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Efectos del habla clara sobre el esfuerzo auditivo y la memoria en el procesamiento de oraciones

9 de enero de 2025 actualizado por: Brennan R Payne, University of Utah

Comprensión de los efectos del esfuerzo auditivo en el procesamiento de oraciones y la memoria en la pérdida auditiva neurosensorial: evidencia de electrofisiología y pupilometría simultáneas (estudio 2)

La pérdida auditiva neurosensorial (SNHL) se encuentra entre las afecciones crónicas más prevalentes en el envejecimiento y tiene un efecto profundamente negativo en la comprensión del habla, lo que lleva a un mayor aislamiento social, una reducción de la calidad de vida y un mayor riesgo de desarrollar demencia en la edad adulta. Las pruebas e intervenciones audiológicas típicas, que se centran en medir y restaurar la audibilidad, no explican toda la gama de dificultades cognitivas que experimentan los adultos con pérdida auditiva en la comprensión del habla. Por ejemplo, los adultos con SNHL tienen que trabajar desproporcionadamente más para decodificar el habla acústicamente degradada. Se cree que ese esfuerzo adicional disminuye los recursos ejecutivos y de atención compartidos para los procesos del lenguaje de nivel superior, lo que afecta la comprensión y la memoria posteriores, incluso cuando el habla es completamente inteligible. A este fenómeno se le ha denominado esfuerzo de escucha (LE). Cada vez se comprende más que estos factores cognitivos son un efecto crítico y a menudo "oculto" de la pérdida auditiva. Al mismo tiempo, actualmente no se comprenden bien los efectos de LE sobre los mecanismos neuronales del procesamiento del lenguaje y la memoria en SNHL. Para desarrollar evaluaciones e intervenciones basadas en evidencia para mejorar la comprensión y la memoria en SNHL, es fundamental dilucidar los mecanismos cognitivos y neuronales de LE y sus consecuencias para la comprensión del habla. En este proyecto, adoptamos un enfoque multimétodo, combinando métodos de audiología clínica, psicolingüística y neurociencia cognitiva para abordar esta brecha de conocimiento. Específicamente, adoptamos un método novedoso e innovador para registrar conjuntamente la pupilometría (una medida fisiológica confiable de LE) y las medidas del potencial cerebral relacionado con eventos (ERP) relacionadas con el lenguaje durante el procesamiento del habla en tiempo real para caracterizar los efectos del habla clara (es decir, , un estilo de habla orientado al oyente que se adopta espontáneamente para mejorar la inteligibilidad cuando los hablantes son conscientes de una dificultad de percepción en nombre del oyente) en los procesos del lenguaje de alto nivel (p. ej., recuperación semántica, integración sintáctica) y la posterior memoria del habla en adultos mayores con SNHL. Este trabajo innovador aborda una brecha urgente en la literatura con respecto a la identificación de marcadores objetivos y confiables de procesos neurocognitivos específicos impactados por la claridad del habla y LE en SNHL relacionada con la edad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este experimento es un ensayo de estudio experimental básico con humanos (BESH). Todos los participantes están expuestos a todas las condiciones experimentales (es decir, "intervenciones") en un diseño experimental factorial completo de 2 x 3 dentro de los sujetos. Los participantes estarán formados por 80 adultos mayores de entre 60 y 90 años que serán reclutados de la comunidad metropolitana de Salt Lake. Los participantes serán reclutados a través de la base de datos de Utah Senior Ears, el Centro sobre el Envejecimiento de Utah, a través de folletos colocados en toda la comunidad (p. ej., tableros de anuncios, área de espera en la clínica de Otorrinolaringología (ENT) de la Universidad de Utah), hasta en anuncios en línea (por ejemplo, Facebook) y de boca en boca. Reclutaremos a un número aproximadamente igual de participantes en dos grupos de audición según sus umbrales de promedio de tonos puros (PTA): audición normal (PTA de <25 decibeles de nivel auditivo (dB HL), 1-4 kHz) y audición clínicamente relevante. pérdida (PTA de > 25 dBHL 1-4kHz). Si bien adoptamos esta agrupación dicotómica para el reclutamiento, trataremos el nivel de audición como continuo para aumentar el poder estadístico.

Seguiremos todas las pautas de la Asociación Estadounidense de Psicología (APA) con respecto al tratamiento de sujetos humanos. Todos los participantes darán su consentimiento informado después de que se les expliquen los procedimientos del estudio y se enfatice la naturaleza voluntaria de la participación. No se obtendrá información de identificación (por ejemplo, nombres) de los participantes y la única información conectada a sus archivos de datos será un código único y arbitrario.

Los procedimientos de estudio se llevarán a cabo en una sola sesión, con una duración de entre 3 y 4 horas. Tras el consentimiento informado, los participantes completarán una evaluación auditiva estandarizada, una evaluación neuropsicológica, una evaluación de control de audibilidad y luego participarán en el experimento de EEG/pupilometría, cada uno de los cuales se describe a continuación. Todos los datos se almacenarán en computadoras protegidas con contraseña en el laboratorio del IP. Todo el material de los participantes se recopilará específicamente con fines de investigación. Los materiales presentados en estos estudios no tienen potencial conocido para estresar, avergonzar, estigmatizar o incriminar a los participantes experimentales.

Antes del inicio del experimento, realizaremos dos pruebas audiométricas a través de un audiómetro Maico MA-41 mediante auriculares de conducción aérea de inserción RadioEar IP-30. Primero, los umbrales de tonos puros se medirán utilizando el Hughson-Westlake modificado en frecuencias de octava de 250 a 8000 Hz para cada oído. En segundo lugar, probaremos los umbrales de reconocimiento de voz (SRT) utilizando una lista de palabras en espondeo W-1 del Instituto Central para Sordos (CID) grabada. También se evaluó la agudeza visual cercana tanto para el ojo derecho como para el izquierdo utilizando la prueba de agudeza visual de Rosenbaum.

Luego, los participantes completarán una breve batería de evaluaciones cognitivas. (a) la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA). Aunque la puntuación de corte apropiada para el deterioro cognitivo en el MoCA varía entre las muestras, generalmente se considera que las personas con una puntuación inferior a 20 tienen un mayor riesgo de deterioro cognitivo leve (DCL). Por lo tanto, utilizamos este como nuestro límite conservador. Los participantes también completarán la tarea de fluidez fonémica F-A-S como una medida de fluidez verbal, a través de la versión computarizada de formato corto de la tarea de extensión de lectura como una medida de la memoria de trabajo verbal, y las pruebas de vocabulario de rango extendido del Kit de Servicios de Pruebas Educativas de Factor Pruebas Cognitivas Referenciadas, como medida de la capacidad verbal. Luego, los participantes completarán una tarea de control de audibilidad. Para esta tarea, se utilizará el mismo hablante nativo de inglés americano para registrar los estímulos al mismo +3dB. Los participantes escucharán nueve oraciones de prueba diferentes (por ejemplo, "No toques la pintura mojada) y se les asignará la tarea de "seguir" cada oración repitiendo en voz alta cada palabra a medida que la escucharon. La repetición inmediata se realiza para reducir la contribución de cualquier componente de la memoria al desempeño de la tarea.

Tras las pruebas audiológicas y neuropsicológicas, comenzaremos el experimento principal. Se realizarán datos electrofisiológicos (EEG), mediciones de dilatación de la pupila (pupilometría) y registros de comportamiento de los participantes. El EEG se registrará a partir de 64 electrodos de plata-cloruro de plata integrados en un EasyCap (Electro-Cap, Inc), luego de un montaje de 10 a 20. Además, se colocará un electrodo en la cresta infraorbitaria izquierda para monitorear los movimientos oculares verticales y los parpadeos, y se creará un canal de electrooculograma horizontal bipolar virtual fuera de línea para monitorear los movimientos oculares horizontales calculando una diferencia entre dos electrodos frontotemporales FT10-FT9 que se encuentran detrás del canto externo de cada ojo. El EEG continuo se amplificará con un amplificador BrainAmp DC (Brain-Vision, LLC, Morrisville, NC) (ancho de banda filtrado: 0,02-250 Hz) y se grabará en el disco duro a una frecuencia de muestreo de 1000 Hz. Las impedancias de los electrodos se mantendrán por debajo de 5 kOhms. Durante la tarea de escucha, las mediciones del tamaño de la pupila se registrarán continuamente desde el ojo derecho utilizando una cámara de seguimiento ocular infrarroja montada en escritorio Eyelink 1000 Plus distribuida por SR Research (SR Research Ltd., Ottawa, ON, Canadá). Las mediciones continuas del tamaño de la pupila se registrarán a una velocidad de 1000 Hz utilizando el software Eyelink y se reducirán sin conexión a 50 Hz. Consulte Análisis estadístico y potencia para obtener información sobre el procesamiento y la limpieza de datos de los alumnos.

Los participantes serán evaluados en una sala de pruebas silenciosa y con aislamiento acústico. Los participantes se sentarán a 85 cm de un monitor LCD de alto rendimiento de 24 pulgadas que se utilizará para presentar instrucciones y señales al participante (por ejemplo, cuándo tomar un descanso). Los estímulos del habla se presentarán a través de la tarjeta de sonido de la computadora de presentación de estímulos y se enviarán a un audiómetro Maico MA-41 a través del canal auxiliar, lo que permite el control directo de la intensidad del estímulo. El audiómetro dirigirá el habla al participante a través de auriculares de conducción aérea de inserción RadioEar IP-30. Los estímulos se presentarán a 65 dB HL para todos los participantes en su oído con mejor audición (según los umbrales de PTA entre 1 y 4 kHz). Todo el hardware está calibrado según el estándar en nuestra sala de pruebas por un técnico certificado.

El experimento se programará en Python a través de la plataforma de código abierto PsychoPy. Habrá 360 juicios. En cada prueba, los participantes escucharán una oración que contiene una sola palabra objetivo que será una continuación plausible normal, una violación semántica o una violación sintáctica (consulte la Tabla 1 en el Plan de investigación). Además, el habla se producirá utilizando un estilo de habla conversacional o un estilo de habla clara e hiperarticulada (consulte el Plan de investigación para obtener más información), en un diseño factorial intrasujetos de 2 x 3. Se obtendrán muestras de habla clara y conversacional de un solo hablante masculino. En la condición de habla conversacional, que se grabará primero, se le indicará al hablante que lea las oraciones como lo haría en una conversación cotidiana. En la condición de habla clara, se le indicará al hablante que produzca las oraciones como si lo hiciera si estuviera hablando con una persona con pérdida auditiva. Los estímulos se contrarrestarán en las condiciones experimentales siguiendo un diseño de cuadrado latino, con cada participante asignado al azar a una de las seis listas de presentación experimental. Esto garantiza que cada palabra crítica aparezca con la misma frecuencia en todas las condiciones experimentales y que ningún participante vea la misma palabra u oración crítica más de una vez.

Todas las oraciones se presentarán en una relación señal-ruido (SNR) de +3 decibelios (dB), ruido de fondo estacionario en forma de habla para inducir un desafío acústico. El EEG se medirá continuamente durante el procesamiento del habla.

Una vez finalizadas las 360 frases, se administrará una tarea de memoria de reconocimiento retardado. A los participantes se les presentarán visualmente 360 ​​marcos de oraciones de prueba en una tableta, a cada uno de ellos le faltará la palabra objetivo. Se les indicará que marquen si reconocieron o no cada frase como una que habían escuchado durante la tarea experimental. Para las oraciones que informaron haber escuchado anteriormente, se les pedirá que recuerden la palabra objetivo lo mejor que puedan escribiendo su respuesta. No habrá límite de tiempo en la prueba de memoria. 180 de las oraciones serán elementos antiguos que habían escuchado durante la tarea y los otros 180 serán contrastes semánticos. Las 180 frases que se escucharon anteriormente se tomarán equitativamente de cada una de las seis condiciones experimentales, de modo que habrá 30 frases de cada condición. Cada lámina semántica se creará tomando de 2 a 4 de las palabras con significado de una oración que el participante realmente había escuchado y se usarán para crear una nueva oración semánticamente similar. Por ejemplo, si el participante hubiera escuchado la frase "Dan reconoció a John a pesar de que se había dejado barba desde la última vez que se vieron", un contraste semántico puede ser: "Nadie en la reunión reconoció a Dan porque le había crecido un _____ desde la última vez que nos conocimos". La inclusión de láminas se utiliza para hacer que la tarea de reconocimiento sea más desafiante con el fin de reducir la probabilidad de que se produzca un rendimiento máximo. Este enfoque ha sido validado en estudios anteriores sobre el esfuerzo de escucha y la memoria de reconocimiento. Aunque los análisis de la memoria primaria se refieren a la memoria de reconocimiento de oraciones, también informaremos el desempeño en la tarea de recordar palabras con claves, como lo hemos hecho en trabajos anteriores.

Al finalizar la evaluación de la memoria, se completarán los procedimientos del estudio. Los participantes serán informados y tendrán la oportunidad de hacer cualquier pregunta al equipo de estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 60-90
  • Diestro
  • Hablante nativo de inglés
  • Puntuaciones en el rango normal (> o = 25 puntos) en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
  • Para adultos con pérdida auditiva, una puntuación promedio de tonos puros de > 25 dB HL (entre 1 y 4 kHz)

Criterio de exclusión:

  • Zurdo (las respuestas electrofisiológicas relacionadas con el lenguaje de los sujetos zurdos difieren de las de los sujetos diestros)
  • Antecedentes de enfermedades psiquiátricas o neurológicas (incluidas fracturas de cráneo, ya que se sabe que alteran la respuesta electrofisiológica en el cuero cabelludo)
  • Puntuación < 25 puntos en el MOCA
  • Uso de ciertos medicamentos recetados y de venta libre que se sabe que alteran la función cerebral y el sistema nervioso autónomo, incluida la dilatación de la pupila (por ejemplo, antidepresivos, medicamentos para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad)
  • Cualquier enfermedad ocular que pueda afectar la capacidad de medir la dilatación de la pupila (p. ej., cataratas, nistagmo, ambliopía)
  • Puntuaciones en la tarea de control de audibilidad de seguimiento del habla por debajo del 50 %, lo que sugiere una inteligibilidad deficiente
  • Una muestra de comportamiento que interferiría significativamente con la validez de la recopilación de datos o la seguridad durante el estudio;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estudio del habla
El estudio es un diseño factorial 2 x 3 intrasujetos. Todos los participantes están expuestos a todas las condiciones experimentales o "intervenciones".
Las oraciones están diseñadas de manera que una palabra objetivo específica sea (a) plausible (normal), (b) una violación semántica pragmática o (c) una violación morfosintáctica. Ejemplo: por ejemplo, "Cada mañana en el desayuno, los niños (A: COMER)/ (B.PLANT )/ (C. COME) huevos..."
Las oraciones se presentarán en A. estilo de conversación conversacional o B. estilo de habla clara e hiperarticulada. Se obtendrán muestras de habla clara y conversacional de un solo hablante masculino. En la condición de habla conversacional, que se grabará primero, se le indicará al hablante que lea las oraciones como lo haría en una conversación cotidiana. En la condición de habla clara, se le indicará al hablante que produzca las oraciones como si lo hiciera si estuviera hablando con una persona con pérdida auditiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud N400
Periodo de tiempo: Durante la parte del experimento de escucha del habla, hasta 4 horas.
La amplitud media del N400 se medirá a partir de la forma de onda del ERP para cada condición, utilizando procedimientos estándar para la investigación de ERP.
Durante la parte del experimento de escucha del habla, hasta 4 horas.
Latencia N400
Periodo de tiempo: Durante la parte del experimento de escucha del habla, hasta 4 horas.
La latencia de inicio del N400 se medirá a partir de la forma de onda del ERP para cada condición, utilizando procedimientos estándar para la investigación de ERP.
Durante la parte del experimento de escucha del habla, hasta 4 horas.
Amplitud P600
Periodo de tiempo: Durante la parte del experimento de escucha del habla, hasta 4 horas.
La amplitud media del P600 se medirá a partir de la forma de onda del ERP para cada condición, utilizando procedimientos estándar.
Durante la parte del experimento de escucha del habla, hasta 4 horas.
Latencia P600
Periodo de tiempo: Durante la parte del experimento de escucha del habla, hasta 4 horas.
La latencia de inicio del P600 se medirá a partir de la forma de onda del ERP para cada condición, utilizando procedimientos estándar.
Durante la parte del experimento de escucha del habla, hasta 4 horas.
dilatación de pupila
Periodo de tiempo: Durante la parte del experimento de escucha del habla, hasta 4 horas.
La respuesta de dilatación de la pupila (cambio de proporción promedio desde el inicio) se medirá a partir de la serie de tiempo de pupilometría continua, medida antes de la aparición de la palabra objetivo y comparada entre muestras de habla presentadas en un habla clara y conversacional.
Durante la parte del experimento de escucha del habla, hasta 4 horas.
Memoria de reconocimiento retardado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la parte del experimento de escuchar el habla, hasta 30 minutos.
La memoria de reconocimiento se medirá utilizando medidas de precisión estándar y de detección de señales de la tarea de memoria de reconocimiento.
Inmediatamente después de la parte del experimento de escuchar el habla, hasta 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todo el código experimental y los estímulos asociados se publicarán en línea. Los protocolos experimentales, los planes de análisis y los materiales estarán disponibles públicamente a través del Centro de Ciencia Abierta: Open Science Framework (osf.io). Una vez que se publiquen los hallazgos principales, también pondremos todos los datos no identificados a disposición de la comunidad científica a través de Open Science Framework (OSF). Esto incluirá datos sin procesar, junto con una documentación Léame que detalla el significado de las columnas utilizadas para almacenar los datos. El formato de los datos será bajo el formato general .txt. o .csv, y .ascii (carácter alfanumérico) documentos adecuados para un nuevo análisis. Este conjunto de datos no contendrá información de identificación personal y el sitio web estará vinculado desde las respectivas páginas web de nuestro laboratorio y se publicará en todas las publicaciones.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles al finalizar el primer manuscrito de este artículo, con una fecha prevista de un año desde el final del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Acceso abierto

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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