非接触レーダー血圧検証
非接触レーダー血圧装置の臨床検証
この観察研究の目的は、非接触レーダー装置を使用して血圧をどの程度正確に測定できるかを知ることです。
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- レーダーを使用して測定された血圧は、既知の高血圧患者のカフを使用した血圧とどのように比較されますか?
- レーダーを使用して測定された血圧は、冠動脈造影中の観血的血圧とどのように比較されますか?
- 心臓の MRI スキャン中にレーダー血圧測定器を使用して血圧を測定できますか?
- レーダー血圧計は運動中の血圧測定に使用できますか?
この研究の参加者は次のテストを受けます。
グループ 1: 安静時にレーダー装置とカフを使用して測定した血圧 グループ 2: レーダー装置と手首の動脈内に小さなチューブを留置して測定した血圧 (臨床処置中) グループ 3: 血圧を測定した血圧心臓 MRI スキャン中のレーダー装置とカフ グループ 4: 運動中にレーダー装置とカフで測定された血圧
調査の概要
詳細な説明
高血圧は心臓発作や脳卒中の最大の危険因子です。 血圧測定用の機械はいくつかありますが、そのほとんどは皮膚に接触する必要があるため、膨張式カフによる不快感を引き起こしたり、カフの再使用による感染症の危険性が生じたりします。 高齢者や運動中など、カフ装置が不正確になる状況もあります。 したがって、研究者らは、血圧を測定するための正確な非接触システムの開発を試みている。
研究者らは、先進的かつ安全なレーダーを使用して、参加者の皮膚にどこにも接触することなく、離れた場所から血圧を測定できるカメラ付きの小型機械を作成した。 人間の目には見えない心臓の鼓動や脈拍から生じる皮膚の小さな動きや変化を検出することで機能します。 研究者らは、他の従来の血圧測定方法と比較することで、当社のレーダー血圧計がどの程度正確であるかを研究したいと考えています。
まず、専門の血圧クリニックに通う 25 名の参加者の安静時のグループにおいて、レーダー血圧と聴診血圧 (カフを使用した血圧システム) が比較されます。 これは現在、新しい血圧装置を検証するために国際的に推奨されている方法です。
次に、ロイヤル・フリー病院で臨床的に適応のある心臓カテーテル検査を受けている50人の参加者において、レーダー血圧が侵襲的血圧(小さなチューブで動脈内で測定される)と比較される。
次に、心血管磁気共鳴(CMR)スキャナー内に横たわっている参加者の血圧を測定できるレーダー装置が開発される予定です。 CMRスキャナーで得られたレーダー血圧は、25人の参加者のオシロメトリック血圧(現在スキャン中の患者に使用されているカフベースの血圧システム)と比較されます。 最後に、50 人の参加者を対象に、座ったり立ったりする動作や自転車エルゴメーターを使用した運動中のレーダー血圧をオシロメトリック血圧と比較します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gabriella Captur, PhD
- 電話番号:02076705702
- メール:gabriella.captur@ucl.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Debbie Falconer, MBBS
- 電話番号:07984548291
- メール:debbie.falconer@nhs.net
研究場所
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London、イギリス、SW13 0JD
- UCL Bloomsbury Centre for Clinical Phenotyping
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
グループ 1:
- 年齢 > 18歳
- 複合高血圧クリニックの治療を受けている
- 右腕から聴診血圧を測定できる
グループ 2:
- 年齢 > 18
- コンサルタントの心臓専門医によって侵襲性冠動脈造影検査を受けるよう選択されている
グループ 3:
- 年齢 > 18
- 心臓MRI検査を受けたい
グループ 4:
- 年齢 > 18
除外基準:
グループ1
- 同意できない人
- コロトコフ K1/K5 の音は聞こえません
- 検証研究中のいずれかの聴診測定における収縮期血圧差>12 mmHgおよび/または拡張期血圧差>8 mmHg
- カフベースの血圧測定に対する禁忌。 右側のリンパ節クリアランス
グループ 2:
- 同意できない人
- 右橈骨動脈へのアクセスが得られない人(例: 強皮症などの重度の皮膚異常)
- 右腕の動静脈奇形または瘻孔が知られている
- 重度の虚弱などの侵襲的血管造影に対する禁忌
グループ 3:
- 同意できない人
- 使用済み造影剤に対する既知の金属片アレルギーなど、MRI検査に対する古典的な禁忌のある人
- 高度の心臓ブロック
- 喘息
グループ 4:
- 同意できない人
- 労作性胸痛または既知の制御不能な狭心症のある人
- 心臓負荷検査で陽性反応が出た人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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レーダー血圧と聴診血圧の比較
25 人の参加者が高血圧専門クリニックから募集されます。 これらの参加者は次のテストを受けます。
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レーダー血圧装置は他の従来の血圧測定方法と比較されます。
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レーダーと観血的血圧の比較
参加者は、コンサルタントが予約した臨床的に必要な侵襲的血管造影検査のためにロイヤル フリー病院のカテーテル検査室に参加する予定の患者のリストから募集されます。 18歳以上の参加者を50名募集する。 血管造影中に行われるレーダー血圧測定は、参加者が受ける手順や標準的な臨床ケアに影響を与えることはありません。 来院期間は冠動脈造影検査の期間によって決まり、臨床治療チームによって決定されます。 参加者は次のテストを受けます。
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レーダー血圧装置は他の従来の血圧測定方法と比較されます。
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レーダー装置が MRI スキャナーで血圧を測定できるかどうかのテスト
まず、MRIスキャナーで使用できるレーダー血圧装置を開発します。 この装置が安全であることが証明されたら、25 人の参加者を募集して次のテストを受けてもらいます。
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レーダー血圧装置は他の従来の血圧測定方法と比較されます。
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レーダー装置が運動中に血圧を測定できるかどうかのテスト
以下のテストを受ける 50 名の参加者を募集します。
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レーダー血圧装置は他の従来の血圧測定方法と比較されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レーダー血圧と手動聴診で測定した血圧の比較
時間枠:3年
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既知の高血圧症の参加者のグループにおける手動聴診による非侵襲的血圧測定と比較したときに、レーダーモジュールが正確な血圧測定を導き出せるかどうかを判断する。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レーダー血圧と観血的に測定した血圧の比較
時間枠:3年
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レーダー血圧装置からの血圧測定値と冠動脈造影時に得られた観血的血圧測定値を比較するため
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3年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓 MRI スキャン中のレーダー血圧とオシロメトリック血圧の比較
時間枠:3年
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心臓 MR スキャン中にレーダー血圧測定値をオシロメトリック カフからの測定値と比較するには
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3年
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運動中のレーダー血圧とオシロメトリック血圧の比較
時間枠:3年
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運動中にレーダー血圧測定値とオシロメトリックカフからの測定値を比較します。
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gabriella Captur, PhD、University College, London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 160695
- IRAS ID: 328944 (その他の識別子:HRA)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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