Оценка микроинъекций коллагена, полученного из амниона, с помощью Дермапена в разглаживании кожных морщин
2 октября 2023 г. обновлено: Nashwa Radwan, Egyptian Atomic Energy Authority
Целью данной работы было оценить эффективность облученного амниотического коллагенового матрикса по сравнению с богатой тромбоцитами плазмой при омоложении лица. В настоящее исследование были включены 20 пациентов с мимическими морщинами, разделенных на 2 группы с использованием техники разделения лица: Группа (А) подверглась микронидлингу. с гелем амниона на правой стороне лица.
Группа (B) подверглась микронидлингу с PRP на другой стороне лица. По данным камеры анализа кожи (антера-камера), после лечения и между обеими группами наблюдалось статистически значимое улучшение в отношении шероховатости (текстуры) и появления меланина. камерой Antera, где группа (А) показала лучшее улучшение, чем группа (В).
Кроме того, биопсия кожи показала улучшение с обеих сторон после лечения: эпидермис стал толще, пучки коллагена стали шире и толще, чем до лечения, а эластические волокна стали длиннее, равномерно расположены и толще, чем до лечения.
Пациенты находились под наблюдением в течение 3 месяцев после последнего сеанса, осложнений и изменений не наблюдалось, результаты сеансов сохранялись.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 29
- Egyptain Atomic Energy Authority
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые не получали никакого лечения от старения в течение последних 6 месяцев.
- Пациенты, согласившиеся принять участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с кровотечениями, нарушениями свертываемости крови, тяжелой анемией, заболеваниями печени, почек, рецидивирующим герпесом лица, келоидными образованиями, беременные и кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Амнион Коллаген
Правая сторона разделенного лица была обработана микроинъекцией коллагена амниона.
|
Экстракт коллагена, полученный из амниотической мембраны человека.
|
|
Активный компаратор: ПРП
Левую сторону разделенного лица лечили микроинъекцией плазмы, богатой тромбоцитами (PRP).
|
Аутологичный препарат PRP
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мимических морщин по шкале выраженности морщин (WSRS)
Временное ограничение: 2 недели
|
0 степень = морщин нет, I степень = едва заметная морщина, II степень = неглубокие морщины, III степень = умеренно глубокие морщины, IV степень = глубокая морщина с четкими краями, V степень = очень глубокая морщина с избыточной складкой.
|
2 недели
|
|
Оценка мимических морщин по Глобальной шкале эстетического улучшения (GAIS)
Временное ограничение: 2 недели
|
Отсутствие улучшений или незначительное улучшение менее 25% умеренное улучшение = 26%-50% заметное улучшение = 51%-75% отличное улучшение = более 75%
|
2 недели
|
|
пигментация кожи оценивается по индексу гиперпигментации кожи
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценка: отсутствие пигментации = 1, сильная пигментация = 4.
|
2 недели
|
|
Улучшение гистопатологии биопсии кожи
Временное ограничение: 2 недели
|
улучшенная структура скина=1, неулучшенная структура скина=0
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 2 недели
|
Всем пациентам задавался вопрос об их удовлетворенности во время последнего визита. Диапазон этого показателя: очень удовлетворен, удовлетворен, слегка удовлетворен или не удовлетворен.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3122019NCRRT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .