As bebidas cetônicas melhoram a saúde imunológica, metabólica e cognitiva em adultos mais velhos
17 de julho de 2026 atualizado por: Anna Nicholas, University of Bath
Investigando os efeitos imunometabólicos e cognitivos de 4 semanas de suplementação cetônica em adultos mais velhos
O objetivo deste estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo é investigar os efeitos imunológicos, metabólicos e cognitivos de quatro semanas de suplementação diária de cetonas em adultos de 60 a 80 anos com saúde estável. Os principais objetivos são avaliar os efeitos da intervenção versus placebo nos marcadores de saúde metabólica, inflamação, função imunológica, tecido adiposo e desempenho cognitivo.
Os participantes serão submetidos a duas semanas de monitoramento inicial seguido por um período de suplementação de quatro semanas em que beberão uma bebida de monoéster cetônico ou um placebo de sabor correspondente três vezes ao dia. Durante esses períodos, os participantes registrarão sua dieta e ingestão de suplementos e sua atividade física e glicemia serão monitorados por meio de dispositivos vestíveis. No início e no final do período de suplementação, os participantes serão submetidos a testes nos laboratórios de fisiologia da universidade, envolvendo amostras de sangue, ar expirado e tecido adiposo, além de testes cognitivos, testes físicos e questionários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A pesquisa mostra que as cetonas têm efeitos benéficos no metabolismo, na inflamação e na saúde do cérebro em humanos. Em camundongos, também foi demonstrado que eles influenciam as vias envolvidas no envelhecimento. As cetonas são moléculas naturais produzidas pelo corpo quando as pessoas jejuam (se abstêm de comer) por mais de 16 a 24 horas ou seguem uma dieta pobre em carboidratos. Agora é possível consumir cetonas na forma de bebida.
Mira: Este estudo tem como objetivo investigar se o consumo de uma bebida cetônica por quatro semanas melhora a saúde imunometabólica e cognitiva em adultos com idade entre 60 e 80 anos. Os principais objetivos são avaliar os efeitos da intervenção versus placebo em:
- Marcadores de saúde metabólica, incluindo controle de glicose, perfil lipídico, pressão arterial e composição corporal;
- Inflamação sistêmica, ativação de células imunológicas e produção de citocinas pró-inflamatórias;
- Expressão gênica e perfil secretor do tecido adiposo subcutâneo; e
- Desempenho cognitivo e função física.
Métodos: O estudo é um ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Serão recrutados trinta participantes (homens e mulheres) com idade entre 60 e 80 anos e saúde estável. Os participantes serão submetidos a duas semanas de monitoramento inicial seguido por um período de suplementação de quatro semanas em que beberão uma bebida de monoéster cetônico ou placebo três vezes ao dia. Durante esses períodos, os participantes registrarão sua dieta e ingestão de suplementos e sua atividade física e glicemia serão monitorados por meio de dispositivos vestíveis. Durante dois dias no período de suplementação, os participantes irão replicar seu consumo alimentar e atividade física para que correspondam a dois dias no período de referência (estes são conhecidos como dias combinados de refeição e atividade).
No início e no final do período de suplementação, os participantes irão aos laboratórios de fisiologia da Universidade de Bath para testes. Aqui serão feitas medidas de peso corporal, composição corporal, pressão arterial, função cognitiva e função física, além de amostras de ar expirado, tecido adiposo e sangue para análise. O sono e a qualidade de vida serão avaliados por meio de questionários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Somerset
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Bath, Somerset, Reino Unido, BA2 7AY
- University of Bath
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60 a 80 anos
- Mulheres na pós-menopausa devem ter mais de 1 ano desde a última menstruação
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo, incluindo randomização em qualquer um dos grupos experimentais; manutenção da ingestão alimentar habitual, exercício, uso de medicamentos e suplementos durante o período de intervenção de 28 dias; coletas de sangue e biópsias de tecido adiposo; e abstinência de álcool (> 24 horas), alimentos (> 10 horas) e exercícios extenuantes (> 3 dias) antes dos dias de teste.
Critério de exclusão:
- Morar em uma casa de repouso
- Distúrbios pulmonares, cardíacos, hepáticos, renais, endócrinos, hematológicos, imunológicos, neurológicos, psiquiátricos ou biliares instáveis ou clinicamente ativos. 'Instável' refere-se a complicações de uma condição que não são controladas por medicação ou estilo de vida e que requerem monitorização e testes frequentes por um profissional de saúde. Doença crônica estável não é um critério de exclusão, a menos que especificado.
- Diabetes Mellitus Tipo 1 ou Tipo 2 Diagnosticado
- Condição gastrointestinal diagnosticada que poderia potencialmente impactar a capacidade de consumir a bebida do estudo (por ex. doença inflamatória intestinal, história de úlceras gastrointestinais ou sangramento)
- Condição autoimune diagnosticada
- Evento cardiovascular importante anterior (por ex. ataque cardíaco, acidente vascular cerebral)
- Diagnóstico e tratamento de câncer passado ou atual, excluindo cânceres de pele não melanoma
- Hipertensão grave (pressão arterial sistólica ≥180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥120 mmHg), conforme definido pela pressão arterial medida na Visita 1
- Uso atual de tabaco ou drogas recreativas
- Alterações relatadas no uso de medicamentos para tireoide, anti-hipertensivos, antidepressivos ou estatinas dentro de 30 dias da Visita 1
- Tomar medicamentos que irão interferir nos resultados do estudo
- Reação negativa conhecida ao anestésico lidocaína e/ou ao uso de varfarina
- Atualmente seguindo uma dieta cetogênica ou tomando suplementos de cetona
- Peso não estável nos últimos 3 meses (mudança de peso >5%)
- Não é possível conversar em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bebida cetônica
As medições pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção serão obtidas antes e depois do período de suplementação de 4 semanas.
A atividade física e a glicemia serão monitoradas por meio de dispositivos vestíveis.
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Os participantes consumirão três bebidas diárias de monoéster de cetona (KME) (0,282g KME/kg de peso corporal/porção) durante 4 semanas.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
As medições pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção serão obtidas antes e depois do período de suplementação de 4 semanas.
A atividade física e a glicemia serão monitoradas por meio de dispositivos vestíveis.
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Os participantes consumirão três bebidas placebo diárias, sem calorias e com sabor correspondente, durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na área média de glicose em 24 horas sob a curva (AUC)
Prazo: 1 dia durante o período inicial e 1 dia durante o período de intervenção
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O controle da glicose será medido usando um dispositivo de monitoramento contínuo de glicose usado durante o período inicial e nas semanas 3 e 4 do período de intervenção.
A alteração na AUC média da glicose em 24 horas será avaliada em 'dias correspondentes de refeição e atividade', ou seja, dias durante a intervenção e linha de base que são correspondentes à ingestão de alimentos e atividade física.
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1 dia durante o período inicial e 1 dia durante o período de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na variabilidade glicêmica
Prazo: 1 dia durante o período inicial e 1 dia durante o período de intervenção
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O controle da glicose será medido usando um dispositivo de monitoramento contínuo de glicose usado durante o período inicial e nas semanas 3 e 4 do período de intervenção.
A mudança na variabilidade glicêmica será avaliada em 'dias correspondentes de refeição e atividade', ou seja, dias durante a intervenção e linha de base que são correspondentes à ingestão de alimentos e atividade física.
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1 dia durante o período inicial e 1 dia durante o período de intervenção
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Alteração na frutosamina sérica
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Medido em amostra de sangue em jejum por analisador automatizado (Daytona Rx)
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Alteração na glicemia plasmática em jejum
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Medido em amostra de sangue em jejum por analisador automatizado (Daytona Rx)
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Alteração nas concentrações do perfil lipídico em jejum
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Medido em amostra de sangue em jejum por analisador automatizado (Daytona Rx)
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Alteração nos ácidos graxos livres (AGL) plasmáticos em jejum
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Medido em amostra de sangue em jejum por analisador automatizado (Daytona Rx)
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Alteração na insulina plasmática em jejum
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Medido em amostra de sangue em jejum usando um ensaio imunoenzimático semelhante à insulina humana (ELISA) de alta sensibilidade
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Mudança no Índice de Sensibilidade à Insulina
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Calculado a partir da insulina plasmática em jejum e da glicemia plasmática em jejum
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Alteração no índice de resistência à insulina do tecido adiposo (Adipo-IR)
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Calculado a partir da insulina plasmática em jejum e AGL plasmático em jejum
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Mudança na massa corporal
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Medido usando uma balança digital de peso corporal
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Mudança na circunferência da cintura e quadril
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Medido usando uma fita métrica
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Mudança na relação cintura-quadril
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Calculado a partir das circunferências da cintura e do quadril
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Mudança na massa gorda e na massa livre de gordura
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Avaliado por varredura de Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (DEXA)
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Mudança na densidade, qualidade e área muscular da panturrilha
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Avaliado por tomografia computadorizada quantitativa periférica da panturrilha (pQCT)
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Mudança na pressão arterial
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Medido usando um dispositivo automatizado de pressão arterial.
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Alteração nas adipocinas circulantes e citocinas inflamatórias
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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As principais citocinas inflamatórias, incluindo PCR, serão quantificadas pelos kits R-plex, U-plex e V-plex em um Mesoscale QuickPlex SQ120
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Mudança no fenótipo, função e ativação das células imunológicas do sangue
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) isoladas do sangue total serão incubadas com anticorpos conjugados com fluoróforo e analisadas com um citômetro de fluxo para examinar o fenótipo e a produção de citocinas das células do sistema imunológico
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Mudança no fenótipo, função e ativação das células imunes do tecido adiposo
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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A fração vascular estromal do tecido adiposo (SVF) será incubada com anticorpos conjugados com fluoróforo e analisada com um citômetro de fluxo para examinar o fenótipo e a produção de citocinas das células do sistema imunológico
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Alterar as concentrações de adipocinas e citocinas no tecido adiposo
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Explantes de tecido adiposo serão cultivados ex vivo por 3h.
As concentrações das principais adipocinas e citocinas no sobrenadante serão quantificadas pelos kits R-plex, U-plex e V-plex em um Mesoscale QuickPlex SQ120
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Mudança na expressão gênica do tecido adiposo
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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RNAseq de tecido inteiro
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Mudança na pontuação do teste de substituição de dígito-símbolo
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Este teste será administrado usando o aplicativo Inquisit6 Lab (Millisecond) baseado em computador.
A pontuação reflete o número de símbolos corretos dentro do tempo permitido.
Mais alto é melhor.
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Mudança na pontuação do teste Stroop
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Este teste será administrado usando o aplicativo Inquisit6 Lab (Millisecond) baseado em computador.
A pontuação reflete o número de respostas corretas e a latência da resposta.
Mais alto é melhor.
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Mudança na pontuação da tarefa Trail Making
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Este teste será administrado usando o aplicativo Inquisit6 Lab (Millisecond) baseado em computador.
A pontuação reflete o tempo necessário para completar as trilhas A e B. Quanto menor, melhor.
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Mudança na pontuação do teste de amplitude de dígitos
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Este teste será administrado usando o aplicativo Inquisit6 Lab (Millisecond) baseado em computador.
A pontuação reflete o número máximo de dígitos lembrados corretamente.
Mais alto é melhor.
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Mudança na pontuação na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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O teste será aplicado por um pesquisador treinado.
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de atividade física (PAL)
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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A atividade física será avaliada usando um acelerômetro e monitor de frequência cardíaca combinados (Actiheart) usados durante todo o período inicial e nas semanas 3 e 4 do período de intervenção
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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A frequência cardíaca será avaliada usando um acelerômetro (Actiheart) usado durante todo o período inicial e nas semanas 3 e 4 do período de intervenção
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Mudança na pontuação no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Questionário para avaliar a qualidade do sono
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Mudança na pontuação no Questionário EuroQuol EQ-5D-5L
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Mudança na pontuação da bateria de desempenho físico curto
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Conjunto padrão de testes para medir a função física em idosos envolvendo velocidade de marcha, levantar da cadeira e teste de equilíbrio
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Aceitabilidade do suplemento avaliada pela simpatia, sabor e facilidade de adesão
Prazo: Postagem (dia 29)
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A aceitabilidade do suplemento será avaliada por meio de questionário usando uma escala Likert de 7 pontos
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Postagem (dia 29)
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Mudança na expressão da proteína do tecido adiposo
Prazo: Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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A expressão da proteína do tecido adiposo será avaliada por imunotransferência direcionada.
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Pré (dia 0) e pós (dia 29)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23/SW/0067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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