Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dermapenin mikroinjektoidun amnionista peräisin olevan kollageenin arviointi ihon ryppyjen tasoittamisessa

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Nashwa Radwan, Egyptian Atomic Energy Authority
Tämän työn tavoitteena oli arvioida säteilytetyn lapsivesikollageenimatriisin tehokkuutta verrattuna verihiutalepitoiseen plasmaan kasvojen nuorentamisessa. Tässä tutkimuksessa oli mukana 20 kasvoryppyistä potilasta jaettuna kahteen ryhmään käyttäen split face -tekniikkaa: Ryhmä (A), joille tehtiin mikroneulaus. amniongeelillä kasvojen oikealle puolelle. Ryhmä (B) joutui mikroneulaukseen PRP:llä kasvojen toiselle puolelle. Ihoanalyysikameran (antera-kameran) mukaan hoidon jälkeen oli tilastollisesti merkitsevää parannusta ja molempien ryhmien välillä oli karheutta (tekstuuria) ja melaniinia ilmaantui. Antera-kameralla, jossa ryhmä (A) paransi paremmin kuin ryhmä (B). Myös ihokoepalat osoittivat parannusta molemmilta puolilta hoidon jälkeen, jolloin orvaskesi oli paksumpi, kollageenikimput leveämpiä ja paksumpia kuin ennen hoitoa sekä elastiset kuidut olivat pidempiä, tasaisesti sijoittuneita ja paksumpia kuin ennen hoitoa. Potilaita seurattiin 3 kuukauden ajan viimeisen istunnon jälkeen ilman komplikaatioita tai muutoksia, ja istuntojen tulokset säilyivät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 29
        • Egyptain Atomic Energy Authority

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole saaneet mitään hoitoa ikääntymisen vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on verenvuoto, hyytymishäiriöt, vaikea anemia, maksasairaus, munuaissairaus, toistuva kasvojen herpes, keloidin muodostuminen, raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Amnion kollageeni
Halkeaman kasvojen oikea puoli käsiteltiin mikroinjektiolla Amnion Collagenia
Biologinen: Amnion kollageeni
Kollageeniuute, joka on peräisin ihmisen lapsivesikalvosta
Active Comparator: PRP
Halkeaman kasvojen vasen puoli käsiteltiin mikroinjektiolla verihiutalerikasta plasmaa (PRP)
Biologinen: Verihiutalerikas plasma
PRP:n autologinen valmistelu
Muut nimet:
  • PRP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen ryppyjen arviointi ryppyjen vakavuusasteikkoasteikon (WSRS) mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa
luokka 0 = ei ryppyjä, luokka I = vain havaittavissa oleva ryppy, luokka II = matalat rypyt, luokka III = kohtalaisen syvät rypyt, luokka IV = syvä ryppy, jossa on selkeät reunat, luokka V = erittäin syvä ryppy ylimääräisellä taitolla.
2 viikkoa
Kasvojen ryppyjen arviointi Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) -asteikon mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ei parannusta tai lievä parannus alle 25 % kohtalainen parannus = 26-50 % selvä parannus = 51-75 % erinomainen parannus = yli 75 %
2 viikkoa
ihon pigmentaatio arvioituna ihon hyperpigmentaatioindeksillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
pisteet: Ei pigmentaatiota = 1, erottuva pigmentti = 4
2 viikkoa
Ihobiopsian histopatologinen parantaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
parantunut ihon rakenne = 1, ei-parantunut ihon rakenne = 0
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kaikilta potilailta kysyttiin heidän tyytyväisyyttään viimeisellä käynnillä Mittausalue: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, hieman tyytyväinen tai ei tyytyväinen
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Egyptian Atomic Energy Authority

Yhteistyökumppanit

Waleed Nemr,Egyptian Atomic Energy Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3122019NCRRT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amnion kollageeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa