皮膚のしわの改善におけるダーマペンによる微量注入羊膜由来コラーゲンの評価
2023年10月2日 更新者:Nashwa Radwan、Egyptian Atomic Energy Authority
この研究の目的は、顔の若返りにおける照射羊水コラーゲンマトリックスの有効性を多血小板血漿と比較して評価することでした。本研究には、顔のしわのある患者 20 人が含まれ、顔分割技術を使用して 2 つのグループに分けられました。グループ (A) はマイクロニードル治療を受けました。顔の右側に羊膜ジェルを使用します。
グループ(B)は、顔の反対側にPRPによるマイクロニードル治療を行いました。皮膚分析カメラ(前方カメラ)によると、治療後、ざらつき(きめ)とメラニンの出現に関して両グループ間で統計的に有意な改善が見られました。 Antera カメラによると、グループ (A) はグループ (B) よりも優れた改善を示しました。
また、皮膚生検では、治療後は両側で改善が見られ、表皮がより厚く、治療前よりもコラーゲンの束がより広く、より厚く、弾性線維がより長く、均一に配置され、治療前よりも太くなっていました。
最後のセッション後、患者は 3 か月間追跡調査されましたが、合併症や変化は発生せず、セッションの結果は維持されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、29
- Egyptain Atomic Energy Authority
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去6ヶ月以内に老化治療を受けていない患者。
- この研究への参加を承諾した患者。
除外基準:
- 出血、凝固障害、重度の貧血、肝疾患、腎疾患、再発性顔面ヘルペス、ケロイド形成のある患者、妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:羊膜コラーゲン
分割面の右側は羊膜コラーゲンのマイクロインジェクションによって治療されました
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ヒト羊膜由来のコラーゲン抽出物
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アクティブコンパレータ:PRP
分割面の左側は多血小板血漿 (PRP) のマイクロインジェクションによって治療されました。
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PRPの自己調製
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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しわ重症度評価尺度(WSRS)による顔のしわの評価
時間枠:2週間
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グレード 0 = しわなし、グレード I = しわがわずかに認識できる、グレード II = 浅いしわ、グレード III = 中程度に深いしわ、グレード IV = エッジがはっきりとしている深いしわ、グレード V = 余分な折り目を持つ非常に深いしわ。
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2週間
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Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) による顔のしわの評価
時間枠:2週間
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改善なし、または 25% 未満の軽度の改善 中等度の改善 = 26% ~ 50% 顕著な改善 = 51% ~ 75% 優れた改善 = 75% 以上
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2週間
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皮膚の色素沈着は、皮膚の色素沈着過剰指数によって評価されます
時間枠:2週間
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スコア: 色素沈着なし = 1、重度の色素沈着 = 4
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2週間
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皮膚生検の病理組織学的改善
時間枠:2週間
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改善された皮膚構造 = 1、改善されていない皮膚構造 = 0
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠:2週間
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すべての患者は、最終来院時に満足度について質問されました。この評価の範囲: 非常に満足、満足、やや満足、または満足していません
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2021年9月22日
研究の完了 (実際)
2021年12月8日
試験登録日
最初に提出
2023年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月19日
最初の投稿 (実際)
2023年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月2日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
羊膜コラーゲンの臨床試験
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University of Iowa招待による登録
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Martin-Luther-Universität Halle-Wittenbergまだ募集していません