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Efeitos da fala clara no esforço auditivo e na memória no processamento de frases

9 de janeiro de 2025 atualizado por: Brennan R Payne, University of Utah

Compreendendo os efeitos do esforço auditivo no processamento de frases e na memória na perda auditiva neurossensorial: evidências de eletrofisiologia e pupilometria simultâneas (Estudo 2)

A perda auditiva neurossensorial (PASN) está entre as condições crônicas mais prevalentes no envelhecimento e tem um efeito profundamente negativo na compreensão da fala, levando ao aumento do isolamento social, à redução da qualidade de vida e ao aumento do risco de desenvolvimento de demência na idade adulta. Os testes e intervenções audiológicas típicos, que se concentram na medição e restauração da audibilidade, não explicam toda a gama de dificuldades cognitivas que os adultos com perda auditiva experimentam na compreensão da fala. Por exemplo, adultos com PASN têm que trabalhar desproporcionalmente mais para decodificar a fala acusticamente degradada. Acredita-se que esse esforço adicional diminua os recursos executivos e de atenção compartilhados para processos linguísticos de nível superior, impactando a compreensão e a memória subsequentes, mesmo quando a fala é completamente inteligível. Este fenômeno tem sido chamado de esforço auditivo (LE). Há uma compreensão crescente de que esses fatores cognitivos são um efeito crítico e muitas vezes “oculto” da perda auditiva. Ao mesmo tempo, os efeitos do LE nos mecanismos neurais do processamento da linguagem e da memória na PANS ainda não são bem compreendidos. A fim de desenvolver avaliações e intervenções baseadas em evidências para melhorar a compreensão e a memória na PASN, é fundamental que elucidemos os mecanismos cognitivos e neurais da LE e suas consequências para a compreensão da fala. Neste projeto, adotamos uma abordagem multimétodos, combinando métodos de audiologia clínica, psicolinguística e neurociência cognitiva para abordar essa lacuna de conhecimento. Especificamente, adotamos um método novo e inovador de co-registro de pupilometria (uma medida fisiológica confiável de LE) e medidas de potencial cerebral relacionado a eventos relacionados à linguagem (ERP) durante o processamento de fala em tempo real para caracterizar os efeitos da fala clara (ou seja, , um estilo de fala orientado ao ouvinte que é adotado espontaneamente para melhorar a inteligibilidade quando os falantes estão cientes de uma dificuldade de percepção por parte do ouvinte) em processos de linguagem de alto nível (por exemplo, recuperação semântica, integração sintática) e subsequente memória de fala em adultos mais velhos com SNHL. Este trabalho inovador aborda uma lacuna urgente na literatura em relação à identificação de marcadores objetivos e confiáveis ​​de processos neurocognitivos específicos impactados pela clareza da fala e LE na PASN relacionada à idade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este experimento é um ensaio de estudo experimental básico com humanos (BESH). Todos os participantes são expostos a todas as condições experimentais (ou seja, "intervenções") em um desenho experimental fatorial completo 2 x 3 dentro dos sujeitos. Os participantes serão 80 idosos com idades entre 60 e 90 anos que serão recrutados na comunidade metropolitana de Salt Lake. Os participantes serão recrutados por meio do banco de dados Utah Senior Ears, do Utah Center on Aging, por meio de folhetos colocados em toda a comunidade (por exemplo, quadros de avisos, área de espera na clínica de ouvido, nariz e garganta (ENT) da Universidade de Utah), por meio de -anúncios online (por exemplo, Facebook) e via boca a boca. Recrutaremos um número aproximadamente igual de participantes em dois grupos de audição com base em seus limiares médios de tom puro (PTA): audição normal (PTA de nível auditivo <25 decibéis (dB NA), 1-4kHz) e audição clinicamente relevante perda (PTA > 25 dBNA 1-4kHz). Embora adotemos esse agrupamento dicotômico para recrutamento, trataremos o nível de audição como contínuo para aumentar o poder estatístico.

Seguiremos todas as diretrizes da American Psychological Association (APA) com relação ao tratamento de seres humanos. Todos os participantes fornecerão consentimento informado após os procedimentos do estudo serem explicados a eles e a natureza voluntária da participação será enfatizada. Nenhuma informação de identificação (por exemplo, nomes) será obtida dos participantes e a única informação conectada aos seus arquivos de dados será um código único e arbitrário.

Os procedimentos do estudo serão realizados em uma única sessão, com duração de 3 a 4 horas. Seguindo o consentimento informado, os participantes irão completar uma avaliação auditiva padronizada, avaliação neuropsicológica, avaliação de controle de audibilidade e, em seguida, participar do experimento EEG/pupilometria, cada um dos quais é descrito abaixo. Todos os dados serão armazenados em computadores protegidos por senha no laboratório do PI. Todo o material dos participantes será coletado especificamente para fins de pesquisa. Os materiais apresentados nestes estudos não têm potencial conhecido para estressar, constranger, estigmatizar ou incriminar os participantes experimentais.

Antes do início do experimento, realizaremos dois testes audiométricos através de um audiômetro Maico MA-41 via fones de inserção aérea RadioEar IP-30. Primeiro, os limiares tonais serão medidos usando o Hughson-Westlake modificado em frequências de oitava de 250 a 8.000 Hz para cada orelha. Em segundo lugar, testaremos os limiares de reconhecimento de fala (SRTs) usando uma lista de palavras do Espondee W-1 gravada do Instituto Central para Surdos (CID). A acuidade visual próxima também foi testada para o olho direito e esquerdo usando o teste de acuidade visual de Rosenbaum.

Os participantes irão então completar uma breve bateria de avaliações cognitivas. (a) Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). Embora a pontuação de corte apropriada para comprometimento cognitivo no MoCA seja variável entre as amostras, os indivíduos com pontuação abaixo de 20 são geralmente considerados de risco aumentado para comprometimento cognitivo leve (MCI). Portanto, usamos isso como nosso ponto de corte conservador. Os participantes também completarão a tarefa de fluência fonêmica F-A-S como uma medida de fluência verbal, por meio da versão computadorizada resumida da tarefa de extensão de leitura como uma medida de memória de trabalho verbal, e os testes de vocabulário de alcance estendido do Kit de Fator de Serviços de Testes Educacionais Testes Cognitivos Referenciados, como medida de habilidade verbal. Os participantes irão então completar uma tarefa de controle de audibilidade. Para esta tarefa, será utilizado o mesmo falante nativo do inglês americano para registrar os estímulos nos mesmos +3dB. Os participantes ouvirão nove frases de teste diferentes (por exemplo, “Não toque na tinta molhada) e terão a tarefa de “sombrear” cada frase, repetindo em voz alta cada palavra à medida que for ouvida. A repetição imediata é feita para reduzir a contribuição de quaisquer componentes da memória para o desempenho da tarefa.

Após os testes audiológicos e neuropsicológicos, iniciaremos o experimento primário. Dados eletrofisiológicos (EEG), medidas de dilatação da pupila (pupilometria) e registros comportamentais serão feitos dos participantes. O EEG será registrado a partir de 64 eletrodos de cloreto de prata-prata incorporados em um EasyCap (Electro-Cap, Inc), após uma montagem 10-20. Além disso, um eletrodo será colocado na crista infraorbital esquerda para monitorar movimentos oculares verticais e piscadas, e um canal virtual de eletrooculograma horizontal bipolar será criado offline para monitorar movimentos oculares horizontais, calculando a diferença entre dois eletrodos fronto-temporais FT10-FT9 que ficam posteriores ao canto externo de cada olho. O EEG contínuo será amplificado com um amplificador BrainAmp DC (Brain-Vision, LLC, Morrisville, NC) (largura de banda filtrada: 0,02-250 Hz) e gravado no disco rígido a uma taxa de amostragem de 1000 Hz. As impedâncias dos eletrodos serão mantidas abaixo de 5 kOhms. Durante a tarefa de escuta, as medições do tamanho da pupila serão registradas continuamente no olho direito usando uma câmera rastreadora ocular infravermelha montada em mesa Eyelink 1000 Plus distribuída pela SR Research (SR Research Ltd., Ottawa, ON, Canadá). As medições contínuas do tamanho da pupila serão registradas a uma taxa de 1000 Hz usando o software Eyelink e serão reduzidas offline para 50 Hz. Consulte Análise Estatística e Poder para obter informações sobre processamento e limpeza de dados de alunos.

Os participantes serão testados em uma sala de testes silenciosa e com som atenuado. Os participantes estarão sentados a 85 cm de um monitor LCD de alto desempenho de 24 polegadas que será usado para apresentar instruções e dicas ao participante (por exemplo, quando fazer uma pausa). Os estímulos de fala serão apresentados através da placa de som do computador de apresentação de estímulos e encaminhados para um audiômetro Maico MA-41 através do canal auxiliar, permitindo o controle direto da intensidade do estímulo. O audiômetro encaminhará a fala para o participante por meio de fones de ouvido de condução aérea RadioEar IP-30. Os estímulos serão apresentados a 65 dB NA para todos os participantes ao seu ouvido com melhor audição (com base nos limiares de PTA entre 1-4 kHz). Todo o hardware é calibrado de acordo com o padrão em nossa sala de testes por um técnico certificado.

O experimento será programado em Python por meio da plataforma de código aberto PsychoPy. Serão 360 provas. Em cada tentativa, os participantes ouvirão uma frase que contém uma única palavra-alvo que será uma continuação normal plausível, uma violação semântica ou uma violação sintática (ver Tabela 1 no Plano de Pesquisa). Além disso, a fala será produzida usando um estilo de fala coloquial ou um estilo de fala hiperarticulado e claro (ver Plano de Pesquisa para obter mais informações), em um projeto fatorial 2 x 3 dentro dos sujeitos. Amostras de fala clara e coloquial serão obtidas de um único falante do sexo masculino. Na condição de fala conversacional, que será gravada primeiro, o locutor será instruído a ler as frases como faria em uma conversa cotidiana. Na condição de fala clara, o locutor será instruído a produzir as sentenças como se estivesse conversando com uma pessoa com perda auditiva. Os estímulos serão contrabalançados nas condições experimentais seguindo um desenho de quadrado latino, com cada participante randomizado para uma das seis listas de apresentação experimental. Isso garante que cada palavra crítica apareça com a mesma frequência nas condições experimentais e que nenhum participante verá a mesma palavra ou frase crítica mais de uma vez.

Todas as sentenças serão apresentadas em +3 decibéis (dB) de relação sinal-ruído (SNR) ruído de fundo estacionário em forma de fala para induzir desafio acústico. O EEG será medido continuamente durante o processamento da fala.

Após o término das 360 frases, uma tarefa de memória de reconhecimento retardado será administrada. Os participantes serão apresentados visualmente a 360 quadros de frases de teste em um tablet, cada um sem a palavra-alvo. Eles serão instruídos a marcar se reconheceram ou não cada frase como aquela que ouviram durante a tarefa experimental. Para as frases que relataram ter ouvido anteriormente, eles serão solicitados a lembrar a palavra-alvo da melhor maneira possível, digitando sua resposta. Não haverá limite de tempo para o teste de memória. 180 das frases serão itens antigos que ouviram durante a tarefa e as outras 180 serão folhas semânticas. As 180 sentenças ouvidas anteriormente serão retiradas uniformemente de cada uma das seis condições experimentais, de modo que haverá 30 sentenças de cada condição. Cada folha semântica será criada pegando 2 a 4 palavras com significado de uma frase que o participante realmente ouviu e estas serão usadas para criar uma nova frase semanticamente semelhante. Por exemplo, se o participante tivesse ouvido a frase "Dan reconheceu John, embora ele tivesse deixado crescer a barba desde a última vez que se viram.", uma contraposição semântica pode ser: "Ninguém na reunião reconheceu Dan porque ele cresceu _____ desde a última vez que todos se conheceram." A inclusão de folhas é usada para tornar a tarefa de reconhecimento mais desafiadora, a fim de reduzir a probabilidade de desempenho do teto. Esta abordagem foi validada em estudos anteriores sobre esforço auditivo e memória de reconhecimento. Embora as análises de memória primária digam respeito à memória de reconhecimento de sentenças, também relataremos o desempenho na tarefa de recordação de palavras sugeridas, como fizemos em trabalhos anteriores.

Após a conclusão da avaliação da memória, os procedimentos do estudo serão concluídos. Os participantes serão informados e terão a oportunidade de fazer qualquer pergunta à equipe do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 60-90
  • Destro
  • Falante nativo de inglês
  • Pontuações na faixa normal (> ou = 25 pontos) na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
  • Para adultos com perda auditiva, uma pontuação média de tom puro > 25 dB NA (entre 1 - 4kHz)

Critério de exclusão:

  • Canhotos (as respostas eletrofisiológicas relacionadas à linguagem de indivíduos canhotos diferem daquelas de indivíduos destros)
  • História de doenças psiquiátricas ou neurológicas (incluindo fraturas de crânio, pois sabe-se que isso altera a resposta eletrofisiológica no couro cabeludo)
  • Pontuação <25 pontos no MOCA
  • Uso de certos medicamentos prescritos e não prescritos que alteram a função cerebral e o sistema nervoso autônomo, incluindo dilatação da pupila (por exemplo, antidepressivos, medicamentos para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade)
  • Qualquer doença ocular que possa prejudicar a capacidade de medir a dilatação da pupila (por exemplo, catarata, nistagmo, ambliopia)
  • Pontuações na tarefa de controle de audibilidade de fala abaixo de 50%, sugerindo baixa inteligibilidade
  • Uma manifestação de comportamento que possa interferir significativamente na validade da coleta de dados ou na segurança durante o estudo;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo da fala
O estudo é um desenho fatorial 2 x 3 dentro dos sujeitos. Todos os participantes são expostos a todas as condições experimentais ou “intervenções”
As sentenças são projetadas de forma que uma palavra-alvo específica seja (a) plausível (normal), (b) uma violação pragmática semântica ou (c) uma violação morfossintática. Exemplo: por exemplo, "Todas as manhãs, no café da manhã, os meninos (A: COMER)/ (B.PLANT )/ (C. COME) ovos..."
As frases serão apresentadas em A. estilo de fala coloquial ou B. estilo de fala clara e hiperarticulada. Amostras de fala clara e coloquial serão obtidas de um único falante do sexo masculino. Na condição de fala conversacional, que será gravada primeiro, o locutor será instruído a ler as frases como faria em uma conversa cotidiana. Na condição de fala clara, o locutor será instruído a produzir as sentenças como se estivesse conversando com uma pessoa com perda auditiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude N400
Prazo: Durante a parte de audição de fala do experimento, até 4 horas.
A amplitude média do N400 será medida a partir da forma de onda do ERP para cada condição, usando procedimentos padrão para pesquisa de ERP.
Durante a parte de audição de fala do experimento, até 4 horas.
Latência do N400
Prazo: Durante a parte de audição de fala do experimento, até 4 horas.
A latência de início do N400 será medida a partir da forma de onda do ERP para cada condição, usando procedimentos padrão para pesquisa de ERP.
Durante a parte de audição de fala do experimento, até 4 horas.
Amplitude P600
Prazo: Durante a parte de audição de fala do experimento, até 4 horas.
A amplitude média do P600 será medida a partir da forma de onda ERP para cada condição, usando procedimentos padrão.
Durante a parte de audição de fala do experimento, até 4 horas.
Latência P600
Prazo: Durante a parte de audição de fala do experimento, até 4 horas.
A latência de início do P600 será medida a partir da forma de onda ERP para cada condição, usando procedimentos padrão.
Durante a parte de audição de fala do experimento, até 4 horas.
dilatação da pupila
Prazo: Durante a parte de audição de fala do experimento, até 4 horas.
A resposta de dilatação da pupila (mudança de proporção média em relação à linha de base) será medida a partir da série temporal de pupilometria contínua, medida antes do início da palavra-alvo e comparada entre amostras de fala apresentadas em fala clara e coloquial.
Durante a parte de audição de fala do experimento, até 4 horas.
Memória de reconhecimento atrasado
Prazo: Imediatamente após a parte de audição de fala do experimento, até 30 minutos.
A memória de reconhecimento será medida usando medidas de precisão padrão e de detecção de sinal da tarefa de memória de reconhecimento
Imediatamente após a parte de audição de fala do experimento, até 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todo o código experimental e estímulos associados serão publicados online. Protocolos experimentais, planos de análise e materiais serão disponibilizados publicamente através do Center for Open Science: Open Science Framework (osf.io). Assim que as principais conclusões forem publicadas, disponibilizaremos todos os dados desidentificados à comunidade científica através do Open Science Framework (OSF). Isso incluirá dados brutos, juntamente com uma documentação leia-me detalhando o significado das colunas usadas para armazenar os dados. O formato dos dados estará no formato .txt geral ou .csv, e .ascii (caractere alfanumérico) documentos adequados para reanálise. Este conjunto de dados não conterá informações de identificação pessoal e o site será vinculado às páginas de nossos respectivos laboratórios e publicado em todas as publicações.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a conclusão do primeiro manuscrito deste artigo, com data prevista de um ano a partir do final do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acesso livre

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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