Efectos del cambio en la presión arterial sobre la rarefacción capilar de la retina en pacientes con hipertensión arterial
4 de enero de 2024 actualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Efectos del cambio en la presión arterial sobre la rarefacción capilar de la retina en pacientes con hipertensión arterial: un estudio piloto
Evaluar si en pacientes con hipertensión arterial inicialmente mal controlada, las diferencias estructurales y funcionales en la retina y la coroides persisten después de lograr una presión arterial bien controlada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCT-A) es una técnica de imagen ocular que permite una evaluación rápida y no invasiva de la microvasculatura retiniana. Con la OCT-A se ha encontrado una reducción de la densidad capilar en pacientes con hipertensión arterial. En experimentos con animales, esta denominada rarefacción capilar retiniana podría revertirse después de la administración de medicamentos antihipertensivos.
El objetivo principal del presente estudio es evaluar si en pacientes con hipertensión inicialmente mal controlada, se puede demostrar un aumento en la densidad capilar, si los pacientes logran una presión arterial bien controlada con medicación antihipertensiva. Además, se investigarán los cambios en el metabolismo del oxígeno de la retina y el flujo sanguíneo coroideo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. Priv. Doz. MD
- Número de teléfono: 01 40400 29880
- Correo electrónico: klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
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Contacto:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD MD
- Número de teléfono: 0043 1 40400 29880
- Correo electrónico: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con hipertensión arterial primaria leve a moderada inicialmente diagnosticada o preexistente (presión arterial sistólica en el consultorio ≥ 140 mmHg y/o presión arterial diastólica en el consultorio ≥ 90 mmHg) con un inicio planificado o una adaptación planificada de la medicación antihipertensiva por parte del Departamento de Cardiología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de ≥ 18 años
- Consentimiento informado firmado
- Aparte de la retinopatía hipertensiva, los hallazgos oftálmicos normales
- No fumadores
- Pacientes con hipertensión arterial primaria leve a moderada inicialmente diagnosticada o preexistente (presión arterial sistólica en el consultorio ≥ 140 mmHg y/o presión arterial diastólica en el consultorio ≥ 90 mmHg)
- Inicio planificado de medicación antihipertensiva o adaptación planificada de medicación antihipertensiva por parte del Departamento de Cardiología
- El sujeto acepta realizar automediciones periódicas de la presión arterial y documentar los valores de presión arterial en un diario.
Criterio de exclusión:
- Participación en un ensayo clínico en las tres semanas anteriores al estudio.
- Donación de sangre en las tres semanas anteriores al estudio.
- Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las tres semanas anteriores al estudio.
- Historia de antecedentes familiares de epilepsia.
- Hipertensión secundaria (p. ej.: hiperaldosteronismo, feocromocitoma, estenosis de la arteria renal, enfermedades del parénquima renal, síndrome de Cushing, coarctatio aortae)
- Historia de encefalopatía hipertensiva o hemorragia intracerebral.
- Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- Mujeres en edad fértil (ni menopáusicas, ni histerectomizadas, ni esterilizadas) que no utilizan métodos anticonceptivos eficaces
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la densidad de los vasos retinianos después de alcanzar el objetivo del tratamiento de la presión arterial (OCT-A).
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Como los dispositivos OCT pueden calcular los movimientos de los eritrocitos, la perfusión retiniana se puede visualizar con angiografía por tomografía de coherencia óptica.
No se necesitan medios de contraste para la representación de los vasos retinianos.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de vascularidad coroidea después de alcanzar el objetivo de tratamiento de la presión arterial (EDI-OCT).
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se tomarán imágenes de la coroides con la OCT de imágenes de profundidad mejorada (EDI-OCT) (Spectralis, Heidelberg Engineering, Heidelberg, Alemania).
Mediante el uso de un algoritmo de detección automática, desarrollado por Tian et al., la coroides se separará de la esclerótica y la membrana de Bruch.
Posteriormente, la imagen se binarizará utilizando el software Fiji ImageJ.
Se aplicará un umbral automático y la imagen se convertirá en una imagen RGB (rojo, verde, azul), determinando así el área luminal de la coroides.
El índice de vascularidad coroidea se obtiene dividiendo el área luminal por el área coroidea total.
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12 semanas
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Cambio en el acoplamiento neurovascular después de alcanzar el objetivo de tratamiento de la presión arterial (DVA).
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El DVA permite la medición en tiempo real de los diámetros de los vasos retinianos in vivo.
El DVA es un sistema disponible comercialmente (IMEDOS, Jena, Alemania) que comprende una cámara de fondo de ojo, una cámara de video, un monitor en tiempo real y una computadora personal con un software de análisis para la determinación precisa de los diámetros arteriales y venosos de la retina.
Cada segundo se pueden obtener un máximo de 25 lecturas del diámetro del vaso.
Para ello se visualiza el fondo de ojo en el chip del dispositivo de carga acoplada de la cámara de vídeo.
Las imágenes consecutivas del fondo de ojo se digitalizan mediante un capturador de fotogramas.
Además, la imagen del fondo de ojo se puede inspeccionar en el monitor en tiempo real y, si es necesario, almacenarse en una grabadora de vídeo.
La evaluación de los diámetros de los vasos retinianos se puede realizar en línea o fuera de línea a partir de las cintas de vídeo grabadas.
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12 semanas
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Cambio en la saturación de oxígeno de la retina después de alcanzar el objetivo de tratamiento de la presión arterial (DVA).
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La medición de la saturación de oxígeno de la retina se basa en el análisis de imágenes mediante el módulo de oxígeno del Dynamic Vessel Analyzer (DVA, Imedos, Alemania) disponible comercialmente.
El oxímetro de retina registra dos imágenes monocromáticas del fondo de ojo.
En una imagen obtenida por el conjunto de cámara y filtro, el operador debe marcar el recipiente de interés con un clic del mouse.
El seguimiento del buque se realiza automáticamente aplicando el siguiente procedimiento.
En la imagen del canal verde, las paredes de los vasos se encuentran como bordes fotométricos cerca del cursor del ratón.
Si se detectan bordes, se continúa la búsqueda en sus proximidades.
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12 semanas
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Cambio en el flujo sanguíneo ocular después de alcanzar el objetivo del tratamiento de la presión arterial (LSFG).
Periodo de tiempo: 12 semanas
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En el presente estudio se utilizará un sistema LSFG (Nidek, Japón) disponible comercialmente.
El dispositivo LSFG consta de una cámara de fondo de ojo equipada con un láser de diodo con una longitud de onda de 830 nm y un dispositivo de carga acoplada.
NB, la velocidad relativa del flujo sanguíneo, se deriva del patrón de contraste moteado producido por la interferencia de un láser dispersado por las células sanguíneas que se mueven en el fondo del ojo.
Las imágenes se adquieren continuamente a una velocidad de 30 cuadros por segundo en un período de 4 segundos y se almacenan en una computadora personal.
El software de análisis equipado sincroniza las imágenes MBR capturadas en cada ciclo cardíaco y promedia el MBR en cada latido para producir un mapa de latidos del ONH y la retina/coroides.
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12 semanas
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Cambio en la extracción de oxígeno de la retina después de alcanzar el objetivo del tratamiento de la presión arterial.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La extracción de oxígeno retiniano se determinará midiendo el flujo sanguíneo retiniano (LSFG), la saturación de oxígeno retiniano (DVA) y el diámetro de los vasos retinianos (DVA).
Para el cálculo de la extracción de oxígeno retiniano se utilizó la fórmula de Werkmeister et al. Se utilizará, que se modificará ligeramente ya que el flujo sanguíneo retiniano se mide con LSFG y no con Doppler OCT.
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12 semanas
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Cambio en la presión de perfusión ocular y la presión arterial después de alcanzar el objetivo del tratamiento de la presión arterial.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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mOPP = 2/3 mBP-IOP La presión arterial se medirá con un dispositivo oscilométrico automatizado
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12 semanas
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Cambio en el diámetro de los vasos retinianos después de alcanzar el objetivo de tratamiento de la presión arterial (DVA).
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El oxímetro de retina registra dos imágenes monocromáticas del fondo de ojo.
En una imagen obtenida por el conjunto de cámara y filtro, el operador debe marcar el recipiente de interés con un clic del mouse.
El seguimiento del buque se realiza automáticamente aplicando el siguiente procedimiento.
En la imagen del canal verde, las paredes de los vasos se encuentran como bordes fotométricos cerca del cursor del ratón.
Si se detectan bordes, se continúa la búsqueda en sus proximidades.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Unger T, Borghi C, Charchar F, Khan NA, Poulter NR, Prabhakaran D, Ramirez A, Schlaich M, Stergiou GS, Tomaszewski M, Wainford RD, Williams B, Schutte AE. 2020 International Society of Hypertension Global Hypertension Practice Guidelines. Hypertension. 2020 Jun;75(6):1334-1357. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.15026. Epub 2020 May 6. No abstract available.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226.
- Blum M, Bachmann K, Wintzer D, Riemer T, Vilser W, Strobel J. Noninvasive measurement of the Bayliss effect in retinal autoregulation. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 1999 Apr;237(4):296-300. doi: 10.1007/s004170050236.
- Mills KT, Stefanescu A, He J. The global epidemiology of hypertension. Nat Rev Nephrol. 2020 Apr;16(4):223-237. doi: 10.1038/s41581-019-0244-2. Epub 2020 Feb 5.
- Dai H, Bragazzi NL, Younis A, Zhong W, Liu X, Wu J, Grossman E. Worldwide Trends in Prevalence, Mortality, and Disability-Adjusted Life Years for Hypertensive Heart Disease From 1990 to 2017. Hypertension. 2021 Apr;77(4):1223-1233. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16483. Epub 2021 Feb 15.
- Dziedziak J, Zaleska-Zmijewska A, Szaflik JP, Cudnoch-Jedrzejewska A. Impact of Arterial Hypertension on the Eye: A Review of the Pathogenesis, Diagnostic Methods, and Treatment of Hypertensive Retinopathy. Med Sci Monit. 2022 Jan 20;28:e935135. doi: 10.12659/MSM.935135.
- Oh JS, Lee CH, Park JI, Park HK, Hwang JK. Hypertension-Mediated Organ Damage and Long-term Cardiovascular Outcomes in Asian Hypertensive Patients without Prior Cardiovascular Disease. J Korean Med Sci. 2020 Dec 14;35(48):e400. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e400.
- Wong TY, Mitchell P. The eye in hypertension. Lancet. 2007 Feb 3;369(9559):425-35. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60198-6. Erratum In: Lancet. 2007 Jun 23;369(9579):2078. Wong, Tien [corrected to Wong, Tien Yin].
- Kurniawan ED, Cheung N, Cheung CY, Tay WT, Saw SM, Wong TY. Elevated blood pressure is associated with rarefaction of the retinal vasculature in children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jan 31;53(1):470-4. doi: 10.1167/iovs.11-8835.
- Chua J, Chin CWL, Hong J, Chee ML, Le TT, Ting DSW, Wong TY, Schmetterer L. Impact of hypertension on retinal capillary microvasculature using optical coherence tomographic angiography. J Hypertens. 2019 Mar;37(3):572-580. doi: 10.1097/HJH.0000000000001916.
- Jumar A, Harazny JM, Ott C, Kistner I, Friedrich S, Schmieder RE. Improvement in Retinal Capillary Rarefaction After Valsartan Treatment in Hypertensive Patients. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016 Nov;18(11):1112-1118. doi: 10.1111/jch.12851. Epub 2016 Jun 16.
- Bosch AJ, Harazny JM, Kistner I, Friedrich S, Wojtkiewicz J, Schmieder RE. Retinal capillary rarefaction in patients with untreated mild-moderate hypertension. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Dec 21;17(1):300. doi: 10.1186/s12872-017-0732-x.
- Chua J, Le TT, Tan B, Ke M, Li C, Wong DWK, Tan ACS, Lamoureux E, Wong TY, Chin CWL, Schmetterer L. Choriocapillaris microvasculature dysfunction in systemic hypertension. Sci Rep. 2021 Feb 25;11(1):4603. doi: 10.1038/s41598-021-84136-6.
- Schrimpf C, Teebken OE, Wilhelmi M, Duffield JS. The role of pericyte detachment in vascular rarefaction. J Vasc Res. 2014;51(4):247-58. doi: 10.1159/000365149. Epub 2014 Sep 3.
- Estato V, Obadia N, Carvalho-Tavares J, Freitas FS, Reis P, Castro-Faria Neto H, Lessa MA, Tibirica E. Blockade of the renin-angiotensin system improves cerebral microcirculatory perfusion in diabetic hypertensive rats. Microvasc Res. 2013 May;87:41-9. doi: 10.1016/j.mvr.2013.02.007. Epub 2013 Mar 1.
- Sabino B, Lessa MA, Nascimento AR, Rodrigues CA, Henriques Md, Garzoni LR, Levy BI, Tibirica E. Effects of antihypertensive drugs on capillary rarefaction in spontaneously hypertensive rats: intravital microscopy and histologic analysis. J Cardiovasc Pharmacol. 2008 Apr;51(4):402-9. doi: 10.1097/FJC.0b013e3181673bc5.
- Rizzoni D, Porteri E, Boari GE, De Ciuceis C, Sleiman I, Muiesan ML, Castellano M, Miclini M, Agabiti-Rosei E. Prognostic significance of small-artery structure in hypertension. Circulation. 2003 Nov 4;108(18):2230-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000095031.51492.C5. Epub 2003 Oct 13.
- Agabiti-Rosei E, Rizzoni D. Microvascular structure as a prognostically relevant endpoint. J Hypertens. 2017 May;35(5):914-921. doi: 10.1097/HJH.0000000000001259.
- Chua J, Le TT, Sim YC, Chye HY, Tan B, Yao X, Wong D, Ang BWY, Toh DF, Lim H, Bryant JA, Wong TY, Chin CWL, Schmetterer L. Relationship of Quantitative Retinal Capillary Network and Myocardial Remodeling in Systemic Hypertension. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e024226. doi: 10.1161/JAHA.121.024226. Epub 2022 Mar 5.
- Sun C, Ladores C, Hong J, Nguyen DQ, Chua J, Ting D, Schmetterer L, Wong TY, Cheng CY, Tan ACS. Systemic hypertension associated retinal microvascular changes can be detected with optical coherence tomography angiography. Sci Rep. 2020 Jun 12;10(1):9580. doi: 10.1038/s41598-020-66736-w.
- Lee WH, Park JH, Won Y, Lee MW, Shin YI, Jo YJ, Kim JY. Retinal Microvascular Change in Hypertension as measured by Optical Coherence Tomography Angiography. Sci Rep. 2019 Jan 17;9(1):156. doi: 10.1038/s41598-018-36474-1.
- Terheyden JH, Wintergerst MWM, Pizarro C, Pfau M, Turski GN, Holz FG, Finger RP. Retinal and Choroidal Capillary Perfusion Are Reduced in Hypertensive Crisis Irrespective of Retinopathy. Transl Vis Sci Technol. 2020 Jul 29;9(8):42. doi: 10.1167/tvst.9.8.42. eCollection 2020 Jul.
- Frost S, Nolde JM, Chan J, Joyson A, Gregory C, Carnagarin R, Herat LY, Matthews VB, Robinson L, Vignarajan J, Prentice D, Kanagasingam Y, Schlaich MP. Retinal capillary rarefaction is associated with arterial and kidney damage in hypertension. Sci Rep. 2021 Jan 13;11(1):1001. doi: 10.1038/s41598-020-79594-3.
- Antonios TF, Singer DR, Markandu ND, Mortimer PS, MacGregor GA. Structural skin capillary rarefaction in essential hypertension. Hypertension. 1999 Apr;33(4):998-1001. doi: 10.1161/01.hyp.33.4.998.
- Weber T, Arbeiter K, Ardelt F, Auer J, Aufricht C, Brandt MC, Dichtl W, Ferrari J, Foger B, Henkel M, Hohenstein-Scheibenecker K, Horn S, Kautzky-Willer A, Kepplinger E, Knoflach M, Koppelstatter C, Mache C, Marschang P, Mayer G, Metzler B, Oberbauer R, Obermair F, Obermayer-Pietsch B, Perl S, Pilz S, Prischl FC, Podczeck-Schweighofer A, Rebhandl E, Rohla M, Roller-Wirnsberger R, Saely CH, Siostrzonek P, Slany J, Stoschitzky K, Waldegger S, Wenzel RR, Weiss T, Wirnsberger G, Winhofer-Stockl Y, Zweiker D, Zweiker R, Watschinger B; Osterreichische Gesellschaft fur Hypertensiologie; Osterreichische Atherosklerosegesellschaft; Osterreichische Diabetes Gesellschaft; Osterreichische Gesellschaft fur Internistische Angiologie; Osterreichische Gesellschaft fur Nephrologie; Osterreichische Kardiologische Gesellschaft; Osterreichische Gesellschaft fur Neurologie; Osterreichische Schlaganfall-Gesellschaft; Osterr. Gesellschaft fur Allgemeinmedizin; Osterr. Gesellschaft fur Geriatrie; Osterreichische Gesellschaft fur Endokrinologie und Stoffwechsel; Osterreichische Gesellschaft fur Innere Medizin; Osterreichische Gesellschaft fur Kinder- und Jugendheilkunde. [Austrian Consensus on High Blood Pressure 2019]. Wien Klin Wochenschr. 2019 Nov;131(Suppl 6):489-590. doi: 10.1007/s00508-019-01565-0. German.
- Hammer M, Vilser W, Riemer T, Schweitzer D. Retinal vessel oximetry-calibration, compensation for vessel diameter and fundus pigmentation, and reproducibility. J Biomed Opt. 2008 Sep-Oct;13(5):054015. doi: 10.1117/1.2976032.
- Marschall S, Sander B, Mogensen M, Jorgensen TM, Andersen PE. Optical coherence tomography-current technology and applications in clinical and biomedical research. Anal Bioanal Chem. 2011 Jul;400(9):2699-720. doi: 10.1007/s00216-011-5008-1. Epub 2011 May 6.
- Shiga Y, Asano T, Kunikata H, Nitta F, Sato H, Nakazawa T, Shimura M. Relative flow volume, a novel blood flow index in the human retina derived from laser speckle flowgraphy. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 May 29;55(6):3899-904. doi: 10.1167/iovs.14-14116.
- Werkmeister RM, Schmidl D, Aschinger G, Doblhoff-Dier V, Palkovits S, Wirth M, Garhofer G, Linsenmeier RA, Leitgeb RA, Schmetterer L. Retinal oxygen extraction in humans. Sci Rep. 2015 Oct 27;5:15763. doi: 10.1038/srep15763.
- Tian J, Marziliano P, Baskaran M, Tun TA, Aung T. Automatic segmentation of the choroid in enhanced depth imaging optical coherence tomography images. Biomed Opt Express. 2013 Mar 1;4(3):397-411. doi: 10.1364/BOE.4.000397. Epub 2013 Feb 11.
- Agrawal R, Gupta P, Tan KA, Cheung CM, Wong TY, Cheng CY. Choroidal vascularity index as a measure of vascular status of the choroid: Measurements in healthy eyes from a population-based study. Sci Rep. 2016 Feb 12;6:21090. doi: 10.1038/srep21090.
Enlaces Útiles
- Debbabi H, Uzan L, Mourad JJ, Safar M, Levy BI, Tibiriçà E. Increased Skin Capillary Density in Treated Essential Hypertensive Patients*. American Journal of Hypertension. 2006;19(5):477-83.
- Burk A, Burk R. Optische Kohärenztomografie (Optical Coherence Tomography, OCT). In: Burk A, Burk R, editors. Checkliste Augenheilkunde. 7., vollständig überarbeitete Auflage ed: Georg Thieme Verlag KG; 2023.
- Description: Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPHT-240323
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .