¿Las bebidas cetónicas mejoran la salud inmune, metabólica y cognitiva en adultos mayores?
17 de julio de 2026 actualizado por: Anna Nicholas, University of Bath
Investigación de los efectos inmunometabólicos y cognitivos de 4 semanas de suplementación con cetonas en adultos mayores
El objetivo de este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo es investigar los efectos inmunológicos, metabólicos y cognitivos de cuatro semanas de suplementación diaria con cetonas en adultos de 60 a 80 años con salud estable. Los principales objetivos son evaluar los efectos de la intervención versus placebo sobre marcadores de salud metabólica, inflamación, función inmune, tejido adiposo y rendimiento cognitivo.
Los participantes se someterán a dos semanas de seguimiento inicial seguido de un período de suplementación de cuatro semanas en el que beberán una bebida de monoéster de cetona o un placebo del mismo sabor tres veces al día. Durante estos períodos, los participantes registrarán su dieta y la ingesta de suplementos y su actividad física y se controlará la glucosa en sangre mediante dispositivos portátiles. Al inicio y al final del período de suplementación, los participantes se someterán a pruebas en los laboratorios de fisiología de la universidad, que incluirán muestras de sangre, aire espirado y tejido adiposo, así como pruebas cognitivas, pruebas físicas y cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Las investigaciones muestran que las cetonas tienen efectos beneficiosos sobre el metabolismo, la inflamación y la salud del cerebro en humanos. En ratones, también se ha demostrado que influyen en las vías implicadas en el envejecimiento. Las cetonas son moléculas naturales que produce el cuerpo cuando las personas ayunan (se abstienen de comer) durante más de 16 a 24 horas o siguen una dieta baja en carbohidratos. Ahora es posible consumir cetonas en forma de bebida.
Objetivos: Este estudio tiene como objetivo investigar si el consumo de una bebida con cetonas durante cuatro semanas mejora la salud inmunometabólica y cognitiva en adultos de 60 a 80 años. Los principales objetivos son evaluar los efectos de la intervención versus placebo sobre:
- Marcadores de salud metabólica, incluido el control de la glucosa, el perfil lipídico, la presión arterial y la composición corporal;
- Inflamación sistémica, activación de células inmunitarias y producción de citoquinas proinflamatorias;
- Expresión génica y perfil secretor del tejido adiposo subcutáneo; y
- Rendimiento cognitivo y función física.
Métodos: El estudio es un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Se reclutarán treinta participantes (hombres y mujeres) de entre 60 y 80 años con salud estable. Los participantes se someterán a dos semanas de seguimiento inicial seguido de un período de suplementación de cuatro semanas en el que beberán una bebida de monoéster de cetona o un placebo tres veces al día. Durante estos períodos, los participantes registrarán su dieta y la ingesta de suplementos y su actividad física y se controlará la glucosa en sangre mediante dispositivos portátiles. Durante dos días en el período de suplementación, los participantes replicarán su consumo de alimentos y actividad física para que coincidan con dos días en el período de referencia (estos se conocen como días combinados de comida y actividad).
Al principio y al final del período de suplementación, los participantes acudirán a los laboratorios de fisiología de la Universidad de Bath para realizar pruebas. Aquí se tomarán medidas de su peso corporal, composición corporal, presión arterial, función cognitiva y función física, así como muestras de aire espirado, tejido adiposo y sangre para su análisis. El sueño y la calidad de vida se evaluarán mediante cuestionarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Somerset
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Bath, Somerset, Reino Unido, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60 a 80 años
- Las mujeres posmenopáusicas deben haber transcurrido >1 año desde la última menstruación.
- Capaz de dar consentimiento informado
- Dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio, incluida la aleatorización en cualquiera de los grupos experimentales; mantenimiento de la ingesta dietética habitual, ejercicio, medicación y uso de suplementos durante el período de intervención de 28 días; extracciones de sangre y biopsias de tejido adiposo; y abstinencia de alcohol (>24 h), alimentos (>10 h) y ejercicio extenuante (>3 días) antes de los días de prueba.
Criterio de exclusión:
- Vivir en una residencia de ancianos
- Trastornos pulmonares, cardíacos, hepáticos, renales, endocrinos, hematológicos, inmunológicos, neurológicos, psiquiátricos o biliares inestables o clínicamente activos. "Inestable" se refiere a complicaciones de una afección que no se controlan con medicamentos o estilo de vida y que requieren seguimiento y pruebas frecuentes por parte de un profesional de la salud. La enfermedad crónica estable no es un criterio de exclusión a menos que se especifique.
- Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 diagnosticada
- Condición gastrointestinal diagnosticada que podría afectar potencialmente la capacidad de consumir la bebida del estudio (p. ej. enfermedad inflamatoria intestinal, antecedentes de úlceras gastrointestinales o sangrado)
- Condición autoinmune diagnosticada
- Evento cardiovascular importante previo (p. ej. ataque al corazón, accidente cerebrovascular)
- Diagnóstico y tratamiento de cáncer pasado o actual, excluyendo cánceres de piel no melanoma.
- Hipertensión grave (presión arterial sistólica ≥180 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥120 mmHg), según se define por la presión arterial medida en la Visita 1
- Consumo actual de tabaco o drogas recreativas.
- Cambios informados en el uso de medicamentos para la tiroides, antihipertensivos, antidepresivos o estatinas dentro de los 30 días posteriores a la Visita 1
- Tomar medicamentos que interferirán con los resultados del estudio.
- Reacción negativa conocida al anestésico de lidocaína y/o a la toma de warfarina
- Actualmente sigue una dieta cetogénica o toma suplementos de cetonas.
- Peso no estable en los 3 meses anteriores (>5% de cambio de peso)
- No puedo conversar en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebida cetona
Las mediciones previas a la intervención (línea de base) y posteriores a la intervención se obtendrán antes y después del período de suplementación de 4 semanas.
La actividad física y la glucosa en sangre se controlarán mediante dispositivos portátiles.
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Los participantes consumirán tres bebidas diarias de monoéster de cetona (KME) (0,282 g de KME/kg de peso corporal/porción) durante 4 semanas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Las mediciones previas a la intervención (línea de base) y posteriores a la intervención se obtendrán antes y después del período de suplementación de 4 semanas.
La actividad física y la glucosa en sangre se controlarán mediante dispositivos portátiles.
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Los participantes consumirán tres bebidas placebo sin calorías del mismo sabor al día durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el área bajo la curva de glucosa promedio de 24 horas (AUC)
Periodo de tiempo: 1 día durante el período inicial y 1 día durante el período de intervención
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El control de la glucosa se medirá utilizando un dispositivo de monitoreo continuo de glucosa que se usará durante el período inicial y las semanas 3 y 4 del período de intervención.
El cambio en el AUC promedio de glucosa en 24 horas se evaluará en "días de actividad y comida coincidentes", es decir, días durante la intervención y el valor inicial que coincidan en cuanto a ingesta de alimentos y actividad física.
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1 día durante el período inicial y 1 día durante el período de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la variabilidad glucémica.
Periodo de tiempo: 1 día durante el período inicial y 1 día durante el período de intervención
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El control de la glucosa se medirá utilizando un dispositivo de monitoreo continuo de glucosa que se usará durante el período inicial y las semanas 3 y 4 del período de intervención.
El cambio en la variabilidad glucémica se evaluará en "días de actividad y comida coincidentes", es decir, días durante la intervención y el valor inicial que coincidan en cuanto a la ingesta de alimentos y la actividad física.
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1 día durante el período inicial y 1 día durante el período de intervención
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Cambio en la fructosamina sérica.
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Medido en muestra de sangre en ayunas mediante analizador automatizado (Daytona Rx)
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en la glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Medido en muestra de sangre en ayunas mediante analizador automatizado (Daytona Rx)
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en las concentraciones del perfil de lípidos en ayunas.
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Medido en muestra de sangre en ayunas mediante analizador automatizado (Daytona Rx)
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en los ácidos grasos libres (AGL) del plasma en ayunas
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Medido en muestra de sangre en ayunas mediante analizador automatizado (Daytona Rx)
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en la insulina plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Medido en una muestra de sangre en ayunas mediante un ensayo inmunoabsorbente similar a una enzima de insulina humana (ELISA) de alta sensibilidad.
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en el índice de sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Calculado a partir de la insulina plasmática en ayunas y la glucosa plasmática en ayunas.
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en el índice de resistencia a la insulina del tejido adiposo (Adipo-IR)
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Calculado a partir de insulina plasmática en ayunas y FFA plasmáticos en ayunas
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en la masa corporal
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Medido utilizando una báscula digital de peso corporal.
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en la circunferencia de la cintura y la cadera.
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Medido usando una cinta métrica.
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en la relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Calculado a partir de circunferencias de cintura y cadera.
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en la masa grasa y la masa libre de grasa.
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Evaluado mediante exploración por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en la densidad, calidad y área del músculo de la pantorrilla.
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Evaluado mediante tomografía computarizada cuantitativa periférica de la pantorrilla (pQCT)
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Medido utilizando un dispositivo automatizado de presión arterial.
Se medirán la presión arterial sistólica y diastólica.
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en las adipocinas circulantes y las citocinas inflamatorias.
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Las citocinas inflamatorias clave, incluida la PCR, se cuantificarán mediante kits R-plex, U-plex y V-plex en un QuickPlex SQ120 de mesoescala
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en el fenotipo, función y activación de las células inmunitarias sanguíneas.
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) aisladas de sangre completa se incubarán con anticuerpos conjugados con fluoróforos y se analizarán con un citómetro de flujo para examinar el fenotipo y la producción de citoquinas de las células inmunes.
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en el fenotipo, función y activación de las células inmunitarias del tejido adiposo.
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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La fracción vascular estromal del tejido adiposo (SVF) se incubará con anticuerpos conjugados con fluoróforos y se analizará con un citómetro de flujo para examinar el fenotipo y la producción de citoquinas de las células inmunes.
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambiar las concentraciones de adipocinas y citocinas del tejido adiposo.
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Los explantes de tejido adiposo se cultivarán ex vivo durante 3 h.
Las concentraciones de adipocinas y citocinas clave en el sobrenadante se cuantificarán mediante kits R-plex, U-plex y V-plex en un QuickPlex SQ120 de mesoescala
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en la expresión genética del tejido adiposo.
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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RNAseq de tejido completo
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en la puntuación de la prueba de sustitución de dígitos y símbolos
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Esta prueba se administrará mediante la aplicación informática Inquisit6 Lab (Millisegundo).
La puntuación refleja el número de símbolos correctos dentro del tiempo permitido.
Más alto es mejor.
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en la puntuación de la prueba Stroop
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Esta prueba se administrará mediante la aplicación informática Inquisit6 Lab (Millisegundo).
La puntuación refleja el número de respuestas correctas y la latencia de respuesta.
Más alto es mejor.
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en la puntuación de la tarea de creación de senderos
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Esta prueba se administrará mediante la aplicación informática Inquisit6 Lab (Millisegundo).
La puntuación refleja el tiempo necesario para completar los senderos A y B. Cuanto más bajo, mejor.
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en la puntuación de la prueba de intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Esta prueba se administrará mediante la aplicación informática Inquisit6 Lab (Millisegundo).
La puntuación refleja el número máximo de dígitos recordados correctamente.
Más alto es mejor.
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en la puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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La prueba será administrada por un investigador capacitado.
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de actividad física (PAL)
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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La actividad física se evaluará mediante un acelerómetro y un monitor de frecuencia cardíaca combinados (Actiheart) que se usarán durante el período inicial y las semanas 3 y 4 del período de intervención.
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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La frecuencia cardíaca se evaluará mediante un acelerómetro (Actiheart) que se usará durante el período inicial y las semanas 3 y 4 del período de intervención.
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en la puntuación en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Cuestionario para evaluar la calidad del sueño.
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en la puntuación del cuestionario EuroQuol EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Cambio en la puntuación de la batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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Conjunto estándar de pruebas para medir la función física en personas mayores que incluyen velocidad de marcha, parada en silla y prueba de equilibrio
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Aceptabilidad del suplemento evaluada por la simpatía, el sabor y la facilidad de cumplimiento.
Periodo de tiempo: Publicación (día 29)
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La aceptabilidad del suplemento se evaluará mediante un cuestionario utilizando una escala Likert de 7 puntos.
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Publicación (día 29)
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Cambio en la expresión de proteínas del tejido adiposo.
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post (día 29)
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La expresión de proteínas del tejido adiposo se evaluará mediante inmunotransferencia dirigida.
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Pre (día 0) y post (día 29)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23/SW/0067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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