Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mikroinjiceret amnion-afledt kollagen af ​​Dermapen i udglatning af hudrynker

2. oktober 2023 opdateret af: Nashwa Radwan, Egyptian Atomic Energy Authority
Formålet med dette arbejde var at vurdere effektiviteten af ​​bestrålet amniotisk kollagenmatrix sammenlignet med blodpladerigt plasma til ansigtsforyngelse. Den nuværende undersøgelse omfattede 20 patienter med ansigtsrynker opdelt i 2 grupper ved brug af split face-teknik: Gruppe (A) udsat for microneedling med amniongel på højre side af ansigtet. Gruppe (B) udsat for microneedling med PRP på den anden side af ansigtet. Ifølge et hudanalysekamera (antera-kamera) var der statistisk signifikant forbedring efter behandling og mellem begge grupper med hensyn til ruhed(tekstur) og melanin fremkom af Antera-kamera, hvor gruppe (A) viste bedre forbedring end gruppe (B). Hudbiopsier viste også forbedring på begge sider efter behandling, hvor epidermis var tykkere, kollagenbundter var bredere og tykkere end før behandlingen, og elastiske fibre var længere, jævnt arrangeret og tykkere end før behandlingen. Patienterne blev fulgt op over en periode på 3 måneder efter den sidste session uden komplikationer eller ændringer, og resultaterne af sessioner blev opretholdt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 29
        • Egyptain Atomic Energy Authority

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke har modtaget nogen behandling for aldring inden for de sidste 6 måneder.
  • Patienter, der accepterede at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med blødning, koagulationsforstyrrelser, svær anæmi, leversygdom, nyresygdom, tilbagevendende ansigtsherpes, keloiddannelse, gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Amnion kollagen
Den højre side af det splittede ansigt blev behandlet ved mikro-injektion af Amnion Collagen
Biologisk: Amnion kollagen
Et kollagenekstrakt hentet fra den menneskelige fosterhinde
Aktiv komparator: PRP
Den venstre side af det splittede ansigt blev behandlet ved mikro-injektion af blodpladerigt plasma (PRP)
Biologisk: Blodpladerigt plasma
Autolog fremstilling af PRP
Andre navne:
  • PRP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ansigtsrynker i henhold til skalaen for rynkesværhedsgrad (WSRS)
Tidsramme: 2 uger
grad 0 = ingen rynker, grad I = kun mærkbar rynke, grad II = overfladiske rynker, grad III = moderat dybe rynker, grad IV = dyb rynke med veldefinerede kanter, grad V = meget dyb rynke med overflødig fold.
2 uger
Evaluering af ansigtsrynker i henhold til Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS)
Tidsramme: 2 uger
Ingen forbedring eller mild forbedring mindre end 25% moderat forbedring = 26%-50% markant forbedring = 51%-75% fremragende forbedring = mere end 75%
2 uger
hudpigmentering vurderet ved hudhyperpigmenteringsindeks
Tidsramme: 2 uger
score: Ingen pigmentering=1, skær pigmentering=4
2 uger
Histopatologisk forbedring af hudbiopsi
Tidsramme: 2 uger
forbedret hudstruktur=1, ikke-forbedret hudstruktur=0
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens tilfredshed
Tidsramme: 2 uger
Alle patienter blev spurgt om deres tilfredshed ved det sidste besøg. Omfanget af denne foranstaltning: meget tilfreds, tilfreds, let tilfreds eller ikke tilfreds
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egyptian Atomic Energy Authority

Samarbejdspartnere

Waleed Nemr,Egyptian Atomic Energy Authority

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3122019NCRRT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amnion kollagen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner