Estandarización del tratamiento de pacientes con disfunción microvascular coronaria (SAMCRO)

El SAMCRO es un estudio abierto, multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y con evaluación ciega de resultados (PROBE). El diagnóstico de angina en la enfermedad de las arterias coronarias no obstructiva (ANOCA) se confirmará con angiografía de arterias coronarias y con la evaluación invasiva de la disfunción microvascular coronaria (DMC) y la vasomoción coronaria. Al menos 120 pacientes de ANOCA con CMD confirmada de forma invasiva serán asignados al azar a i) intervención de estilo de vida multidominio (brazo experimental) versus ii) atención estándar (brazo de control). Todos los pacientes se someterán a visitas de seguimiento a los 6, 12, 24, 36, 48 y 60 meses. Los criterios de valoración del estudio serán la mejora del estado de la angina y la calidad de vida según lo evaluado mediante cuestionarios validados al año. Todos los participantes en el grupo de estilo de vida multidominio recibirán cinco tipos diferentes de intervención: i) asesoramiento dietético, ii) manejo estricto de los factores de riesgo cardiovasculares (CV) y metabólicos, iii) adaptación de la terapia médica sobre la base de la evaluación invasiva de CMD y vasomoción coronaria, iv) entrenamiento con ejercicios yv) intervención psicológica. Los pacientes asignados al azar al grupo de control serán tratados de acuerdo con las pautas actuales. El estado de la angina será evaluado mediante el Cuestionario de angina de Seattle (SAQ). La calidad de vida se evaluará mediante el EuroQoL (EQ5D-5L). La ansiedad y la depresión se evaluarán mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI).