Validação de pressão arterial por radar sem contato
Validação clínica de dispositivo de pressão arterial por radar sem contato
O objetivo deste estudo observacional é aprender com que precisão a pressão arterial pode ser medida usando um dispositivo de radar sem contato.
As principais questões que o estudo pretende responder são:
- como a pressão arterial medida por radar se compara à pressão arterial por manguito em pacientes com pressão alta conhecida?
- como a pressão arterial medida por radar se compara à pressão arterial invasiva durante uma angiografia coronária?
- o aparelho de pressão arterial com radar pode ser usado para medir a pressão arterial durante uma ressonância magnética do coração?
- o aparelho de pressão arterial com radar pode ser usado para medir a pressão arterial durante o exercício?
Os participantes deste estudo farão os seguintes testes:
Grupo 1: pressão arterial medida com o radar e manguito em repouso Grupo 2: pressão arterial medida com o radar e colocação de um pequeno tubo dentro das artérias do punho (durante um procedimento clínico) Grupo 3: pressão arterial medida com o dispositivo de radar e um manguito durante uma ressonância magnética cardíaca Grupo 4: pressão arterial medida com o dispositivo de radar e um manguito durante o exercício
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão arterial é o maior fator de risco para ataques cardíacos e derrames. Existem vários aparelhos disponíveis para medir a pressão arterial, mas a maioria deles precisa entrar em contato com a pele causando desconforto com o manguito inflável ou arriscando a transmissão de infecções pela reutilização dos manguitos. Existem também situações em que as máquinas de manguito são imprecisas, como em idosos ou durante exercícios. Portanto, os investigadores estão tentando desenvolver um sistema preciso e sem contato para medir a pressão arterial.
Os investigadores usaram radar avançado, mas seguro, para criar uma pequena máquina com uma câmera que pode medir a pressão arterial à distância, sem a necessidade de entrar em contato com a pele do participante em qualquer lugar. Ele funciona detectando pequenos movimentos e alterações na pele produzidos a partir dos batimentos cardíacos e do pulso que não podem ser vistos pelo olho humano. Os investigadores querem estudar a precisão de nossa máquina de pressão arterial por radar, comparando-a com outros métodos tradicionais de medição da pressão arterial.
Primeiramente, a pressão arterial do radar será comparada à pressão arterial auscultatória (um sistema de pressão arterial usando um manguito) em um grupo de 25 participantes em repouso atendidos em uma clínica especializada em pressão arterial. Este é atualmente o método recomendado internacionalmente para validação de novos aparelhos de pressão arterial.
Em seguida, a pressão arterial por radar será comparada com a pressão arterial invasiva (medida dentro das artérias por um pequeno tubo) em 50 participantes submetidos a cateterismo cardíaco clinicamente indicado no Royal Free Hospital.
Em seguida, será desenvolvido um dispositivo de radar capaz de medir a pressão arterial em participantes deitados dentro do scanner de ressonância magnética cardiovascular (CMR). A pressão arterial do radar derivada no scanner CMR será comparada à pressão arterial oscilométrica em 25 participantes (um sistema de pressão arterial baseado em manguito que é usado atualmente em pacientes sendo escaneados). Finalmente, a PA radar será comparada com a PA oscilométrica em 50 participantes durante o exercício, incluindo movimentos de sentar e levantar e usar uma bicicleta ergométrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gabriella Captur, PhD
- Número de telefone: 02076705702
- E-mail: gabriella.captur@ucl.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Debbie Falconer, MBBS
- Número de telefone: 07984548291
- E-mail: debbie.falconer@nhs.net
Locais de estudo
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-
London, Reino Unido, SW13 0JD
- UCL Bloomsbury Centre for Clinical Phenotyping
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1:
- Idade > 18 anos
- sob os cuidados do complexo ambulatório de hipertensão
- capaz de medir a pressão arterial auscultatória do braço direito
Grupo 2:
- Idade >18
- foi selecionado para ser submetido a uma angiografia coronária invasiva por um cardiologista consultor
Grupo 3:
- Idade >18
- disposto a se submeter a uma ressonância magnética cardíaca
Grupo 4:
- Idade> 18
Critério de exclusão:
Grupo 1
- qualquer pessoa incapaz de consentir
- sons inaudíveis de Korotkoff K1/K5
- diferença de PA sistólica >12 mmHg e/ou diastólica >8 mmHg em qualquer uma das medidas auscultatórias durante o estudo de validação
- contra-indicação para medição da PA com manguito, por ex. depuração de linfonodos no lado direito
Grupo 2:
- qualquer pessoa incapaz de consentir
- qualquer pessoa em quem o acesso arterial radial direito não possa ser obtido (por ex. anomalia cutânea grave, como esclerodermia)
- malformação arteriovenosa conhecida ou fístulas no braço direito
- qualquer contra-indicação para um angiograma invasivo, como fragilidade grave
Grupo 3:
- qualquer pessoa incapaz de consentir
- qualquer pessoa com uma contra-indicação clássica para um estudo de ressonância magnética, como alergia conhecida a fragmentos de metal ao contraste usado
- bloqueio cardíaco de alto grau
- asma
Grupo 4:
- qualquer pessoa incapaz de consentir
- qualquer pessoa com dor no peito por esforço ou angina não controlada conhecida
- qualquer pessoa com um teste de estresse cardíaco positivo conhecido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparando radar e pressão arterial auscultatória
25 participantes serão recrutados em uma clínica especializada em hipertensão. Esses participantes serão submetidos aos seguintes testes:
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O dispositivo de radar de pressão arterial será comparado com outros métodos tradicionais de medição de pressão arterial.
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Comparando radar e pressão arterial invasiva
Os participantes serão recrutados de uma lista de pacientes programados para comparecer ao laboratório de cateterismo do Royal Free Hospital para um angiograma invasivo clinicamente indicado que foi agendado por seu consultor. Serão recrutados 50 participantes com 18 anos ou mais. As medições de pressão arterial por radar feitas durante o angiograma não terão impacto no procedimento ou atendimento clínico padrão que o participante receberá. A duração da consulta é determinada pela duração da angiografia coronária e é decidida pela equipe clínica. Os participantes terão os seguintes testes:
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O dispositivo de radar de pressão arterial será comparado com outros métodos tradicionais de medição de pressão arterial.
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Testando se o dispositivo de radar pode medir a pressão arterial no scanner de ressonância magnética
Primeiro, desenvolveremos um dispositivo de radar de pressão arterial que pode ser usado no scanner de ressonância magnética. Quando este dispositivo for comprovado como seguro, recrutaremos 25 participantes para fazer os seguintes testes:
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O dispositivo de radar de pressão arterial será comparado com outros métodos tradicionais de medição de pressão arterial.
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Testando se o dispositivo de radar pode medir a pressão arterial durante o exercício
Recrutaremos 50 participantes que realizarão os seguintes testes:
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O dispositivo de radar de pressão arterial será comparado com outros métodos tradicionais de medição de pressão arterial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial por radar comparada com a pressão arterial medida por ausculta manual
Prazo: 3 anos
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Para determinar se o módulo de radar pode obter medições precisas da pressão arterial quando comparadas com medições não invasivas da pressão arterial por ausculta manual em um grupo de participantes com hipertensão conhecida.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial por radar comparada com pressão arterial medida invasivamente
Prazo: 3 anos
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Comparar as medidas de pressão arterial do dispositivo radar BP com medidas de pressão arterial invasivas obtidas no momento da angiografia coronária
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3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial por radar comparada com pressão arterial oscilométrica durante uma ressonância magnética cardíaca
Prazo: 3 anos
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Para comparar as medições de PA do radar com leituras de um manguito oscilométrico durante uma ressonância magnética cardíaca
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3 anos
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Pressão arterial por radar comparada com pressão arterial oscilométrica durante o exercício
Prazo: 3 anos
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Comparar as medidas de PA do radar com leituras de um manguito oscilométrico durante o exercício.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriella Captur, PhD, University College, London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 160695
- IRAS ID: 328944 (Outro identificador: HRA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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