Validación de la presión arterial por radar sin contacto
Validación clínica del dispositivo de presión arterial con radar sin contacto
El objetivo de este estudio observacional es aprender con qué precisión se puede medir la presión arterial utilizando un dispositivo de radar sin contacto.
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿Cómo se compara la presión arterial medida con un radar con la presión arterial medida con un manguito en pacientes con presión arterial alta conocida?
- ¿Cómo se compara la presión arterial medida con radar con la presión arterial invasiva durante una angiografía coronaria?
- ¿Se puede utilizar el medidor de presión arterial por radar para medir la presión arterial durante una resonancia magnética del corazón?
- ¿Se puede utilizar el medidor de presión arterial por radar para medir la presión arterial durante el ejercicio?
Los participantes en este estudio tendrán las siguientes pruebas:
Grupo 1: presión arterial medida con el dispositivo radar y un manguito en reposo Grupo 2: presión arterial medida con el dispositivo radar y colocando un pequeño tubo dentro de las arterias de la muñeca (durante un procedimiento clínico) Grupo 3: presión arterial medida con el dispositivo de radar y un manguito durante una resonancia magnética cardíaca Grupo 4: presión arterial medida con el dispositivo de radar y un manguito durante el ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión arterial alta es el mayor factor de riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Hay varias máquinas disponibles para medir la presión arterial, pero la mayoría de ellas necesitan entrar en contacto con la piel, lo que provoca molestias por el manguito inflable o corre el riesgo de transmisión de infecciones por la reutilización de los manguitos. También hay situaciones en las que las máquinas de manguito no son precisas, como en personas mayores o durante el ejercicio. Por tanto, los investigadores están intentando desarrollar un sistema preciso sin contacto para medir la presión arterial.
Los investigadores han utilizado un radar avanzado pero seguro para crear una pequeña máquina con una cámara que puede medir la presión arterial a distancia sin necesidad de entrar en contacto con la piel del participante en ninguna parte. Funciona detectando pequeños movimientos y cambios en la piel producidos por los latidos y el pulso del corazón que no pueden verse con el ojo humano. Los investigadores quieren estudiar qué tan precisa es nuestra máquina de radar para medir la presión arterial comparándola con otros métodos tradicionales para medir la presión arterial.
En primer lugar, la presión arterial por radar se comparará con la presión arterial auscultatoria (un sistema de presión arterial que utiliza un manguito) en un grupo de 25 participantes en reposo que asisten a una clínica especializada en presión arterial. Este es actualmente el método recomendado internacionalmente para validar nuevos dispositivos de presión arterial.
Luego, la presión arterial por radar se comparará con la presión arterial invasiva (medida dentro de las arterias mediante un pequeño tubo) en 50 participantes sometidos a un cateterismo cardíaco clínicamente indicado en el Royal Free Hospital.
A continuación, se desarrollará un dispositivo de radar capaz de medir la presión arterial en participantes que se encuentran dentro del escáner de resonancia magnética cardiovascular (CMR). La presión arterial por radar obtenida en el escáner CMR se comparará con la presión arterial oscilométrica en 25 participantes (un sistema de presión arterial basado en manguito que se utiliza actualmente en pacientes que se escanean). Finalmente, la PA radar se comparará con la PA oscilométrica en 50 participantes durante el ejercicio, incluidos los movimientos de sentarse y levantarse y el uso de una bicicleta ergómetro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriella Captur, PhD
- Número de teléfono: 02076705702
- Correo electrónico: gabriella.captur@ucl.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Debbie Falconer, MBBS
- Número de teléfono: 07984548291
- Correo electrónico: debbie.falconer@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW13 0JD
- UCL Bloomsbury Centre for Clinical Phenotyping
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1:
- Edad > 18 años
- bajo el cuidado de la clínica compleja de hipertensión
- capaz de tomar la presión arterial auscultatoria del brazo derecho
Grupo 2:
- Edad >18
- ha sido seleccionado para someterse a una angiografía coronaria invasiva por un cardiólogo consultor
Grupo 3:
- Edad >18
- dispuesto a someterse a una resonancia magnética cardíaca
Grupo 4:
- Edad > 18
Criterio de exclusión:
Grupo 1
- cualquiera que no pueda dar su consentimiento
- sonidos inaudibles Korotkoff K1/K5
- Diferencia de PA sistólica >12 mmHg y/o diastólica >8 mmHg en cualquiera de las mediciones auscultatorias durante el estudio de validación
- contraindicación para la medición de la PA con manguito, p. limpieza de los ganglios linfáticos del lado derecho
Grupo 2:
- cualquiera que no pueda dar su consentimiento
- cualquier persona en quien no se pueda obtener acceso arterial radial derecho (p. ej. anomalía grave de la piel como esclerodermia)
- Malformación arteriovenosa conocida o fístulas en el brazo derecho.
- cualquier contraindicación para una angiografía invasiva, como fragilidad severa
Grupo 3:
- cualquiera que no pueda dar su consentimiento
- cualquier persona con una contraindicación clásica para un estudio de resonancia magnética, como alergia conocida a fragmentos de metal al contraste usado
- bloqueo cardíaco de alto grado
- asma
Grupo 4:
- cualquiera que no pueda dar su consentimiento
- cualquier persona con dolor en el pecho por esfuerzo o angina incontrolada conocida
- cualquier persona con una prueba de esfuerzo cardíaco positiva conocida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparación de la presión arterial por radar y auscultatoria
Se reclutarán 25 participantes de una clínica especializada en hipertensión. Estos participantes se someterán a las siguientes pruebas:
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El dispositivo de radar para medir la presión arterial se comparará con otros métodos tradicionales de medición de la presión arterial.
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Comparación del radar y la presión arterial invasiva
Los participantes serán reclutados de una lista de pacientes programados para asistir al laboratorio de cateterismo del Royal Free Hospital para una angiografía invasiva clínicamente indicada que fue reservada por su consultor. Se reclutarán 50 participantes mayores de 18 años. Las mediciones de la presión arterial por radar tomadas durante la angiografía no afectarán el procedimiento ni la atención clínica estándar que recibirá el participante. La duración de la visita está determinada por la duración de la angiografía coronaria y eso lo decide el equipo de atención clínica. Los participantes tendrán las siguientes pruebas:
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El dispositivo de radar para medir la presión arterial se comparará con otros métodos tradicionales de medición de la presión arterial.
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Probar si el dispositivo de radar puede medir la presión arterial en el escáner de resonancia magnética
Primero, desarrollaremos un dispositivo de radar para medir la presión arterial que pueda usarse en el escáner de resonancia magnética. Cuando se demuestre que este dispositivo es seguro, reclutaremos a 25 participantes para realizar las siguientes pruebas:
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El dispositivo de radar para medir la presión arterial se comparará con otros métodos tradicionales de medición de la presión arterial.
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Probando si el dispositivo de radar puede medir la presión arterial durante el ejercicio
Reclutaremos a 50 participantes que tendrán las siguientes pruebas:
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El dispositivo de radar para medir la presión arterial se comparará con otros métodos tradicionales de medición de la presión arterial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial por radar comparada con la presión arterial medida mediante auscultación manual
Periodo de tiempo: 3 años
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Determinar si el módulo de radar puede obtener mediciones precisas de la presión arterial en comparación con mediciones de presión arterial no invasivas mediante auscultación manual en un grupo de participantes con hipertensión conocida.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial por radar comparada con la presión arterial medida de forma invasiva
Periodo de tiempo: 3 años
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Comparar las mediciones de presión arterial del dispositivo radar de PA con mediciones de presión arterial invasivas obtenidas en el momento de la angiografía coronaria.
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3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial radar comparada con la presión arterial oscilométrica durante una resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: 3 años
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Comparar las mediciones de la PA por radar con las lecturas de un manguito oscilométrico durante una resonancia magnética cardíaca
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3 años
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Presión arterial radar comparada con la presión arterial oscilométrica durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 3 años
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Comparar las mediciones de PA por radar con las lecturas de un manguito oscilométrico durante el ejercicio.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriella Captur, PhD, University College, London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 160695
- IRAS ID: 328944 (Otro identificador: HRA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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