Standardizzazione della gestione dei pazienti con disfunzione microvascolare coronarica (SAMCRO)

Il SAMCRO è uno studio all comers, prospettico, randomizzato, multicentrico, in aperto con valutazione aggiudicata in cieco dei risultati (PROBE). La diagnosi di angina nella malattia coronarica non ostruttiva (ANOCA) sarà confermata con l'angiografia coronarica e con la valutazione invasiva della disfunzione microvascolare coronarica (CMD) e della vasomozione coronarica. Almeno 120 pazienti ANOCA con CMD confermata invasivamente saranno randomizzati a i) intervento multi-dominio sullo stile di vita (braccio sperimentale) rispetto a ii) standard di cura (braccio di controllo). Tutti i pazienti saranno sottoposti a visite di follow-up a 6, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi. Gli endpoint dello studio saranno il miglioramento dello stato di angina e della qualità della vita valutati mediante questionari validati a un anno. Tutti i partecipanti al gruppo stile di vita multi-dominio riceveranno cinque diversi tipi di intervento: i) consulenza dietetica, ii) gestione rigorosa dei fattori di rischio cardiovascolare (CV) e metabolico, iii) personalizzazione della terapia medica sulla base della valutazione invasiva di CMD e vasomozione coronarica, iv) allenamento fisico ev) intervento psicologico. I pazienti randomizzati al gruppo di controllo saranno gestiti secondo le attuali linee guida. Lo stato di angina sarà valutato mediante il Seattle Angina Questionnaire (SAQ). La qualità della vita sarà valutata utilizzando l'EuroQoL (EQ5D-5L). L'ansia e la depressione saranno valutate utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI).