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Eficacia y seguridad de GSK4527226 [AL101] en participantes con enfermedad de Alzheimer temprana (PROGRESS-AD)

14 de septiembre de 2026 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un estudio de tratamiento multicéntrico de fase 2, de grupo paralelo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 3 brazos para evaluar la eficacia y seguridad de la infusión intravenosa GSK4527226 [AL101] en comparación con placebo en pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de GSK4527226 en participantes con enfermedad de Alzheimer (EA) temprana (incluido el deterioro cognitivo leve [DCL] y la demencia leve debido a la EA) de 2 niveles de dosis de GSK4527226 en comparación con placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

367

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cologne, Alemania, 50935
        • GSK Investigational Site
      • München, Alemania, 80336
        • GSK Investigational Site
      • Münster, Alemania, 48149
        • GSK Investigational Site
    • Hesse
      • Erbach im Odenwald, Hesse, Alemania, 64711
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Bueno, Argentina, C1056ABJ
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1431FWO
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Australia
        • GSK Investigational Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • GSK Investigational Site
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • GSK Investigational Site
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • GSK Investigational Site
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Gold Coast, Queensland, Australia, 4222
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3079
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z 1G3
        • GSK Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Canadá, K9H 2P4
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3B 2S7
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2J2
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 2G2
        • GSK Investigational Site
      • Junggu, Corea del Sur, 400711
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corea del Sur, 04763
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corea del Sur, 138-736
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08028
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, España, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Salamanca, España, 37007
        • GSK Investigational Site
      • Terrassa - Barcelona, España, 08221
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, España, 46026
        • GSK Investigational Site
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, España, 28223
        • GSK Investigational Site
    • Vizcaya
      • Getxo, Vizcaya, España, 48993
        • GSK Investigational Site
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32720
        • GSK Investigational Site
      • Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33462
        • GSK Investigational Site
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32752
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176-7947
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • GSK Investigational Site
      • Stuart, Florida, Estados Unidos, 34997
        • GSK Investigational Site
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162
        • GSK Investigational Site
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32159
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755-5043
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10314
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105-8335
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • North Canton, Ohio, Estados Unidos, 44720
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210-5311
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-1312
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • GSK Investigational Site
      • Helsinki, Finlandia, 00180
        • GSK Investigational Site
      • Kuopio, Finlandia, 70210
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, Finlandia, 90100
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Finlandia, 20520
        • GSK Investigational Site
      • Bron, Francia, 69500
        • GSK Investigational Site
      • Lille, Francia, 59037
        • GSK Investigational Site
      • Nice, Francia, 06100
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Francia, 75013
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Francia, 75010
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Herblain, Francia, 44093
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse, Francia, 31300
        • GSK Investigational Site
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • GSK Investigational Site
      • Brescia, Italia, 25123
        • GSK Investigational Site
      • CefalU PA, Italia, 90015
        • GSK Investigational Site
      • Genova, Italia, 16132
        • GSK Investigational Site
      • Milan, Italia, 20132
        • GSK Investigational Site
      • Milan, Italia, 20133
        • GSK Investigational Site
      • Modena, Italia, 41126
        • GSK Investigational Site
      • Monza, Italia, 20900
        • GSK Investigational Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • GSK Investigational Site
      • Perugia, Italia, 06129
        • GSK Investigational Site
      • Bergen, Noruega, 5009
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Noruega, 0450
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger, Noruega
        • GSK Investigational Site
    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, Países Bajos, 5223 LA
        • GSK Investigational Site
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1081 GN
        • GSK Investigational Site
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Países Bajos, 8025 AZ
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Reino Unido, B16 8LT
        • GSK Investigational Site
      • Bristol, Reino Unido, BS32 4SY
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow, Reino Unido, ML1 4UF
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, EC2Y 8EA
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, WC1N 3BG
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, W1G 8TA
        • GSK Investigational Site
      • Gothenburg, Suecia, 431 41
        • GSK Investigational Site
      • Malmö, Suecia, 21146
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Suecia
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung City, Taiwán, 833
        • GSK Investigational Site
      • Tainan, Taiwán, 704
        • GSK Investigational Site
      • Tau-Yuan, Taiwán, 333
        • GSK Investigational Site
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
        • GSK Investigational Site
      • CapaIstanbul, Turquía (Türkiye), 34093
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

El participante debe estar en el continuo de Alzheimer según lo definido por el Marco de Investigación del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Asociación de Alzheimer (NIAAA) de 2018 correspondiente a las categorías clínicas de DCL debido a EA y demencia leve por EA.

El participante debe tener evidencia de positividad de amiloide, ya sea mediante un resultado positivo de la tomografía por emisión de positrones (PET) (las exploraciones PET de amiloide deben leerse en un laboratorio central de imágenes) o un resultado de la prueba de beta amiloide (Aβ) del líquido cefalorraquídeo (LCR) indicativo de positividad de amiloide.

  • Los participantes también deben cumplir los siguientes criterios de gravedad clínica:

    1. Puntuación MMSE de entre 21 y 29 puntos
    2. Puntuación CDR-global (GS) de 0,5 a 1,0.
    3. Puntuación de CDR Memory Box mayor o igual a (≥) 0,5.
    4. Participantes con deterioro objetivo en la memoria episódica según lo indicado por al menos 1 desviación estándar por debajo de la media ajustada por edad en la Memoria Lógica II de la Escala de Memoria Wechsler-IV (WMS-IV LMII)
  • Si el participante está recibiendo medicamentos sintomáticos para la EA, como un inhibidor de la acetilcolinesterasa (AChEI) o memantina, el régimen de dosificación debe haber sido estable durante al menos 12 semanas antes de la selección y no se espera que cambie durante la participación en el estudio.
  • Si el participante está recibiendo otros medicamentos para los síntomas relacionados con la EA o condiciones asociadas, el régimen de dosificación debe haber sido estable durante al menos 4 semanas antes de la selección y no se espera que cambie durante la participación en el estudio. El investigador debe considerar que los síntomas están controlados de manera adecuada y estable, sin que se anticipen cambios marcados en la medicación durante la duración del estudio.
  • Peso corporal ≥ 45 kilogramos (kg) a menos o igual a (≤) 120 kg con índice de masa corporal (IMC) entre 17 y 34,9 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2), inclusive.
  • Una participante femenina es elegible para participar si no está embarazada ni amamantando, y si está en edad fértil y sigue los requisitos anticonceptivos descritos en el protocolo.
  • Un participante masculino es elegible para participar si sigue los requisitos de anticoncepción descritos en el protocolo.
  • Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el formulario de consentimiento informado (ICF).
  • Disponibilidad de una persona adulta que tenga contacto frecuente y suficiente con el participante sea capaz de proporcionar información precisa sobre las capacidades cognitivas y funcionales del participante, acepte proporcionar información en las visitas a la clínica y firme el ICF del socio del estudio.

Criterio de exclusión:

El participante tiene evidencia de cualquier condición neurológica distinta de la EA que pueda contribuir al deterioro cognitivo.

  • Historia o presencia de enfermedad vascular que tiene el potencial de afectar la función cognitiva.
  • Historia o presencia de accidente cerebrovascular en el último año o ataque isquémico transitorio reciente dentro de los 180 días anteriores a la evaluación.
  • Historia de traumatismo grave y clínicamente significativo del sistema nervioso central (SNC).
  • Historia o presencia de tumor intracraneal.
  • Presencia de infección(es) en curso que puedan afectar la función cerebral, o antecedentes de infecciones que resultaron en secuelas neurológicas.
  • Antecedentes de diagnóstico psiquiátrico primario que el investigador considere que pueden interferir con las evaluaciones del estudio.

Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) Ideación suicida Tipo 4 o 5, comportamiento suicida o se ha evaluado que tiene riesgo de suicidio, en opinión del investigador dentro de los 6 meses anteriores a la selección, en la selección o en la visita inicial. , o ha sido hospitalizado o tratado por conducta suicida en los últimos 2 años.

  • El participante tiene antecedentes de alcoholismo y/o trastorno por consumo de sustancias de moderado a grave en los últimos 2 años.
  • Evidencia de imágenes por resonancia magnética (MRI) basada en la lectura central de:

    1. >3 infartos lacunares.
    2. Accidente cerebrovascular que involucra un territorio vascular importante, un vaso pequeño grave o una enfermedad de la sustancia blanca.
    3. Cualquier infarto territorial >1 centímetro cúbico (cm^3).
    4. Lesiones hiperintensas de sustancia blanca en la secuencia FLAIR que corresponden a una puntuación global de Fazekas de 3
    5. >4 microhemorragias.
    6. Cualquier área de hemosiderosis superficial (leptomeníngea).
    7. Una sola macrohemorragia mayor de 10 milímetros (mm) en su diámetro mayor.
    8. Edema vasogénico.
    9. Contusión cerebral, encefalomalacia, aneurismas, malformaciones vasculares o lesiones infecciosas.
    10. Lesiones ocupantes de espacio o tumores cerebrales.
    11. Patología vascular cerebral significativa.
  • Los antecedentes que sugieran exposición o infección pasada por tuberculosis (TB) deben someterse a pruebas de detección de la enfermedad de tuberculosis.
  • Trastorno inmunológico activo crónico que requiere terapia inmunosupresora sistémica dentro de los 6 meses anteriores a la selección.
  • Concentración sérica de vitamina B12 de detección <límite inferior de lo normal (LIN) o en el rango normal bajo
  • Folato <LLN u hormona estimulante de la tiroides (TSH) > Límite superior normal (LSN)
  • Hemoglobina A1c >8 porcentaje (%) o diabetes mal controlada durante las últimas 12 semanas
  • Historia del cáncer
  • Historia conocida de reacciones alérgicas, anafilácticas u otras reacciones de hipersensibilidad graves a anticuerpos o proteínas de fusión quiméricos, humanos o humanizados.
  • Cirugía planificada durante el estudio que requiera anestesia general, espinal o epidural que se llevaría a cabo durante el estudio.
  • Los medicamentos de exclusión clave incluyen:

    • Los antipsicóticos, opiáceos/opioides, cannabinoides, hipnóticos, antidepresivos, estabilizadores del estado de ánimo o estimulantes que se utilizan de forma crónica, son excluyentes si no cumplen con la siguiente regla: el tratamiento debe haber sido en una dosis estable durante al menos 4 semanas antes. cribado y debe permanecer estable durante el estudio.
    • Cualquier medicamento biológico con exposición sistémica, ya sea en investigación o aprobado, usado dentro de los 6 meses previos a la detección. Cualquier fármaco modificador de la enfermedad para la EA, como aducanumab y lecanemab, ya sea en investigación o aprobado, usado dentro de los 6 meses previos a la detección.
    • Medicamentos anticoagulantes dentro de los 90 días posteriores a la evaluación y durante el estudio.
    • Terapia inmunosupresora sistémica dentro de los 90 días anteriores a la selección y durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán placebo.
Se administrará placebo.
Experimental: GSK4527226 Dosis 1
Los participantes recibirán GSK4527226 Dosis 1
Se administrará GSK4527226.
Experimental: GSK4527226 Dosis 2
Los participantes recibirán GSK4527226 Dosis 2
Se administrará GSK4527226.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al valor inicial en la calificación clínica de demencia: puntuación de la suma de cuadros (CDR-SB) para la dosis 1 frente al placebo en las semanas 52, 64 y 76
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 52, 64 y 76
La puntuación CDR-SB es un índice general cuantitativo que proporciona más precisión en participantes con demencia leve. La escala CDR es un sistema de estadificación de la demencia calificado por médicos que rastrea la progresión de. deterioro cognitivo en 6 categorías (memoria, orientación, juicio y resolución de problemas, asuntos comunitarios, hogar y pasatiempos, y cuidado personal). Cada categoría se califica en una escala de 5 puntos en la que Ninguno=0, Cuestionable=0,5, Leve=1, Moderado=2 y Severo=3. El CDR-SB se obtiene sumando las calificaciones en cada una de las 6 categorías y va de 0 a 18, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayor deterioro.
Línea de base, Semana 52, 64 y 76

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación de la Escala integrada de calificación de la enfermedad de Alzheimer (iADRS) para la dosis 1 frente al placebo en las semanas 52, 64 y 76
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 52, 64 y 76
El iADRS es una puntuación compuesta que mide tanto la cognición como la función. La iADRS comprende puntuaciones de la subescala cognitiva de la escala de evaluación de EA (ADAS-Cog) y del estudio cooperativo de actividades instrumentales de la vida diaria de la enfermedad de Alzheimer (ADCS-iADL). El iADRS se calcula como una combinación lineal de las puntuaciones totales del ADAS-Cog14 (versión de 14 ítems del test que evalúa la memoria inmediata y retardada, la denominación confrontativa, la capacidad de seguir órdenes, la praxis ideacional y constructiva, la orientación, el lenguaje y atención. Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro) y el ADCS-iADL (el rango de puntuación es de 0 a 49, donde las puntuaciones más altas reflejan un mejor rendimiento y las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro funcional).
Línea de base, semanas 52, 64 y 76
Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación ADAS-Cog14 para la dosis 1 frente al placebo en las semanas 52, 64 y 76
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 52, 64 y 76
La subescala cognitiva de la Escala de evaluación AD (ADAS-Cog14) es una versión de 14 ítems de la prueba que evalúa la memoria inmediata y retardada, la denominación de confrontación, la capacidad de seguir órdenes, la praxis ideacional y constructiva, la orientación, el lenguaje y la atención. La puntuación varía de 0 a 90 y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
Línea de base, semanas 52, 64 y 76
Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación ADCS-ADL-MCI para la dosis 1 frente al placebo en las semanas 52, 64 y 76
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 52, 64 y 76
Estudio cooperativo AD: escala de actividades de la vida diaria para uso en deterioro cognitivo leve (ADCS-ADL-MCI). La ADCS-ADL para DCL es una escala de 23 ítems que mide la competencia de los participantes en actividades básicas e instrumentales de la vida diaria. Las puntuaciones totales en el ADCS-ADL-MCI varían de 0 a 53, donde las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro funcional.
Línea de base, semanas 52, 64 y 76
Cambio desde el valor inicial en el componente ADCS-iADL de la puntuación ADCS-ADL-MCI para la dosis 1 frente al placebo en las semanas 52, 64 y 76
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 52, 64 y 76
La ADCS-iADL es una subescala que mide las actividades instrumentales de la vida diaria. El ADCS-iADL se deriva del ADCS-ADL-MCI. Tiene una puntuación total que va de 0 a 49 y las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro funcional.
Línea de base, semanas 52, 64 y 76
Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación compuesta de la enfermedad de Alzheimer (ADCOMS) para la dosis 1 frente al placebo en las semanas 52, 64 y 76
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 52, 64 y 76
El ADCOMS es una puntuación compuesta que comprende puntuaciones de varios elementos de los dominios Mini-Mental Status Examination (MMSE), ADAS-Cog14 y CDR. El MMSE es una prueba breve que se utiliza para detectar deterioro cognitivo. Se utiliza habitualmente para estimar la gravedad del deterioro cognitivo y realizar un seguimiento de los cambios cognitivos en un individuo a lo largo del tiempo. Evalúa orientación (tiempo y lugar), registro, atención y cálculo, memoria reciente, lenguaje (denominación, comprensión y repetición) y praxis constructiva (copiar una figura). Para ADCOMS una puntuación más alta es indicativa de un mayor deterioro.
Línea de base, semanas 52, 64 y 76

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

14 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

18 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos anonimizados a nivel de paciente individual (IPD) y documentos de estudio relacionados de los estudios elegibles a través del Portal de intercambio de datos. Los detalles sobre los criterios de intercambio de datos de GSK se pueden encontrar en: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Marco de tiempo para compartir IPD

Los IPD anónimos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la publicación de los resultados primarios, secundarios clave y de seguridad para estudios en productos con indicaciones aprobadas o activos terminados en todas las indicaciones.

Criterios de acceso compartido de IPD

El IPD anónimo se comparte con investigadores cuyas propuestas son aprobadas por un panel de revisión independiente y después de que exista un acuerdo de intercambio de datos. El acceso se proporciona por un período inicial de 12 meses pero se puede conceder una extensión, cuando esté justificada, por hasta 6 meses.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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