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Effetti dell'educazione sull'allattamento al seno

17 agosto 2023 aggiornato da: Esra SABANCI BARANSEL, Inonu University

Gli effetti dell'educazione sull'allattamento al seno e l'assistenza materno-neonatale di base e la messaggistica mobile sull'allattamento al seno e sull'esperienza della maternità: uno studio controllato randomizzato

Obiettivo: Questo studio si propone di indagare l'efficacia dell'educazione sull'allattamento al seno e l'assistenza materno-neonatale di base e il supporto di messaggi mobili forniti alle donne primipare nel periodo postpartum sull'allattamento al seno e sulle esperienze di maternità.

Metodi: Questo studio prospettico randomizzato controllato è stato condotto in un ospedale situato in una città di Turkiye, con 130 pazienti primipare nel periodo postpartum (65 individui nel gruppo sperimentale e 65 individui nel gruppo di controllo). Ai partecipanti del gruppo sperimentale è stata fornita istruzione su "Allattamento al seno e assistenza materno-neonatale di base" in ospedale e sono stati inviati messaggi mobili con lo stesso contenuto del programma educativo per 6 settimane dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno Questo studio è stato progettato come uno studio prospettico randomizzato controllato per determinare l'efficacia dell'educazione sull'allattamento al seno e l'assistenza materno-neonatale di base applicata alle donne primipare nel periodo postpartum e dei messaggi mobili sull'allattamento al seno e sull'esperienza della maternità.

I criteri di inclusione del campione per questo studio erano: (1) primipare; (2) di età ≥18 anni; (3) avere un neonato sano; (4) i partecipanti che non avevano ostacoli all'allattamento al seno dopo il parto e hanno accettato di partecipare allo studio sono stati inclusi nello studio con un semplice metodo di campionamento casuale.

Il campione dello studio era costituito da donne ricoverate nel servizio postpartum di un ospedale situato in una provincia della Turchia orientale. Nel servizio postpartum dell'ospedale vengono ricoverate le donne che hanno partorito con taglio vaginale o cesareo. Le procedure di dimissione precoce vengono eseguite dopo 24 ore per le donne che hanno avuto un parto vaginale e 48 ore per le donne che hanno avuto un parto cesareo. L'educazione all'allattamento al seno viene regolarmente fornita nel servizio postpartum dell'ospedale; tuttavia, la continuità e l'efficacia dell'allattamento al seno non vengono seguite e non ci sono informazioni sulle cure neonatali come il bagnetto, il tempo delle vaccinazioni e la formazione sulle emergenze che richiedono la consultazione di un medico.

L'analisi della potenza è stata eseguita utilizzando un software basato sul Web per calcolare la dimensione del campione per la ricerca. La dimensione del campione è stata calcolata come 65 per ciascun gruppo (65 partecipanti nel gruppo sperimentale e 65 partecipanti nel gruppo di controllo) con un livello di errore del 5%, livello di significatività bidirezionale, intervallo di confidenza del 95%, capacità dell'80% di rappresentare la popolazione (potenza ), e supponendo che il punteggio di autoefficacia dell'allattamento al seno che è 48,2 (deviazione standard 7,7) aumenti di 4 punti.

Misure È stato creato un questionario per determinare le caratteristiche introduttive di donne e neonati e il processo di allattamento al seno delle donne, e la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSES), IOWA-Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) e Being a Mother Scale (BaM- 13) sono stati utilizzati per raccogliere i dati.

La BSES è una scala di 33 item sviluppata da Dennis e Faux per valutare come si sentono le madri competenti riguardo all'allattamento al seno. Successivamente, nel 2003, è stata sviluppata una forma abbreviata di 14 voci della scala. La forma breve è più facile da somministrare e valuta accuratamente l'autoefficacia dell'allattamento al seno. La BSES è una scala di tipo Likert a 5 punti, con ogni item valutato da 1 (mai sicuro) a 5 (sempre sicuro). Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 14 e il punteggio massimo è 70. Punteggi alti indicano un'elevata autoefficacia dell'allattamento al seno. L'adattamento turco della scala è stato realizzato da Tokat et al. e il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach è risultato pari a 0,86.

L'IIFAS mira a determinare l'atteggiamento delle madri nei confronti dell'allattamento al seno ea stimare la durata dell'allattamento al seno. Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach è stato determinato come 0,71. La scala è di tipo Likert a cinque punti e il numero di item è 17. Il punteggio totale sull'atteggiamento varia tra 17 e 85 e un punteggio elevato indica un atteggiamento positivo nei confronti dell'allattamento al seno.

Il BaM-13 è stato sviluppato da Matthey nel 2011 e il suo studio turco di validità e affidabilità è stato condotto da Sevgi-Güler. La scala mira a determinare le esperienze di maternità delle madri. La scala, che consiste in un totale di 13 item, è una scala di tipo Likert a 4 punti e ogni item ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Il punteggio totale va da 0 a 39, ei punteggi più alti della scala indicano una minore soddisfazione per l'esperienza della "maternità". Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach della scala è stato determinato come 0,76.

Raccolta dati I dati sono stati raccolti tra ottobre 2022 e giugno 2023. Le donne assegnate ai gruppi sperimentali e di controllo sono state informate per la prima volta sullo studio. Caratteristiche introduttive come l'età, il livello di istruzione, l'occupazione, il livello di reddito, se la gravidanza era pianificata e il sesso del bambino, così come i numeri di telefono personali delle donne, sono state registrate nel modulo creato dai ricercatori. Come test preliminari sono stati applicati BSES, IIFAS e BaM-13. I dati pre-test sono stati raccolti dai ricercatori utilizzando il metodo dell'intervista faccia a faccia nelle singole stanze in cui le donne sono state ricoverate in ospedale.

I test BSES, IIFAS e BaM-13 sono stati somministrati nuovamente a tutti i partecipanti nelle 6 settimane successive al parto come post-test. Inoltre, il metodo con cui i partecipanti hanno continuato a nutrire i loro bambini, il loro uso di biberon o ciucci e i loro problemi ai capezzoli sono stati registrati nel modulo creato dai ricercatori. I dati post-test sono stati raccolti dai ricercatori contattando telefonicamente i partecipanti.

Intervento Nello studio, l'educazione su "L'allattamento al seno e l'assistenza materno-neonatale di base" è stata data alle donne del gruppo sperimentale entro le prime 24 ore dopo il parto e gli argomenti della formazione sono stati inviati come messaggio mobile per 6 settimane dopo il parto . Contenuti educativi e messaggi creati dai ricercatori in linea con le linee guida di ACOG e OMS, insieme alla revisione della letteratura, sono stati organizzati con il parere di 5 esperti esperti nel loro campo. Il contenuto dell'educazione e dei messaggi mobili era il seguente: l'importanza dell'allattamento al seno, le tecniche di allattamento al seno e le cose da considerare durante l'allattamento, le condizioni di mungitura e conservazione, i problemi ai capezzoli, l'assistenza madre-neonatale postpartum, le emergenze post-dimissione.

L'istruzione su "L'allattamento al seno e l'assistenza materno-neonatale di base" è stata impartita individualmente ai partecipanti da B.E., uno dei ricercatori esperti. Inoltre, i messaggi mobili sono stati trasmessi ai partecipanti anche da B.E., uno dei ricercatori. L'istruzione su "L'allattamento al seno e l'assistenza materno-neonatale di base" è stata impartita in 2 sessioni postpartum. Nella prima sessione, l'educazione all'allattamento al seno è stata data in pratica alle donne, insieme al primo allattamento al seno post-partum. All'inizio della seconda sessione, è stata ripetuta la formazione sull'allattamento al seno e poi è stata impartita la formazione di base sull'assistenza materno-neonatale. La prima sessione è stata data al primo momento dell'allattamento al seno e la seconda sessione è stata data tra le 20 e le 24 ore dopo la nascita. Ogni sessione è durata circa 20-25 minuti. Per risolvere i problemi delle madri, sono state fatte domande e risposte prima della dimissione ed è stato osservato l'allattamento al seno delle madri. I corsi di formazione sono stati impartiti con il metodo dell'espressione diretta attraverso opuscoli. I messaggi informativi sono stati inviati dal ricercatore tramite messaggio mobile tra le 08:00 e le 10:00 tutti i giorni per 6 settimane successive al 1° giorno dopo la dimissione. Nessun intervento è stato applicato alle donne nel gruppo di controllo dal ricercatore. La formazione sull'allattamento al seno, che è inclusa nelle cure standard dell'ospedale, è stata impartita a queste donne dagli operatori sanitari della clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malatya, Tacchino
        • Esra Sabanci Baransel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Primipare;
  2. di età ≥18 anni;
  3. avere un neonato sano;
  4. partecipanti che non avevano ostacoli all'allattamento al seno dopo il parto e hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile comunicare in turco
  2. Quelli con problemi di salute psicologica diagnosticati saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allattamento al seno e assistenza materno-neonatale di base e gruppo di messaggi mobili

Nello studio, l'educazione su "Allattamento e assistenza materno-neonatale di base" è stata data alle donne del gruppo sperimentale entro le prime 24 ore dopo il parto e gli argomenti di formazione sono stati inviati come messaggio mobile per 6 settimane dopo il parto.

L'istruzione su "L'allattamento al seno e l'assistenza materno-neonatale di base" è stata impartita in 2 sessioni postpartum. Nella prima sessione, l'educazione all'allattamento al seno è stata data in pratica alle donne, insieme al primo allattamento al seno post-partum. All'inizio della seconda sessione, è stata ripetuta la formazione sull'allattamento al seno e poi è stata impartita la formazione di base sull'assistenza materno-neonatale. La prima sessione è stata data al primo momento dell'allattamento al seno e la seconda sessione è stata data tra le 20 e le 24 ore dopo la nascita. Ogni sessione è durata circa 20-25 minuti. Per risolvere i problemi delle madri, sono state fatte domande e risposte prima della dimissione ed è stato osservato l'allattamento al seno delle madri.

Ai partecipanti del gruppo sperimentale è stata fornita istruzione su "Allattamento al seno e assistenza materno-neonatale di base" in ospedale e sono stati inviati messaggi mobili con lo stesso contenuto del programma educativo per 6 settimane dopo la dimissione.
Nessun intervento: Controlli di routine
I ricercatori non hanno applicato alcuna iniziativa al gruppo di controllo e le donne del gruppo di controllo hanno avuto solo i controlli di routine. Le donne del gruppo di controllo hanno compilato tutti i moduli pre-test (un questionario sociodemografico che include domande su età, livello di istruzione, occupazione, livello di reddito, se la gravidanza era pianificata e il sesso del bambino, nonché i numeri di telefono personali delle donne , Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSES), IOWA-Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) e Being a Mother Scale (BaM-13) . I test BSES, IIFAS e BaM-13 sono stati somministrati nuovamente a tutti i partecipanti nelle 6 settimane successive al parto come post-test. Inoltre, il metodo con cui i partecipanti hanno continuato a nutrire i loro bambini, il loro uso di biberon o ciucci e i loro problemi ai capezzoli sono stati registrati nel modulo creato dai ricercatori. I dati post-test sono stati raccolti dai ricercatori contattando telefonicamente i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSES)
Lasso di tempo: Modifica dei livelli di autoefficacia dell'allattamento al seno a 6 settimane
La BSES è una scala di 33 item sviluppata da Dennis e Faux per valutare come si sentono le madri competenti riguardo all'allattamento al seno. Successivamente, nel 2003, è stata sviluppata una forma abbreviata di 14 voci della scala. La forma breve è più facile da somministrare e valuta accuratamente l'autoefficacia dell'allattamento al seno. La BSES è una scala di tipo Likert a 5 punti, con ogni item valutato da 1 (mai sicuro) a 5 (sempre sicuro). Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 14 e il punteggio massimo è 70. Punteggi alti indicano un'elevata autoefficacia dell'allattamento al seno.
Modifica dei livelli di autoefficacia dell'allattamento al seno a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IOWA-Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Lasso di tempo: Cambiamento di atteggiamento nei confronti dell'allattamento al seno a 6 settimane
L'IIFAS mira a determinare l'atteggiamento delle madri nei confronti dell'allattamento al seno ea stimare la durata dell'allattamento al seno. Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach è stato determinato come 0,71. La scala è di tipo Likert a cinque punti e il numero di item è 17. Il punteggio totale sull'atteggiamento varia tra 17 e 85 e un punteggio elevato indica un atteggiamento positivo nei confronti dell'allattamento al seno.
Cambiamento di atteggiamento nei confronti dell'allattamento al seno a 6 settimane
Essere una bilancia madre (BaM-13)
Lasso di tempo: Variazione della soddisfazione per i livelli di esperienza di "maternità" a 6 settimane
Il BaM-13 è stato sviluppato da Matthey nel 2011 e il suo studio turco di validità e affidabilità è stato condotto da Sevgi-Güler. La scala mira a determinare le esperienze di maternità delle madri. La scala, che consiste in un totale di 13 item, è una scala di tipo Likert a 4 punti e ogni item ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Il punteggio totale va da 0 a 39, ei punteggi più alti della scala indicano una minore soddisfazione per l'esperienza della "maternità".
Variazione della soddisfazione per i livelli di esperienza di "maternità" a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/3809

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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