Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tydligt tal på lyssningsansträngning och minne vid meningsbearbetning

20 september 2023 uppdaterad av: Brennan R Payne, University of Utah

Förstå effekterna av lyssnaransträngning på meningsbearbetning och minne vid sensorineural hörselnedsättning: bevis från samtidig elektrofysiologi och pupillometri (studie 2)

Sensorineural hörselnedsättning (SNHL) är bland de vanligaste kroniska tillstånden vid åldrande och har en djupgående negativ effekt på talförståelsen, vilket leder till ökad social isolering, minskad livskvalitet och ökad risk för utveckling av demens i äldre vuxen ålder. Typiska audiologiska tester och interventioner, som fokuserar på att mäta och återställa hörbarhet, förklarar inte hela skalan av kognitiva svårigheter som vuxna med hörselnedsättning upplever i talförståelse. Till exempel måste vuxna med SNHL arbeta oproportionerligt hårdare för att avkoda akustiskt försämrat tal. Denna ytterligare ansträngning tros minska delade lednings- och uppmärksamhetsresurser för språkprocesser på högre nivå, vilket påverkar efterföljande förståelse och minne, även när talet är helt begripligt. Detta fenomen har kallats lyssnande ansträngning (LE). Det finns en växande förståelse för att dessa kognitiva faktorer är en kritisk och ofta "dolda effekt" av hörselnedsättning. Samtidigt är effekterna av LE på de neurala mekanismerna för språkbehandling och minne i SNHL för närvarande inte väl förstått. För att utveckla evidensbaserade bedömningar och interventioner för att förbättra förståelse och minne i SNHL, är det avgörande att vi belyser de kognitiva och neurala mekanismerna för LE och dess konsekvenser för talförståelse. I det här projektet använder vi ett tillvägagångssätt med flera metoder, som kombinerar metoder från klinisk audiologi, psykolingvistik och kognitiv neurovetenskap för att ta itu med denna kunskapslucka. Specifikt antar vi en ny och innovativ metod för att samregistrera pupillometri (ett tillförlitligt fysiologiskt mått på LE) och språkrelaterade händelserelaterade hjärnpotentialmått (ERP) under realtidstalsbehandling för att karakterisera effekterna av tydligt tal (dvs. , en lyssnarorienterad talstil som spontant antas för att förbättra förståelsen när talare är medvetna om en uppfattningssvårighet för lyssnarens räkning) på språkprocesser på hög nivå (t.ex. semantisk hämtning, syntaktisk integration) och efterföljande talminne hos äldre vuxna med SNHL. Detta innovativa arbete tar upp en tidskänslig lucka i litteraturen när det gäller identifiering av objektiva och pålitliga markörer för specifika neurokognitiva processer påverkade av taltydlighet och LE i åldersrelaterad SNHL.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta experiment är en grundläggande experimentell studie med människor (BESH). Alla deltagare exponeras för alla experimentella förhållanden (d.v.s. "interventioner") i en komplett experimentell design av 2 x 3 inom försökspersonerna. Deltagarna kommer att bestå av 80 äldre vuxna i åldrarna 60 - 90 som kommer att rekryteras från tunnelbanegemenskapen Salt Lake. Deltagarna kommer att rekryteras genom Utah Senior Ears-databasen, Utah Center on Aging, genom flygblad som placeras ut i hela samhället (t.ex. anslagstavlor, väntområde på Ear Nose and Throat (ENT)-kliniken vid University of Utah), till och med på -linjeannonser (t.ex. Facebook) och via mun till mun. Vi kommer att rekrytera för ett ungefär lika antal deltagare i två hörselgrupper baserat på deras rentonsgenomsnitt (PTA) trösklar: normal hörsel (PTA < 25 decibel hörnivå (dB HL), 1-4kHz) och kliniskt relevant hörsel förlust (PTA på > 25 dBHL 1-4kHz). Medan vi använder denna dikotoma gruppering för rekrytering, kommer vi att behandla hörselnivån som kontinuerlig för att öka den statistiska styrkan.

Vi kommer att följa alla riktlinjer från American Psychological Association (APA) med avseende på behandling av människor. Alla deltagare kommer att ge informerat samtycke efter att studieprocedurerna har förklarats för dem och deltagandets frivilliga karaktär kommer att betonas. Ingen identifieringsinformation (t.ex. namn) kommer att erhållas från deltagare och den enda information som är kopplad till deras datafiler kommer att vara en unik, godtycklig kod.

Studieprocedurer kommer att genomföras inom en enda session, som varar mellan 3-4 timmar. Efter informerat samtycke kommer deltagarna att slutföra en standardiserad hörselbedömning, neuropsykologisk bedömning, bedömning av hörbarhetskontroll och sedan delta i EEG/pupillometriexperimentet, som var och en beskrivs nedan. All data kommer att lagras på lösenordsskyddade datorer i PI:s laboratorium. Allt material från deltagarna kommer att samlas in specifikt för forskningsändamål. Materialet som presenteras i dessa studier har ingen känd potential att stressa, genera, stigmatisera eller inkriminera experimentella deltagare.

Innan experimentet börjar kommer vi att genomföra två audiometriska tester via en Maico MA-41 audiometer via RadioEar IP-30 insatt luftledningshörlurar. Först kommer rena tonströsklar att mätas med den modifierade Hughson-Westlake vid oktavfrekvenser från 250 till 8000 Hz för varje öra. För det andra kommer vi att testa taligenkänningströsklar (SRT) med hjälp av en inspelad Central Institute for the Deaf (CID) W-1 spondee-ordlista. Nära synskärpa testades också för både höger och vänster öga med Rosenbaums synskärpa.

Deltagarna kommer sedan att slutföra ett kort batteri av kognitiva bedömningar. (a) Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Även om lämplig cut-off-poäng för kognitiv funktionsnedsättning i MoCA varierar över prover, anses individer som poängsätts under 20 generellt ha en ökad risk för mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Därför använder vi detta som vår konservativa gräns. Deltagarna kommer också att slutföra uppgiften F-A-S fonemisk flyt som ett mått på verbalt flyt, via den kortformade datoriserade versionen av lässpansuppgiften som ett mått på verbalt arbetsminne, och de utökade ordförrådstesten från Educational Testing Services Kit of Factor Refererade kognitiva test, som ett mått på verbal förmåga. Deltagarna kommer sedan att slutföra en hörbarhetskontrolluppgift. För denna uppgift kommer samma amerikansk engelska som modersmål att användas för att spela in stimuli vid samma +3dB. Deltagarna kommer att höra nio olika testmeningar (t.ex. "Rör inte den våta färgen) och kommer att få i uppdrag att "skugga" varje mening genom att högt upprepa varje ord när det hördes. Den omedelbara upprepningen görs för att minska bidraget från eventuella minneskomponenter till uppgiftens prestanda.

Efter den audiologiska och neuropsykologiska testningen kommer vi att påbörja det primära experimentet. Elektrofysiologiska data (EEG), pupillvidgningsmätningar (pupillometri) och beteenderegistreringar kommer att göras från deltagarna. EEG kommer att spelas in från 64 silver-silverkloridelektroder inbäddade i en EasyCap (Electro-Cap, Inc), efter ett 10-20 montage. Dessutom kommer en elektrod att placeras på den vänstra infraorbitala åsen för att övervaka för vertikala ögonrörelser och blinkningar, och en virtuell bipolär horisontell elektrookulogramkanal kommer att skapas offline för att övervaka horisontella ögonrörelser genom att beräkna skillnaden mellan två fronto-temporala elektroder FT10-FT9 som sitter bakom den yttre canthus av varje öga. Det kontinuerliga EEG:et kommer att förstärkas med en BrainAmp DC-förstärkare (Brain-Vision, LLC, Morrisville, NC) (bandbredd filtrerad: 0,02-250 Hz) och spelas in på hårddisken med en samplingshastighet på 1000 Hz. Elektrodimpedanser kommer att hållas under 5 kOhm. Under lyssningsuppgiften kommer mätningar av pupillstorleken att registreras kontinuerligt från höger öga med hjälp av en Eyelink 1000 Plus skrivbordsmonterad infraröd eyetracker-kamera som distribueras av SR Research (SR Research Ltd., Ottawa, ON, Kanada). Kontinuerliga pupillstorleksmätningar kommer att spelas in med en hastighet av 1000 Hz med hjälp av Eyelink-mjukvaran och kommer att nedsamplas offline till 50 Hz. Se Statistisk analys och kraft för information om elevdatabearbetning och rengöring.

Deltagarna kommer att testas i ett tyst ljuddämpat testrum. Deltagarna kommer att sitta 85 cm från en 24-tums högpresterande LCD-skärm som kommer att användas för att presentera instruktioner och ledtrådar för deltagaren (t.ex. när man ska ta en paus). Talstimuli kommer att presenteras genom ljudkortet på stimuluspresentationsdatorn och dirigeras till en Maico MA-41 audiometer via hjälpkanalen, vilket möjliggör direkt kontroll av stimulansintensiteten. Audiometern kommer att dirigera talet till deltagaren via RadioEar IP-30 insatta luftledningshörlurar. Stimuli kommer att presenteras vid 65 dB HL för alla deltagare till deras bättre hörande öra (baserat på PTA-trösklar mellan 1-4 kHz). All hårdvara är kalibrerad till standard i vårt testrum av en certifierad tekniker.

Experimentet kommer att programmeras i Python via PsychoPy open source-plattformen. Det kommer att bli 360 försök. Vid varje försök kommer deltagarna att lyssna på en mening som innehåller ett enda målord som antingen kommer att vara en normal rimlig fortsättning, en semantisk överträdelse eller en syntaktisk överträdelse (se Tabell 1 i Forskningsplan). Dessutom kommer talet att produceras antingen genom att använda en konversationstalstil eller en hyperartikulerad tydlig talstil (se Forskningsplan för mer information), i en 2 x 3 inom-ämnesfaktoriell design. Tydliga och konverserande talprover kommer att framkallas från en enda manlig talare. I konversationstaltillståndet, som kommer att spelas in först, kommer talaren att instrueras att läsa meningarna som de skulle göra i vardagliga samtal. I tillståndet med tydligt tal, kommer talaren att instrueras att producera meningarna som om de skulle göra om de pratade med en person med hörselnedsättning. Stimuli kommer att uppvägas över experimentella förhållanden efter en latinsk kvadratisk design, med varje deltagare slumpmässigt till en av sex experimentella presentationslistor. Detta säkerställer att varje kritiskt ord förekommer lika ofta under experimentella förhållanden och att inga deltagare kommer att se samma kritiska ord eller mening mer än en gång.

Alla meningar kommer att presenteras i +3 decibel (dB) signal-brusförhållande (SNR) stationärt talformat bakgrundsljud för att inducera akustisk utmaning. EEG kommer att mätas kontinuerligt under talbehandling.

Efter utgången av de 360 ​​meningarna kommer en minnesuppgift för fördröjd igenkänning att administreras. Deltagarna kommer visuellt att presenteras med 360 testmeningsramar på en surfplatta, var och en med målordet saknas. De kommer att instrueras att markera om de kände igen varje mening som en som de hade hört under experimentuppgiften. För de meningar som de rapporterade ha hört tidigare kommer de att bli ombedda att återkalla målordet efter bästa förmåga genom att skriva sitt svar. Det kommer inte att finnas någon tidsbegränsning på minnestestet. 180 av meningarna kommer att vara gamla föremål som de hade hört under uppgiften och de andra 180 kommer att vara semantiska folier. De 180 meningar som hördes tidigare kommer att tas jämnt från vart och ett av de sex experimentella villkoren, så att det blir 30 meningar från varje villkor. Varje semantisk folie kommer att skapas genom att ta 2 till 4 av de meningsbärande orden från en mening som deltagaren faktiskt hade hört och dessa kommer att användas för att skapa en ny semantiskt liknande mening. Till exempel, om deltagaren hade hört meningen "Dan kände igen John trots att han hade fått skägg sedan sist de sågs." en semantisk folie kan vara: "Ingen på återföreningen kände igen Dan eftersom han hade fått en _____ sedan senast alla träffades." Inkluderingen av folier används för att göra igenkänningsuppgiften mer utmanande för att minska sannolikheten för takprestanda. Detta tillvägagångssätt har validerats i tidigare studier om lyssnaransträngning och igenkänningsminne. Även om de primära minnesanalyserna avser meningsigenkänningsminne, kommer vi också att rapportera prestation på uppgiften om återkallande av cued ord, som vi har gjort i tidigare arbete.

Efter avslutad minnesbedömning kommer studieprocedurerna att vara klara. Deltagarna kommer att debriefas och kommer att ha möjlighet att ställa eventuella frågor till studieteamet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60-90
  • Högerhänt
  • Engelska som modersmål
  • Poäng i det normala intervallet (> eller = 25 poäng) på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • För vuxna med hörselnedsättning, en rentons medelpoäng på > 25 dB HL (mellan 1 - 4kHz)

Exklusions kriterier:

  • Vänsterhänta (språkrelaterade elektrofysiologiska svar hos vänsterhänta personer skiljer sig från de hos högerhänta)
  • Historik med psykiatriska eller neurologiska sjukdomar (inklusive skallfrakturer, eftersom detta är känt för att förändra det elektrofysiologiska svaret i hårbotten)
  • Poäng på < 25 poäng på MOCA
  • Användning av vissa receptbelagda och receptfria läkemedel som är kända för att förändra hjärnans funktion och det autonoma nervsystemet, inklusive pupillvidgning (t.ex. antidepressiva medel, läkemedel mot hyperaktivitetsstörningar)
  • Alla ögonsjukdomar som skulle försämra förmågan att mäta pupillvidgning (t.ex. grå starr, nystagmus, amblyopi)
  • Poäng på talskuggande hörbarhetskontrolluppgift under 50 %, vilket tyder på dålig förståelse
  • En uppvisning av beteende som avsevärt skulle störa giltigheten av datainsamling eller säkerhet under studien;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Talstudie
Studien är en 2 x 3-faktoriell design inom ämnena. Alla deltagare utsätts för alla experimentella förhållanden eller "interventioner"
Meningarna är utformade så att ett specifikt målord är antingen (a) Plausibelt (normalt), (b) en semantisk pragmatisk kränkning eller (c) en morfosyntaktisk kränkning. Exempel: t.ex. "Varje morgon vid frukosten skulle pojkarna (A: EAT)/ (B.PLANT )/ (C. ÄTER) ägg..."
Meningarna kommer att presenteras antingen i A. konversationsstil, eller B. hyperartikulerad tydligt talstil. Tydliga och konverserande talprover kommer att framkallas från en enda manlig talare. I konversationstaltillståndet, som kommer att spelas in först, kommer talaren att instrueras att läsa meningarna som de skulle göra i vardagliga samtal. I tillståndet med klart tal, kommer talaren att instrueras att producera meningarna som om de skulle göra om de pratade med en person med hörselnedsättning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
N400 amplitud
Tidsram: Under experimentets tallyssningsdel, upp till 4 timmar.
N400-medelamplituden kommer att mätas från ERP-vågformen för varje tillstånd, med hjälp av standardprocedurer för ERP-forskning.
Under experimentets tallyssningsdel, upp till 4 timmar.
N400 latens
Tidsram: Under experimentets tallyssningsdel, upp till 4 timmar.
N400-startlatensen kommer att mätas från ERP-vågformen för varje tillstånd, med hjälp av standardprocedurer för ERP-forskning.
Under experimentets tallyssningsdel, upp till 4 timmar.
P600 amplitud
Tidsram: Under experimentets tallyssningsdel, upp till 4 timmar.
P600-medelamplituden kommer att mätas från ERP-vågformen för varje tillstånd, med hjälp av standardprocedurer.
Under experimentets tallyssningsdel, upp till 4 timmar.
P600 latens
Tidsram: Under experimentets tallyssningsdel, upp till 4 timmar.
P600-startlatensen kommer att mätas från ERP-vågformen för varje tillstånd, med hjälp av standardprocedurer.
Under experimentets tallyssningsdel, upp till 4 timmar.
pupillvidgning
Tidsram: Under experimentets tallyssningsdel, upp till 4 timmar.
Pupillutvidgningssvaret (genomsnittlig andelsförändring från baslinjen) kommer att mätas från den kontinuerliga pupillometrins tidsserie, mätt före målordets början och jämförd mellan talprover presenterade i tydligt tal och konversationstal.
Under experimentets tallyssningsdel, upp till 4 timmar.
Minne för fördröjt igenkänning
Tidsram: Omedelbart efter tallyssningsdelen av experimentet, upp till 30 minuter.
Igenkänningsminne kommer att mätas med både standardnoggrannhet och signaldetekteringsåtgärder från igenkänningsminnesuppgiften
Omedelbart efter tallyssningsdelen av experimentet, upp till 30 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Första postat (Faktisk)

25 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All experimentell kod och tillhörande stimuli kommer att läggas ut online. Experimentella protokoll, analysplaner och material kommer att göras offentligt tillgängliga via Center for Open Science: Open Science Framework (osf.io). När kärnfynden har publicerats kommer vi att göra all avidentifierad data tillgänglig för forskarsamhället även via Open Science Framework (OSF). Detta kommer att inkludera rådata, tillsammans med en readme-dokumentation som beskriver betydelsen av kolumnerna som används för att lagra data. Dataformatet kommer att vara i form av allmän .txt eller .csv, och .ascii (alfanumeriska tecken) dokument som lämpar sig för omanalys. Denna datauppsättning kommer inte att innehålla någon personligt identifierande information, och webbplatsen kommer att länkas från våra respektive laboratoriewebbsidor och publiceras i alla publikationer.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga när det första manuskriptet från detta dokument har slutförts, med ett förväntat datum på ett år från studiens slut.

Kriterier för IPD Sharing Access

Fri tillgång

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sensorineural hörselnedsättning

Kliniska prövningar på Meningsstimulans

3
Prenumerera