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피부 주름 개선에 있어 더마펜 미세 주입된 양막 유래 콜라겐의 평가

2023년 10월 2일 업데이트: Nashwa Radwan, Egyptian Atomic Energy Authority
이 연구의 목적은 안면 회춘에서 혈소판 풍부 혈장과 비교하여 조사된 양수 콜라겐 기질의 효능을 평가하는 것이었습니다. 본 연구에는 안면 주름이 있는 20명의 환자가 분할 얼굴 기술을 사용하여 2개 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹(A)은 미세 바늘 시술을 받았습니다. 얼굴 오른쪽에 양막 젤을 바른다. 그룹(B)의 얼굴 반대편에 PRP를 이용한 미세침 시술을 실시하였습니다. 피부 분석 카메라(안테라 카메라)에 따르면 시술 후 통계적으로 유의미한 개선이 있었으며, 거칠기(결) 및 멜라닌 발현 측면에서 두 그룹 모두 통계적으로 유의하게 개선되었습니다. Antera 카메라에 따르면 그룹 (A)가 그룹 (B)보다 더 나은 개선을 보였습니다. 또한 피부 생검 결과, 치료 전보다 표피가 두꺼워지고, 콜라겐 다발이 치료 전보다 넓고 두꺼워졌으며, 탄력 섬유가 치료 전보다 길고, 고르게 배열되고, 두꺼워진 등 치료 후 양쪽 모두 개선을 보였습니다. 환자들은 마지막 치료 후 3개월 동안 합병증이나 변화가 발생하지 않았으며 추적 관찰되었으며 치료 결과는 유지되었다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 29
        • Egyptain Atomic Energy Authority

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 최근 6개월 이내에 노화로 인한 치료를 받지 않은 환자.
  • 본 연구에 참여하기로 동의한 환자입니다.

제외 기준:

  • 출혈, 응고 장애, 중증 빈혈, 간 질환, 신장 질환, 재발성 안면 포진, 켈로이드 형성, 임산부, 수유 중인 여성 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 양막 콜라겐
오른쪽 분할안면에 양막콜라겐을 미세주사하여 치료하였습니다.
인간의 양막에서 추출한 콜라겐 추출물
활성 비교기: PRP
분할면의 왼쪽 부분에 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 미세 주입하여 치료했습니다.
PRP의자가 준비
다른 이름들:
  • PRP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주름심각도 척도(WSRS)에 따른 얼굴 주름 평가
기간: 이주
0등급 = 주름 없음, I등급 = 눈에 띄는 주름, II등급 = 얕은 주름, III등급 = 적당히 깊은 주름, IV등급 = 가장자리가 잘 정의된 깊은 주름, V등급 = 중복된 주름이 있는 매우 깊은 주름.
이주
GAIS(Global Aesthetic Improvement Scale)에 따른 얼굴 주름 평가
기간: 이주
개선 없음 또는 경미한 개선 25% 미만 중간 개선 = 26%-50% 현저한 개선 = 51%-75% 탁월한 개선 = 75% 이상
이주
피부과색소침착지수로 평가한 피부 색소침착
기간: 이주
점수: 색소 침착 없음=1, 색소 침착 없음=4
이주
피부생검의 조직병리학적 개선
기간: 이주
개선된 피부 구조=1, 개선되지 않은 피부 구조=0
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 만족
기간: 이주
모든 환자에게 최종 방문 시 만족도에 대해 질문했습니다. 측정 범위: 매우 만족, 만족, 약간 만족, 불만족
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 22일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3122019NCRRT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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양막 콜라겐에 대한 임상 시험

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