Avaliação de colágeno derivado de âmnio microinjetado por Dermapen na suavização de rugas da pele
2 de outubro de 2023 atualizado por: Nashwa Radwan, Egyptian Atomic Energy Authority
O objetivo deste trabalho foi avaliar a eficácia da matriz de colágeno amniótica irradiada em comparação com o plasma rico em plaquetas no rejuvenescimento facial. O presente estudo incluiu 20 pacientes com rugas faciais divididos em 2 grupos pela técnica de face dividida: Grupo (A) submetido ao microagulhamento com gel de âmnio no lado direito do rosto.
Grupo (B) submetido ao microagulhamento com PRP no outro lado da face. De acordo com uma câmera de análise de pele (câmera antera), houve melhora estatisticamente significativa após o tratamento e entre os dois grupos no que diz respeito à rugosidade (textura) e ao aparecimento de melanina pela câmera Antera em que o grupo (A) apresentou melhor melhora que o grupo (B).
Além disso, as biópsias de pele mostraram melhora em ambos os lados após o tratamento, no qual a epiderme estava mais espessa, os feixes de colágeno eram mais largos e mais espessos do que antes do tratamento e as fibras elásticas eram mais longas, dispostas uniformemente e mais espessas do que antes do tratamento.
Os pacientes foram acompanhados por um período de 3 meses após a última sessão, sem ocorrência de complicações ou alterações e os resultados das sessões foram mantidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 29
- Egyptain Atomic Energy Authority
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que não receberam nenhum tratamento para envelhecimento nos últimos 6 meses.
- Pacientes que aceitaram participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com sangramento, distúrbios de coagulação, anemia grave, doença hepática, doença renal, herpes facial recorrente, formação de quelóide, mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Colágeno âmnio
O lado direito da face dividida foi tratado por microinjeção de Amnion Collagen
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Um extrato de colágeno proveniente da membrana amniótica humana
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Comparador Ativo: PRP
O lado esquerdo da face dividida foi tratado por microinjeção de plasma rico em plaquetas (PRP)
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Preparação autóloga de PRP
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de rugas faciais de acordo com a escala de taxa de gravidade de rugas (WSRS)
Prazo: 2 semanas
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grau 0 = sem rugas, grau I = rugas apenas perceptíveis, grau II = rugas superficiais, grau III = rugas moderadamente profundas, grau IV = rugas profundas com bordas bem definidas, grau V = rugas muito profundas com dobra redundante.
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2 semanas
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Avaliação de rugas faciais segundo Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS)
Prazo: 2 semanas
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Nenhuma melhoria ou melhoria ligeira inferior a 25% melhoria moderada = 26%-50% melhoria acentuada = 51%-75% melhoria excelente = mais de 75%
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2 semanas
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pigmentação da pele avaliada pelo índice de hiperpigmentação da pele
Prazo: 2 semanas
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pontuação: Sem pigmentação = 1, pigmentação severa = 4
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2 semanas
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Melhoria histopatológica da biópsia de pele
Prazo: 2 semanas
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estrutura da pele melhorada=1, estrutura da pele não melhorada=0
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 2 semanas
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Todos os pacientes foram questionados sobre sua satisfação na consulta final. O intervalo desta medida: muito satisfeito, satisfeito, ligeiramente satisfeito ou insatisfeito
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
22 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3122019NCRRT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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