodemográfico incluindo perguntas sobre idade, nível educacional, emprego, nível de renda, se a gravidez foi planejada e o sexo do bebê, bem como os números de telefone pessoais das mulheres , Escala de Autoeficácia em Amamentação (BSES), Escala IOWA-Infant Feeding Attitude (IIFAS) e Escala de Ser Mãe (BaM-13). O BSES, IIFAS e BaM-13 foram readministrados a todos os participantes nas 6 semanas pós-parto como pós-testes. Além disso, o método pelo qual as participantes continuaram a alimentar seus bebês, o uso de mamadeiras ou chupetas e os problemas nos mamilos foram registrados no formulário elaborado pelos pesquisadores. Os dados pós-teste foram coletados pelos pesquisadores por meio de contato telefônico com os participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autoeficácia em Amamentação (BSES)
Prazo: Mudança nos níveis de autoeficácia na amamentação em 6 semanas
A BSES é uma escala de 33 itens desenvolvida por Dennis e Faux para avaliar o quão competentes as mães se sentem em relação à amamentação. Mais tarde, em 2003, foi desenvolvida uma versão reduzida de 14 itens da escala. O formulário curto é mais fácil de administrar e avalia com precisão a autoeficácia da amamentação. A BSES é uma escala do tipo Likert de 5 pontos, com cada item classificado de 1 (nunca tenho certeza) a 5 (sempre tenho certeza). A pontuação mínima que pode ser obtida da escala é 14, e a pontuação máxima é 70. Escores altos indicam alta autoeficácia na amamentação.
Mudança nos níveis de autoeficácia na amamentação em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IOWA-Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Prazo: Mudança de atitude em relação à amamentação às 6 semanas
O IIFAS visa determinar as atitudes das mães em relação à amamentação e estimar a duração da amamentação. O coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach foi determinado como 0,71. A escala é do tipo Likert de cinco pontos e o número de itens é 17. A pontuação total da atitude varia entre 17 e 85, e uma pontuação alta indica uma atitude positiva em relação à amamentação.
Mudança de atitude em relação à amamentação às 6 semanas
Escala Ser Mãe (BaM-13)
Prazo: Mudança na satisfação com os níveis de experiência da "maternidade" em 6 semanas
O BaM-13 foi desenvolvido por Matthey em 2011, e seu estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Sevgi-Güler. A escala visa determinar as experiências de maternidade das mães. A escala, que consiste em um total de 13 itens, é uma escala do tipo Likert de 4 pontos e cada item é pontuado entre 0-3. A pontuação total varia de 0 a 39, sendo que pontuações altas na escala indicam menor satisfação com a experiência da "maternidade".
Mudança na satisfação com os níveis de experiência da "maternidade" em 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/3809

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever