Evaluación del colágeno derivado del amnios microinyectado por Dermapen para suavizar las arrugas de la piel
2 de octubre de 2023 actualizado por: Nashwa Radwan, Egyptian Atomic Energy Authority
El objetivo de este trabajo fue evaluar la eficacia de la matriz de colágeno amniótico irradiada en comparación con el plasma rico en plaquetas en el rejuvenecimiento facial. El presente estudio incluyó a 20 pacientes con arrugas faciales divididos en 2 grupos mediante la técnica de cara dividida: Grupo (A) sometido a microneedling con gel de amnios en el lado derecho de la cara.
Grupo (B) sometido a microneedling con PRP en el otro lado de la cara. Según una cámara de análisis de la piel (antera cámara), hubo mejoría estadísticamente significativa después del tratamiento y entre ambos grupos en cuanto a la rugosidad (textura) y aparición de melanina. por la cámara Antera en la que el grupo (A) mostró una mejor mejora que el grupo (B).
Además, las biopsias de piel mostraron una mejora en ambos lados después del tratamiento en las que la epidermis era más gruesa, los haces de colágeno eran más anchos y gruesos que antes del tratamiento y las fibras elásticas eran más largas, dispuestas uniformemente y más gruesas que antes del tratamiento.
Los pacientes fueron seguidos durante un período de 3 meses después de la última sesión sin complicaciones ni cambios y los resultados de las sesiones se mantuvieron.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 29
- Egyptain Atomic Energy Authority
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que no recibieron ningún tratamiento para el envejecimiento en los últimos 6 meses.
- Pacientes que aceptaron participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con sangrado, trastornos de la coagulación, anemia severa, enfermedad hepática, enfermedad renal, herpes facial recurrente, formación de queloides, mujeres embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Colágeno amnios
El lado derecho de la cara dividida fue tratado mediante microinyección de Amnion Collagen.
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Un extracto de colágeno procedente de la membrana amniótica humana.
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Comparador activo: PPR
El lado izquierdo de la cara dividida fue tratado mediante microinyección de plasma rico en plaquetas (PRP).
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Preparación autóloga de PRP.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de las arrugas faciales según la escala de gravedad de las arrugas (WSRS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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grado 0 = sin arrugas, grado I = arruga apenas perceptible, grado II = arrugas superficiales, grado III = arrugas moderadamente profundas, grado IV = arruga profunda con bordes bien definidos, grado V = arruga muy profunda con pliegue redundante.
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2 semanas
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Evaluación de las arrugas faciales según la Escala Global de Mejora Estética (GAIS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Sin mejoría o mejoría leve menos del 25% mejoría moderada = 26%-50% mejoría marcada = 51%-75% mejoría excelente = más del 75%
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2 semanas
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pigmentación de la piel evaluada por el índice de hiperpigmentación de la piel
Periodo de tiempo: 2 semanas
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puntuación: Sin pigmentación = 1, pigmentación severa = 4
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2 semanas
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Mejora histopatológica de la biopsia de piel.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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estructura de la piel mejorada = 1, estructura de la piel no mejorada = 0
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 semanas
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A todos los pacientes se les preguntó sobre su satisfacción en la visita final. El rango de esta medida: muy satisfecho, satisfecho, ligeramente satisfecho o no satisfecho.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
22 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3122019NCRRT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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