Бесконтактная радарная проверка артериального давления
Клиническая валидация бесконтактного радара для измерения артериального давления
Цель этого наблюдательного исследования — выяснить, насколько точно можно измерить артериальное давление с помощью бесконтактного радара.
Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование:
- Как кровяное давление, измеренное с помощью радара, соотносится с кровяным давлением, измеренным с помощью манжеты, у пациентов с известным высоким кровяным давлением?
- Как артериальное давление, измеренное с помощью радара, соотносится с инвазивным артериальным давлением во время коронарографии?
- Можно ли использовать радарный прибор для измерения артериального давления для измерения артериального давления во время МРТ сердца?
- Можно ли использовать радарный прибор для измерения артериального давления для измерения артериального давления во время тренировки?
Участникам этого исследования предстоит пройти следующие тесты:
Группа 1: артериальное давление, измеренное с помощью радара и манжеты в состоянии покоя. Группа 2: артериальное давление, измеренное с помощью радара и путем помещения небольшой трубки в артерии запястья (во время клинической процедуры). Группа 3: артериальное давление, измеренное с помощью радара. радарное устройство и манжета во время МРТ сердца. Группа 4: артериальное давление измеряется с помощью радара и манжеты во время тренировки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Высокое кровяное давление является самым большим фактором риска сердечных приступов и инсультов. Существует несколько аппаратов для измерения артериального давления, но большинству из них приходится контактировать с кожей, вызывая дискомфорт от надувной манжеты или риск передачи инфекций при повторном использовании манжет. Бывают также ситуации, когда манжетные аппараты работают неточно, например, у пожилых людей или во время физических упражнений. Поэтому следователи пытаются разработать точную бесконтактную систему измерения артериального давления.
Исследователи использовали современный, но безопасный радар для создания небольшого аппарата с камерой, который может измерять артериальное давление на расстоянии без необходимости какого-либо контакта с кожей участника. Он работает, обнаруживая крошечные движения и изменения на коже, вызванные сердцебиением и пульсом, которые невозможно увидеть человеческим глазом. Исследователи хотят изучить, насколько точен наш радарный прибор для измерения артериального давления, сравнив его с другими традиционными методами измерения артериального давления.
Во-первых, радарное артериальное давление будет сравниваться с аускультативным артериальным давлением (система измерения артериального давления с использованием манжеты) в группе из 25 участников в состоянии покоя, посещающих специализированную клинику артериального давления. В настоящее время это рекомендуемый на международном уровне метод проверки новых устройств для измерения артериального давления.
Затем радиолокационное кровяное давление будет сравниваться с инвазивным кровяным давлением (измеренным внутри артерий с помощью небольшой трубки) у 50 участников, проходящих катетеризацию сердца по клиническим показаниям в Королевской бесплатной больнице.
Затем будет разработано радарное устройство, способное измерять артериальное давление у участников, лежащих внутри сердечно-сосудистого магнитно-резонансного сканера (CMR). Радарное кровяное давление, полученное с помощью CMR-сканера, будет сравниваться с осциллометрическим кровяным давлением у 25 участников (система АД на основе манжеты, которая в настоящее время используется у пациентов, проходящих сканирование). Наконец, радиолокационное АД будет сравниваться с осциллометрическим АД у 50 участников во время упражнений, включая движения сидя-стоя и с использованием велоэргометра.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gabriella Captur, PhD
- Номер телефона: 02076705702
- Электронная почта: gabriella.captur@ucl.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Debbie Falconer, MBBS
- Номер телефона: 07984548291
- Электронная почта: debbie.falconer@nhs.net
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW13 0JD
- UCL Bloomsbury Centre for Clinical Phenotyping
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Группа 1:
- Возраст > 18 лет
- под опекой комплексной гипертонической клиники
- способен аускультативно измерить артериальное давление на правой руке
Группа 2:
- Возраст >18
- был выбран консультантом-кардиологом для прохождения инвазивной коронарографии
Группа 3:
- Возраст >18
- готовы пройти МРТ сердца
Группа 4:
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
Группа 1
- кто-то не может дать согласие
- не слышны звуки Короткова К1/К5
- разница систолического АД >12 мм рт.ст. и/или диастолического >8 мм рт.ст. при любом из аускультативных измерений во время валидационного исследования
- противопоказание к измерению АД с помощью манжеты, например: очистка лимфатического узла с правой стороны
Группа 2:
- кто-то не может дать согласие
- любой, у кого невозможен доступ к правой лучевой артерии (например, тяжелые кожные заболевания, такие как склеродермия)
- известная артерио-венозная мальформация или свищи в правой руке
- любые противопоказания к инвазивной ангиографии, такие как тяжелая слабость
Группа 3:
- кто-то не может дать согласие
- любой, у кого есть классические противопоказания к МРТ-исследованию, такие как известная аллергия на металлические фрагменты к используемому контрасту.
- блокада сердца высокой степени
- астма
Группа 4:
- кто-то не может дать согласие
- любой, у кого есть боль в груди при физической нагрузке или неконтролируемая стенокардия
- любой, у кого известен положительный результат сердечного стресс-теста.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сравнение радиолокационного и аускультативного артериального давления
25 участников будут набраны из специализированной клиники гипертонии. Эти участники пройдут следующие испытания:
|
Радарное устройство для измерения артериального давления будет сравниваться с другими традиционными методами измерения артериального давления.
|
|
Сравнение радара и инвазивного артериального давления
Участники будут набраны из списка пациентов, которые должны будут посетить лабораторию катетеризации Royal Free Hospital для проведения инвазивной ангиографии по клиническим показаниям, которую записал их консультант. Будет набрано 50 участников в возрасте от 18 лет и старше. Радиолокационные измерения артериального давления, выполненные во время ангиограммы, не повлияют на процедуру или стандартную клиническую помощь, которую получит участник. Продолжительность визита определяется продолжительностью коронарной ангиограммы и решается командой клинического ухода. Участникам предстоит пройти следующие испытания:
|
Радарное устройство для измерения артериального давления будет сравниваться с другими традиционными методами измерения артериального давления.
|
|
Проверка того, может ли радарное устройство измерять артериальное давление в сканере МРТ.
Сначала мы разработаем радарный прибор для измерения артериального давления, который можно будет использовать в сканере МРТ. Когда безопасность этого устройства будет доказана, мы наберем 25 участников для проведения следующих тестов:
|
Радарное устройство для измерения артериального давления будет сравниваться с другими традиционными методами измерения артериального давления.
|
|
Проверка способности радара измерять артериальное давление во время тренировки
Мы наберем 50 участников, которые пройдут следующие тесты:
|
Радарное устройство для измерения артериального давления будет сравниваться с другими традиционными методами измерения артериального давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радарное артериальное давление по сравнению с артериальным давлением, измеренным при ручной аускультации.
Временное ограничение: 3 года
|
Определить, может ли радиолокационный модуль получать точные измерения артериального давления по сравнению с неинвазивными измерениями артериального давления путем ручной аускультации в группе участников с известной гипертонией.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радарное артериальное давление по сравнению с артериальным давлением, измеренным инвазивным способом
Временное ограничение: 3 года
|
Сравнить измерения артериального давления с помощью радара АД с инвазивными измерениями артериального давления, полученными во время коронарографии.
|
3 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радарное артериальное давление по сравнению с осциллометрическим артериальным давлением во время МРТ сердца
Временное ограничение: 3 года
|
Для сравнения радиолокационных измерений АД с показаниями осциллометрической манжеты во время МРТ сердца.
|
3 года
|
|
Радарное артериальное давление по сравнению с осциллометрическим артериальным давлением во время тренировки
Временное ограничение: 3 года
|
Сравнить радиолокационные измерения АД с показаниями осциллометрической манжеты во время тренировки.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabriella Captur, PhD, University College, London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 160695
- IRAS ID: 328944 (Другой идентификатор: HRA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .